支架的制作方法
【专利说明】支架
[0001]背景
1.
技术领域
[0002]本发明总体上涉及支架，具体来说涉及具有带非恒定曲率半径的特殊节点的支架。
2.
【背景技术】
[0003]支架被广泛地用于多种支架被放置在患者管腔内然后膨胀的应用场合。所述支架可被用于冠脉或其他脉管系统，以及其他体腔。
[0004]支架通常是圆柱形构件。支架从小直径膨胀到大直径。支架可以是自膨胀式的或球囊膨胀式。自膨胀支架一般通过输送装置被插入脉管系统；输送装置的移除导致支架径向地膨胀。可球囊膨胀的支架以该支架处于小直径的状态被放置在球囊导管上。放置后，导管上的支架被推进到置放部位。在所述部位，球囊被充气从而使支架膨胀到大直径。球囊被放气并移除，在原地留下大直径支架。使用后，所述支架被用于基本上保持或扩张患者脉管系统或其他管腔内的被阻塞部位的直径。
[0005]支架的例子有很多。例如授予Pinchasik等人的美国专利N0.5，449，373教导了一种支架，其具有至少两个通过柔性连接器连接的刚性段。授予Fischell的美国专利N0.5，695，516教导了一种具有单元的支架，所述单元在小直径状态下具有蝴蝶形。支架扩张后，单元呈六边形。
[0006]当支架被放置在身体的某个部分中时，可能需要支架既坚固又柔软。例如，当支架被放置在患者关节处或附近(例如臀部、膝部、肘部等等)的患者脉管系统中时，该支架可能经常被弯曲，且可能承受相对大量的机械应变。因此，柔软且坚固的支架对于在这些场合和其他场合中的使用是理想的。
【发明内容】
[0007]本发明涉及一种包括支架体和多个单元的支架。每个单元包括两个以波状图案延伸的结构构件。每个结构构件包括多个单元段，所述多个单元段限定了它们之间的多个节点。至少一个节点包括非恒定的曲率半径。
[0008]在所公开的实施例中，包括非恒定的曲率半径的所述至少一个节点包括两个不同的曲率半径。
[0009]在所公开的实施例中，第一节点包括在大约0.0015英寸和大约0.0030英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第二节点包括在大约0.0050英寸和大约0.0150英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第三节点包括在大约0.0015英寸和大约0.0030英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第四节点包括在大约0.0050英寸和大约0.0150英寸之间的曲率半径。
[0010]本发明还涉及一种支架，所述支架包括限定了长度且包括多个单元的支架体。每个单元包括两个以波状图案延伸的结构构件。每个结构构件包括多个单元段，所述多个单元段限定了在它们之间的多个峰部和谷部，第一单元段和第二单元段限定了第一峰部，第二单元段和第三单元段限定了第一谷部。第三单元段和第四单元段限定了第二峰部，第四单元段和第五单元段限定了第二谷部。第五单元段和第六单元段限定了第三峰部。至少一个峰部或谷部包括非恒定的曲率半径。
[0011]在所公开的实施例中，第一峰部和第一谷部中的每一个均包括非恒定的曲率半径。
[0012]在所公开的实施例中，包括非恒定的曲率半径的所述至少一个峰部或谷部包括至少两个不同的曲率半径。
[0013]在所公开的实施例中，第一峰部和第一谷部中的每一个均包括至少两个不同的曲率半径。
[0014]在所公开的实施例中，第一峰部包括在大约0.0015英寸和大约0.0030英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第二峰部包括在大约0.0050英寸和大约0.0150英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第一谷部包括在大约0.0015英寸和大约0.0030英寸之间的曲率半径。此时，还公开的是，第二谷部包括在大约0.0050英寸和大约0.0150英寸之间的曲率半径。
[0015]在所公开的实施例中，第二峰部、第三峰部和第二谷部均包括单个曲率半径。此时，还公开的是，曲率半径在大约0.0001英寸和大约0.0020英寸之间。
[0016]在所公开的实施例中，每个结构构件包括第七单元段和第八单元段。第六单元段和第七单元段限定了第三谷部，第七单元段和第八单元段限定了第四峰部。此时，还公开的是，第二峰部、第三峰部、第四峰部、第二谷部和第三谷部均包括单个曲率半径，并且曲率半径在大约0.0001英寸和大约0.0020英寸之间。
