用于传感器传送装置的光纤传感器组件的制作方法_3

文档序号:9203438阅读:来源:国知局
着填充物140的长度环绕远 端套管20或其他结构,或者不环绕远端套管20或在填充物140的任何部分处的其他支撑 结构。另外,填充物140的远端142可以替代地在远端套管20的远端22的邻近处。
[0039] 填充物140包括作为第二腔150的一个腔。第二腔150从壳体120的远端孔口 128 延伸到填充物140的外表面中的开口 158。在示出的实施例中,第二腔150的纵向长度小于 孔口 158的纵向长度。在示出的实施例中,开口 158直接定位于壳体120的远端122的远 端、与该远端邻近、并且与该远端略微间隔开。另外,第二腔150的远端152在孔口 158的 远端159的远端延伸。
[0040] 填充物140可以包含单一的材料或一种以上的材料。例如,在一些实施例中,填充 物140包括一个或多个材料层。在一些实施例中,填充物140可以包括可流动热塑性材料, 如Pebex?或其他适合的材料。填充物140用作壳体120上的锥形罩或覆盖物,其形成在壳 体120的最外层面与远端套管20的外表面之间的平滑的斜坡状(ramp-like)过渡。
[0041] 如在图4和5中所示,传感器传送装置10还可以包括外层70,其可以覆盖物的形 式围绕远端套管20和传感器组件100。外层70可以为在该填充物周围热收缩的热塑性材 料,如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。外层70可以仅仅覆盖填充物140,可以覆盖整个传感 器组件100和填充物,或者可以覆盖包括远端套管20、通信通道60、和传感器组件100在内 的传感器传送装置10的整个远端部分(通过包绕这些部件的外部)。在一些实施例中,第 二腔150可以形成在填充物140中,并且外层70可以延伸穿过第二腔150的开口 158。外 层70可以包括孔口 78,其覆盖第二腔150的开口 158并且可以与开口 158大小相同并与之 对齐,或者可以小于或大于第二腔150的开口 158。在一些这样的实施例中,第二腔150为 被壳体120的远端122限定的空间,包括在第二腔150的近端154处的壳体远端孔口 128。 远端套管20的外表面(或其上可以定位传感器组件100的其他支撑表面)可以形成第二 腔150的内表面/底壁。填充物140可以形成第二腔150的侧壁和远端壁。外层70可以形 成第二腔150的外表面/顶壁,其可以部分地或也可以不是部分地由填充物140形成。在 制造过程中,通过在该孔口中的希望位置处进行切割、蚀刻、熔融或烧灼,外层70可以施用 于传感器传送装置10,并且孔口 78可以在施用之后形成在外层中,该孔口与第二腔150连 通。可替代地,在外层70被施用于传感器传送装置10上之前,孔口 78可以存在于外层70 中,并且孔口 78可以在制造过程中当将外层70施用于传感器传送装置10上时如所希望地 与第二腔150对齐。
[0042] 在图4和5中显示了传感器传送装置的横截面视图。在图4中,横截面通过在壳体 120的近端的远端套管20。在图5中,横截面横切壳体120和传感器110。在图4中,通信 通道60显示为沿着远端护套20的外表面延伸,并且导丝30显示为在远端套管20内。远 端套管20和通信通道60两者都被外层70围绕。在图5中,传感器110显示为在壳体120 内。壳体120邻接远端套管20,该远端套管封装导丝30,如图4中所示。在壳体120内和在 传感器110周围的空间填充有凝胶114。外层30围绕护套20和壳体120,其中填充物140 在外层70内,外层70部分地围绕壳体120和远端套管壳体20两者。
[0043] 返回参考图3,开口 158位于填充物140的远端锥形末端上,而远端孔口 128位于 壳体120的远端122上。结果,虽然远端孔口 128位于其中的平面垂直于壳体120和远端套 管20的纵轴,但是开口 158位于其中的平面既不平行于也不垂直于该远端孔口位于其中的 平面。相反,开口 158位于其中的平面相对于该远端孔口的平面倾斜,其角度由在开口 158 的位置处的填充物140的外表面的锥形化角度决定。在示出的实施例中,填充物140的锥 度是非常平缓的,在开口 158的位置处尤其如此,使得在开口 158的位置处的填充物140的 外表面几乎与远端套管20和壳体120的纵轴平行但不与之完全平行,并且因此与壳体120 的远端孔口 128位于其中的平面几乎垂直但不与之完全垂直。在示出的实施例中,相对于 远端孔口 128位于其中的平面,开口 158位于其中的平面大约比垂直角小5到10度(即, 大约为80到大约85度)。
