用于肱骨近端骨折的手术治疗的肱骨重建的医疗设备的制造方法_3

文档序号:9203475阅读:来源:国知局
[0077]医疗设备被构造为在植入之后提供至少一个流体连通通道,该流体连通通道提供髓腔与一个或更多个骨碎片之间,特别是髓腔与肱骨头之间的流体连通,以便在肱骨重建之后将血液供应到一个或更多个骨碎片。
[0078]医疗设备可被提供有从属权利要求1-18的一个或更多个特征。
【附图说明】
[0079]现在将参照附图仅通过示例的方式更详细地描述根据本发明的可植入的医疗设备的实施例,在附图中:
[0080]图1以透视图示出根据本发明的拆开的医疗设备的实施例;
[0081]图2-5示出图1的医疗设备在治疗肱骨近端骨折期间的形成;和
[0082]图6不意性不出植入后的医疗设备。
【具体实施方式】
[0083]图1以拆开视图和透视图示出根据本发明的可植入的医疗设备的实施例。医疗设备被构造用于肱骨近端骨折的治疗,并包括待锚固在待治疗的肱骨的肱骨干的髓腔中的基座元件I和构造为支撑肱骨的一个或更多个骨碎片的支撑元件2。
[0084]基座元件I包括基座元件主体,该基座元件主体在其近端处形成圆柱形延伸部3。基座元件I的远端包括在基座元件的周界上分开的五个锚固翼片4。锚固翼片4沿径向延伸并被构造为将基座元件I锚固在肱骨干的围绕肱骨干的髓腔的骨中。
[0085]锚固翼片4为薄壁刚性元件,其提供基座元件在髓腔中的适当锚固。锚固翼片被布置在基座元件I的周界的有限部分上,并且锚固翼片4将仅部分地进入到肱骨干的骨中,使得在基座元件主体与肱骨干的内壁之间将保持空间。
[0086]该空间有利于血液沿纵向方向流动通过基座元件,这对于肱骨的适当康复非常重要。另外,或作为替代,血液还可通过基座元件中的一个或更多个内部通道在基座元件的远端与近端之间流动。
[0087]圆柱形延伸部3的近端包括沿轴向延伸的径向相对的两个延伸部分5,该两个延伸部分5能通过具有外螺纹的螺纹元件6径向向外移动,螺纹元件6与布置在延伸部分5的内侧上的内螺纹配合。
[0088]支撑元件2在其远端处包括圆柱形管7,圆柱形管7的内径基本等于圆柱形延伸部3的外径。当螺纹元件6未被拧在延伸部分5之间时,圆柱形延伸部3的外径稍微小于圆柱形管7的内径。然而,当螺纹元件6被拧在延伸部分5之间时,延伸部分5将彼此远离地移动,由此使圆柱形延伸部3的直径增大到大于圆柱形管7的内径的直径。在替代实施例中,可提供多于两个延伸部分5。
[0089]圆柱形管7可围绕圆柱形延伸部3以伸缩方式放置。圆柱形管7可相对于圆柱形延伸部在一系列旋转位置和轴向位置上移动,而螺纹元件6使得能够将支撑元件2相对于基座元件I固定在该系列内的这些位置中的任意位置。
[0090]这使得实施近端肱骨重建的外科医生在基座元件I已经通过锚固翼片4被锚固在髓腔中之后能够在一系列旋转位置和轴向位置内调节支撑元件2的位置。一旦外科医生已经将支撑元件2定位在期望位置,则可通过将螺纹元件6拧入延伸部分5之间的基座元件I中而将支撑元件2固定在该位置中。螺旋工具40 (图4)被提供用于旋转螺纹元件6。支撑元件2包括纵向通道,使得可从医疗设备的近端触及螺纹元件6。
[0091]支撑元件2的近端包括由支柱9形成为开放结构的保持架8。该开放结构可改善从髓腔到不同骨部位的血液流动。
[0092]保持架8被形成为基本填充肱骨的近端的内腔,使得一个或更多个骨部位可抵靠保持架8的支撑表面放置以便支撑和固定,于是还将一个或更多个骨部位放置在期望位置以便适当地重建肱骨。
[0093]支柱9可有利地用于附接克氏针的环或其它附接设备或者缝合材料,以便将一个或更多个骨碎片固定到保持架8。
[0094]保持架8形成诸如大小结节和肱骨头之类的骨部位的支撑表面。
[0095]保持架8例如限定肱骨头支撑面10以支撑肱骨头。该支撑面10相对于医疗设备的纵向轴线成角度,其中角度基本等于肱骨头相对于肱骨干的纵向轴线定位所应该成的角度。
