闪流血液采集针的制作方法_4

文档序号:8928907阅读:来源:国知局
设有连结到其上的采集试管保持器800。病人穿刺末端438穿过病人的皮肤插入并且插入到病人的血管系统中,优选地插入到静脉中。在静脉穿刺时,在壳体412内实现封闭环境,因为壳体412是一种完全封闭的结构,并且因为可密封套筒461封闭着壳体412的唯一出口(即,流体出口套管452)。病人的血压使血液流过病人穿刺末端438,流入流体进口套管436中,并流出内部端部439 (或在图12的实施中流过开口 472),流入围绕着出口套管452的内部端部464的闪流腔室426中。壳体412的透明或半透明性质使得在闪流腔室426内的血液是可见的,以提供静脉穿刺业已实现的指示。
[0085]由于壳体412的内部是封闭环境,所以进入闪流腔室426中的血液流动使空气被拘限在壳体内部中,包括在闪流腔室426、多孔通气元件910以及副腔室427内,以及在流体出口套管452内,使这样的被拘限的空气在其中被轻微地加压。闪流腔室426和副腔室427通过它们的大小和尺寸构造成使得其容积允许血液在这种初始静脉穿刺时流入闪流腔室426中,但在多孔通气元件910的微孔内和在副腔室427内空气压力的累积防止血液完全地接触多孔通气元件910,并且合意地防止在初始静脉穿刺时血液甚至部分地接触多孔通气元件910。
[0086]在这样的初始静脉穿刺和闪流可见之后,在其中具有负压的样品采集容器,如在现有技术中通常已知的抽空血液采集试管(未示出),被插入在试管保持器800内。这样的抽空容器的塞子(未示出)接触和移动可密封套筒461,使非病人穿刺末端462刺穿可密封套筒461并且刺穿抽空容器的塞子。在这时,在非病人穿刺末端462与抽空采集容器的内部之间建立流体连通。在抽空采集容器内的负压,将已经采集在闪流腔室426内的血液抽吸到流体出口套管452中,并且抽吸到抽空采集容器中。与在闪流腔室426内的血液一起,在抽空采集容器内的负压也将空气的至少一部分抽出闪流腔室426并通过多孔通气元件910的微孔抽出副腔室427,向着抽空采集容器抽吸并且抽吸到抽空采集容器中。另外,流体出口套管452和流体进口套管426的密切接近和对准,在空气从闪流腔室426和副腔室427被抽吸的同时,使血液从流体进口套管436和从病人处被抽吸。
[0087]这样的空气抽吸减小了在闪流腔室426和副腔室427内的压力,在其中相对于病人的血液流和相对于外部环境建立负压。在壳体412的内部中并且具体地说在闪流腔室426和副腔室427内已经建立的这种负压,从流体进口套管436内和从病人处将另外的血液抽吸到闪流腔室426中,使血液接触多孔通气元件910。关于填充闪流腔室426的这样的血液,血液完全地接触多孔通气元件910的表面-该表面在闪流腔室426内延伸,并且开始填充多孔通气元件910的微孔。直接在多孔通气元件910和闪流腔室426的界面处的多孔通气元件910的微孔的这样的填充,封锁了多孔通气元件以免于使空气流穿过它,但不是完全起密封的使用,因为血液不使多孔通气元件的材料膨胀或封锁空气流动,而是代之以仅仅物理地填充在多孔通气元件内的空隙。此外,由于在副腔室427内的空气的一部分已经从副腔室427抽出,所以副腔室427呈现为一个在其中相对于外部环境具有负压的封闭腔室。由于副腔室427的容积占了壳体412的整个内部容积的显著部分,所以在多孔通气元件910和闪流腔室426的界面处在被填充的微孔下游的壳体412的内部容积的显著部分,相对于内部容积的其余部分保持在负压下。因此,对于在多孔通气元件910的微孔内和在闪流腔室426内的血液而言,副腔室427将继续具有穿过多孔通气元件910的微孔向副腔室427抽吸的作用,而由于在闪流腔室426的界面处多孔通气元件910的微孔填充有血液,不会从副腔室427沿相反方向释放任何空气,由此,被填充的微孔有效地防止了穿过多孔通气元件910的空气流动。在副腔室427内由负压产生的抽吸,基于填充多孔通气元件910的微孔的血液和基于由多孔通气元件910的微孔产生的曲折路径,具有流体阻力,并因此是具有减弱的流体运动的逐渐抽吸。
