份、乳香7份。
[0016] 制备方法为：按照上述重量配比称取原料药备用： (1) 取桃仁、薏苡仁、厚朴、三七、没药、香附、麦冬、陈皮、白术、乳香加3倍重量水浸泡 30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；将药渣加2倍重量水 继续煎煮，过滤后得到滤液和滤渣，合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘 干，粉碎成粉末，即为复合物1 ; (2) 取剩余原料按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇(体积比)，回流 提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末， 即为复合物2 ; (3 )将复合物1、复合物2混匀，装入胶囊中，制备胶囊剂。
[0017] 用法用量，每次〇. 2g，一日三次，三周为一个疗程。
[0018] 实施例2功能实验 急性毒性研究 健康大鼠60只单次经口灌胃给予实施例1制备的用于慢性胃溃疡的中药制剂，灌胃剂 量为临床拟用量的150倍。给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连 续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，未出现明显 的急性毒性反应，也未引起动物死亡。小鼠未出现明显的急性毒性反应，大鼠出现拉稀便， 活动减少等反应，急性毒性靶器官为肝脏和脾脏。提示该药急性毒性低，临床用药安全。 [0019] 药理学研究 取健康大鼠60只，体重175±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分3组，第一组为实验 组(给予实施例1制备的中药制剂)、第二组为对照组(给予西药雷尼替丁 )、第三组为蒸馏水 对照组。每日灌胃1次，连续给药5d。第3周给药后禁食不禁水48h。于末次给药3h后， 各组大鼠均灌胃无水乙醇1.0ml /只，Ih后处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注 射生理盐水10ml，置于10 %甲醛液中固定、IOmin后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内 残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺出现条索状损伤的长度大于Imm者，测量长 度，每mm计1分，其宽度大于Imm者计分加倍，长度与宽度均小于1mm，计分0· 5分，将计分 相加即为该鼠的溃疡指数。
[0020] 结果表明实验组对大鼠无水乙醇型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较 P〈0. 01。具体见表1 :
表1 实施例3 1、临床资料 将122例具有完整临床资料的慢性胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组，平均分成两 组，每组61人，两组病例在性别、年龄、病程等方面无显著差异（P > 0. 05)，具有可比性。
[0021] 2、诊断标准 参照卫生部1993年颁布的《消化系统药物临床研究指导原则》，胃热证：胃脘灼痛，口 喜渴，喜冷饮，吞酸。牙龈肿痛，便干尿黄，舌红苔黄。胃寒证：胃脘冷痛，痛势较剧，寒重温 轻，呕吐清水，苔白厚。血淤胃脘痛：胃脘疼痛如针刺，固定不移，拒按，舌质紫暗。食滞胃脘 证：胃脘胀满疼痛，吐酸，泻下酸腐臭秽，苔厚浊。
[0022] 西医诊断标准 (1)反复发作的周期性、规律性上腹痛。
[0023] (2)上腹部压痛。
[0024] (3)纤维胃镜检查显示溃疡。
[0025] 3、治疗方法 (1)治疗组61例，口服实施例1制备的中药制剂，每次0. 2g，一日三次，三周为一个疗 程，于三餐前服用。
[0026] ⑵对照组61，给予常规西药奥美拉唑肠溶胶囊，一次20mg，一日2次。每日早晚 各一次，三周为一个疗程，治疗结束后复查胃镜统计疗效。
[0027] 1、疗效标准 (1)痊愈 a、上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状消除。
[0028] b、上腹部压痛消除； c、纤维胃镜复查显示溃疡完全消失为红色疤痕期。
[0029] (2)显效 a、 上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状明显减轻； b、 上腹部压痛不明显。
[0030] c、纤维胃镜复查显示溃疡基本消失粘膜集中。
[0031] ⑶有效 a、上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状减轻； b、上腹部压痛存在； C、纤维胃镜复查显示溃汤范围缩小50%以上。
[0032] (4)无效 与治疗前比较，无任何改变。
[0033] 具体治疗结果如下表2: 表2
由上表2可见：治疗组缓解胃溃疡的痊愈率和总有效率均明显优于对照组，有显著性 差异。
[0034] 本发明采用的上述各中西药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分 之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对慢性胃溃疡有很好的治疗效 果，本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉， 减轻患者的负担。
【主权项】
1. 一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，其特征在于，所述制剂由下述的原料制备而得： 铁皮石斛、乌药、桃仁、佛手、薏苡仁、白扁豆、柴胡、厚朴、三七、没药、香附、甘草、蒲公 英、牛膝、茯苓、鸡内金、枳壳、麦冬、陈皮、白术、乳香。2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料制备而得： 铁皮石斛50份、乌药45份、桃仁45份、佛手40份、薏苡仁40份、 白扁豆35份、柴胡35份、厚朴35份、三七30份、没药30份、 香附30份、甘草28份、蒲公英25份、牛膝25份、茯苓20份、 鸡内金20份、枳壳10份、麦冬10份、陈皮10份、白术7份、乳香7份。3. 权利要求1-2所述的制剂，其特征在于，所述制剂的制备方法包括如下步骤： (1) 按照重量配比称取原料药备用： (2) 取桃仁、薏苡仁、厚朴、三七、没药、香附、麦冬、陈皮、白术、乳香，混合，加3倍重量 水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；将药渣加2倍 重量水继续煎煮，过滤后得到滤液和滤渣，合并两次滤液浓缩成密度为I. 2g/ml的清膏， 80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小 时，提取液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物2 ; (4) 将复合物1、复合物2混合均匀，即得。4. 权利要求1 一 3所述制剂用于慢性胃溃疡的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，其由下述原料制备而得：铁皮石斛、乌药、桃仁、佛手、薏苡仁、白扁豆、柴胡、厚朴、三七、没药、香附、甘草、蒲公英、牛膝、茯苓、鸡内金、枳壳、麦冬、陈皮、白术、乳香。制备的中药制剂对慢性胃溃疡标本兼治、对人体无副作用、价格低廉，见效快，具有广阔的应用前景。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P1/04, A61K35/57
【公开号】CN104998140
【申请号】CN201510485309
【发明人】刘梅霞, 林文鑫, 汤晓
【申请人】刘梅霞
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月10日