一种用于治疗盆腔炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗盆腔炎的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 盆腔炎是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。慢性盆 腔炎症往往是急性期治疗不彻底迀延而来，其发病时间长，病情较顽固。细菌逆行感染，通 过子宫、输卵管而到达盆腔。但在现实生活中，并不是所有的妇女都会患上盆腔炎，发病只 是少数。这是因为女性生殖系统有自然的防御功能，在正常情况下，能抵御细菌的入侵，只 有当机体的抵抗力下降，或由于其他原因使女性的自然防御功能遭到破坏时，才会导致盆 腔炎的发生。为此，急要开发出更多安全有效的治疗盆腔炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗盆腔炎疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗盆腔炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：紫背天葵25份、灵香蒿20份、鱼胆草18份、荷莲豆草15份、红藤25份、 败酱草28份、川芎15份、当归15份、玄参20份、丹参25份、鸡屎藤20份、鱼腥草25份、白 头翁20份、黄芩15份、黄连15份、何首乌15份、地黄25份、桑叶15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗盆腔炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗盆腔炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗盆腔炎的药物制剂在制备治疗盆腔炎药物中的应用。
[0008] 紫背天葵，拉丁名为BegoniafimbristipulaHance，属侧膜胎座目，秋海棠科多 年生无茎草本。根状茎球状，叶均基生，花粉红色，花期5月，果期6月开始。清热凉血，止 咳化痰，散瘀消肿。用于中暑发烧，肺热咳嗽，咯血，淋巴结结核，血瘀腹痛；外用治扭挫伤， 骨折，烧烫伤。本发明以全草入药。
[0009] 灵香蒿为菊科香青属植物稀毛香青AnaphalishancockiiMaxim.，以全草入药。 夏季采收，阴干用。清热解毒，杀虫。用于子宫颈炎、阴道滴虫。
[0010] 鱼胆草为龙胆科猜牙菜属植物鱼胆草SwertiadavidiFranch.的全草。夏秋采 集，鲜用或晒干。清肺热，杀虫。用于湿热黄疸，喉头红肿，恶疮疥癣。
[0011] 荷莲豆草为荷莲豆草属植物荷莲豆草DrymariadiandraBlume[D.cordata auct.n0n(L.)Willd.]的全草。夏秋采，洗净鲜用或晒干。清热解毒，利尿通便，活血消肿， 退翳。用于急性肝炎，胃痛，疟疾，翼状胬肉，腹水，便秘；外用治骨折，疮痈，蛇咬伤。其余中 药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，盆腔炎多为肺经蕴热所为，本发明紫背天葵、灵香蒿、鱼胆 草、荷莲豆草、红藤、败酱草、川芎、当归、玄参、丹参、鸡屎藤清热解毒、消炎杀菌、调经活血 为君药，鱼腥草、白头翁、黄芩、黄连、何首乌、地黄、桑叶疏风散热为臣药，甘草为佐使药，全 方相互配伍，清热解毒、消炎杀菌、调经活血，治疗盆腔炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取紫背天葵25g、灵香蒿20g、鱼胆草18g、荷莲豆草15g、 红藤25g、败酱草28g、川芎15g、当归15g、玄参20g、丹参25g、鸡屎藤20g、鱼腥草25g、白头 翁20g、黄芩15g、黄连15g、何首乌15g、地黄25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取紫背天葵25g、灵香蒿20g、鱼胆草18g、荷莲豆草15g、红 藤25g、败酱草28g、川芎15g、当归15g、玄参20g、丹参25g、鸡屎藤20g、鱼腥草25g、白头翁 20g、黄芩15g、黄连15g、何首乌15g、地黄25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取紫背天葵25g、灵香蒿20g、鱼胆草18g、荷莲豆草15g、 红藤25g、败酱草28g、川芎15g、当归15g、玄参20g、丹参25g、鸡屎藤20g、鱼腥草25g、白头 翁20g、黄芩15g、黄连15g、何首乌15g、地黄25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0.2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗盆腔炎临床研究
[0018] 4. 1-般性资料：本药物制剂应用于临床观察盆腔炎病例50例，年龄35~45岁。 病程最短者3个月，最长者达1年。
[0019] 4. 2诊断标准：急性盆腔炎：（1)症状：急性者寒战高热，伴有消化系症状或泌尿系 症状。（2)体检：呈急性病容，体温升高，下腹肌紧张，压痛、反跳痛，腹胀，肠鸣音减弱或消 失。（3)盆腔检查：阴道大量脓性分泌物，阴道充血，穹窿明显触痛，宫颈充血水肿，举痛明 显。宫体略大且压痛，双侧压痛明显或可扪及包块，或宫旁结缔组织炎症时，可扪到一侧或 两侧有片状增厚。（4)实验室检查：白细胞总数及中性均增高，子宫颈管分泌物培养，必要 时后穹窿穿刺液可查到白细胞及细菌。
[0020] 慢性盆腔炎：（1)症状：一般全身症状多不明显，下腹坠张，疼痛及腰骶部疼痛，在 劳累、性生活后、经期加剧，常伴有月经不调，白带增多。（2)体征：子宫活动常受限，粘连固 定，在子宫以及卵管一侧或双侧可触及索状物，并有轻度压痛。盆腔结缔组织炎时一侧或双 侦陏片状增厚，压痛，或可扪到包块。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：痊愈：盆腔坠痛、高热头疼、月经紊乱、食欲不振等症状消失；食欲 增强，身体痊愈。有效：上述症状有所缓解，食欲增强，身体痊愈。无效：病症无变化。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0025]
[0026] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗盆腔炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗盆腔炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：紫背天葵25份、灵香蒿20份、鱼胆草18份、荷莲豆草15份、红藤25份、 败酱草28份、川芎15份、当归15份、玄参20份、丹参25份、鸡屎藤20份、鱼腥草25份、白 头翁20份、黄芩15份、黄连15份、何首乌15份、地黄25份、桑叶15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗盆腔炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗盆腔炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗盆腔炎的药物制剂在治疗盆腔炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗盆腔炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：紫背天葵25份、灵香蒿20份、鱼胆草18份、荷莲豆草15份、红藤25份、败酱草28份、川芎15份、当归15份、玄参20份、丹参25份、鸡屎藤20份、鱼腥草25份、白头翁20份、黄芩15份、黄连15份、何首乌15份、地黄25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗盆腔炎。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/808
【公开号】CN105106419
【申请号】CN201510642801
【发明人】卞文青
【申请人】卞文青
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月30日