即抗生素对照组（I组)、链霉蛋白酶(低1. 6mg/只、中3. 2mg/只、高6. 4mg/只)与奧 美拉哇、甲硝哇合用组(奧美拉哇0. 24mg/只、甲硝哇0. 5mg/只）（II、III、IV组)、未治疗 对照组，每组10只。给药方法及检测指标同实施例1，试验结果如表3所示。
[002引表3与奧美拉哇、甲硝哇合用时各组的《感染率 实施例3
药物组合；链霉蛋白酶与奧美拉哇、巧喃哇丽合用 试验方法与实施例1类似，其中蒙古沙鼠66只（6^8周龄，体重50~75g。），感染61只， 剩余5只作为未感染对照组，感染28天后处死6只沙鼠，确认感染率，剩余55只动物分为 5组，即抗生素对照组（I组)、链霉蛋白酶(低1. 6mg/只、中3. 2mg/只、高6. 4mg/只)与奧 美拉哇、巧喃哇丽合用组(奧美拉哇0. 24mg/只、巧喃哇丽0.Img/只）（II、III、IV组)、未 治疗对照组，每组11只。给药方法及检测指标同实施例1，试验结果如表4所示。
[0024] 表4与奧美拉哇、巧喃哇丽合用时各组的公感染率
实施例4 药物组合：链霉蛋白酶与兰索拉哇、甲硝哇、阿莫西林合用 试验方法与实施例1类似，其中蒙古沙鼠89只（6^8周龄，体重43~81g。），感染85只， 剩余4只作为未感染对照组，感染28天后处死5只沙鼠，确认感染率，剩余80只动物分为 5组，即抗生素对照组（I组)、链霉蛋白酶(低1. 6mg/只、中3. 2mg/只、高6. 4mg/只)与兰 索拉哇、甲硝哇、阿莫西林合用组(兰索拉哇0. 15mg/只、甲硝哇0. 3mg/只、阿莫西林0. 4mg/ 只）（II、III、IV组)、未治疗对照组，每组16只。给药方法及检测指标同实施例1，试验结 果如表5所示。
[002引表5与兰索拉哇、甲硝哇、阿莫西林合用时各组的公感染率
实施例5 药物组合；链霉蛋白酶与埃索美拉哇、替硝哇、巧喃哇丽合用 试验方法与实施例1类似，其中蒙古沙鼠86只（6^8周龄，体重44~85g。），感染81 只，剩余5只作为未感染对照组，感染28天后处死6只沙鼠，确认感染率，剩余75只动物分 为5组，即抗生素对照组（I组)、链霉蛋白酶(低1. 6mg/只、中3. 2mg/只、高6. 4mg/只巧 埃索美拉哇、替硝哇、巧喃哇丽合用组(埃索美拉哇0. 15mg/只、替硝哇0. 4mg/只、巧喃哇丽 0.1111肖/只）（11、111、^组)、未治疗对照组，每组15只。给药方法及检测指标同实施例1， 试验结果如表6所示。
[002引表6与埃索美拉哇、替硝哇、巧喃哇丽合用时各组的《感染率
实施例6 药物组合；链霉蛋白酶与埃索美拉哇、克拉霉素、左氧氣沙星合用 试验方法与实施例1类似，其中蒙古沙鼠83只（6^8周龄，体重47~80g。），感染76只， 剩余7只作为未感染对照组，感染28天后处死6只沙鼠，确认感染率，剩余70只动物分为 5组，即抗生素对照组（I组)、链霉蛋白酶(低1. 6mg/只、中3. 2mg/只、高6. 4mg/只)与埃 索美拉哇、克拉霉素、左氧氣沙星合用组(埃索美拉哇0. 15mg/只、克拉霉素0. 3mg/只、左氧 氣沙星0. 5mg/只）（II、III、IV组)、未治疗对照组，每组14只。给药方法及检测指标同实 施例1，试验结果如表7所示。
[0027] 表7与埃索美拉哇、克拉霉素、左氧氣沙星合用时各组的感染率
【主权项】
1. 一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于，该组合物中含有链霉蛋白酶、抗生 素和质子泵抑制剂三种组分。2. 根据权利要求1所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于，链霉蛋白 酶的用量按照人与动物的体表面积关系折算为I. 3~5.lmg/kg。3. 根据权利要求1所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于，质子泵抑 制剂选自奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑中的任意一种；其中，质子 泵抑制剂的用量为20-60mg/次、1-2次/天。4. 根据权利要求1所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于，抗生素选 自阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、呋喃唑酮、四环素、左氧氟沙星、莫西沙星、替硝唑中的任意 一种或两种组合而成；其中，抗生素的用量为l〇〇mg~lg/次、1-2次/天。5. 根据权利要求1至4所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于，该药物 组合物可以根除幽门螺杆菌。6. 根据权利要求5所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于该药物组合 物可用于预防和治疗幽门螺杆菌引起的疾病及其症状。7. 根据权利要求5所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于该药物组合 物可用于预防和治疗幽门螺杆菌引起慢性活动性胃炎、消化不良、消化性溃疡、胃黏膜相关 淋巴组织（MALT)淋巴瘤、胃增生性息肉和胃癌。8. 根据权利要求1至4所述的一种根除幽门螺杆菌的药物组合物，其特征在于该药物 组合物的给药方法为先给与质子泵抑制剂，间隔15至30分钟后给同时给与链霉蛋白酶和 抗生素。
【专利摘要】本发明涉及一种根除幽门螺杆菌的药物组合物及其治疗疾病和使用方法。其中，所述药物组合物中含有链霉蛋白酶、质子泵抑制剂（PPI）和抗生素三种组分。该药物组合物通过特定的使用方法和剂量，可以根除幽门螺杆菌，预防和治疗幽门螺杆菌引起的各种胃部疾病以及胃黏膜相关的淋巴组织（MALT）淋巴瘤、胃癌等。克服了传统治疗方法中治疗不彻底、治愈率低、反复发作的缺陷和不足，极大地改善了临床患者的症状，减轻了患者的痛苦，提高了患者的顺应性。
【IPC分类】A61K38/48, A61K45/00, A61P31/04
【公开号】CN104906577
【申请号】CN201410090187
【发明人】岳志杨, 甘乐凌, 周丽莹, 刘红星, 肖萱, 张伟强
【申请人】北京泰德制药股份有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2014年3月13日