多腔导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种多腔导管。更具体地，本发明涉及一种三腔导管，其具有两个相对大的中心通道，以及外周壁中的一个较小的通道。
【背景技术】
[0002]医生使用馈送-减压导管(胃肠导管)以实现远端馈送和近端抽吸。他们将馈送与抽吸(抽汲)位点间隔超过三英寸以防止一些或所有馈料不必要的去除。馈送-减压导管必须能够长期滞留在患者的胃肠(G-1)道内。
[0003]一些导管为单腔导管，而其它导管为包含馈送及抽吸管的双腔装置。此类单腔及双腔导管揭示于以下美国专利中??第3，618，613号、第4，543，089号、第4，642，092号、第 4，705，511 号、第 4，806，182 号、第 5，334，169 号、第 5，520，662 号、第 5，599，325 号、第 5，676，659 号、第 5，807，311 号、第 5，947，940 号、第 6，447，472 号、第 6，508，804 号、第6，659，974 号、第 6，881，211 号、第 6，921，396 号、第 6，949，092 号、第 7，048，727 号及第8，409，169号，所述美国专利的内容以引用的方式全部并入本文中。
[0004]当添加第三通道(腔)，例如使球囊扩张时，壁必须在导管的内部加固以防止在弱化位点处弯折。在第三通道该点处的弯折导致导管形成泪滴形状，堵塞或难以作为扩张通道或对比造影通道使用。
[0005]需要添加塑料用于加强占用有用的腔内区域。相应地，需要一种三腔胃肠导管，其可避免弯折且不需要在弱化位点处加强以提供第三通道。
【发明内容】
[0006]本发明涉及一种胃肠导管，其包括:导管主体，其中所述导管主体包括外周壁及内部分隔件(隔板)，所述内部分隔件与所述外周壁相交以形成沿着由所述导管主体界定的纵轴延伸的第一腔和第二腔；以及设置在外周壁内、位于外周壁与内部分隔件相交处的第三腔。
[0007]本发明进一步涉及一种使用胃肠导管的方法，所述方法包括:将胃肠导管放置在患者体内，其中所述导管包括外周壁及与外周壁相交的内部分隔件，所述内部分隔件与所述外周壁相交形成第一腔和第二腔；以及第三腔，其设置在外周壁内、位于外周壁与内部分隔件相交处。
[0008]从本发明以下更具体的描述和附图中，本发明的前述及其它特征和优点对本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
【附图说明】
[0009]图1显示根据本发明的三腔胃肠导管的横截面图。
[0010]图2显示根据本发明的多腔胃肠导管的横截面图。
[0011]图3显示根据本发明的三腔胃肠导管的横截面图。
【具体实施方式】
[0012]如上文所论述，本发明的【具体实施方式】涉及一种具有馈送及抽吸通道的胃肠导管。
[0013]导管可以通过直接穿透腹部和胃壁或肠壁来传递。一些直接放置的导管可以被引导穿过正常G-1通道以到达更远端的十二指肠或空肠馈送和/或抽吸位点。
[0014]或者，导管可以通过固有开口(例如鼻腔通道)间接地并且外伤较小地引入到身体中，然后穿过固有的G-1通道到达胃或肠馈送和/或抽吸位点。
[0015]医疗导管由生物相容性弹性体制成，例如聚氨酯。举例来说，在单腔聚氨酯导管中，存在最小壁厚，其将承受可能导致弯折的预期力。因此，壁相对较厚以防止弯折。然而，其在使用条件下不造成弯折所能容许时尽可能薄地被制造。一些应用中需要双通道导管。单通道导管设计可通过在制造时于对置壁之间形成极薄的内部分隔件(隔板)修饰。为了患者的安全，流体在极低压，即重力下传递，因此该分隔件可被制得非常薄，相对于环绕的壁。
[0016]—些应用也需要三腔导管，其中所需第三通道的腔直径可能较小。当在使用期间被压缩时，三腔导管可能形成泪滴形状，堵塞较小通道。通常，在外壁内挤制小直径通道可引入潜在弱化点。其将变得容易在此点处弯折。在导管壁内增加另一腔引入潜在弱化点，其可能形成泪滴形状，在壁内的该腔处弯折。