[0088]在这时,抽空采集容器和副腔室427 二者相对于外部环境(并且相对于病人的血液流)都处于负压之下,并因此都对从流体进口套管436的抽吸起作用。这种相互抽吸作用可以基本上在闪流腔室426内建立平衡,从而在闪流腔室426内包含的血液既不会穿过多孔通气元件910的微孔抽向或抽吸到副腔室427中,也不会穿过流体进口套管436抽吸到抽空采集容器中,而是在闪流腔室426内基本上保持在稳定状态下。抽空采集容器的负压,由于流体出口套管452和流体进口套管426的密切接近和对准,以及由于在闪流腔室426内建立的平衡(基于在抽空采集容器与抽空副腔室427之间的相对的抽吸力),通过流体进口套管436直接从病人抽吸血液。血液被连续地抽吸进入抽空采集容器中,使在采集容器内的压力逐渐增大。
[0089]一旦抽空采集容器填充有所需数量的血液,就将容器从非病人穿刺末端462移除,由此解除在非病人穿刺末端462与抽空采集容器之间的流体连通,然后可密封套筒461覆盖并封锁非病人穿刺末端462。缺少来自抽空采集容器的负压的这种抽吸,在副腔室427内的负压实现穿过多孔通气元件910的微孔对于在闪流腔室426内的血液的轻微抽吸。然而,这样的抽吸,由于穿过多孔通气元件910的微孔的血液流动的曲折路径,是缓慢和逐渐的。
[0090]如已说明的那样,此后,通过将第二抽空采集容器放置在保持器800内,并且通过刺穿塞子而在非病人穿刺末端462与该抽空采集容器的内部之间建立流体连通,可以将另外的抽空采集容器插入到试管保持器800中,并且用于穿过非病人穿刺末端462的样品采集,如以上描述的那样。在这种进一步取样时,抽空采集容器和副腔室427 二者都在负压下,并因此都起作用以流体进口套管抽吸。如上述那样,这种作用基本上在闪流腔室426内建立平衡,由此防止在闪流腔室426内包含的血液向副腔室427抽吸或抽吸到其中(穿过多孔通气元件910)。由于流体出口套管452和流体进口套管426的密切接近和对准,抽空采集容器的负压穿过流体进口套管436直接从病人处抽吸血液,如上文中说明的那样。一旦任何这样的另外抽空采集容器填充有所需数量的血液,就将容器从非病人穿刺末端462移除,由此解除在非病人穿刺末端462与抽空采集容器之间的流体连通,然后可密封套筒461覆盖并封锁非病人穿刺末端462。
[0091]一旦所有的所需血液样品都已经按这种方式被抽吸,就从病人的血管系统(即从血液流)移除病人穿刺末端438,由此将病人穿刺末端438的开口暴露于外部环境。由于在壳体内部与外部环境之间的唯一连通路径是通过病人穿刺末端438,所以在副腔室427内相对于外部环境建立的负压将起到的作用是:使得在闪流腔室426内和在流体进口套管436内所包含的血液向着并穿过多孔通气元件910被逐渐地抽吸。这种抽吸作用将使得在流体进口套管436内所包含的任何血液远离病人穿刺末端438向着副腔室427移动和运动,由此防止了任何血液从病人穿刺末端438漏出流体进口套管436。在从病人体内移除病人穿刺末端438之后的较长时间段内,在副腔室427内的这种负压将继续具有穿过多孔通气元件910逐渐抽吸的作用,并且可以穿过多孔通气元件910抽吸在流体进口套管436和闪流腔室426内所包含的全部剩余血液,并且/或者将这些血液抽吸到副腔室427中。然后,可按已知方式适当地处置针组件410。
