一种治疗肝肾阴虚型骨质疏松的药物与及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 肝肾阴虚型骨质疏松的药物及其制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 骨质疏松是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于 骨折的全身性骨代谢性疾病。本病常见于老年人，但各年龄时期均可发病。骨质疏松可分 为原发性和继发性两类。原发性骨质疏松系指不伴引起本病的其他疾患；继发性骨质疏松 则是由于各种全身性或内分泌代谢性疾病引起的骨组织量减少。此外，按发生部位亦可分 为局限性或泛发性骨质疏松。
[0005] 症状体征：无并发症的骨质疏松症本身，并无疼痛等症状，也无畸形等体征。早 期发现本病依靠骨密度检查。椎体X线平片异常迟于骨密度提示，但是早于症状体征的提 示。常常在不知不觉中发生椎体压缩骨折，也可因咳嗽、打喷嚏、轻微外伤等诱发椎体骨折。 新鲜椎体骨折的数周内，出现局部疼痛，体征出现叩击痛。多个椎体压缩者，出现驼背（罗 锅），身高变矮。非椎体骨折时，疼痛和畸形表现更加严重。
[0006] 病理病因： 原发性骨质疏松的病因未明，可能与下列1种或数种因素有关。
[0007] 1.内分泌功能失常⑴性激素缺乏：雌激素和（或）雄激素缺乏与比例失调，导 致：①蛋白质合成减少，骨基质生成不足；②成骨细胞功能下降；③PTH对骨作用的敏感性 增加；④糖皮质激素对骨作用强度相对增高；⑤肠钙吸收和肾小管钙重吸收降低，绝经期、 老年性和卵巢早衰等引起的骨质疏松都可能与此有关，雌激素缺乏可能是绝经期骨质疏松 的主要原因。（2)PTH分泌增多：一些原发性骨质疏松（骨高转换率性骨质疏松）者的血PTH 轻度增高，这在老年性肾功能减退和糖耐量异常的病人中较明显；加上性激素缺乏、PTH与 性激素比例失常等原因，可导致骨质疏松。（3)降钙素（CT)缺乏：绝经期后CT水平降低， 可能因抑制骨吸收因素减弱而促成骨质疏松的发生。（4)其他激素的作用：一些资料表明， 原发性骨质疏松患者存在甲状腺激素、糖皮质激素、生长激素、生活因子（尤其是生长介素 0、胃泌素的分泌异常，但其病因意义并未阐明。
[0008] 2.营养障碍由于各种原因，老年人、青春发育期及妊娠哺乳期可发生营养障碍。 蛋白质供给不足可能引起骨生成障碍，但摄入过多的蛋白质亦使尿钙排出增加，导致钙负 平衡。钙的摄入不足与骨质疏松的关系密切，低钙饮食可能通过继发性PTH分泌增多导致 骨吸收加速。饮酒使糖皮质激素分泌增多，尿钙增加，肠钙吸收减少；长期饮酒者性腺功能 减退，如并发肝硬化还将影响25-(0H)D3的生成；故酒精中毒性骨质疏松的病因是多方面 的综合作用的后果。
[0009] 老年人的活动减少、日照缺乏、胃肠吸收功能和肾小管重吸收能力逐年减退等因 素，均可能与骨质疏松的形成有一定关系。
[0010] 3.遗传因素身材、肥瘦、肌肉发达程度和胃肠功能均与遗传有关。白种人（亚洲 人亦近似白种人）易发生骨质疏松，而南非班图人、黑人不易发生骨质疏松，瘦长身材者骨 质疏松发生率比矮胖者高得多。
[0011] 4.免疫因素破骨细胞来源于大单核细胞，有潜在免疫功能。免疫功能紊乱时通 过各种途径加速骨吸收，延缓骨生长，导致。
[0012] 用药治疗：1.应尽早着手治疗理由是完全和部分消失的骨单位（皮质骨的直径 0.2_的柱形骨单位和骨小梁）不能再生，但是变细的骨单位，经过治疗可以恢复原状。因 此，逆转已经消失的骨单位（形成骨质疏松症）是不可能的，而早期干预能够预防大多数人 的骨质疏松症。女性的围绝经期（45岁）就应该开始治疗。男性往往可以迟10年。2.不 应该忽略存在特定病因的治疗，尤其不应该忽略原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症的 重叠存在。3.缓解疼痛的治疗措施应合理选择椎体压缩骨折的急性期，缓解疼痛的方法 有：止痛药、肌肉松弛剂、热疗、按摩和休息。骨质疏松性骨折或畸形所致痛苦，可以经特殊 设计的体育治疗而得到缓解，某些病人可以穿戴保护性胸衣或背部支架。锻炼腹肌和背肌 的运动对于多数病人有益。止痛药有引起老年人胃出血的可能。因此，尽可能选择吲哚美辛 (消炎痛）栓剂（肛门塞入）和双氯芬酸乳胶剂（外搽）。4?应重视基础治疗的有效性、安 全性、可行性和经济性，如运动、饮牛奶、晒太阳，小心预防跌倒。5.钙剂、维生素D和骨吸收 抑制药等3大类药，已经被FDA批准后全世界广泛应用。对于比较严重的病例，不应该忽略 这3种药联合应用的必要性和安全性。钙剂提供骨形成的原料，维生素D促进肠道钙的吸 收和抑制骨钙的流失，骨吸收抑制药能够抑制绝经后和老年性骨质疏松症的过快的骨吸收 速度。三者联合应用时作用相互协调，比喻为"海陆空联合作战"。6.不宜联合应用2种或 更多种骨吸收抑制药骨吸收抑制药包括雌激素、雌激素受体调节剂、双磷酸盐、降钙素等 4类，常常单独或轮流应用；但是联合2种或多种，而且足量应用时（例如：充足剂量的女性 激素替代的同时，应用阿仑膦酸钠（福善美）每天IOmg的剂量），尽管骨密度的增加更加有 效，但是尚不了解对于"骨微结构"、"骨脆性"、"骨折发病率"的影响。