[0017]通常，当增加第三腔时，有必要在第三通道的位点处加固弱化的壁。然而，在本发明的胃肠导管中，在最小通道位点处不需要加固。
[0018]在本发明中，公开了一种具有第一馈送通道、第二抽吸通道及第三球囊扩张通道的胃肠导管。所述第三最小通道可被挤制于导管的外周(外部)壁内。第三通道位点的弯折引起的外周壁的弱化和易损性可通过有弹性的分隔件或隔膜的弹性牵引补偿。不需要加强外周壁以防止弯折。
[0019]在本发明的胃肠导管中，第三通道，例如球囊扩张通道，可挤制于环绕的外周壁内而不增大导管对弯折的易损性。这需要将通道定位在外周壁与薄的弹性内部分隔件的起点的连接处。类似于第三通道，可增加第四较小通道，例如对比造影通道，且将其定位在外周壁与薄的弹性内部分隔件的起点的另一连接处。
[0020]在本发明中，胃肠导管的馈送与抽吸通道由弹性内部分隔件(隔板)分开。与外壁相交的内部分隔件沿着由导管界定的纵轴延伸。胃肠导管的外壁可为圆形。如果有意地缩短弹性分隔件，则外周壁还可为椭圆形。这对于大于由内部分隔件的简单弹性反冲所补偿的球囊扩张通道可能是需要的。可通过弹性分隔件的弹性牵拉来补偿在扩张通道位点处的弯折引起的外壁弱化及易损性。
[0021]本发明的导管耐弯折。拉伸的内部分隔件的弹性反冲提供反作用力以防止弯折。通过将外壁中的第三腔和/或第四腔定位在(或接近)所述壁与内部分隔件的相交处，抵抗弯折的潜在力补偿由于增加腔而引起的对弯折的任何增加的易损性。增加内部分隔件(隔板)不增加导管对弯折的易损性。
[0022]如图1及2中所示，多腔导管主体10由长弹性管形成。图1及图2显示导管主体10的横截面。一个弹性的内部分隔壁12与外周壁14相交。弹性内部分隔壁12延伸导管主体10的长度。导管主体10由弹性材料形成，例如聚氨酯树脂。导管主体10呈管的形状，具有圆柱形(圆形或椭圆形)外周壁14，其具有基本上在直径上延伸的弹性内部分隔壁12，将主体10内部、外周壁14内划分成两个相等的通道或腔:第一馈送通道18及第二抽吸通道20。在外周壁14与弹性内部分隔壁12相交处，提供第三较小通道16，其可用作球囊扩张通道。图2显示第四较小通道22，例如其可用于对比造影。
[0023]如图3中所示，多腔导管主体100由长弹性管形成。弹性内部分隔壁112与外周壁114相交。弹性分隔壁112延伸导管主体100的长度。导管主体100由弹性材料形成，例如聚氨酯树脂。导管主体100呈管的形状，具有圆柱形(圆形或椭圆形)外周壁114，其具有穿过主体100延伸的弹性内部分隔壁112，将主体100内部、外周壁114内划分成两个通道或腔，较小馈送通道118及较大抽吸通道120。在外周壁114与弹性内部分隔壁112相交处，提供第三较小通道116，其可用作球囊扩张通道。
[0024]通常，抽吸通道与馈送通道的面积比在约1:3到约3:1的范围内，特别地，抽吸通道与馈送通道的面积比为约3:1。
[0025]通常，导管的外径(0.D.)在约4.0到约6.5mm的范围内，更一般地为约5.5到约6.5mm，特别地，为约6.0mm。通常，导管的内径(1.D.)在约2.75到约4.0Omm的范围内，更一般地在约3.00到4.0Omm的范围内，特别地，为约3.50mmo
[0026]通常，外周壁的厚度在约0.75到约1.75mm的范围内，更一般地为约1.00到约1.50mm，特别地，为约1.25mm。通常，内部分隔壁的厚度在约0.10到约0.50mm的范围内，特别地，为约0.25mm。
[0027]通常，第三和/或第四较小通道的1.D.在约0.05到约0.1Omm的范围内，特别地为约0.05_。如果需要，可扩大第三通道和/或第四通道，但仍不需要加强。通过将分隔件的长度缩短约10%，导管可由圆形变形为椭圆形。因此，导管可以被挤制为具有稍短的弹性内部分隔件。导管的1.D.与内部分隔件的长度之比为约90%，其将使导管具有轻微的初始椭圆形形状。环状壁增加的弹性反冲将继续抵抗导管的弯折，由聚合物的杨氏弹性模量测定。