[0092]图13A、13B以及13C描绘针组件的又一个实施例。在图13A-13C中表示的针组件类似于以上联系图8-11描述的实施例,虽然副腔室还包括多个内部区域,这些内部区域彼此流体连通,并且优选地气体通气地流体连通,以限定副腔室的内部容积。
[0093]具体地说,如在图13A中描绘的那样,针组件510包括壳体512,该壳体512具有流体进口端部或第一端部514和流体出口端部或第二端部516。针组件510还包括从壳体512的第一端部514延伸的流体进口套管536。流体进口套管536在外部端部与内部敞开端部529之间延伸,该外部端部限定第一穿刺末端,如在病人穿刺末端538处的尖锐斜面,该内部敞开端部529在壳体512的第一端部514内延伸,并且可以固定地安装其中。流体进口套管536的特征还在于,大体圆筒形孔腔在各端部之间延伸,并且与壳体512的内部相连通。
[0094]针组件510还包括第二穿刺末端,如非病人穿刺末端,该第二穿刺末端从壳体512的第二端部516延伸,例如呈穿过流体出口套管552形式的第二套管。具体地说,流体出口套管552的端部可以限定形成非病人穿刺末端562的尖锐斜面。流体出口套管552在壳体512的第二端部516内延伸,并且可以固定地安装其中。流体出口套管552的特征还在于,大体圆筒形孔腔与壳体512的内部相连通。出口套管552安装在壳体512内,从而内部端部564大体同轴地在其中通过,从而出口套管552按联系在以上描述的图8-11中描绘的实施例所说明的类似方式,大体与进口套管536的内部端部轴向对准。例如,出口套管552的内部端部564可以与进口套管536的内部端部539仅间隔开一个小的距离,由此在它们之间形成用于使血液流入围绕着出口套管552的闪流腔室526中的轴向间隙,如在图13C中表示的那样,或者可以是单个套管,该单个套管在其中具有开口,如联系图12A-12B的实施例描述的那样。
[0095]如图13A-13C所示,针组件510在第一端部514处包括大致细长形的纵向部分,该细长纵向部分总体上包括内部壁515和外部壁517。内部壁515在壳体512内大致沿纵向延伸,具有限定呈闪流腔室526形式的内部腔室的第一直径。第二端部516限定第二部分,该第二部分具有的第二直径总体上大于内部壁515的第一直径。内部壁515的尺寸设定成,绕出口套管552在围绕其内部端部564的区域处提供约0.2mm的径向间隙,由此在闪流腔室526内实现基本为层流的血液流动,如以上说明的那样。出口套管552的内部端部564可以被支承在壳体512内,如在以上说明的实施例中那样。针组件510还可以包括可密封套筒561,该可密封套筒561安装到壳体512的流体出口端部516上,如通过安装突起529来安装,如以上说明的那样。
[0096]如在图8-11的实施例中那样,针组件510还包括定位在壳体512的内部中的多孔通气元件910a。多孔通气元件910a是大致圆筒形的部件,在其中具有与套管(具体地流体出口套管452)的一部分轴向间隔开并且环绕该部分的中心开口。多孔通气元件910a可以由任何适当材料建造,如以上联系图8-11的实施例描述的那样。多孔通气元件910a定位在壳体512内的方式使得壳体512被划分成至少两个不同的腔室,即由闪流腔室526代表的第一腔室、和代表定位在多孔通气元件910a下游的壳体512的总内部容积的第二腔室。术语“下游”在这里用来表示相对于血液穿过针组件510的壳体512的预期流动的位置,所述预期流动也就是血液穿过壳体512从在流体进口套管
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