化情况比较观察组体征缓解情况优于对照组，差异具有统计 学意义（P< 0.05)，具体见表1。
[0121] 表1患者体征缓解情况比较表例（％ )
[0122]
[0123] 注：与对照组比较，P<0. 05。
[0124] 2. 2两组患者临床疗效比较观察组患者治疗总有效率为95. 65%，明显优于对照 组的68. 69 %，差异具有统计学意义（P< 0. 05)。
[0125] 表2两组患者临床疗效比较表例（％ )
[0126]
[0127] 注：与对照组比较，P<0. 05。
[0128] 3讨论
[0129]引起盆腔炎的原因有多种情况，该病症难以治愈，常影响到女性的生活质量。临床 上常用抗生素治疗，但有一定的副作用。目前西医治疗主要为广谱抗生素，但病情易迀延难 愈，疗效不能令人满意。
[0130] 中医学认为，盆腔炎属"妇人腹痛"、"月经不调"、"带下"等范畴。引起该病症的主 要病机是脾虚湿阻、血脉瘀滞，在治疗的时候则应当活血化瘀、健脾祛湿。
[0131] 本研宄结果显示，观察组患者体征缓解情况优于对照组，总有效率显著高于对照 组，表明采用中药合剂治疗盆腔炎疗效较好，值得临床推广应用。
[0132] 具体实施例1 :付某，45岁，患者绝育3年，带下痛经多年。同房后加重。近1年来 黄白带下严重，味腥臭，腰腹坠痛，月事错前，色黯质浓，IOd方干净，经前感觉会阴及腹部胀 痛，状如临盆，苦涩不堪，须用止痛片方能缓解。患者舌红、苔薄黄，脉细数弦。妇科检查：外 阴已产式，阴道充血，宫颈下唇中糜，附件右侧增厚压痛，宫体大小正常，白带镜检：红血球 (+)，脓球（+ + +)，证属湿浊之邪久滞带脉，瘀热互结成为带下，治宜燥湿，清热，利湿。使 用如下配方：丹参12g，穿心莲llg，鸡血藤12g，益母草12g，桃仁llg，败酱草llg，忍冬藤 12g，大青叶llg，大血藤12g，赤芍llg，凌霄花12g，川楝子13g，蒲公英12g，黄芩llg，延胡 索llg。水煎服，1剂/d，l次/d，14d为1个疗程，治疗1个疗程。外用：连翘13g，地肤子 13g，青黛llg，蛇床子13g，川楝子12g，紫草12g，白花蛇舌草12g，丹皮13g，香附12g，白芷 12g，苦参13g，土茯苓12g，黄柏13g，两面针12g，制成栓剂，每日清洗阴道后塞入。1次/d， 14d为1个疗程。在月经期后，将本发明药物栓剂除去塑料外壳，取出药栓，拉出尾部棉线， 将药栓纳入阴道深部，棉线留在体外，每晚1粒，次日晨起拉出棉栓，连续用药7天为一疗 程。连用4个疗程。4个疗程见效。渐觉带下减少，色转浅淡，腰腹坠痛明显减轻，再使用本 中药组合三个疗程渐愈。
[0133] 具体实施例2,严某，32岁，结婚4年一直未生育。自述半年来，双侧小腹隐痛，坠痛 不止，伴有腰酸痛，白带量多、色黄、月经基本规律，时心烦易怒，大便干结，外院曾诊：右侧 输卵管积水4X3X2cm，左侧输卵管积水5X6X5cm。建议手术，未同意，抗生素治疗半月， 病状未明显缓解。诊见：形体消瘦、舌质黯红、舌尖有瘀点，脉弦细。双合诊：子宫后位、常 大，活动欠佳。举痛（+)，B超提示：左侧输卵管积水7X5X3cm、右侧输卵管积水2X3X3cm。 治宜活血散瘀，化痰通络。使用如下配方：丹参12g，穿心莲llg，鸡血藤12g，益母草12g，桃 仁llg，败酱草llg，忍冬藤12g，大青叶llg，大血藤12g，赤芍llg，凌霄花12g，川楝子13g， 蒲公英12g，黄芩llg，延胡索llg。水煎服，1剂M1次/d，14d为1个疗程，治疗1个疗程。 外用：连翘13g，地肤子13g，青黛llg，蛇床子13g，川楝子12g，紫草12g，白花蛇舌草12g， 丹皮13g，香附12g，白芷12g，苦参13g，土茯苓12g，黄柏13g，两面针12g，制成栓剂，每日 清洗阴道后塞入。1次/d，14d为1个疗程，在月经期后，将本发明药物栓剂除去塑料外壳， 取出药栓，拉出尾部棉线，将药栓纳入阴道深部，棉线留在体外，每晚1粒，次日晨起拉出棉 栓，连续用药7天为一疗程。外用中药制剂外敷5疗程见效，经查症状明显减轻，白带色清。 复查B超：右侧附件未见异常，左侧输卵管增粗约2cm左右，继续治疗3疗程后，输卵管通水 检查，通水过程顺利，于去年12月受孕，次年顺产一男孩。
【主权项】
1. 一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物，其特征在于，所述中药化瘀组合物由 内服制剂和外用制剂组成； 所述内服制剂包括以下重量份的原料药：丹参10~20份，穿心莲10~20份，鸡血藤 10~20份，益母草10~20份，桃仁10~20份，败酱草10~20份，忍冬藤10~20份，大 青叶10~20份，大血藤10~20份，赤芍10~20份，凌霄花10~20份，川楝子10~20 份，蒲公英10~20份，黄芩10~20份，延胡索10~20份； 所述外用制剂包括以下重量份的原料药：连翘10~20份，地肤子10~20份，青黛 10~20份，蛇床子10~20份，川楝子10~20份，紫草10~20份，白花蛇舌草10~20 份，丹皮10~20份，香附10~20份，白芷10~20份，苦参10~20份，土茯苓10~20 份，黄柏10~20份，两面针10~20份。2. 根据权利要求1所述治疗妇女慢性盆腔炎的化瘀组合物，其特征在于， 所述内服制剂中各种原料药的重量份数包括：丹参10~15份，穿心莲10~15份，鸡血 藤10~15份，益母草10~15份，桃仁10~15份，败酱草10~15份，忍冬藤10~15份， 大青叶10~15份，大血藤10~20份，赤芍10~20份，凌霄花10~20份，川楝子10~ 20份，蒲公英10~20份，黄芩10~20份，延胡索10~20份； 所述外用制剂中各种原料药的重量份数包括：连翘10~15份，地肤子10~15份，青 黛10~15份，蛇床子10~15份，川楝子10~15份，紫草10~15份，白花蛇舌草10~ 15份，丹皮10~20份，香附10~20份，白芷10~20份，苦参10~20份，土茯苓10~ 20份，黄柏10~20份，两面针10~20份。3. 