[0028]本文中阐述的【具体实施方式】和实施例是为了更好解释本发明及其实际应用，并且因此使得本领域技术人员能够得到并使用本发明。然而，本领域的技术人员将认识到，以上描述和实施例仅出于说明和实施例的目的而呈现。如前所述的的描述并不是穷尽性的或将本发明限于所公开的确切形式。鉴于以上教导，许多修改及变化是可能的。
【主权项】
1.一种胃肠导管，其包括: 导管主体，其中所述导管主体包括 外周壁； 内部分隔件，所述内部分隔件与所述外周壁相交以形成沿着由所述导管主体界定的纵轴延伸的第一腔和第二腔；以及 第三腔，其设置在所述外周壁内，位于所述外周壁与所述内部分隔件的相交处。2.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第一腔的横截面积比所述第二腔的横截面积大。3.根据权利要求2所述的胃肠导管，其中所述第一腔与第二腔大小相等。4.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第二腔的横截面积比所述第一腔的横截面积大。5.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第三腔的横截面积比所述第一腔和第二腔的横截面积小。6.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中第四腔设置在所述外周壁内，位于所述外周壁与所述内部分隔件的相交处。7.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述导管主体为聚氨酯。8.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述外周壁的厚度在约0.75mm到约1.75mm的范围内。9.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第三腔的内径在约0.05mm到约0.1Omm的范围内。10.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述内部分隔件是弹性的。11.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第一腔为馈送通道。12.根据权利要求1所述的胃肠导管，其中所述第二腔为抽吸通道。13.一种使用胃肠导管的方法，所述方法包括: 将胃肠导管放置在患者体内，其中所述导管包括 外周壁和与所述外周壁相交的内部分隔件，所述内部分隔件与所述外周壁相交形成第一腔和第二腔；以及 第三腔，其设置在所述外周壁内，位于所述外周壁与所述内部分隔件的相交处。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一腔的横截面积比所述第二腔的横截面积大。15.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一腔与第二腔大小相等。16.根据权利要求13所述的方法，其中所述第二腔的横截面积比所述第一腔的横截面积大。17.根据权利要求13所述的方法，其中第四腔设置在所述外周壁内，位于所述外周壁与所述内部分隔件的相交处。18.根据权利要求13所述的方法，其中所述导管主体为聚氨酯。19.根据权利要求13所述的方法，其中所述第三腔为球囊扩张通道。20.根据权利要求17所述的方法，其中所述第四腔用于对比造影。
【专利摘要】本发明公开一种多腔胃肠导管。所述多腔胃肠导管具有隔开馈送与抽吸通道的弹性分隔件。第三较小扩张通道设置在所述外周壁内的弹性分隔件处，以避免在所述扩张通道位点处弯折，而不需要加强被弱化的壁。
【IPC分类】A61M25/14
【公开号】CN104941053
【申请号】CN201510147643
【发明人】杰拉德·莫斯
【申请人】杰拉德·莫斯
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年3月31日
【公告号】EP2926856A1, US20150272831