实施方式中，可扩张元件119可以被配 置用于在引入器110或者系统100的另一装置或组件的插入期间稳定起始血管。
[0087] 系统100可包括第二引入器130,该第二引入器130被配置用于提供向目标血管的 进入，当起始血管是静脉时，所述目标血管诸如为患者的动脉。在一些实施方式中，第二引 入器130包括4French血管引入器。系统100包括目标丝线120,该目标丝线120被配置为 经过第二引入器130并被放置到目标血管中。目标丝线120可包括螺旋区段121，该螺旋区 段121被配置用于在要创建瘘管的部位展开。螺旋区段121可被配置用于在过程期间向所 述部位提供结构和支撑。此外如下文所述，目标丝线120可以在血管至血管导丝170的插 入期间充当可视参考。
[0088] 系统100可包括针展开装置140。针展开装置140包括轴杆141，该轴杆141滑动 地接纳图中示为处于已推进状态的可推进式十字针145。轴杆141包括安装至其近侧末端 的轴杆衬套142。如图所示，轴杆141可包括弯曲的远侧部分。十字针145包括安装至其远 侧末端的针衬套146。针衬套146相对于轴杆衬套142的移动导致十字针145在轴杆141 内推进和缩回。在图2的配置中，针衬套146朝向轴杆衬套142完全推进，使得十字针145 的尖端和远侧部分被完全推出轴杆141的远侧末端。
[0089] 十字针145可包括20至24号针，诸如22号针。在一些实施方式中，十字针包括 弯曲的远侧部分（如图所示）。轴杆141和/或针145的弯曲的远侧部分可在插入到目标 血管中之前瞄准目标血管的中心。如果临床医师难以在插入之前将针的尖端瞄准于目标血 管的中心，则可减小曲率半径。相反，可以增大曲率半径以将针的尖端充分瞄准于目标血管 的中心。此外，十字针145可包括标记物，该标记物未在图中示出但指示出弯曲方向。标记 物的示例包括但不限于：平坦表面、纹理表面；可视化标记物，诸如不透射线标记物、磁性 标记物、超声波标记物或可视标记物；以及其组合。在一些实施方式中，十字针可包括形状 记忆合金，例如，镍钛合金。在一些实施方式中，轴杆衬套142和/或针衬套146包括标记 物或其他可视标界（例如，平坦部分），该标记物或其他可视标界分别地与轴杆141和/或 十字针145的弯曲方向相关。
[0090] 系统100可包括将被从起始血管放置到目标血管的导丝，即，血管至血管导丝 170。导丝170被配置用于经由针展开装置140来放置。在一些实施方式中，血管至血管导 丝170包括具有约0. 018"外径的丝线。血管至血管导丝170可包括标记物，该标记物未在 图中示出但被配置用于指示瘘管位置。在一些实施方式中，血管至血管导丝170包括远侧 部分和中间部分。导丝170的中间部分可包括不同于远侧部分的构造。例如，导丝170的 中间部分可以比远侧部分更加坚硬。
[0091] 系统100可包括夹展开导管150,该夹展开导管150被配置用于容纳和展开吻合夹 160。夹160包括多个远端臂161和多个近端臂162,所述远端臂和近端臂可被同时地或独 立地展开。夹160包括至少两个远端臂161和至少两个近端臂162,所述远端臂和近端臂被 配置用于展开并且接合起始血管以及目标血管。在一些实施方式中，夹160包括四个可展 开式远端臂161和四个可展开式近端臂162。夹160可包括形状记忆合金，诸如镍钛合金。 在一些实施方式中，如在申请人的提交于2007年4月4日的、题为"Device and Method for Establishing an Artificial Arterio-Venous Fistula"的美国专利号 7, 828, 814 中所描 述那样构建和布置夹160,该文献的全部内容通过引用并入于此。