[0013]中医辨证分为：1、肝肾阴虚型主症：腰背酸痛，腰膝酸软，疲倦无力，咽干舌燥，手 足心热，盗汗自汗，舌红苔薄，少或无苔光，脉细数。2、肝肾阳虚型主症：腰背冷痛，腰膝酸 软，甚则弯腰驼背，四肢怕冷，小便清长，夜尿频繁，畏寒喜暖，舌淡苔白，脉沉细炫。3、脾肾 阳虚型主症：腰背酸痛，腰腿沉重，四肢乏力，关节酸痛，下肢浮肿，面色少华，头晕，纳呆，大 便溏，舌淡胖苔腻，脉沉滑。4、寒凝脉痹型主症：腰背疼痛，甚则弯腰驼背，四肢关节变形，活 动受限，四肢聚集麻痹，面色黯黑，舌暗淡或暗红白腻，脉沉弦。
[0014] 就西医而言，治疗方法存在一些副作用，以及药物对肌体有一定损伤，而中医作为 取自自然，生物等的方法，因此在治疗方面存在着很大的优势。
[0015]
【发明内容】
[0016]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗肝肾阴虚型骨质疏松的药物， 具有补肝益肾、补气养血、强筋健骨、益气固表、滋阴补肾的功效，主治肝肾阴虚型骨质疏 松。本发明利用传统中医理论，讲宄整体观，通过调节全身基体，可改善骨质，恢复骨质健 康，缓解疼痛，改善疏松症状；安全有效，给药方便，治疗效果好，见效快，不易复发，无副作 用，病人易于接受，可进行临床市场开发。
[0017] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肝肾阴虚型骨质疏松的药物，其中，所 述药物包括以下原料药材：冬青子、猪肝、羊肝、鹿角、枸杞子、丁香、续断、牛膝、砂仁、沙苑 子、桑椹、酸枣仁、海松子、胡桃仁、鸡蛋参、灵芝、竹沥、紫河车、蚶、狗脊、甘蔗、红升麻、藤杜 仲、鹿衔草、防风、燕麦草、老君须、豇豆、老虎姜、角盘兰、鳖肉。
[0018] 其中，所述原料药材的重量份苏比为：冬青子15-20重量份、猪肝7-13重量份、羊 肝5_12重量份、鹿角1_3重量份、枸杞子10-14重量份、丁香15-20重量份、续断5_12重量 份、牛膝8-14重量份、砂仁10-20重量份、沙苑子15-20重量份、桑椹15-20重量份、酸枣仁 10-20重量份、海松子15-25重量份、胡桃仁15-20重量份、鸡蛋参12-23重量份、灵芝6-12 重量份、竹沥1〇 _15重量份、紫河车3_7重量份、酣5_10重量份、狗脊7_11重量份、甘鹿 15-20重量份、红升麻10-20重量份、藤杜仲8_13重量份、鹿衔草10-20重量份、防风10-20 重量份、燕麦草15-23重量份、老君须7-13重量份、豇豆10-20重量份、老虎姜2-5重量份、 角盘兰15-23重量份、鳖肉6-13重量份。
[0019] 其中，所述原料药材的重量份数比为：冬青子18-20重量份、猪肝7-10重量份、 羊肝9_12重量份、鹿角1_3重量份、枸杞子10-14重量份、丁香15-20重量份、续断5_10重 量份、牛膝8-10重量份、砂仁15-20重量份、沙苑子15-20重量份、桑椹15-20重量份、酸枣 仁15-20重量份、海松子15-20重量份、胡桃仁15-20重量份、鸡蛋参12-20重量份、灵芝 6-12重量份、竹沥10-15重量份、紫河车5_7重量份、酣5_10重量份、狗脊7_11重量份、甘 鹿15-20重量份、红升麻15-20重量份、藤杜仲10-13重量份、鹿衔草15-20重量份、防风 10-15重量份、燕麦草15-20重量份、老君须10-13重量份、豇豆15-20重量份、老虎姜2-5 重量份、角盘兰15 -20重量份、鳖肉6_10重量份。
[0020] 其中，所述原料药材的重量份数比为：冬青子16重量份、猪肝8重量份、羊肝7重 量份、鹿角1重量份、枸杞子12重量份、丁香16重量份、续断8重量份、牛膝10重量份、砂 仁12重量份、沙苑子16重量份、桑椹16重量份、酸赛仁15重量份、海松子16重量份、胡桃 仁16重量份、鸡蛋参18重量份、灵芝8重量份、竹沥12重量份、紫河车5重量份、蚶6重量 份、狗脊8重量份、甘蔗16重量份、红升麻18重量份、藤杜仲9重量份、鹿衔草15重量份、 防风16重量份、燕麦草18重量份、老君须9重量份、5工豆15重量份、老虎姜3重量份、角盘 兰18重量份、鳖肉8重量份。
[0021] 其中，所述原料药材的重量份数比为：冬青子19重量份、猪肝8重量份、羊肝10 重量份、鹿角2重量份、枸杞子12重量份、丁香18重量份、续断8重量份、牛膝9重量份、砂 仁18重量份、沙苑子18重量份、桑椹17重量份、酸赛仁16重量份、海松子17重量份、胡桃 仁16重量份、鸡蛋参15重量份、灵芝8重量份、竹沥12重量份