一种接骨螺钉的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种骨科手术器械，具体地说是一种接骨螺钉。
【背景技术】
[0002] 骨科手术中，传统的骨折处理方法是将接骨螺钉或接骨螺钉加上钉板固定系统直 接压在骨上，以对齐并稳定断裂处。接骨螺钉或加上钉板固定系统大多都由金属材料制成， 接骨螺钉加上钉板刚性连接，为骨折的愈合稳定性提供了保证。但这种处理方式存在的问 题，一是刚性连接可能在螺钉-骨界面上产生增大应力时，其载荷将从骨传导到螺钉再到 板上而使螺钉或钢板吸收和承载大部分应力，产生应力遮挡，在钢板螺钉撤除后，有可能产 生骨再次断裂。二是刚性结构固定抑制了骨折部分的微小运动，而这种微小运动对诱导断 面骨痂形成和断裂愈合是有益的。
[0003] 中国专利申请CN103491890A公开了一种具有远侧皮质锁定和骨挠性接合的多个 螺纹牙型的接骨螺钉，其结构包括配置用于与皮质骨接合的带螺纹的前部段，带螺纹的中 部段和配置用于在骨的近侧皮质内进行受限运动的不带螺纹的颈部段。该接骨螺钉的颈 部段与固定部位的周围骨有一的间隙，结构不刚硬，从术后开始，就有骨的微小运动，使得 骨折在初期愈合过程中骨折部位处有效并且更加均匀地形成骨痂。但是，与传统的接骨螺 钉-钉板固定系统的刚性固定比较，初期的稳定性差，可能会出现滑移，从而影响手术的愈 后效果。
[0004] 传统接骨螺钉的颈部为单纯的无螺杆段，其与周围骨存在一定的间隙，不能在术 后起到稳固周围骨的作用；而现有的全螺纹螺钉，虽然能够立即固定周围骨，但初期和远期 始终缺乏骨的微小运动，不利于骨折的预后。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的就是提供一种接骨螺钉，以解决现有接骨螺钉要么与周围骨因存在 间隙而不能在术后即刻稳定周围骨、要么与周围骨不存在间隙而初期和远期始终缺乏骨的 微小运动而不利于骨折预后的问题。
[0006] 本发明是这样实现的：一种接骨螺钉，包括钉杆和螺帽，所述钉杆包括光杆段和螺 杆段，在所述光杆段的外围圆周面上复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径尺寸 不大于所述螺杆段的大径。
[0007] 所述钉杆的所述螺杆段设在与螺钉尖端部紧邻的钉杆前段。
[0008] 所述钉杆的所述螺杆段设在与螺帽紧邻的钉杆后段。
[0009] 所述钉杆的所述光杆段的直径为I. 0-4. 6mm，所述螺杆段的直径为1. 4一8. 1mm。
[0010] 所述钉杆的所述光杆段的长度大于0. 1 _。
[0011] 所述可降解材料层的长度不大于所述光杆段的长度。
[0012] 在所述螺帽上设有外螺纹或不设外螺纹。
[0013] 所述钉杆和所述螺帽由金属材料制成；所述可降解材料层是由聚乳酸、聚乙醇酸、 聚三亚甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚e -己内酯中的任一种材料或上述至少两种以上材料 的共聚物制成；所述可降解材料层的强度维持时间为2 - 24周。
[0014] 在所述共聚物中可以添加羟基磷灰石、磷酸钙陶瓷或生物活性玻璃材料。
[0015] 所述可降解材料层的强度维持时间为4一8周。
[0016] 本发明接骨螺钉可用作松质骨接骨螺钉、加压拉力螺钉或定位固定螺钉。
[0017] 本发明接骨螺钉可与普通金属接骨板配合使用，也可与加压金属接骨板配合使 用，还可与锁定金属接骨板配合使用。
[0018] 本发明接骨螺钉可与髓内针配合使用。
[0019] 本发明接骨螺钉通过在接骨螺钉的光杆段复合可降解材料层，既能在手术后初期 立即起到稳固其周围骨的作用，而又随着可降解材料层的降解，强度逐渐减小，同时骨折处 微小运动逐渐增加，促进愈合，最后可降解材料层破碎而被完全吸收。
[0020] 本发明是在接骨螺钉上设置光杆段并在其上复合可降解材料层，使用这种接骨 螺钉，在术后螺钉上复合的可降解材料层能够即刻起到稳固其周围骨的作用，随着可降解 材料层的降解，强度逐步减小，同时逐渐产生螺钉与骨之间的间隙，骨折处微小运动逐渐增 加，而这种微小运动有益于诱导骨折断面骨结痂形成、促进愈合；最后，可降解材料层破碎 而被人体完全吸收。
[0021] 本发明接骨螺钉通过手术在患者骨折部位固定后，在可降解材料层降解前，具有 较为稳定的固定效果，不会产生滑移；而在后期的可降解材料层的降解过程中和降解完全 后，又具有骨的微小运动，这样就可刺激骨的全面愈合，使手术成功率提高，骨折部位的愈 合效果更好。
【附图说明】
[0022] 图1、图2是本发明接骨螺钉两种实施例的结构示意图。
[0023] 图3-图6是本发明接骨螺钉的四种使用状态参考图。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过实施例对本发明进行进一步的具体描述。有必要在此指出的是以下实施 例只用于对本发明做进一步的说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域技术熟 练人员根据上述本
【发明内容】
对本发明做出一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护 范围。
[0025] 如图1、图2所示，接骨螺钉包括由金属材料制成的螺帽1和钉杆；在螺帽1上可 以车制外螺纹，也可以是不设外螺纹的光面。钉杆为圆柱形的变径杆体，沿中部的变径线将 钉杆分为光杆段2和螺杆段3两个组成部分，钉杆的螺杆段3设在与螺钉尖端部紧邻的钉 杆前段（图1)，还可设在与螺帽1相邻的钉杆的后段（图2)。在光杆段2的外围圆周面上复 合有可降解材料层4 ;可降解材料层4的外径尺寸不大于螺杆段3的大径。钉杆的光杆段2 的长度应大于0.1 可降解材料层4的长度等于或略小于光杆段2的长度。
[0026] 可降解材料层4是由聚乳酸、聚乙醇酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚 e-己内酯中的任一种材料或上述至少两种以上材料的共聚物制成。由上述的任一单种材 料或共聚