一种用于治疗灰指甲的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗灰指甲的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 灰指甲为泌尿系统常见病，多发病，男性发病多于女性，多发生于青壮年，左右侧 的发病率无明显差异。40%~75%的灰指甲患者有不同程度的腰痛。结石较大，移动度很 小，表现为腰部酸胀不适，或在身体活动增加时有隐痛或钝痛。较小结石引发的绞痛，常骤 然发生腰腹部刀割样剧烈疼痛，呈阵发性。为此，急要开发出更多安全有效的治疗灰指甲的 药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗灰指甲疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗灰指甲的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：刺盖草25份、跳皮树18份、狗脚迹20份、鸡心七18份、沙菀子18份、 忍冬藤25份、百部15份、丁香20份、野菊花20份、蒲公英25份、川楝子25份、黄芩20份、 苍术15份、艾叶18份、苦参15份、黄连18份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗灰指甲的药物制剂，剂型是汤剂。
[0006] 所述用于治疗灰指甲的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，制备成汤剂。
[0007] 所述用于治疗灰指甲的药物制剂在制备治疗灰指甲药物中的应用。
[0008] 刺盖草为菊科植物罗平蓟的根。主治凉血，利水，祛风，补虚。治吐血，下血，水肿 病，虚弱，跌打损伤，痈疡红肿，痒疹、挤癣。拉丁学名Cirsium bracteiferum。
[0009] 跳皮树为木犀科植物锈毛白枪杆的树皮。拉丁名Fraxinus ferruginea Lingelsh.，收敛，消炎。主治顽固性腹泻，痢疾，蛔虫病。
[0010] 狗脚迹，为大戟科植物越南叶下珠的根或枝叶。全年可采。清湿热，解毒消积。治 腹泻下痢，五淋白浊，小儿积热，小儿烂头疮，皮肤湿毒，疥疮。本发明以根入药。
[0011] 鸡心七为蛇科植物多药蛇 (Balanophora polyandra)的全株。因其形态状如 鸡心，故得此名。清热解毒，温经通络，活血止血，接骨。用于跌打损伤，咳血；外用治乳腺 炎，刀伤，开发性骨折，疔疮肿毒。本发明以全株入药。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：灰指甲由真菌感染，本发明刺盖草、跳皮树、狗脚迹、鸡心、七、沙菀子、忍 冬藤、百部、丁香、野菊花、蒲公英、川楝子杀菌止痒为君药，黄苳、苍术、艾叶、苦参、黄连清 热解毒为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，杀菌止痒、清热解毒，治疗灰指甲效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、汤剂实施例的制备：取刺盖草25g、跳皮树18g、狗脚迹20g、鸡心七18g、沙菀子 18g、忍冬藤25g、百部15g、丁香20g、野菊花20g、蒲公英25g、川楝子25g、黄芩20g、苍术 15g、艾叶18g、苦参15g、黄连18g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，制备成汤剂。
[0015] 2、本发明药物制剂治疗灰指甲临床研究
[0016] 2. 1-般性资料：本药物制剂应用于临床观察灰指甲病例50例，其中男25例，女 25例，年龄18~52岁。病程最短者4个月，最长者达4年。
[0017] 2. 2诊断标准：以指甲增厚色灰，或出现黄白斑点，失去光泽为主要表现的癣病类 疾病。一般趾甲癣多从足癣传染，指甲癣则从手癣直接传染。甲癣与手足癣的病原菌基本 一致，有时可由曲菌或白念珠菌引起。表皮真菌感染趾（指）甲，可通过真菌菌丝穿过甲上 皮，或从甲沟侵入甲板层结构，逐渐向甲根底层生长，菌丝主要在甲根底部新生的、比较柔 软的角层增殖。根据病原菌和临床表现，可分为增厚型、萎缩型、破损型及甲沟炎型等。
[0018] 2. 3试验方法：按上述实施例制备方法制备临床样品，外用，每日3次浸泡患处，每 次10分钟；连续治疗60天。使用药物期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组外用 安慰剂汤剂。
[0019] 2. 4疗效标准：痊愈：甲板变色、凹陷或翘起、粗糙不平等临床症状体征消失，功能 活动恢复正常。有效：临床症状明显好转或基本消失。无效：临床症状体征无改善。
[0020] 2. 5治疗效果：见表1。
[0021] 表1两组疗效比较
[0022]
[0023] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗灰指甲，且无毒副作用。
[0024] 2. 6田某，女，35岁，患有灰指甲2年，使用本发明汤剂，外用，每日3次浸泡患处， 每次10分钟；连续治疗120天后，甲板变色、凹陷或翘起、粗糙不平等临床症状体征消失，功 能活动恢复正常。
【主权项】
1. 一种用于治疗灰指甲的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：刺盖草25份、跳皮树18份、狗脚迹20份、鸡心七18份、沙菀子18份、 忍冬藤25份、百部15份、丁香20份、野菊花20份、蒲公英25份、川楝子25份、黄芩20份、 苍术15份、艾叶18份、苦参15份、黄连18份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗灰指甲的药物制剂，其特征在于，剂型是汤剂。3. 如权利要求1所述用于治疗灰指甲的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎 煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，制备成汤剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗灰指甲的药物制剂在治疗灰指甲药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗灰指甲的药物制剂，它由如下原料制备得到：刺盖草25份、跳皮树18份、狗脚迹20份、鸡心七18份、沙菀子18份、忍冬藤25份、百部15份、丁香20份、野菊花20份、蒲公英25份、川楝子25份、黄芩20份、苍术15份、艾叶18份、苦参15份、黄连18份、甘草5份，制备成汤剂，本发明能治疗灰指甲。
【IPC分类】A61P17/00, A61K36/904, A61P31/10
【公开号】CN105056053
【申请号】CN201510601597
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月20日