用于照射眼睛的装置和方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于照射眼睛，优选人眼的装置、尤其是用于照射角膜的装置和 方法。按照本发明的装置和按照本发明的方法的目的在于，引起角膜基质的结构变化，所 述结构变化抑制病变。这样例如圆锥形角膜是一种角膜疾病，其通过角膜基质结构的持续 的变形导致所述组织的机械稳定性的不断削弱。这又引起角膜几何结构的变化，这可以导 致显著的视力恶化直至基于角膜的失明。类似的情况也适用于环形角膜、透明边缘变性 (PMD)，LASIK术后角膜扩张、进行性近视和其他眼疾。
【背景技术】
[0002] 作为现有技术采用通过将核黄素引入角膜基质中与UV-A照射相接而实现的角膜 的胶原纤维的角膜横向交联。由此角膜的稳定性应该提高并且阻止疾病的发展。通过横向 交联也可以改变角膜的几何结构并且由此可以在眼睛上进行折射的校正。
[0003] 例如WO 2012/047307 Al记载了一种用于照射角膜以使组织的胶原纤维的横向交 联的装置，据此将核黄素作为作用物（光敏剂）引入角膜中。这种系统的缺点是，所述系统 在眼球运动时可能进行对眼睛错误的照射。
[0004] EP 1561440 Al和WO 2012/127330 Al分别记载了一种用于通过将成形体设置到 角膜上使角膜变形和加固的装置，穿过所述成形体进行对角膜的照射以及成形体或照射设 备在角膜上的固定。本发明的背景是如下事实，即，眼睛的折光力（屈光度）非常强烈地取 决于角膜的正面（表面）的曲率半径。这两篇文献假设，通过以适合的成形体对角膜表面新 的成型应该可以通过所述装置确定地改变眼睛的折光力。对于该假设是否正确，在这里不 作讨论。至少所述两个系统的显著缺点是，正是在也进行照射的地方发生对角膜的抽吸，即 通过上述成形体面状地在角膜表面上发生抽吸。如在现有技术的两个文献中说明的，在角 膜表面上的抽吸可能容易地导致角膜表面角膜糜烂形式的损伤，这对于患者可能引起明显 的、持续数日之久的疼痛。尽管例如在WO 2012/047307 Al中说明的用于照射角膜的传统方 法本身也会导致与角膜糜烂和明显的疼痛，但还存在用于治疗圆锥形角膜的较新的措施， 这里不再必然发生角膜糜烂并且因此这里治疗可能无痛地进行（A. Daxer et al. Corneal Crosslinking and Visual Rehabilitation in Keratoconus in One Session Without Epithelial Debridement:New Technique. CORNEA 2010;29:1176-1179)。特别是在治疗中 原则上可能涉及上皮的应用中，由于在要照射的角膜面上的抽吸，由EP 1561440 Al和TO 2012/127330 Al已知的两个装置具有显著的缺点。
【发明内容】
[0005] 因此本发明的任务是，提供用于照射眼睛角膜的一种装置和一种方法，所述装置 和方法在克服现有技术的缺点的同时能够实现胶原纤维的横向交联。对于所述装置和所属 不同的治疗方法提出了不同的实施形式。每种实施形式和所属的方法也可以看作是其他实 施形式的出发点，就是说，所提出的实施形式的一个或多个部件或元件又可以与其他实施 形式的一个或多个部件和元件组合，以形成新的实施形式。
[0006] 该任务通过按照权利要求1的装置解决，所述装置至少具有以下元件：
[0007] -环形体，所述环形体具有同中心绕所述装置的纵轴线构成的支承面，用于实现将 所述装置固定在眼睛上的目的，
[0008] -用于照射角膜的照射通道，所述照射通道位于环形体内，
[0009] -光源，所述光源安装成在所述装置的运行准备就绪的状态下用于向环形体内的 照射通道中发出光，
[0010]-其中，支承面设置成用于将所述装置固定在照射通道之外。
[0011] 通过将支承面设置在照射通道之外（即沿相对于装置或环形体的纵轴线的垂直 方向观察设置在照射通道之外），所述装置在运行状态下只在被照射的面至外位于眼睛上， 被照射的面本身没有通过所述装置的支承面附加地被加载。按照本发明的装置因此在照射 通道内没有用于固定在眼睛上的内置件，在所述装置的运行准备就绪的状态下，当所述装 置在固定眼睛上时，所述内置件与眼睛接触。在所述装置的运行状态下，照射通道尤其是可 以在朝向眼睛的一侧上（=在背离光源的一侧上）是敞开的。
