一种镁合金心血管支架以及制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种心血管支架，尤其是一种镁合金心血管支架以及制作方法。
【背景技术】
[0002]传统的血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。经过无数专家学者的研宄，现有的心血管支架已经发展到支架可自己展开，表面具有涂膜层或者覆膜层的可降解合金支架。
[0003]例如中国专利公开了一种心血管支架，申请号:201110179339.9，申请日:2011-06-29，本发明公开了一种心血管支架，包括镁合金支架体，在所述镁合金支架体表面附着有厚度为2-4 μ m的保护层，保护层外附着10-15 μ m药物层，所述保护层是将镁合金支架体浸入下述转化液中，在90°C温度下，浸泡10小时得到的，所述转化液的组成和体积比为:0.5-1%的磷酸:0.5-1%的磷酸氢二钠=1:2-5，所述药物层是由药物和高分子聚合物组成，所述药物层中药物的含量，以质量分数计为20-40%。本发明的有益效果是:可以完全降解的镁合金药物释放支架，不仅具有金属支架强度高的特点，而且还能够逐渐降解，然后被生物体吸收，此外，该支架具有良好的生物相容性和抗组织增生性能。
[0004]该技术方案的不足之处在于所述的镁合金外侧设有保护层和药物层，保护层和药物层均具有成分复杂且制作工艺繁琐的特点。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明提供一种制作方便且能完全被人体降解的心血管支架以及其制作方法。
[0006]本发明的技术方案为:
[0007]一种镁合金心血管支架，包括聚乳酸保护层和镁合金支架，其特征在于，所述的镁合金支架表面包覆一层聚乳酸保护层，其作用是保护镁合金支架在血管重塑过程中不会快速分解，所述的聚乳酸保护层上随机分布空隙，其作用是控制镁合金支架在血管中的分解速度，不会在血管中再次造成堵塞。
[0008]具体地，所述的镁合金支架为自展式支架，其作用是减少操作难度。
[0009]具体地，所述的聚乳酸保护层采用聚乳酸和胶原蛋白制成。
[0010]进一步地，所述的聚乳酸保护层其厚度为4 μπι-14μπι且其镁合金支架各个部分的厚度差小于6 μπι。
[0011]一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于，其步骤包括:
[0012]I)制备聚乳酸溶液；
[0013]2)将步骤I)制备的溶液通过涂膜机喷涂在铝合金支架表面；
[0014]3)冷冻干燥。
[0015]具体地，所述的步骤I)制备聚乳酸溶液为:将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按照重量比6:4的比例混合。
[0016]具体地，所述的步骤3)冷冻干燥为:将喷涂了聚乳酸的镁合金支架置于_80°C环境中冷冻且进行干燥至少15小时且降温速率至少为8°C /分钟。
[0017]本发明的有益效果为:本发明结构简单，通过聚乳酸保护层以及其独特的小孔隙结构，能有效保护镁合金支架本体不会过快崩解，同时由于小空隙结构使得在血管重塑后镁合金支架也刚好完成崩解并不会在血管内形成堆积。由于采用镁合金和聚乳酸为基本材料，本产品并不会损害人体身体健康。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步说明:
[0019]实施例1
[0020]一种镁合金心血管支架，包括聚乳酸保护层和镁合金支架，其特征在于，所述的镁合金支架表面包覆一层聚乳酸保护层，其作用是保护镁合金支架在血管重塑过程中不会快速分解，所述的聚乳酸保护层上随机分布空隙，其作用是控制镁合金支架在血管中的分解速度，不会在血管中再次造成堵塞。
[0021]具体地，所述的镁合金支架为自展式支架，其作用是减少操作难度。
[0022]具体地，所述的聚乳酸保护层采用聚乳酸和胶原蛋白制成。
[0023]所述的聚乳酸保护层其厚度为10 μ mo
[0024]一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于，其步骤包括:
[0025]4)制备聚乳酸溶液；
[0026]5)将步骤I)制备的溶液通过涂膜机喷涂在铝合金支架表面；
[0027]6)冷冻干燥。
[0028]具体地，所述的步骤I)制备聚乳酸溶液为:将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按照重量比6:4的比例混合。