[0096]在肱骨头支撑面10上提供三个尖的突起11。突起11被形成在保持架8的支柱元件9上。突起11从肱骨头支撑面10突出,并被提供为至少部分地穿入肱骨头的骨结构以改善保持架8与肱骨头之间的连接。其它突起也可提供在任意合适的位置,例如以至少部分地穿入骨折的肱骨的其它骨碎片。
[0097]作为替代,或另外,肱骨头定位元件可被提供。肱骨头定位元件可被放置在肱骨头中,以进一步支持将肱骨头相对于保持架8定位。通常,肱骨头包括具有内部尺寸的腔。已经发现,提供基本小于该内部尺寸的肱骨头定位元件可以是有利的。这为将肱骨头重新定位在重建的端部处提供一些自由度,这是因为肱骨头的定位不完全由保持架8以及提供在其上的肱骨头定位元件支配。
[0098]医疗设备的元件可由任意合适的材料制成,诸如生物相容性塑料材料。医疗设备可由可生物降解材料制成,使得在重建的肱骨已经愈合之后,医疗设备的材料可降解或分解。然而,医疗设备也可被构造为保持在肱骨内,以便从内部永久支撑肱骨的近端。从内部支撑的优点在于,医疗设备的存在不会妨碍身体的其它部位(例如,韧带或肌肉)的功能。
[0099]期望的是,当需要时,例如,将来在假体置换的情况下,基座元件I能从髓腔移除。锚固翼片4提供这种可移除医疗设备。
[0100]本发明的医疗设备使骨折的肱骨能够有效且可靠地重建,特别在肱骨的近端在三个或更多骨部位骨折的复杂骨折中。这些骨部位通常包括肱骨干、肱骨头、一个或两个大小结节。
[0101]现在将讨论用于将医疗设备放置在肱骨中的适当位置的不同步骤。
[0102]作为第一步骤,基座元件I被锚固在肱骨干的髓腔中。该锚固通过迫使从基座元件I的近端侧进入髓腔中而被实现,而锚固翼片4至少部分地穿入到肱骨干的骨中。
[0103]图2示出锤子50和杆元件55,可用锤子50和杆元件55将基座元件I沿箭头所示方向锤入到髓腔中。杆元件55包括纵向肋,纵向肋的端部可定位在基座元件I的槽中以在销固基座元件I期间使杆元件55和基座元件I适当地接合。
[0104]在基座元件I实际锚固在髓腔中之前,锚固翼片4的径向范围可被调节,例如通过修剪或切割,以将锚固翼片4调节到所需直径,以便将基座元件I适当定位在髓腔中,而不需要过多的力。
[0105]当基座元件I被适当锚固在肱骨干中时,支撑元件2的圆柱形管7以伸缩布置方式被放置在基座元件3的圆柱形延伸部3上,如图3中所示。
[0106]圆柱形管7与圆柱形延伸部3的伸缩布置提供一系列旋转位置和轴向位置,支撑元件2可相对于基座元件I被定位该一系列旋转位置和轴向位置中。支撑元件2相对于基座元件I移动的自由度在图3中由沿纵向方向的箭头A和沿旋转方向的箭头B指示。支撑元件2的期望位置为下述位置:在该位置,保持架8提供用于肱骨重建的最佳起始位置。
[0107]当支撑元件被定位在期望位置中时,可通过用螺旋工具40将螺纹元件6在延伸部分5之间拧入基座元件I中而将支撑元件2相对于基座元件I固定,如图4所示。在实践中,螺纹元件6可已经部分进入基座元件I中,使得可直接将螺纹元件6进一步拧入基座元件I中,而不需要将螺纹元件6的外螺纹与延伸部分5的内螺纹对齐。这种预先放置可能是有利的,因为对齐可能有以下结果:通过操纵支撑元件2中的螺纹元件而使支撑元件2移出期望位置。
[0108]注意到,螺纹元件6存在于基座元件I中还可用于设定圆柱形管7与圆柱形延伸部3之间的摩擦水平,外科医生认为这在将支撑元件2相对于基座元件I定位期间是令人满意的。
[0109]在支撑元件2被固定之后,保持架8的位置可被检查。当需要时,可通过松开螺纹元件6以使支撑元件2和基座元件I再次相对于彼此移动而重新定位支撑元件8。
[0110]图5示出在基座元件I和支撑元件2彼此固定并且移除螺旋工具40之后的医疗设备。
[0111]当外科医生已经确定支撑元件2以及保持架8被定位在用于肱骨重建的适当的起始位置时,可以开始重建。当期望时,肱骨头定位元件可被布置在肱骨头支撑面10上,并且当期望时被附接到肱骨头支撑面10。
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