治疗便秘的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种治疗便秘的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是临床常见的多种疾病的一个症状，是指排便频率减少，在不使用泻剂的情 况下，每3-4天或更长的时间排便一次，或粪便量少且干硬，有的如羊粪，并常有排便困难 感觉，或合并排便时间长，直肠胀感，或排便不尽感。女性多于男性，老年人多于青壮年。
[0003] 正常排便是经消化道吸收后的食物转化为粪团，在直肠内形成足够容积的粪便以 正常的速度通过胃肠道及时抵达直肠，产生便意，引起排便反射；排便时，盆底肌群协调活 动，完成排便。其中包括神经系统和肌肉活动(平滑肌)的参与，西医认为其病变有三：（1)神 经系统病变：主要为骶神经、腰骶脊髓、高位脊髓的损害引起结肠和直肠的张力下降，而致 无便意；肠内神经病变，如先天性巨结肠等；或中枢性疾病，如各种脑梗死、脑出血等。（2) 肠道平滑肌病变：如结缔组织病、内分泌、代谢性疾病等全身性疾病引起肠道平滑肌病变；
[3] 消化道腔内病变：多指肠腔内病变导致肠道阻塞，通过受阻而无便意，如肠道肿瘤、慢性 肠套叠、直肠内脱垂等等；亦有因药物或精神心理障碍所致便秘，如使用吗啡制剂、或患抑 郁症、神经性厌食等。
[0004] 随着社会人口老龄化的趋势，饮食结构的改变以及精神心理和社会因素等的影 响，便秘已成为影响人们生活质量的重要病症。中医学认为便秘是大便秘结不通，排便时间 延长或欲大便而蹇涩不畅的一种病症。由于个体差异，每个人的情况亦有不同，不能以每日 排便一次作为排便的标准。
[0005] 目前，治疗便秘的药物很多，公开号CN 104208340 A (申请号201410354847. X)的 专利文献公开了一种治疗便秘的中药，是由如下重量份数的原料制成：桃仁20-30份，火麻 仁20-30,黑芝麻20-30份，五倍子15-25份，苦参15-25份，香附子15-25份，栗子10-20 份，野牡丹根10-20份，金银花10-20份，蜂蜜5-15份。公开号CN 104510780 A (申请号 201310441540. 9)的专利文献公开了一种治疗便秘的中药，该中药的重量组分为决明子 10-15g、火麻仁 10-20g、肉苁蓉 10-15g、当归 10-20g、瓜萎仁 10-20g。公开号 CN 104258000 A (申请号201410585108. 1)的专利文献公开了一种治疗便秘的中药，其各原料组分的重量 配比为：广布柳叶13-17、火麻仁13-17、莼菜10-14、柄花天胡荽8-12、首乌6-10、荔枝核 4-8、芦荟10-14、山麦冬10-14、角蒿1-5、芙蓉花4-8、蕨麻4-8、泽泻1-5。
[0006] 目前治疗便秘多采用西医治疗，口服西药副作用大，起效慢，肛门给药虽然效果 快，但容易导致肠道内菌群失调，甚至导致其他症状，而且不论口服西药还是还是肛门给药 都只能暂时缓解症状，并不能根治便秘，属于治标不治本。目前治疗便秘的中药也出现了一 些，但是效果明显的中药却很少。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗便秘的组合物，具有滋 阴润燥，通利大便，清热消毒的功效，对便秘能够起到标本兼治的治疗效果。本发明的另一 目的就是提供上述治疗便秘的组合物的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗便秘的组合物，取下述质量配比的主要原料制备而成：当归13-20份；郁李仁 10-16份；列当8-17份；蒲公英12-16份；柳穿鱼9-14份；麦冬11-18份；黄藤7-14份；龙 利叶9-13份；刺苋菜10-15份；罗汉果8-13份；肉苁蓉9-15份；粪箕笃7-13份；苦参实 10-14份；陈皮12-17份；李核仁8-14份。
[0009] 治疗便秘的组合物，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：当归 16-18份；郁李仁12-14份；列当12-14份；蒲公英13-15份；柳穿鱼11-13份；麦冬14-16 份；黄藤1〇 _12份；龙利叶10-12份；刺苋菜12-14份；罗汉果10-12份；肉灰蓉11-13份； 粪箕笃9-11份；苦参实11-13份；陈皮14-16份；李核仁10-12份。
[0010] 治疗便秘的组合物，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成:当 归17份；郁李仁13份冽当13份；蒲公英14份；柳穿鱼12份；麦冬15份；黄藤11份；龙 利叶11份；刺苋菜13份；罗汉果11份；肉苁蓉12份；粪箕笃10份；苦参实12份；陈皮15 份；李核仁11份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗便秘的组合物制成药学上可接受的散剂、汤剂、丸剂、 片剂及颗粒剂的制备方法。
