一种用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 盆腔炎是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。慢性盆 腔炎往往是急性期治疗不彻底迀延而来，因其发病时间长，病情较顽固，外阴部的细菌可以 逆行感染，通过子宫、输卵管而到达盆腔。但在现实生活中，并不是所有的妇女都会患上盆 腔炎，发病只是少数。这是因为女性生殖系统有自然的防御功能，在正常情况下，能抵御细 菌的入侵，只有当机体的抵抗力下降，或由于其他原因使女性的自然防御功能遭到破坏时， 才会导致盆腔炎的发生。盆腔炎患者易感疲劳。慢性炎症形成的瘢痕粘连以及盆腔充血， 可引起下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交、月经前后加剧。为此，急要开发出 更多安全有效的治疗慢性盆腔炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗慢性盆腔炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：阿里红25份、幌伞楓18份、破牛膝20份、麒麟菜18份、黄连25份、 徐长卿15份、白头翁20份、红藤20份、蛇床子25份、谷精草25份、菊花20份、蒲公英15 份、延胡索18份、黄芩15份、益母草20份、白术15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂在制备治疗慢性盆腔炎药物中的应用。
[0008] 阿里红，菌盖马蹄形，通常拳头大或更大，白色至淡黄色，初期表面具光滑的薄皮， 后渐开裂变粗糙，有时有同心环带，边缘钝；菌肉软，粉白色，疏松质轻，老时易碎；菌管白 色，多层。孢子无色，光滑，卵形，拉丁学名为Fomes officinalis(Vill.Et Fr. )Ames，具有 温肺化痰，降气平喘，祛风除湿，活血消肿，利尿，解蛇毒作用。用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸过 多，尿路结石，肾炎，慢性风湿性关节炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬伤。
[0009] 幌伞楓，为五加科，幌伞楓属常绿乔木，拉丁学名Heteropanax fragrans (Roxb.) Seem.，以根入药，能清热解毒，活血消肿，止痛。用于感冒，中暑头痛；外用治痈疖肿毒，淋巴 结炎，骨折，烧烫伤，扭挫伤，蛇咬伤。
[0010] 破牛膝为毛茛科植物小花草玉梅的根或全草。健胃消食，散瘀消结。用于肝炎，阴 疽，痈肿作痛。
[0011] 麒麟菜为红翎菜科植物麒麟菜或珍珠麒麟菜的藻体。消痰。能化痰结，痞积，痔毒。 其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：盆腔炎属于传统中医学里"带下"、"痛经"、"徵瘕"的范畴。中医认为， 该病多因先天禀赋不足，平时养护不慎，阴户不洁或劳倦过度所致。本发明阿里红、幌伞楓、 破牛膝、麒麟菜、黄连、徐长卿、白头翁、红藤清热解毒、活血化瘀为君药，蛇床子、谷精草、菊 花、蒲公英、延胡索、黄芩、益母草、白术杀虫止痒、祛风燥湿为臣药，甘草为佐使药，全方相 互配伍，清热解毒、活血化瘀、杀虫止痒、祛风燥湿，治疗慢性盆腔炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取阿里红25g、幌伞楓18g、破牛膝20g、麒麟菜18g、黄连 25g、徐长卿15g、白头翁20g、红藤20g、蛇床子25g、谷精草25g、菊花20g、蒲公英15g、延胡 索18g、黄芩15g、益母草20g、白术15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取阿里红25g、幌伞楓18g、破牛膝20g、麒麟菜18g、黄连 25g、徐长卿15g、白头翁20g、红藤20g、蛇床子25g、谷精草25g、菊花20g、蒲公英15g、延胡 索18g、黄芩15g、益母草20g、白术15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取阿里红25g、幌伞楓18g、破牛膝20g、麒麟菜18g、黄连 25g、徐长卿15g、白头翁20g、红藤20g、蛇床子25g、谷精草25g、菊花20g、蒲公英15g、延胡 索18g、黄芩15g、益母草20g、白术15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗慢性盆腔炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察慢性盆腔炎病例60例，年龄27~42 岁。病程最短者4个月，最长者达3年。
[0019] 4. 2诊断标准：所有病例均符合国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断标准》中 "带下"的诊断标准。凡符合西医慢性盆腔炎诊断或伴盆腔包块者均可纳入。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：治愈：患者症状和体征全部消失；显效：患者大部分症状和体征消 失，妇科检查结果显示改善明显，B超提示炎性包块明显缩小；有效：患者症状、体征均有改 善，B超提示炎性包块缩小，按时包块体积缩小范围小于三分之二；无效：患者症状无改善， 检查结果显示病情无变化或有进展。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性盆腔炎，且无毒副作用。
[0026] 4. 6赵某，女，35岁，患有慢性盆腔炎2年，表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛。 给予本发明颗粒剂实施例提供的中药，2个疗程后，患者症状和体征全部消失。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：阿里红25份、幌伞楓18份、破牛膝20份、麒麟菜18份、黄连25份、 徐长卿15份、白头翁20份、红藤20份、蛇床子25份、谷精草25份、菊花20份、蒲公英15 份、延胡索18份、黄芩15份、益母草20份、白术15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗慢性盆腔炎的药物制剂在治疗慢性盆腔炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗慢性盆腔炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：阿里红25份、幌伞枫18份、破牛膝20份、麒麟菜18份、黄连25份、徐长卿15份、白头翁20份、红藤20份、蛇床子25份、谷精草25份、菊花20份、蒲公英15份、延胡索18份、黄芩15份、益母草20份、白术15份、甘草5份，本发明能治疗慢性盆腔炎。
【IPC分类】A61K36/88, A61P15/00
【公开号】CN105055702
【申请号】CN201510564180
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月7日