一种治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 黄褐斑也称为肝斑或蝴蝶斑，是面部黑变病的一种症状，是由于皮肤黑色素增多 而不能有效及时排除，沉积于面部形成的。血中雌激素水平高是主要原因，其发病与妊娠、 长期口服避孕药、月经紊乱有关，患者的生活和工作都受到极大影响。
[0003]目前，黄褐斑主要有以下几种治疗方式1.局部治疗。（1)外用药物是最简单、最 常用的治疗方法。外用酪氨酸酶抑制剂软膏，如5%氢醌霜、2-4%曲酸霜及3%熊果苷等。 涂搽后都有不同程度的疗效。该类药物为抗氧化剂，易在空气和日光中氧化，应封闭、避光 保存。近年有人报道使用〇. 1%维A酸软膏治疗黄褐斑，外用糖皮质激素等也有一定疗效。 (2)剥脱疗法三氯醋酸溶液局部涂搽可使表皮剥脱，而除去色素斑。液氮冷冻治疗可使表 皮冷冻坏死后剥离，以除去色素，磨削手术是用磨头将表皮磨去一层，而达到除去色素的目 的。术后待创面愈合后搽用防晒霜等，否则日晒后易于复发。（3)面膜疗法面膜疗法包括 单纯面膜剂、面膜膏按摩法和倒模面膜法。其中倒模面膜法已广泛应用于黄褐斑的治疗，并 已取得满意效果。面膜倒模疗法集药物、按摩、理疗于一体，从而具有多种治疗作用。其治 疗程序为：阳离子蒸气润面一面膜膏按摩一成形倒模剂倒模。面膜膏的药物成分对黄褐斑 的治疗起着关键影响。目前有去色素的面膜膏、增白面膜膏和专治黄褐斑的中草药物面膜 等。（4)激光或强脉冲光治疗近来有报道应用光子嫩肤术及应用Q开关激光治疗黄褐斑 部分患者有效。2.全身治疗。维生素C:为了促进色素减退，可用维生素C，最好静脉注射。 上述疗法均存在疗程长、疗效不理想的缺点。
[0004] 中医将黄褐斑的病因病机概括为以下几个方面：肝失条达，气机郁结，郁久化火， 灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不 能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。即主要为脾虚、 肝郁，及肾气不足而发病。
【发明内容】
[0005] 本发明根据中医治疗理论，针对黄褐斑的发病机理，遣方用药，以舒肝化郁、温补 脾肾、调和气血、活血化瘀为治则，提供了一种治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的目的是通过如下的方案实现的： 本发明治疗黄褐斑的药物组合物，由下列重量份的中药原料制得：川芎6-18份、当归 6-18份、郁金6-18份、红花3-12份、白芍3-12份、淡竹叶3-12份、刺五加6-18份 、连翘3-12份、丹参6-18份、女贞子6-18份。
[0007] 本发明治疗黄褐斑的药物组合物，优选由下列重量份的中药原料制得：川芎12份 、当归12份、郁金12份、红花6份、白芍6份、淡竹叶6份、刺五加12份、连翘6份 、丹参12份、女贞子12份。
[0008] 本发明治疗黄褐斑的药物组合物，优选由下列重量份的中药原料制得：川芎18份 、当归18份、郁金6份、红花6份、白芍12份、淡竹叶12份、刺五加6份、连翘6份 、丹参12份、女贞子6份。
[0009] 本发明治疗黄褐斑的药物组合物，优选由下列重量份的中药原料制得：川芎6份 、当归6份、郁金6份、红花6份、白芍6份、淡竹叶6份、刺五加12份、连翘3份、 丹参12份、女贞子12份。
[0010] 本发明所述药物组合物中，所述： 川芎：味辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症 瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
[0011] 当归：味甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒 当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0012] 郁金：味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛 经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0013] 红花：味辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症 瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0014] 白芍：味苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩 晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0015] 淡竹叶：味甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤 涩淋痛，口舌生疮。
[0016] 刺五加：味辛、微苦，温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体 虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