[0012] 支承面或支承面的直径或环形体的直径或抽吸环的直径这里这样确定尺寸，使得 在眼睛上的固定优选在角膜之外或角膜缘之外或在结膜的区域中发生。
[0013] 照射通道的形状原则上可以是任意的，然而至少局部沿纵轴线、优选构造成空心 圆柱体的内部空间（空腔）并由环形体的内壁限定。出射口垂直于纵轴线测量的直径这里 不允许超过优选同中心绕纵轴线设置的抽吸面的内径（最小的直径）。在一个优选的实施 变型方案中，出射口（出射面）的边界与纵轴线的最小距离不应超过内部的支承边缘与纵 轴线的最小距离或抽吸面与纵轴线的最小距离。照射通道垂直于纵轴线测量的直径应该至 少局部地优选在0. 5mm至20mm之间，并且在一个特别优选的实施变型方案中在8mm至18mm 之间，例如约为15mm。从照射通道出来的出射口（出射面、照射面）的直径在环形体的端面 的高度内部上或在沿纵轴线的支承边缘的上测量应该尽可能不超过12mm并且尽可能超过 内部的支承边缘的曲线的直径或抽吸面的内部的直径不多于l〇mm，从而用于固定在眼睛上 装置部分在任何情况下处于被照射的面外或向外垂直于纵轴线测量地限定所述被照射的 面。在一种特别的实施形式中，虽然内置件可以在照射通道中接触眼睛或角膜，但无需参与 所述装置在眼睛上的固定（例如抽吸）。
[0014] 在本发明的范围内，任意这样的辐射源都可以看作是光源，所述辐射源可以发射 从紫外线辐射到红外线辐射的范围内的电磁辐射，然而尤其是紫外线辐射。所述光源在运 行准备就绪的状态下通常沿纵向方向不突出于环形体。
[0015] 位于环形体内部的照射通道可以以特别简单的方式通过环形体的内壁形成。
[0016] 按照本发明的装置基本上构造成环形体，所述环形体基本上（或多或少）同中心 地绕纵轴线设置。在一种特别简单的情况下，环形体构造成没有顶盖面的空心圆柱体，就是 构造成圆柱壳。装置的纵轴线此时对应于圆柱体轴线。但在本发明的范围内环形体是任意 具有封闭的外罩的形体，其中所述外罩包围纵轴线。在外罩内有至少一个空腔，所述空腔沿 纵向方向在一侧、尤其是在两侧敞开。
[0017] 环形体可以具有同中心的抽吸环和管头，所述抽吸环大致设置在空心圆柱体的一 个端部上，所述管头与抽吸环处于连接（尤其是机械刚性地连接）并且具有用于功能构件、 例如光源、能量源或能量输送装置、电子装置（控制电子装置）的接纳部。管头可以与环形 体一体式地构成，尤其是通过环形体的另一个背离抽吸环的端部区域构成。抽吸环可以设 置在环形体的形成支承面的端面上。
[0018] 本发明的一个实施形式设定，光源与用于控制光源的控制电子装置固定地、尤其 是不可拆卸地机械连接并且控制电子装置在所述装置的运行准备就绪的状态下同样安装 在所述装置的由环形体限定的内部空间之内。该实施形式的优点在于，可以实现所述装置 的紧凑实施方式并且同时实现照射希望的分布。
[0019] 在另一个实施形式中，功能构件：光源、能量源或用于运行照射源的能量输送装置 和电子装置（控制电子装置）相互固定地、尤其是不可拆卸地机械连接，这同样有助于实现 装置的紧凑实施方式，尤其是当能量源也设置在环形体内部时。光源、能量源和控制电子装 置可能例如在接纳部中固定装入并且固定地与管头或环形体连接。接纳部这里构成装置的 至少在侧向（垂直于纵轴线）封闭的内部空间。功能构件这时是不可更换的。即不存在真 正的意义上的接纳部，因为功能构件与环形体处于固定的、不可改变的空间关系中。
[0020] 优选整个装置无菌地构造成医用的一次性产品。整个装置包括已装入的功能构件 因此构造成，使得可以借助于环氧乙烷或伽马辐射对其进行消毒。带有抽吸环的环形体和 所述装置的所有外部件因此可以设计成由生物相容的材料、例如PMM或其他适合的塑料 组成的注塑件。原则上所述装置可以由所有任意的适合的材料实施。
[0021] 抽吸环具有接头，利用所述接头，抽吸面可以连接到抽吸泵上，从而环形体通过所 产生的负压固定在眼睛上。
[0022] 为了实现所述仅部分地是一次性产品的所述装置尽可能紧凑的结构，可以设定， 光源、控制电子装置和能量源由共同的壳体包围。所述壳体这时可以装入环形体中并且也 可以再次取出，从而环形体和壳体由于这种可松开的连接可以分开并且两个部件之一可以 再次使用。
[0023] 对应地，本发明的一种变型在于，环形体具有用于壳体的接纳部，至少一个光源、 但优选其他的功能构件安装在所述壳体中，尤其是（机械上）可松开地安装。
[0024] 接纳部可以是环形体一体的组成部分并且与环形体一件式地构成，但