[0017]本发明还涉及一种支架，所述支架包括限定了长度并包括多个单元的支架体。每个单元包括两个以波状图案延伸的结构构件。每个结构构件包括多个单元段，所述多个单元段限定了它们之间的多个节点。第一节点的曲率半径不同于第二节点的曲率半径。至少一个节点包括非恒定的曲率半径。
[0018]在所公开的实施例中，包括非恒定的曲率半径的所述至少一个节点是第三节点。
【附图说明】
[0019]将通过参考附图容易地理解本发明的实施例，其中:
[0020]图1是根据本发明实施例支架的视图，该支架看起来被纵向地分割且被放平；
[0021]图2和3是图1支架的局部放大图；
[0022]图3A是图3支架的局部放大图；
[0023]图4是图1支架的局部在展开/扩张构型下的平面图，该支架已经被纵向切割并被放平；
[0024]图5和6是图4所示支架局部的放大图。
【具体实施方式】
[0025]在下面的描述中，所使用的术语“近侧的”和“远侧的”是指沿导管或医疗器械的纵轴线的方向或位置。器械的“近侧”或“尾”端通常是最靠近临床医生或进入身体的入口部位的器械段。器械的“远侧”或“头”端通常是进入体腔的距离入口部位最远的器械段。另夕卜，术语“加载前”是指在支架被加载到导管之前的支架构型，术语“展开前”是指支架收缩到导管内时的支架构型。
[0026]本发明的支架在承受相对较高应变和位移的患者脉管系统中有特殊的应用。例如，所公开的支架可适合用于患者臀部区域的脉管系统中，例如帮助减少与深静脉血栓(DVT)相关的问题。但是，所公开的支架可以被用于任何介入、诊断、和/或治疗过程。该支架可以是配合以上任何应用使用的设备或系统的一种部件。
[0027]将结合附图描述本发明的多种实施例。应当明白的是，为了更好地描述本发明，附图可能不是按比例的。另外，为了展示不明显的特征，部分附图可以包括放大部分或扭曲部分。
[0028]首先参见图1，本发明包括支架100。支架100可以从静止直径(以及对应的静止圆周C)膨胀到膨胀或扩大直径。尽管通常以圆柱构型使用支架100，但是为了简明起见，图1示出了支架100处于被拉平的状态。另外，图1示出了沿长度L进行切割和放平的支架100，且图1表示了在支架100从例如形状记忆管被激光切割下来之后、且在支架100被定形为膨胀直径之前的支架100。图4示出了支架已经被定形为所需要的膨胀直径后的一部分支架100。在图1和4中，支架100沿轴线A-A伸长并包括具有支架体(即，三维结构)，所述支架体具有限定了多个单元120的单元限定部，所述多个单元120具有开放的(即，延伸穿过支架100的壁厚)有界区域。在支架100已经被定形为膨胀直径D后，如图4所示，单元120基本上比图1中所描绘的单元更加张开。
[0029]参见图4，单元120具有纵轴线或主轴线Xm-Xm以及横轴线或辅轴线Xm-Xm;单元的主轴线Xm-Xm垂直于支架100的纵轴线A-A。在所公开的实施例中，单元120可以在支架100的长度L和直径D的至少一部分上重复(即，每个单元120可以与其他单元120基本相同)。
[0030]参见图2和3(是图1的支架100的放大的部分)，支架100的单元限定部包括第一连接位置130和第二连接位置132。第一和第二连接位置是相对于轴线A-A被限定为周向相邻的单元限定结构连接在一起的位置，以及相对于轴线A-A被限定为纵向相邻的单元限定部分连接在一起的位置。
[0031]具体参见图4，单元120由部分管材限定，并包括被统称为单元段140的第一和第二纵向段140a和140b。再参见图3和6 (每个图展示了单元120的一半)，每个单元段140具有限定了多个峰部150，152，154，156和多个谷部160，162，164的波状图案。峰部150，152，154，156远离纵轴线Xm-Xm或向外隔开，谷部160，162，164朝着纵轴线X M_XM或向内隔开。
[0032]图3和6是支架的放大局部，示出了能根据所需要的支架性能进行优化的支架设计的某些方面。图3和6示出了支架100的单元限定部的一部分，每个单元段140被示出包括:1)从第一连接位置130a延伸到峰部150的第一段141 ;2)从峰部150延伸到谷部160的第二段142 ;3)从谷部160延伸到峰部152的第三段143 ;4)从峰部152延伸到谷部162的第四段144 ;5)从谷部16