[0092] 在一些实施方式中，夹160是可生物降解的，或者包括一个或多个可生物降解部 分（例如，夹的一个或多个部分随时间推移而被吸收或以其他方式降解）。在一些实施方 式中，夹160包括可生物降解的吻合装置，诸如在申请人的提交于2010年4月1日的、题为 "Device and Method for Establishing an Artificial Arteriovenous Fistula"的共同 未决美国非临时申请序列号12/752,397中所描述的吻合装置，该文献的全部内容通过引 用并入于此。
[0093] 夹展开导管150包括轴杆151。手柄153安装至轴杆151的近侧末端。端口 155 位于手柄153的近侧末端，该端口 155可操作地附接至轴杆151，使得导丝可从轴杆151的 远侧末端行进至端口 155,诸如上文所述已在先前放置在起始血管与目标血管之间的导丝 170。轴杆151包括一个或多个管状部分，诸如容纳夹160的内管状段，以及覆盖夹160但 可被缩回以便展开夹160的外管状段，诸如在申请人的提交于2005年6月13日的、题为 "Devices for Arterio-Venous Fistula Creation"的共同未决美国非临时申请序列号 11/152,621中所述，该文献的全部内容通过引用并入于此。
[0094] 手柄153还包括控件152 (例如，按钮、滑块或扳手），其中控件152可操作地配置 用于允许操作者展开夹160的远端臂161和/或近端臂162,诸如经由覆盖夹160的一个 或多个部分的轴杆151的外管或鞘套部分的缩回。在一些实施方式中，在轴杆151的鞘套 部分的缩回期间提供咔哒或其他触觉反馈。控件152可经由阶梯形或以其他方式分段的槽 156而移动。远端臂161可经由将控件152从"第一备展开"位置移动至"第一已展开"位 置而展开，这可以通过相对平行于手柄153的纵轴地移动控件152来实现。所述至少两个近 端臂162可经由将控件152从第一已展开位置移动至"第二备展开"位置而排队以供展开。 第二备展开位置可以通过在垂直于手柄的纵轴的方向上移动控件152而实现。随后，可以 经由将控件152从第二备展开位置通过平行于手柄的纵轴的运动移动至"第二已展开"位 置而展开近端臂162。在该实施方式中，控件152可以包括安全位置，该安全位置包括可通 过在垂直于手柄153的轴线的方向上移动控件152而过渡的备展开位置。这样的控件推进 布置可以防止远端臂161和/或近端臂162的无意展开。
[0095] 在一些实施方式中，在夹160的一个或多个臂展开之前，可以推进引入器110,使 得末端111向起始血管的壁施加力。可以由引入器110施加足够的力以使得操作者能够使 目标血管"坐合"于起始血管以便辅助夹160的正确展开。
[0096] 在一些实施方式中，导管150可被配置用于重新捕获远端臂161和/或近端臂 162。例如，夹展开导管150可以展开至少一个远端臂161，并于随后重新捕获所述至少一个 远端臂161。
[0097] 夹展开导管150和/或夹160还可包括至少一个标记物，该标记物未在图中示出 但通常是被配置用于辅助夹160在瘘管位置处的旋转定位的不透射线标记物和/或超声波 标记物。例如，在夹160的展开之前，可以将标记物定向成朝向目标血管。在一些实施方式 中，在夹展开导管150的远侧部分包含标记物。在一些实施方式中，手柄153包括一个或多 个标记物，所述一个或多个标记物在夹160的展开之前与夹160周向地对准。在一些实施 方式中，夹展开导管150和/或夹160包括至少一个标记物，该标记物被配置用于在瘘管位 置处纵向地定位夹160。在这些实施方式中，标记物可以指示出夹160的远侧末端和/或近 侧末端。
[0098] 夹展开导管150还可包括凸出物和/或凹部，其均未示出但被配置用于机械地接 合夹160。凸出物和/或销可以用于利用轴杆151来稳定夹160,诸如当轴杆151的外管状 部分被推进或缩回时。
