5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30 分钟~45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩 成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0068] 治疗典型病例： 患者42岁，右乳房疼痛，结肿块，伴恶寒、发热，头身疼痛，干哕纳差。在某院以急性乳 腺炎给予抗生素治疗，并给予乳房按摩排乳、理疗等，诸症非但减轻，却反见加重。刻诊：面 色赤红，痛苦病容，体温39. 8°C，右乳房通肿，以外上象限至中央区为重，肿块边界不清，皮 色鲜红，灼热，触疼拒按，宣浮微硬。舌红，苔黄，脉浮紧而数。证属热毒炽盛，乳汁淤积。服 用本发明中药制剂一天三丸分三次，用温水化开服用，拟疏泻厥阴，清热解毒，七天一个疗 程，二个疗程后痊愈，又巩固1个月，至今随访未复发。
[0069] 实施例2,配方：丝瓜络6g、白芥子6g、合欢皮6g、青皮6g、月季花6g、丹皮6g、桃仁 6g、小叶金老梅6g、血竭6g、王不留行6g、全蝎6g、菊花6g、延胡索6g、白]E 6g、牡丹皮6g、 赤芍6g、远志6g、丹参2g、生甘草2g、白术2g、熟地黄2g、川芎2g、何首乌2g、竹茹2g、山药 2g、苦瓜2g、桑椹2g、酸赛仁2g、葡萄2g。
[0070] 本实施例中药制剂的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括： 将配方中药物分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡 1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水 至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并 两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为lg/ml~2g/ml，获得 汤饮剂。
[0071] 治疗典型病例：张某38岁。月经失调，痛经，乳房有肿块，经确诊为乳腺增生。服 用本发明中药一天一剂，分两次或三次服用，七天一个疗程，一个疗程肿块消失，继续服用 20天至月经来潮，恢复正常后，达到临床治愈标准，回访至今未复发。
[0072] 实施例3,配方：丝瓜络15g、白芥子15g、合欢皮15g、青皮15g、月季花15g、丹皮 15g、桃仁15g、小叶金老梅15g、血竭15g、王不留行15g、全蝎15g、菊花15g、延胡索15g、白 芷15g、牡丹皮15g、赤芍15g、远志15g、丹参5g、生甘草5g、白术5g、熟地黄5g、川芎5g、何 首乌5g、竹苑5g、山药5g、苦瓜5g、桑椹5g、酸赛仁5g、葡萄5g。
[0073] 本实施例中药组合物的中药剂型为胶囊剂，其制备方法包括： (1) 按照配方比例将上述中药原料分别烘干一粉碎至300-400目细粉； (2) 按配方比例将细粉混合均匀后装入胶囊，置于高温多KKTC的消毒容器中进行消 毒，即得成品。
[0074] 治疗典型病例：患者张某，27岁，二月前左乳房红肿热痛，刻诊：体稍胖，面稍黄， 痛苦病容。左乳内外上象限漫肿，皮色暗红，乳房肿块坚硬，范围约4X4cm，压痛轻度。舌淡 红，苔薄黄，脉沉数。血常规指标正常，诊断：乳腺增生。给予本发明中药胶囊每日三次，每 次1粒，每粒20mg七天一个疗程，一个疗程肿块消失，继续服用20天至月经来潮，恢复正常 后，达到临床治愈标准，回访至今未复发。
[0075] 实施例4,配方：丝瓜络18g、白芥子18g、合欢皮18g、青皮18g、月季花18g、丹皮 18g、桃仁18g、小叶金老梅18g、血竭18g、王不留行18g、全蝎18g、菊花18g、延胡索18g、白 芷18g、牡丹皮18g、赤芍18g、远志18g、丹参8g、生甘草8g、白术8g、熟地黄8g、川芎8g、何 首乌8g、竹苑8g、山药8g、苦瓜8g、桑椹8g、酸赛仁8g、葡萄-8g。
[0076] 本实施例中药组合物的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括： 按比例将上述中药分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm， 浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次 加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过， 合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为lg/ml~2g/ml， 获得汤饮剂。
[0077] 治疗典型病例：王某32岁，痛经，右乳房外上象限可触及一肿块约3X4cm，边界 不清，质地囊韧硬，触疼明显，皮色不变，乳头有一小白庖痂膜，舌淡红，苔薄白，脉弦。诊断 为：乳腺增生，口服汤饮剂一天一剂，分三次服用，一周后面色红润，精神状态很好，工作，生 活充满热情，连续服用2个疗程，指标恢复正常。
[0078] 实施例5,配方：丝瓜络20g、白芥子20g、合欢皮20g、青皮20g、月季花20g、丹皮 2〇g、桃仁20g、小叶金老梅20g、血竭20g、王不留行20g、全蝎20g、菊花20g、延胡索20g、白 芷20g、牡丹皮20g、赤芍20g、远志20g、丹参10g、生甘草10g、白术10g、熟地黄10g、川芎 10g、何首乌10g、竹苑10g、山药10g、苦瓜10g、桑椹10g、酸赛仁10g、葡萄10g。
[0079] 本实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 取原料药加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液， 药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次， 每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超 滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟~45分钟，提取活 性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸 剂。
[0080] 治疗典型病例：患者45岁，月经不调、痛经，乳房胀痛，来月经时更是疼痛难忍，影 响工作和生活，诊断为乳腺增生，给以本发明药物治疗，一天三丸分三次，用温水化开服用， 一天比一天好转，病人有了自信，继服2个疗程，症状完全消逝，为防再复发，又巩固1个疗 程，至今随访未复发，精神状态良好。
[0081] 药理药效学实验： 1、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂汤饮剂，在488. Sg 生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7 天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口 服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD 50 > 488. 8g生 药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃本 发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0082] 、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每 天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物 继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、 进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化 检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指 标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试 验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0083] 、动物局部刺激试验： 本发明注射剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明： 皮肤过敏试验，高剂量组〇.