[0017] 连翘：味苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈， 丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0018] 丹参：味苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0019] 女贞子：味甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸 软，须发早白，目暗不明。补肝肾，强腰膝。
[0020] 可见本发明治疗黄褐斑的药物组合物为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏均无毒 性作用。本发明中药组合物中郁金，白芍行气安神、舒肝化郁；刺五加、女贞子益气健脾，滋 肝补肾；川芎、红花活血通经，调和气血；连翘、淡竹叶清热解毒，消肿散结。丹参、当归祛瘀 止痛，活血化瘀。全方合用，共奏舒肝化郁、温补脾肾、调和气血、活血化瘀之功效。
[0021] 应当理解的是，本领域技术人员可以在上述药物组合物中加入药用辅料用常规制 剂工艺即可制得临床上常用的各种口服剂型，如口服液、汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂 等。
[0022] 本发明还提供了所述治疗黄褐斑的药物组合物口服液的制备方法，具体如下： 1)取处方量的川芎、当归、郁金、红花、白芍、淡竹叶、刺五加、连翘、丹参和女贞子，粉碎 成颗粒； 2)再将上述颗粒状药材混匀，加水浸泡2-4h。
[0023] 3)捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎 煮2h，滤过，取煎液备用；第二次加总药材6-10倍量的水，煎煮2h，滤过，取煎液备用；将两 次煎液合并，浓缩。
[0024] 4)向浓缩液中加入矫味剂、防腐剂，制备成口服液，使每毫升含生药0. 1-1. 0g。
[0025] 本发明毒性实验表明，本发明治疗黄褐斑的药物组合物安全无毒副作用。
[0026] 临床病例观察结果可知，采用本发明药物组合物治疗的治疗组的治疗总有效率为 97. 8,明显高于对照组，P〈0. 01，具有统计学意义。表明本发明的药物组合物对黄褐斑患者 具有极其显著疗效。同时通过对治疗组的6个月随访，确认，治疗治愈患者无一例复发。可 见本发明药物组合物合用，可舒肝化郁、温补脾肾、调和气血、活血化瘀，从而起到有效治疗 黄褐斑的作用。
[0027] 本发明药物组合物制备工艺简单易操作、原药来源广、成本低廉，无不良反应和副 作用，安全系数高。经临床应用验证，其具有疗效确切，有效率高的优点。
【具体实施方式】
[0028] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1 按以下重量份称取本发明各原料：川芎12、当归12、郁金12、红花6、白芍6、淡竹叶6、 刺五加12、连翘6、丹参12、女贞子12。
[0030] 制备工艺如下： 1) 取处方量的川芎、当归、郁金、红花、白芍、淡竹叶、刺五加、连翘、丹参和女贞子，粉碎 成颗粒； 2) 再将上述颗粒状药材混匀，加水浸泡2h。
[0031] 3)捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮 2h，滤过，取煎液备用；第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，滤过，取煎液备用；将两次煎 液合并，浓缩。
[0032] 4)向浓缩液中加入矫味剂、防腐剂，制备成口服液，使每毫升含生药0.5g。
[0033] 实施例2 按以下重量份称取本发明各原料：川芎18、当归18、郁金6、红花6、白芍12、淡竹叶12、 刺五加6、连翘6、丹参12、女贞子6。
[0034] 制备工艺如下： 1) 取处方量的川芎、当归、郁金、红花、白芍、淡竹叶、刺五加、连翘、丹参和女贞子，粉碎 成颗粒； 2) 再将上述颗粒状药材混匀，加水浸泡4h。
[0035] 3)捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮 2h，滤过，取煎液备用；第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，滤过，取煎液备用；将两次煎 液合并，浓缩。
[0036] 4)向浓缩液中加入矫味剂、防腐剂，制备成口服液，使每毫升含生药0.3g。
[0037] 实施例3 按以下重量份称取本发明各原料：川芎6、当归6、郁金6、红花6、白芍6、淡竹叶6、刺五 加12、连翘3、丹参12、女贞子12。
[0038] 制备工艺如下： 1) 取处方量的川芎、当归、郁金、红花、白芍、淡竹叶、刺五加、连翘、丹参和女贞子，粉碎 成颗粒； 2) 再将上述颗粒状药材混匀，加水浸泡4h。
[0039] 3)捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮 2h，滤过，取煎液备用；第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，滤过，取煎液备用；将两次煎 液合并，浓缩。
[0040] 4)向浓缩液中加入矫味剂、防腐剂，制备成口服液，使每毫升含生药0.2g。
[0041] 实施例4 按以下重量份称取本发明各原料：川芎10、当归6、郁金18、红花10、白芍4、淡竹叶3、 刺五加12、连翘8、丹参8、