[0012] 所述治疗便秘的组合物散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将当归和麦冬切片，置于锅中，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优 选中火炒25分钟)，取出晾凉，置于玻璃容器内，加入苦参实和李核仁，加入30° -40°的米酒 (优选米酒的用量为苦参实和李核仁总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为苦参实和李核 仁总质量的4倍)，闷润3-7天(优选闷润4-6天，更加优选闷润5天)，取出，晾干，打碎，过 120-140目筛(优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）； (2) 将米均匀地铺到锅内，文火加热5-8分钟，加入郁李仁、黄藤、罗汉果和肉苁蓉，文 火翻炒20-30分钟，取出，筛去米，放凉，打碎，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更加 优选过130目筛）； (3) 将列当、柳穿鱼、龙利叶、粪箕笃和陈皮烘干，粉碎，过120-140目筛(优选过 126-134目筛，更加优选过130目筛）； (4) 将蒲公英和刺苋菜打碎，过80-100目筛(优选过86-94目筛，更加优选过90目筛)， 用水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选水的用量为药粉质量的4倍)，置于 蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到90-KKTC，杀菌4-8 分钟，得挥发油； (5) 将步骤（1) - (3)所得物混匀，置于容器内，加入蜂蜜和步骤（4)所得挥发油，搅拌 均匀，烘干，粉碎，无菌封装。
[0013] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50°C左右的温开水浸泡，每日2-3次，2 天一个疗程。
[0014] 所述治疗便秘的组合物汤剂的制备方法，步骤如下： (1)将当归和麦冬切片，置于锅中，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优 选中火炒25分钟），取出晾凉，置于玻璃容器内，加入苦参实和李核仁，加入30°-40°的米 酒，闷润3-7天(优选闷润4-6天，更加优选闷润5天)，取出，晾干，打碎； (2) 将米均匀地铺到锅内，文火加热5-8分钟，加入郁李仁、黄藤、罗汉果和肉苁蓉，文 火翻炒20-30分钟，取出，筛去米，放凉，打碎； (3) 将蒲公英和刺苋菜打碎，过80-100目筛(优选过86-94目筛，更加优选过90目筛)， 用水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选水的用量为药粉质量的4倍)，置于 蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到90-KKTC，杀菌4-8 分钟，得挥发油； (4) 将列当、柳穿鱼、龙利叶、粪箕笃和陈皮置于砂锅内，加水浸泡30-40分钟，加入步 骤（1) - (2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选 每次煎煮35分钟)，合并滤液，加入步骤（3)所得挥发油，混匀，过滤，无菌封装。
[0015] 上述治疗便秘的组合物汤剂的制备方法，步骤（1)步骤（1)优选米酒的用量为苦 参实和李核仁总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为苦参实和李核仁总质量的4倍。
[0016] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，2天一个疗程。
[0017] 所述治疗便秘的组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将当归和麦冬切片，置于锅中，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优 选中火炒25分钟)，取出晾凉，置于玻璃容器内，加入苦参实和李核仁，加入30° -40°的米酒 (优选米酒的用量为苦参实和李核仁总质量的3-5倍，更加优选米酒的用量为苦参实和李核 仁总质量的4倍)，闷润3-7天(优选闷润4-6天，更加优选闷润5天)，取出，晾干，打碎； (2) 将米均匀地铺到锅内，文火加热5-8分钟，加入郁李仁、黄藤、罗汉果和肉苁蓉，文 火翻炒20-30分钟，取出，筛去米，放凉，打碎； (3) 将蒲公英和刺苋菜打碎，过80-100目筛(优选过86-94目筛，更加优选过90目筛)， 用水浸泡(优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选水的用量为药粉质量的4倍)，置于 蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到90-KKTC，杀菌4-8 分钟，得挥发油； (4) 将列当、柳穿鱼、龙利叶、粪箕笃和陈皮置于砂锅内，加水浸泡30-40分钟，加入步 骤（1) - (2)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选 每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 10-1. 30