[0029]具体地，所述的步骤3)冷冻干燥为:将喷涂了聚乳酸的镁合金支架置于_80°C环境中冷冻且进行干燥15小时且降温速率9°C /分钟。
[0030]实施例2
[0031]一种镁合金心血管支架，包括聚乳酸保护层和镁合金支架，其特征在于，所述的镁合金支架表面包覆一层聚乳酸保护层，其作用是保护镁合金支架在血管重塑过程中不会快速分解，所述的聚乳酸保护层上随机分布空隙，其作用是控制镁合金支架在血管中的分解速度，不会在血管中再次造成堵塞。
[0032]具体地，所述的镁合金支架为自展式支架，其作用是减少操作难度。
[0033]具体地，所述的聚乳酸保护层采用聚乳酸和胶原蛋白制成。
[0034]所述的聚乳酸保护层其厚度为10 μ mo
[0035]一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于，其步骤包括:
[0036]7)制备聚乳酸溶液；
[0037]8)将步骤I)制备的溶液通过涂膜机喷涂在铝合金支架表面；
[0038]9)冷冻干燥。
[0039]具体地，所述的步骤I)制备聚乳酸溶液为:将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按照重量比6:4的比例混合。
[0040]具体地，所述的步骤3)冷冻干燥为:将喷涂了聚乳酸的镁合金支架置于_80°C环境中冷冻且进行干燥20小时且降温速率7V /分钟。
[0041]实施例1与实施例2的区别仅在于冷冻干燥的时间和降温速率。前者采用快速冷冻干燥，其作用是产生更加丰富的微小孔隙，这个方法适合制作预期血管重塑时间较短的产品；后者采用温和冷冻干燥，其作用是使得成膜光滑平整，适合用于制作预期血管重塑时间较长的产品。
[0042]上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理和最佳实施例，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。
【主权项】
1.一种镁合金心血管支架，包括聚乳酸保护层和镁合金支架，其特征在于，所述的镁合金支架表面包覆一层聚乳酸保护层，所述的聚乳酸保护层上随机分布空隙。
2.根据权利要求1所述的一种镁合金心血管支架，其特征在于:所述的镁合金支架为自展式支架。
3.根据权利要求1所述的一种镁合金心血管支架，其特征在于:所述的聚乳酸保护层采用聚乳酸和胶原蛋白制成。
4.根据权利要求1所述的一种镁合金心血管支架，其特征在于:所述的聚乳酸保护层其厚度为4 μ m-14 μ m且其镁合金支架各个部分的厚度差小于6 μ m。
5.一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于，其步骤包括: 1)制备聚乳酸溶液； 2)将步骤I)制备的溶液通过涂膜机喷涂在铝合金支架表面； 3)冷冻干燥。
6.根据权利要求5所述的一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于:所述的步骤I)制备聚乳酸溶液为:将胶原蛋白溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成胶原蛋白溶液；将聚乳酸溶于浓度为0.05mol/L的丙酮溶液中制成聚乳酸溶液；将胶原蛋白溶液和聚乳酸溶液按照重量比6:4的比例混合。
7.根据权利要求5所述的一种镁合金心血管支架的制作方法，其特征在于:所述的步骤3)冷冻干燥为:将喷涂了聚乳酸的镁合金支架置于_80°C环境中冷冻且进行干燥至少15小时且降温速率至少为8°C /分钟。
【专利摘要】一种镁合金心血管支架，包括聚乳酸保护层和镁合金支架，其特征在于，所述的镁合金支架表面包覆一层聚乳酸保护层，其作用是保护镁合金支架在血管重塑过程中不会快速分解，所述的聚乳酸保护层上随机分布空隙，其作用是控制镁合金支架在血管中的分解速度，不会在血管中再次造成堵塞。通过聚乳酸保护层以及其独特的小孔隙结构，能有效保护镁合金支架本体不会过快崩解，同时由于小空隙结构使得在血管重塑后镁合金支架也刚好完成崩解并不会在血管内形成堆积。由于采用镁合金和聚乳酸为基本材料，本产品并不会损害人体身体健康。
【IPC分类】A61L31-14, A61F2-82, A61L31-10, A61L31-02
【公开号】CN104873312
【申请号】CN201510278853
【发明人】宋春莉
【申请人】吉林大学
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月27日