[0099] 系统100可包括扩张装置180,该扩张装置180被配置用于扩张夹160和/或瘘 管。扩张装置180可包括球囊导管185,诸如包括球囊186的标准血管成形球囊导管。胀 缩器181附接至导管185的近侧末端，其通常为标准球囊胀缩器装置。或者，球囊186可包 括非球囊式可扩张物，诸如被配置用于扩张瘘管的可扩张笼或者可径向展开的臂。导管185 被配置用于在血管至血管导丝（诸如放置在静脉与动脉之间的导丝170)上行进，使得球囊 186被定位在瘘管内（例如，在夹160内）。通常，扩张装置180可扩张到小于5毫米的直 径，更典型地膨胀到约4毫米的直径。在一些实施方式中，包括第二扩张装置180,诸如被配 置用于扩张到不同于第一扩张装置的直径的装置。
[0100] 系统100可包括患者成像设备190。成像设备的非限制性示例包括：X射线；荧光 镜、超声波成像仪;MRI ;以及其组合。如本文所详细描述，成像设备可允许临床医师追踪构 成系统100的所有组件的移动，以及查看起始血管和目标血管相对于彼此的位置。
[0101] 参考图5,图中示出了与本发明构思相一致的、在瘘管位置处创建位于起始血管与 目标血管之间的瘘管的方法的流程图。在步骤510中，执行患者的过程规划评价。步骤520 包括将第一引入器置入起始血管（例如，静脉）中，并将第二引入器置入目标血管（例如， 动脉）中。在步骤530中，执行血管造影定向并选择瘘管位置。步骤540包括将血管至血 管导丝放置于静脉与动脉之间。步骤550包括在瘘管位置处放置吻合夹。在一些实施方式 中，使用图2的系统100和/或系统100的一个或多个组件来执行图5的方法。
[0102] 起始血管可包括静脉，并且可以选自以下各项：下腔静脉（IVC);隐静脉；股静脉； 髂静脉；胭静脉；肱静脉；贵要静脉；头静脉；前臂内侧静脉；肘正中静脉；腋静脉；以及颈 静脉。目标血管可包括动脉，并且可以选自以下各项：主动脉；腋动脉；肱动脉；尺动脉；桡 动脉；深动脉；股动脉；髂动脉；胭动脉；以及颈动脉。在优选实施方式中，起始血管和目标 血管包括髂外血管。在替代的实施方式中，起始血管可包括动脉，而目标血管可包括静脉。
[0103] 步骤510中是图示的本发明构思的方法的第一步骤，包括过程规划。该步骤包括 适当地定向静脉和动脉，这意味着临床医师对静脉和动脉相对于彼此的解剖定向变得熟 悉。通过对一个或多个由成像设备（例如，荧光镜）诸如图2的成像设备190所提供的图 像的分析，可以实现对血管相对于彼此的定向的了解。在一些实施方式中，静脉或动脉中的 至少一个在靠近瘘管位置处具有至少5毫米的直径。在另一实施方式中，静脉和动脉在靠 近瘘管位置处均具有至少5毫米的直径。
[0104] 在步骤520中，所述方法包括将第一引入器置入静脉中。优选地，第一引入器包括 具有斜面尖端的IlFrench引入器，诸如上文所述的图2的引入器110。在一些情况下，第一 引入器的斜面尖端可在向静脉插入的过程中被旋转。在向起始血管的插入过程中，由于斜 面尖端提升或撤回的倾向，因此引入器的旋转是有帮助的。附加地或备选地，当引入器被推 进到静脉中时，其可被振动。步骤520还可包括在将引入器置入静脉中之前，使用扩张器， 优选地使用13French扩张器来预扩张静脉。此外，可以将第二引入器置入动脉中。优选 地，第二引入器包括4French引入器，诸如上文图2中所描述的引入器130。该方法还包括 将目标丝线置入第二引入器中，并继而置入动脉中，使得目标丝线的远侧部分被定位于越 过瘘管位置5至10厘米处，并且被配置用于充当临床医师的视觉参考。推进通常包括螺旋 区段的目标丝线。所述推进可以与缩回引入器相结合，使得丝线的螺旋区段在目标吻合部 位处展开。