根据权利要求1所述治疗妇女慢性盆腔炎的化瘀组合物，其特征在于， 所述内服制剂中各种原料药的重量份数包括：丹参10~20份，穿心莲10~20份，鸡血 藤10~20份，益母草10~20份，桃仁10~20份，败酱草10~20份，忍冬藤10~20份， 大青叶10~20份，大血藤10~15份，赤芍10~15份，凌霄花10~15份，川楝子10~ 15份，蒲公英10~15份，黄苳10~15份，延胡索10~15份； 所述外用制剂中各种原料药的重量份数包括：连翘10~20份，地肤子10~20份，青 黛10~20份，蛇床子10~20份，川楝子10~20份，紫草10~20份，白花蛇舌草10~ 20份，丹皮10~15份，香附10~15份，白芷10~15份，苦参10~15份，土茯苓10~ 15份，黄柏10~15份，两面针10~15份。4. 一种如权利要求1~3中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的化瘀组合物的制备方 法，其特征在于，所述中药组合物中内服药物的剂型为蜜丸剂，其制备方法包括： a、 取所有原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1 ; b、 药渣水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ; c、 将上述两种浸膏混合浓缩后灭菌，放入烘箱，粉碎后加蜂蜜搓成丸剂。5. 根据权利要求4所述治疗妇女慢性盆腔炎的内服蜜丸剂的制备方法，其特征在于， 所述步骤a中，取所有原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次 1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱 超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为 组分1。6. 根据权利要求4所述治疗妇女慢性盆腔炎的内服蜜丸剂的制备方法，其特征在于， 所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1~ 2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相 对密度为80°C时1. 38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。7. 根据权利要求4所述治疗妇女慢性盆腔炎的内服蜜丸剂的制备方法，其特征在于， 所述步骤c中，将组分1与组分2混合后，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3% 的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后 放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉，紫外线杀菌后调入蜂蜜制成蜜丸剂。8. -种如权利要求1~3中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物的制备 方法，其特征在于，所述外用制剂为栓剂，其制备步骤包括：将所述原料药除白芷与香附外， 其余加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次 加热，煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30~40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至膏状；再将白芷、香附用水蒸汽蒸馏法提取，得结晶物，混 在上述得到的药膏里；选取基质50°C~60°C加热融化，加入上述得到的药膏冷却定型制成 类弹头状栓剂，紫外线杀毒。9. 根据权利要求8中所述所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物的制备方法，， 其特征在于，所述栓剂所用的基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂 中的一种或多种；所述基质在温度50°C~60°C条件下加热融化，加入所述制备方法制得的 药物膏体，水浴搅拌均勾，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制 成子弹头状栓剂。10. 根据权利要求8中所述所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物的制备方法， 其特征在于，所述粉剂中成药与基质的配比为1 : 2~1 : 4;所述棉栓为尾部带有棉线的 棉栓。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药化瘀组合物，内服制剂：丹参1O～20份，穿心莲10～20份，鸡血藤10～20份，益母草10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，忍冬藤10～20份，大青叶10～20份，大血藤10～20份，赤芍10～20份，凌霄花10～20份，川楝子10～20份，蒲公英10～20份，黄芩10～20份，延胡索10～20份；外用制剂包括以下重量份的原料药：连翘10～20份，地肤子1O～20份，青黛10～20份，蛇床子10～20份，川楝子10～20份，紫草1O～20份，白花蛇舌草10～20份，丹皮10～20份，香附10～20份，白芷1O～20份，苦参10～20份，土茯苓10～20份，黄柏10～20份，两面针10～20份。本发明具有活血化瘀、清利湿热、直达病灶的功效，用于慢性盆腔炎、效果显著。
【IPC分类】A61P15/02, A61K36/90, A61K36/855, A61K36/736, A61K36/896, A61P15/00
【公开号】CN104906465
【申请号】CN201510358641
【发明人】李恩泽, 马霖, 刘月芬, 李娅娟, 宋楠楠
【申请人】青岛大学附属医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月25日