发明中药实施例1片剂对小鼠按13. 12、19. 03和37. 45g生药/ kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用 安全。
[0086] 抑瘤作用试验：
[0087] 试验对象：ICR小鼠100只，体重19-24g，雄性。
[0088] 试验接种内容：将小鼠子宫颈癌的细胞（U14)接种于小鼠的背侧腋窝皮下，等瘤 体长至1-1. 5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液（癌细胞数为I X IO6个/ml)。
[0089] 取ICR小鼠，于背侧腋窝皮下常规接种U14癌细胞悬液0. 2ml (癌细胞数为I X IO6 个细胞/ml)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高剂量组、中剂量组和低剂 量组，采用本发明实施例1的片剂，粉碎后蒸馏水溶解，每日分别灌胃给药I. 2ml、0. 8ml 和0. 4ml，连续10天；对照组分为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日胃 饲0. 4ml生理盐水，连续10天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0. 2g，蒸馏水溶解后灌胃 给药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑瘤率公式为： 抑瘤率（％) =(生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重）/生理盐水对照组平均瘤 重X 100 %，结果显示，本发明的药物对U14生长有抑制作用，其抑瘤率随剂量增加而递增， 与对照组相比有显著性差异P〈〇. 05。对U14的抑制作用及抑瘤效果见表1。
[0090] 表1:对U14的抑制作用及抑瘤效果
【主权项】
1. 一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料 药材包括：半把伞，穿心草，大叶风沙藤，蹿菜，回阳生，抽筋草，刺沙蓬，打火草，短瓣女娄 菜，海金沙草，黑及草，火炭母草，佛手柑根，褐粘褶菌，铃茵陈，鞘菝葜，柔软石韦和狼喉靥。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料药材的重量 份数比如下：半把伞30~40份、穿心草10~20份、大叶风沙藤20~30份、蹿菜15~25 份、回阳生10~20份、抽筋草10~20份、刺沙蓬10~20份、打火草10~20份、短瓣女 娄菜15~25份、海金沙草5~15份、黑及草20~30份、火炭母草5~15份、佛手柑根 15~25份、褐粘褶菌15~25份、铃茵陈10~20份、鞘菝葜10~20份、柔软石韦10~ 20份和狼喉靥20~30份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料药材的重 量份数比如下：半把伞35~40份、穿心草10~15份、大叶风沙藤25~30份、蹿菜20~ 25份、回阳生10~15份、抽筋草10~15份、刺沙蓬15~20份、打火草10~15份、短瓣 女娄菜15~20份、海金沙草10~15份、黑及草20~25份、火炭母草5~10份、佛手柑 根20~25份、褐粘褶菌20~25份、铃茵陈10~15份、鞘菝葜10~15份、柔软石韦15~ 20份和狼喉靥25~30份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料药材的重 量份数比如下：半把伞37份、穿心草13份、大叶风沙藤27份、蹿菜21份、回阳生12份、抽 筋草13份、刺沙蓬16份、打火草12份、短瓣女娄菜15份、海金沙草14份、黑及草20份、火 炭母草7份、佛手柑根22份、褐粘褶菌21份、铃茵陈13份、鞘菝葜11份、柔软石韦17份和 狼喉靥28份。
5.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料药材的重 量份数比如下：半把伞39份、穿心草11份、大叶风沙藤30份、蹿菜24份、回阳生14份、抽 筋草10份、刺沙蓬17份、打火草14份、短瓣女娄菜19份、海金沙草11份、黑及草23份、火 炭母草9份、佛手柑根24份、褐粘褶菌24份、铃茵陈11份、鞘菝葜12份、柔软石韦20份和 狼喉靥25份。
6. 如权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的 醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.如权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为汤剂， 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100_300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
8. -种权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂 型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的 醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9. 一种权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂 型为汤剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100_300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝郁气滞型子宫颈癌的中药组合物及制备方法，中药各原料药材包括：半把伞,穿心草，大叶风沙藤，蔊菜，回阳生，抽筋草，刺沙蓬，打火草，短瓣女娄菜，海金沙草，黑及草，火炭母草，佛手柑根，褐粘褶菌，铃茵陈，鞘菝葜，柔软石韦和狼喉靥。本发明的有益效果：本发明中药组合物，根据中医辨证施治原则，对肝郁气滞型子宫颈癌的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。
【IPC分类】A61K36-90, A61P35-00, A61K35-55, A61K36-896, A61P15-00
【公开号】CN104840837
【申请号】CN201510267850
【发明人】张瑞军, 胡顺玲, 孙玲, 李学刚
【申请人】张瑞军
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月22日