536处的病人穿刺末端538、穿过敞开端部539、进入闪流腔室526、进入多孔通气元件910a以及向副腔室的流动。
[0097]多孔通气元件910a可以定位在壳体512的内部中，在跨过在第一端部514与第二端部516之间的过渡区的位置处。壳体512的内部容积由闪流腔室和副腔室的容积以及由多孔通气元件910a的微孔代表的容积之和限定。这样的内部容积构造成能够保证对于针组件510的一定属性，特别是当抽空试管施加到针组件510上时在其使用期间，关于副腔室至少部分地抽空其中空气的一部分以在其中建立负压的能力，如联系以上叙述的实施例描述的那样。在副腔室内的这样的负压，基于血液何时在多孔通气元件910a与闪流腔室526之间的界面处接触多孔通气元件910a和部分地填充其微孔，将血液抽吸到多孔通气元件910a的微孔中。
[0098]在图13A-13C的实施例中，副腔室包括多个不同的内部区域，如第一内部区域527a和第二内部区域527b。具体地说，在图8_11的实施例中，副腔室427代表在壳体412的第二端部416处的径向放大部分，该放大部分容纳适当尺寸的多孔通气元件910和对于副腔室427要求的适当内部容积，以按预期方式起作用(即，代表壳体512的总内部容积的大部分容积，以便在使用期间在其中能够建立负压，如以上描述的那样)。当与传统血液采集套具结合使用时，期望组件能够保持小的轮廓。这可以通过使副腔室具有减小的整体轮廓(具体地说具有减小的整体直径)而实现。
[0099]为了对于预期用途保持副腔室的适当容积，副腔室可以沿壳体510纵向延伸。然而，重要的是，为了保证在副腔室与多孔通气元件910a的微孔之间存在足够的表面面积，以便副腔室在其预期用途中被抽空能够保证足够的抽吸作用。相应地，副腔室可以被划分成多个区域，如在图13A-13C的实施例中那样，其中，副腔室包括第一内部区域527a和第二内部区域527b，第一和第二内部区域527a、527b通过多孔通气元件910a彼此流体连通，并且也在闪流腔室526的下游相对于闪流腔室526流体连通。按这种方式，在闪流腔室下游的副腔室的总容积-该副腔室由多孔通气元件分隔出的多个内部区域组成，通过将副腔室保持为针壳体的总容积的显著量，足以实现本发明所描述的装置的预期使用。
[0100]尽管本实施例描绘两个内部区域527a和527b，但预期到，内部区域的数量可以是任何数量，只要副腔室的总内部容积(由定位在多孔通气元件910a下游的组合的内部区域的总容积代表)，限定下游副腔室容积，该下游副腔室容积与以上关于图8-11的实施例描述的容积和比值相对应。
[0101]副腔室的第一内部区域527a总体上可以布置成与壳体512的第二端部516相邻，而副腔室的第二内部区域527b总体上可以定位成同心地围绕着闪流腔室526的一部分。这可以通过将壳体512设置成两部分壳体而实现，第一端部514代表壳体的主体部分530，并且第二端部516代表壳体的分立体部分528，该分立体部分528能够连接到主体部分530，以形成壳体512。例如，壳体的主体部分530可以包括内部壁515和外部壁517，该内部壁515限定闪流腔室526，该外部壁517限定第二内部区域527b。主体部分520大致沿限定针组件510的轴线延伸，以限定细长纵向部分，内部壁515限定用于闪流腔室526的第一直径，并且外部壁517限定用于第二内部区域527b的第二直径。在壳体512的第二端部516处的分立体部分528的外部壁总体上限定第一内部区域527a，并且壳体512的主体部分530的外部壁517总体上限定第二内部区域527b。按这种方式，第二内部区域527b沿纵向从多孔通气元件910向远侧延伸，并且环形地围绕闪流腔室526的一部分。优选地，内部壁515和外部壁517都是透明的或半透明的，从而闪流腔室526的内容(如其中的血液流动)通过第二内部区域527b和/或通过第一内部区域527a是可见的。
[0102]壳体512的外部壁517 —般可以从较大直径到较小直径向第一端部514锥缩。在图13B中的部分517p处所表示的外部壁517的一部分可以包括大体恒定的直径，用来在其中按紧密密封方式布置容纳多孔通气元件910a。可选择地，多孔通气元件910a可以包括沿锥缩外部壁517锥缩以与内部壁表面相重合的尺寸。
[0103]图14-16描绘另一个实施例，在该实施例中，针组件510表示成与安全血液采集套具结合使用，该安全血液采集套具包括试管保持器810和枢转安全护套812，该试管保持器810用来在标准血液采集过程期间按已知方式容纳抽空血液采集试管(未示出)，该枢转安全护套812用来在血液采集套具的使用之后保护针。
[0104]在使用中，针组件510按与以上联系图8-12描述的针组件410基本上相同的方式工作，第一和第二内部区域527a、527b按与在以前实施例中描述的副腔室427相同的方式起作用。具体地说，针组件510与试管保持器(如试管保持器810)相组合地提供。在流体进口套管536对于病人静脉穿刺时，血液基于病人的血压流入流体进口套管536中，并且流出其敞开端部539到闪流腔室526中，以便使血液流动可见，但并未完全地接触多孔通气元件910a的微孔。在观察到闪流之后，将抽空血液采集容器插入到试管保持器810中，以便由流体出口套管552的非病人穿刺末端562刺穿，该流体出口套管552将血液从闪流腔室526中抽出，并且将空气从第一和第二内部区域527a、527b中抽出，由此按以上描述的方式，减小在闪流腔室526和第一和第二内部区域527a、527b内的压力。