一种治疗类风湿性关节炎的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药。
【背景技术】
[0002] 类风湿性关节炎（RA)是一种抗原驱动、细胞介导及与遗传因素相关的自身免疫性 疾病，其特征是慢性对称性多关节炎，以双手、腕、膝、踝和足关节受累最为常见。患者可伴 有发热、贫血、皮下结节及淋巴结肿大等关节外表现。血清中可有多种自身抗体出现。未经 正确治疗的类风湿性关节炎常反复迀延不愈最终由于骨侵蚀导致关节畸形及功能丧失。类 风湿关节炎的发病率为万，患病率为。中国经过初步流行病学调査类风湿性关节炎在女性 多发。男女之比为1:3,并可发生于任何年龄、发病高峰在30-50岁。
[0003] 西医治疗RA虽然起效较快，能控制和缓解症状，延缓病情进展，但常出现明显的 毒副作用；中药辨证论治，调整机体功能，加强和巩固治疗作用的同时，副作用较小。
[0004] 目前，需要寻找专用于治疗类风湿性关节炎的中药。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗类风湿性关节炎的中药，该中药可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功 能及X线分期，疗效确切。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 细辛2-4份、藁本5-13份、苍耳子5-13份、威灵仙8-16份、伸筋草8-16份、寻骨风8-16 份、防己8-16份、桑枝11-19份、络石藤8-16份、全蝎2-4份、鸡血藤8-16份、王不留行5-13 份、甘草4-8份。
[0007] 优选的，上述的治疗类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 细辛2. 5-3. 5份、藁本7-11份、苍耳子7-11份、威灵仙10-14份、伸筋草10-14份、寻骨 风10-14份、防己10-14份、桑枝13-17份、络石藤10-14份、全蝎2. 5-3. 5份、鸡血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。
[0008] 更优选的，上述的治疗类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 细辛3份、藁本9份、苍耳子9份、威灵仙12份、伸筋草12份、寻骨风12份、防己12份、 桑枝15份、络石藤12份、全蝎3份、鸡血藤12份、王不留行9份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0010] 上述药物的重量份，若以份为单位，通常是1剂的用量。
[0011] 本发明中药的适应症：用于治疗类风湿性关节炎。
[0012] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本发明的中药处方中涉及到的中药均在中国药典2010版一部中有收载。
[0014] 类风湿性关节炎（RA)在中医认为属痹证范畴。中医学认为正气不足是RA发病的 根本原因，邪气入侵是发病的重要条件而本虚标实是的病机特点。RA的发生主要是由于正 气不足，感受风、寒、湿、热之邪所致。素体虚弱，正气不足，腠理不密，卫外不固，是引起类风 湿性关节炎的内在因素。外因主要是风、寒、湿、热等邪侵袭。由于类风湿性关节炎病久气 血周流不畅，可内生痰瘀，痰瘀可以互结，也可以和外邪相合，阻闭经络，深人骨髓，而致根 深难以去除。其病因病机大体可概括为正虚、邪侵、痰浊瘀血、毒损络阻个方面。
[0015] 申请人发现人体禀赋阴阳的偏盛偏衰，感邪有风寒湿热的不同，两者相互影响，可 形成寒热错杂证；失治误治，或延误病情，或使邪气更甚，正气更衰，或使病邪性质有转化， 亦可出现寒热错杂证。因此寒热错杂证是类风湿关节炎的常见证型。根据本病病机以及发 病过程中极易因邪阻脉络而出现痰浊瘀血的特点，应采用温经散寒、清热除湿、活血通络之 法进行治疗。
[0016] 本发明的中药其组方机理如下： 君药：细辛、藁本、苍耳子功以温经散寒； 臣药：威灵仙、伸筋草、寻骨风功以祛风湿散寒；防己、桑枝、络石藤功以祛风湿清热。
[0017] 佐药：全蝎、鸡血藤、王不留行功以活血通络。
[0018] 臣药：甘草调和诸药。
[0019] 本方配伍合理，诸药合用共奏温经散寒、清热除湿、活血通络之效，紧扣类风湿关 节炎寒热夹杂证的病机，可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线 分期，疗效确切，值得推广。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0021] 实施例1 一种治疗类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 细辛4g、藁本9g、苍耳子9g、威灵仙12g、伸筋草12g、寻骨风12g、防己12g、桑枝15g、 络石藤12g、全蝎4g、鸡血藤12g、王不留行9g、甘草6g。
[0022] 实施例2 一种治疗类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 细辛2. 5g、藁本7g、苍耳子llg、威灵仙10g、伸筋草14g、寻骨风10g、防己14g、桑枝 13g、络石藤14g、全蝎3. 5g、鸡血藤10g、王不留行llg、甘草5g。
[0023] 实施例3 一种治疗类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 细辛3. 5g、藁本llg、苍耳子7g、威灵仙14g、伸筋草10g、寻骨风14g、防己10g、桑枝 17g、络石藤10g、全蝎2. 5g、鸡血藤14g、王不留行7g、甘草7g。
[0024] 实施例4 一种治疗类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 细辛2g、藁本5g、苍耳子13g、威灵仙8g、伸筋草16g、寻骨风8g、防己16g、桑枝llg、络 石藤16g、全蝎4g、鸡血藤8g、王不留行13g、甘草4g。
[0025] 实施例5 一种治疗类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 细辛4g、藁本13g、苍耳子5g、威灵仙16g、伸筋草8g、寻骨风16g、防己8g、桑枝19g、络 石藤8g、全蝎2g、鸡血藤16g、王不留行5g、甘草8g。
