治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的药物及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 近年来随着社会科学技术水平的不断提高及经济的快速发展，职业铅中毒病例明 显增多。铅中毒常导致人体多器官系统损害，主要是铅以离子状态被吸收后进入血液循环， 最初主要以铅盐和与血浆蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95%以不溶性磷 酸铅沉积在骨骼系统和毛发，仅有5%左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫 血、溶血、铅毒性脑病和周围神经病及肾脏损伤。
[0003] 职业性接触常见于铅冶炼、合金制造业、蓄电池业、印刷铸字业、金属焊接与熔割、 电缆包铅、无线电元件喷铅、轴承挂瓦、陶瓷、景泰蓝工艺、颜料业、以及橡胶塑料业等。这 些作业大多是吸入铅及其化合物的烟尘后，由肺循环进入人体而中毒。国家对车间空气 中有害物质的最高容许浓度有明文规定，如车间铅烟含量应低于〇. 〇3mg/m3,铅尘应低于 0.05mg/m3。而某些生产岗位则常常超过该规定浓度，甚至超过该浓度数倍或数十倍。多数 私人个体炼铅厂及印刷行业条件简陋，对职业危害防护方面投入少，各种职业卫生管理制 度及防护设施不健全，生产环境差，加上职工缺乏自我防护意识，不注意个人卫生从而造成 职业铅中毒。
[0004] 根据中毒后表现不同，中医将其分为以下几型：气滞血瘀型、脾胃不和型、脾胃虚 寒型、气血不足型和肝肾阴虚型；其中脾胃不和型表现脘腹胀满、嗳气、呃逆、纳差、舌淡苔 白带腻，脉弦湿。
[0005] 西医治疗铅中毒主要是驱铅法，同时容易将其他微量元素一起排出。
[0006] 中医药治疗铅中毒利用传统中医理论，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过 辨证论治，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较 短，给药方便，患者易于接受。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有解毒理气、和中降逆功效的药 物，用于治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒。本发明利用传统中医理论，增强机体防御病邪 的能力，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，治疗时间 较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的 药物，包括以下原料药材：蜘蛛香、虎尾轮、留兰香、樟木子、山佩兰、湿鼠曲草、金老梅花、鹭 鸶兰、人面子、萌芦茶、石斛、中南星、叶上珠根、桃儿七、火炭母草、猪鬃草、紫草、透骨草、水 红花子、九里香、鹿衔草、石蝉草、猫爪草、蓝叶藤、天文草、苦荬菜、冷毒草、积雪草、铁蕨鸡、 救必应和甘草。
[0009] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：蜘蛛香10-16份、虎尾轮15-23份、留兰 香9-18份、樟木子12-24份、山佩兰17-29份、湿鼠曲草8-17份、金老梅花14-22份、鹭鸶 兰19-27份、人面子12-18份、萌芦茶10-25份、石斛28-38份、中南星4-11份、叶上珠根 10-17份、桃儿七3-8份、火炭母草4-9份、猪鬃草16-24份、紫草20-38份、透骨草3-7份、 水红花子26-36份、九里香2-7份、鹿衔草10-20份、石蝴草21-26份、猫爪草16-30份、蓝 叶藤13-23份、天文草4-10份、苦荬菜12-22份、冷毒草13-27份、积雪草16-25份、铁蕨鸡 10- 18份、救必应12-25份和甘草12-17份。
[0010] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：蜘蛛香11-15份、虎尾轮17-21份、留兰 香10-16份、樟木子14-22份、山佩兰18-27份、湿鼠曲草9-15份、金老梅花16-20份、鹭鸶 兰20-25份、人面子13-17份、萌芦茶12-22份、石斛29-36份、中南星5-10份、叶上珠根 11- 15份、桃儿七4-7份、火炭母草5-8份、猪鬃草18-22份、紫草21-35份、透骨草4-6份、 水红花子28-34份、九里香3-6份、鹿衔草11-19份、石蝉草22-25份、猫爪草18-26份、蓝 叶藤15-20份、天文草5-9份、苦荬菜13-20份、冷毒草14-24份、积雪草18-23份、铁蕨鸡 12- 16份、救必应14-23份和甘草13-16份。
[0011] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：蜘蛛香14份、虎尾轮19份、留兰香10 份、樟木子14份、山佩兰27份、湿鼠曲草15份、金老梅花16份、鹭鸶兰25份、人面子17份、 萌芦茶12份、石斛36份、中南星10份、叶上珠根11份、桃儿七6份、火炭母草5份、猪鬃草 22份、紫草35份、透骨草5份、水红花子34份、九里香3份、鹿衔草19份、石蝉草24份、猫 爪草23份、蓝叶藤15份、天文草8份、苦荬菜13份、冷毒草24份、积雪草22份、铁蕨鸡15 份、救必应14份和甘草15份。
[0012] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：蜘蛛香15份、虎尾轮17份、留兰香16 份、樟木子22份、山佩兰18份、湿鼠曲草12份、金老梅花18份、鹭鸶兰20份、人面子16份、 萌芦茶15份、石斛31份、中南星5份、叶上珠根13份、桃儿七4份、火炭母草8份、猪鬃草 18份、紫草24份、透骨草6份、水红花子32份、九里香6份、鹿衔草11份、石蝉草25份、猫 爪草26份、蓝叶藤16份、天文草9份、苦荬菜18份、冷毒草14份、积雪草23份、铁蕨鸡16 份、救必应23份和甘草13份。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：蜘蛛香11份、虎尾轮21份、留兰香13 份、樟木子18份、山佩兰22份、湿鼠曲草9份、金老梅花20份、鹭鸶兰24份、人面子13份、 萌芦茶22份、石斛29份、中南星8份、叶上珠根15份、桃儿七7份、火炭母草6份、猪鬃草 21份、紫草21份、透骨草4份、水红花子28份、九里香4份、鹿衔草14份、石蝉草22份、猫 爪草18份、蓝叶藤20份、天文草5份、苦荬菜20份、冷毒草17份、积雪草18份、铁蕨鸡12 份、救必应18份和甘草16份。
[0014] 为了更好地实现发明目的，本发明提供一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的 药物的制备方法，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10Um体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1Um体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0016] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下 静置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干 燥后放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.IUm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ;
[0017] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅 拌30~50分钟；脱炭过滤；用0. 22~0. 24ym微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装 灌封。
[0018] 为了更好地实现发明目的，本发明提供一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的 药物的制备方法，当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0019] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0020] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0021] 为了更好地实现发明目的，本发明提供一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的 药物的制备方法，当所述药物的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0022] 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时；
[0023] 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0024] 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小 时；
[0025] 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0026] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾胃不和型职业性慢性铅中毒的药 物，药物剂型为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶 囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、注射剂、擦剂、软 膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。
[0027] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性 的中药材，进行科学配伍，能够解毒理气，和中降逆，加速毒物排泄，标本兼治，安全有效，不 良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