[0044] 通过将开口定位于填充物140的平行于或几乎平行于远端套管20的纵轴的一部 分中,当它被操作到感兴趣位置时,它更不可能被挂住或与组织相互作用或损害组织。正因 为如此,当在填充物140的开口 158位置处的外表面的平面在远端朝向远端套管20和壳体 120的纵轴以相对于远端套管20和壳体120的纵轴大约45到0的角度(如大约30到1 度、或大约25到5度、或大约5到20度)延伸时,它可以向内成角度。填充物140可以恒 定角度向内逐渐变小,或者该角度可以随着它向远端延伸而变化,并且可以包括它在其中 与远端套管或其他支撑结构的纵轴平行的一个或多个位置。结果是,装置10的截面积(垂 直于远端套管70的纵轴)以恒定或变化的比率从它邻接壳体122的远端的位置到填充物 142的远端的位置减小,任选地具有其中截面积稳定的一个或多个平台。
[0045] 第二腔150的开口 158的大小(可以表述为直径或截面积的方式)以及第二腔 150的体积对于获得准确的压力测量可能是重要的。具体而言,在舒张压和收缩压之间循环 的血流的搏动性可以使压力测量复杂化,从而使得开口 158的大小更为重要。例如,如果开 口 158的大小太小,则可能存在可由于气泡(例如,可由于空气从第二腔158的内部通过开 口 158出来所致)引起的压力测量的抑制(dampening)或限制(clipping)。因此,第二腔 150和开口 158的适当大小必须在避免捕获空气的需要与提供最大锥度轮廓(从而很可能 避免该腔被卡在支架支柱或其他硬材料如钙化病变中)的需要之间进行平衡。
[0046] 在一些实施例中,在第二腔150中的开口 158的长度(从近端到远端159)小于 第二腔150的从近端154到远端的长度。在一些实施例中,第二腔的开口 158离开该壳 体的远端152在远端间隔开。在一些实施例中,第二腔150的开口 158的大小可以在大约 0. 01mm2与大约I. 0mm2之间,如在大约0. 05mm2与大约0. 5mm2之间,或在大约0. 3mm2与大 约I. 0mm2之间,如在大约0· 4mm2与大约0· 6mm2之间。在一些实施例中,第二腔150的体 积可以在大约〇. 〇1臟3与大约0. 25mm3之间,如在大约0. 04mm3与大约0. 12mm3之间,或在 大约0. 015mm3与大约0. 07mm3之间,如在大约0. 02mm3与大约0. 03mm3之间。在一些实施 例中,该第二腔的孔口的截面积与该第二腔的体积的比率在大约〇. 1和大约10之间,如在 大约0. 5与大约2之间,或者在大约3与大约5之间,如在大约4. 2与大约4. 4之间。
[0047] 在一些实施例中,包括第一腔130的壳体120的内部部分可以填充有凝胶114,如 有机硅介电凝胶。第二腔150也可以填充有凝胶。有机硅介电凝胶通常与固态传感器一起 使用,以保护该传感器免受暴露于例如流体介质的影响。如果第一腔130在传感器膜片的 前面填充有凝胶,和/或如果第二腔150填充有凝胶,则异物更不可能透入壳体120的内 部。凝胶还可以对传感器110提供增加的结构稳定性、和/或可以增强传感器110的压力 传感特征。可替代地,腔130、150的一者或两者可以是空的空间,血液或其他流体可以在使 用过程中流入所述空间。可替代地,腔130、150的一者或两者可以部分地填充有凝胶并且 部分是空的。
[0048] 在使用时,通过在进入血管结构的切口,导丝可以与导管或不与导管一起插入到 患者体内。然后,可以操作导丝(和导管,如果存在的话)通过血管,如通过动脉,到达感兴 趣位置,如在冠状动脉内的位置,以便评估冠状动脉的狭窄病变的存在或严重性。如果不存 在,那么可以使导管在导丝上行进。在一些实施例中,导丝本身包括位于该导丝上的传感器 组件。在其他实施例中,该传感器组件可以位于该导管的外表面上。仍然在其他实施例中, 该传感器组件可以位于传感器传送装置的外表面如在此所述的远端套管上,并且可以通过 使该传感器传送装置沿着该导丝滑动(任选地在导管内,如果存在的话)并且在感兴趣位 置近端的位置处退出该导管的远端而将传感器传送装置传送到感兴趣位置,使得该传感器 可以在该感兴趣位置处进行生理学测量。可替代地,可以通过放置如所述的导丝并且移除 该导管(如果存在的话),并且然后使该传感器传送装置沿着导丝滑动而将该传感器传送 装置传送到感兴趣位置,而不使用该导管。
[0049] 一旦传感器定位于感兴趣位置,就进行压力测量。感兴趣位置可以是狭窄病变,并 且可以在该狭窄病变的下游(远端)进行压力测量。还可以在狭窄病变的上游(近端)进 行压力测量,如通过使用同一个传感器(如通过将传感器重新定位)或通过使用在同一传 感器传送装置上的独立的(如第二)传感器,使得第一(远端)传感器位于该狭窄的远端 且该第二(近
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