[0026] 对本发明的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1. 1研宄对象 选取120例类风湿关节炎寒热夹杂证患者。
[0027] 1.2西医诊断标准 符合美国风湿病学年修订的标准： (1)晨僵持续1小时（彡6周）。
[0028] (2)有3个或3个以上关节肿胀（彡6周）。
[0029] (3)腕、掌指和近端指间关节肿（多6周）。
[0030] (4)对称性关节肿（多6周）。
[0031] (5)有皮下结节。
[0032] (6)手线改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄)。
[0033] (7)类风湿因子阳性(滴度>1:32)。
[0034] 具备以上4条或4条以上者均可诊断为类风湿关节炎。
[0035] 1.3中医证候诊断标准 符合寒热错杂证之辨证标准：主症：肢体关节红肿热痛，触之局部皮肤发烫，虽有身 热，却欲盖衣被；或全身畏寒，关节屈伸不利，得温则舒；晨僵。
[0036] 次症：口渴欲饮，疲乏无力，肢体沉重。
[0037] 舌脉舌红苔白或舌淡苔黄，脉弦数或弦紧。
[0038] 1.4纳入标准 ① 符合西医类风湿关节炎诊断标准，且同时符合中医寒热错杂证辨证标准的患者； ② 年龄在18 - 65岁之间，性别不限； ③ 知情同意，志愿受试。
[0039] ④关节功能1-3级。
[0040] ⑤X线分期I-III期。
[0041] 1.5排除标准 (1) 年龄在岁以18下或65岁以上，妊娠及哺乳期的女性患者； (2) 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； (3) 合并有严重胃或十二指肠溃疡或糜烂者； (4) 严重关节畸形、功能丧失的患者； (5) 合并有其他风湿性疾病患者； (6) 不符合寒热错杂证辨证要求者； (7) 关节外伤史者； (8) 对本药不耐受者； (9)关节功能4级，X线IV期的患者； 1.6治疗方法 给予本发明的中药治疗，处方：细辛3g、藁本9g、苍耳子9g、威灵仙12g、伸筋草12g、寻 骨风12g、防己12g、桑枝15g、络石藤12g、全蝎3g、鸡血藤12g、王不留行9g、甘草6g。水煎 月艮，日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。
[0042] 1. 7观察指标 ① 主要症状关节疼痛、关节肿胀、晨僵时间、关节发烫、恶寒、阴雨天加重、疲乏无力、发 热、口渴等； ② 主要体征关节肿胀程度、关节压痛程度、握力； ③ 炎性指标：ESR、RF、CRP、X线分期等； ⑤治疗前后分别对类风湿关节炎临床症状及体征分级与评分、中医证候积分来评价。
[0043] 1. 8中医征候疗效判定标准 ① 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95% ② 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70% ③ 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30% ④ 无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0044] 计算公式：尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分xlOO%。
[0045] 1.9统计分析方法 使用统计软件进行分析统计分析。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，等级 资料釆用秩和检验，以P〈〇. 05表示差异具有统计学意义。
[0046] 2?结果 2.1治疗肖U后炎性指标变化 表1治疗肖U后炎性指标变化
治疗后ESR、RF、CRP水平均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P〈0. 05);见表1。
[0047] 2. 2治疗前后关节功能分级及X线分期比较
治疗后关节功能分级及X线分期均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义 (P〈0.05)，见表 2。
[0048] 2.3中医症候疗效 120例患者，痊愈65例，显效42例，有效10例，无效3例，痊愈率54. 2%，总显效率
【主权项】
1. 一种治疗类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 细辛2-4份、藁本5-13份、苍耳子5-13份、威灵仙8-16份、伸筋草8-16份、寻骨风8-16份、防己8-16份、桑枝11-19份、络石藤8-16份、全蝎2-4份、鸡血藤8-16份、王不留行5-13 份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药，其特征在于，由以下重量份的 中药组成： 细辛2.5-3.5份、藁本7-11份、苍耳子7-11份、威灵仙10-14份、伸筋草10-14份、寻骨 风10-14份、防己10-14份、桑枝13-17份、络石藤10-14份、全蝎2.5-3.5份、鸡血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗类风湿性关节炎的中药，其特征在于，由以下重量份的 中药组成： 细辛3份、藁本9份、苍耳子9份、威灵仙12份、伸筋草12份、寻骨风12份、防己12份、 桑枝15份、络石藤12份、全蝎3份、鸡血藤12份、王不留行9份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药。该中药由以下重量份的中药组成：细辛2-4份、藁本5-13份、苍耳子5-13份、威灵仙8-16份、伸筋草8-16份、寻骨风8-16份、防己8-16份、桑枝11-19份、络石藤8-16份、全蝎2-4份、鸡血藤8-16份、王不留行5-13份、甘草4-8份。该中药可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确切。
【IPC分类】A61P19/02, A61K35/646, A61P29/00, A61K36/716
【公开号】CN104958383
【申请号】CN201510458095
【发明人】王芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月30日