[0105] 在步骤530中，该方法包括执行血管造影定向并选择瘘管位置。选择瘘管位置可 以基于在血管位置处没有血栓或其他软组织闭塞物，以及没有板块或钙化物。优选地，瘘管 位置可以选择在静脉远离动脉的距离小于或等于3mm的位置上。可以使用技术来对处于并 排构型以及重叠定向（即，在图像中位于彼此之上）的静脉和动脉进行成像。成像装置90° 的旋转可以将所提供的图像从并排图像改变成重叠图像，并且复原。在一些实施方式中，在 已经选择瘘管位置之后，临床医师可以定向荧光镜，使得静脉和动脉被示出为重叠的，诸如 静脉位于动脉之上。在一些实施方式中，临床医师可以将荧光镜或其他成像装置定位在患 者的右前斜位（RAO)接近于35°的角度。
[0106] 在步骤540中，该方法包括将血管至血管导丝置入静脉中，诸如在以重叠定向对 静脉和动脉进行成像时，当上文步骤530中所述。下一步骤包括将针递送装置放置在血管 至血管导丝上并将其置入静脉中。针递送装置可包括标记物，如上文图2中所述，使得临床 医师可以朝向动脉定向该标记物。可以缩回导丝，并且随后可以朝向目标丝线和朝向动脉 推进针递送装置的针。在一些实施方式中，可以经过扩张器放置血管至血管导丝。
[0107] 在将十字针插入动脉中之前，临床医师可以诸如通过旋转针或容纳该针的装置的 近侧末端，将针的尖端瞄准于动脉的中心，以确保动脉与针的期望的接合。在一些实施方式 中，针或针递送装置包括具有标界（例如，平坦部分或标记物）的近侧衬套，该标界被定位 用于指示针的弯曲的远侧部分的定向，诸如上文参照图2的针展开装置140所描述那样。在 该操作中，临床医师可以扭转或以其他方式旋转针，使得针弯曲的方向进入成像设备（例 如，荧光镜）的视野。确认针弯曲的方向确保了针是在期望的方向上被推进，诸如向动脉的 中心推进。在一些实施方式中，在目标血管中放置目标丝线，诸如上文所述图2的目标丝线 170。优选地，针包括弯曲的尖端，并且如果临床医师难以在插入之前将针瞄准于目标血管 的中心，则可以减小曲率半径。相反，可以增大曲率半径以将针的尖端充分瞄准于目标血管 的中心。在一些实施方式中，如下文参照图6所述那样定向针递送导管。
[0108] 此外，临床医师可以确认血管至血管导丝的远侧部分位于动脉的内腔中。临床医 师还可以确认血管至血管导丝平行于先前放置在动脉中的目标丝线。临床医师可以通过使 用经过针的染料注入来确认针被定位在目标血管内。备选地或附加地，临床医师可以通过 测量针的远侧部分中的压力来确认针被正确定位在目标血管中，诸如通过确认记录到动脉 血压来确认其存在于动脉中。
[0109] 在一些实施方式中，将针展开装置放置到动脉中，并且经由十字针将导丝从动脉 推进到静脉中。在这些实施方式中，还可以将吻合夹递送导管从动脉推进到静脉。
[0110] 在步骤550中，该方法包括在瘘管位置处放置吻合夹。在执行在瘘管位置处放置 吻合夹的步骤550之前，使用者可以在保持目标丝线的位置的同时缩回十字针。接下来，可 以从第二引入器移除目标丝线。目标丝线还可以在步骤550之后移除。
[0111] 在步骤550中，使用者可以定位静脉和动脉，使得静脉和动脉在图像中彼此略微 分开（例如，不重叠）。在一个实施方式中，这可以通过在获得重叠图像（例如，在动脉和静 脉的双对比注射过程中获得的图像）之后将荧光镜单元旋转45°至90°来实现。
[0112] 接下来，可以将夹展开导管的尖端（带有预加载的吻合夹）放置在瘘管部位。在 该步骤中，临床医师可以应用向前压力，并旋转夹展开导管。夹可以包括至少两个远端臂和 至少两个近端臂，所述远端臂和近端臂可经由位于导管的手柄上的控件而同时地或独立地 展开。
[0113] 步骤550还包括在瘘管中展开吻合夹，诸如上文参照图2的夹展开导管150所详 细描述那样。通过将夹展开导管上的控件从备展开位置移动至第一已展开位置来展开夹的 远端臂，这可以通过相对平行于手柄的纵轴地移动控件来实现。在展开夹的近端臂之前，临 床医师可以将第一引入器缩回到瘘管位置，并使静脉坐合于动脉。夹展开导管可包括位于 其远侧末端的标记物。通过使用该标记物，临