此后，在闪流腔室526和第一和第二内部区域527a、527b内的负压通过流体进口套管536从病人抽吸血液，在多孔通气元件910a与闪流腔室526之间的界面处完全接触多孔通气元件910a的表面，以填充其微孔。由于在第一和第二内部区域527a、527b内的内部容积已经抽空，所以第一和第二内部区域527a、527b呈现为其中具有负压的封闭环境，并因此对于在多孔通气元件910a的被填充的微孔内和在闪流腔室526内的血液继续具有抽吸作用，如以上说明的那样。一旦全部试管被填充和移除，由于多孔通气元件910a的被填充的微孔相对于外部环境将第一和第二内部区域527a、527b密封，负压被保持在第一和第二内部区域527a、527b内，并且在第一和第二内部区域527a、527b内的这种负压继续影响对在多孔通气元件910a的微孔内和闪流腔室526内以及在流体进口套管536内所包含的血液的逐渐抽吸以使之远离病人穿刺末端538，由此防止任何血液从病人穿刺末端538泄漏。这样的继续抽吸可以使血液完全流过多孔通气元件910a的微孔，并且进入第一和第二内部区域527a、527b之一或两者中。
[0105]相对尺寸计算、容积及压力应用于本发明的示出的和未示出的实施例。相应地，由所附权利要求书所限定的范围不限于具体示出的实施例。本领域的技术人员可以在该范围中实现各种其它变更和修改而不脱离本发明的范围或精神，落在本发明范围中的所有的这样的变更和修改均应受到保护。
【主权项】
1.一种针组件，包括: 壳体，限定壳体内部，所述壳体包括从所述壳体的第一端部延伸的病人穿刺末端以及从所述壳体的第二端部延伸的非病人穿刺末端，所述非病人穿刺末端和所述病人穿刺末端在所述壳体内部中彼此流体连通； 多孔通气元件，定位在所述壳体内部中，以将所述壳体内部分隔成第一腔室和第二腔室，所述多孔通气元件包括用于使血液从所述第一腔室通过所述多孔通气元件到达所述第二腔室的微孔，以及 绕所述非病人穿刺末端延伸的套筒， 其中，在所述壳体内部与外部环境之间的唯一连通路径是通过所述病人穿刺末端。2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述第一腔室和所述第二腔室被构造为使得:当将所述病人穿刺末端插入病人体内时，血液流入所述第一腔室中而不密封所述多孔通气元件；并且，当负压源施加到所述非病人穿刺末端上时，血液从所述第一腔室被抽吸，并且空气从所述第二腔室被抽吸，由此在所述第二腔室内相对于所述针组件的外部环境建立负压。3.根据权利要求1所述的针组件，还包括延伸通过所述壳体的单个套管，所述单个套管包括从中延伸通过的孔腔，所述单个套管的第一端部包括所述病人穿刺末端，所述单个套管的第二端部包括所述非病人穿刺末端，在所述第一端部与所述第二端部之间的位置处通过所述套管进入所述孔腔的开口提供在所述套管的孔腔与所述壳体的所述第一腔室之间的流体连通。4.根据权利要求1所述的针组件，还包括:第一套管，该第一套管从所述壳体延伸并包括所述病人穿刺末端；第二套管，该第二套管从所述壳体延伸并包括所述非病人穿刺末端，所述第一套管和所述第二套管在所述壳体内部中大体轴向对准，并且由与所述壳体的所述第一腔室流体连通的间隙相互分隔开。5.根据权利要求1所述的针组件，其中，在空气的至少一部分从所述第一腔室和所述第二腔室被抽吸时，所述第二腔室通过所述多孔通气元件从所述第一腔室抽吸血液。6.根据权利要求1所述的针组件，其中，形成所述第一腔室的所述壳体的至少一部分由透明或半透明材料形成。7.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述多孔通气元件由多孔疏水载体材料形成。8.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述壳体的所述第一端部包括细长纵向第一部分，该细长纵向第一部分具有第一直径，并且所述壳体的所述第二端部包括第二部分，该第二部分具有的第二直径大于所述第一部分的所述第一直径。9.根据权利要求8所述的针组件，其中，所述多孔通气元件定位在所述壳体内部中，在具有第一直径的所述第一部分与具有第二直径的所述第二部分之间。10.根据权利要求8所述的针组件，其中，所述多孔通气元件定位在所述壳体内部中，在跨过在所述第一部分的所述第一直径与所述第二部分的所述第二直径之间的过渡区的位置处。
【专利摘要】本发明涉及闪流血液采集针。一种针组件，包括透明或半透明壳体，该壳体具有流体进口端部、流体出口端部、闪流腔室以及在它们之间的通气机构。大体轴向对准的进口和出口套管从壳体延伸，并且与腔室连通。可密封套筒覆盖出口套管的外部端部。套管、腔室以及套筒的相对容积选择成能够提供静脉进入的快速可靠闪流指示，内部通气元件定位在壳体内，以便将内部划分成第一和第二腔室，第二腔室适于在其中相对于外部环境保持负压，以便在从病人退出时阻止血液从针漏出。
【IPC分类】A61B5/153
【公开号】CN104905801
【申请号】CN201510181907
【发明人】C·L·A·谭, J·莫, S·西姆
【申请人】贝克顿·迪金森公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2008年9月9日
【公告号】CA2717855A1, CN102014750A, CN102014750B, CN103356202A, CN103356202B, EP2285277A1, US8795198, US20090227896, WO2009110922A1