一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法

专利名称：一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜等发生感染时称为盆腔炎。盆腔炎的主要临床表现为延绵性下腹痛，黄色带下，腰酸乏力，盆腔内炎症，水肿，压痛或附件炎性囊肿。亦可影响卵巢功能，有间断性子宫出血和不孕症。盆腔炎的病因是多方面的，如经期护理不当或房事卫生不洁，过多的人流、药流、性传播疾病、反复发作或慢性的阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎及房事过频等均可造成急性或慢性盆腔炎。常见盆腔炎的病原体有淋球菌、衣原体、支原体、厌氧菌、金色葡萄球菌、G-肠道杆菌、滴虫、霉菌等。西医临床以抗炎或对症治疗为主，尚无理想的特效药。祖国医学认为盆腔炎的病因为邪毒入侵、额于胞脉，以致气血瘀滞，冲任受阻，带脉失司所致。“气有一息之不通，则血有息之不行”。中医治疗盆腔炎则多采用清热解毒祛湿，活血化瘀为主。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法本发明针对妇女盆腔炎湿热下注，日久气虚血瘀而定下益气化浊补肾之法。采用中药党参甘平入脾、肺经，补中益气，健脾化湿，蚤休苦微寒入肝经，清热解毒，在名方夺命汤治疔疮肿毒，钱乙方取其苦寒泄降而达平肝熄风之效，二药为本方主药；白术苦甘温入脾、胃经，健脾益气，化湿利水，助党参益气利湿，并以性微温佐方中诸微寒药而不伤脾胃；苡仁甘淡微寒入脾、胃、肺经，利湿清热，排脓消肿；蒲公英苦甘寒入肝经，清热介毒，散肿消痈，治疔肿毒疮；败酱草苦平，解毒排脓，治妇人血瘀痛肿；在以上清热药物助蚤休外，又以甘平入肝、脾、心包经的生蒲黄化瘀止痛清热；苦辛温入肝经的莪术破气中之血；莪术与白术等佐方中寒药；水蛭咸苦平入肝、膀胱经，破瘀结通月经；诸祛瘀药的祛瘀生新作用与清热解毒诸药协同清除郁于下焦的湿浊瘀热；又取甘香微辛温入肝、肾的仙灵脾补肾益精，利冲任，强心力；甘平入脾、肾、肝、肺经的枸杞补养肝肾，养颜明目；共养冲任，调月经；以上十味辅佐主药扶正驱邪。
本发明各中药的依据分别为党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。性味甘，平。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。古籍论述，《本经逢原》(党参)“清肺。”《本草从新》(党参)“补中，益气，和脾胃，除烦渴。”《纲目拾遗》(党参)“治肺虚，能益肺气。”《药性集要》(党参)“能补脾肺，益气生津。”现代研究；党参根中大部分是糖类，还含有苷类、生物碱及含氮成分、氨基酸、多种微量元素等。药理作用显示1.增强机体的免疫功能，党参多种途径给药均可增强小鼠巨噬细胞的吞噬作用。党参对环磷酰胺处理的免疫抑制小鼠能明显促进其淋巴细胞的转化，增强机体产生细胞的功能，提高机体滴度。故党参对机体的免疫功能有调节作用。2.提高机体的抗应激能力，党参可提高机体对有害刺激的抵抗能力。如党参注射液提高小鼠抗高温和低温的能力；党参煎剂能提高γ-射线照射小鼠的存活率；多糖延长小鼠游泳时间、提高耐缺氧能力等。3.对消化系统的作用，党参多糖给大鼠灌胃250、500mg/kg对应激型、消炎痛型、醋酸型和幽门结扎型四种大鼠胃溃疡模型均有明显的抗溃疡作用。同时，党参还具有抗胃粘膜损伤、降低胃液分泌量等作用。4.对中枢神经系统的作用，党参煎剂、乙醇提取物对动物学习记忆有改善作用。其不同制剂对小鼠自发活动有抑制作用。党参亦具有镇静、兴奋、镇痛、降温作用。5.对心血管系统的作用，(1)强心(2)抗心肌缺血、调节血压。6.促进造血系统功能。党参用于治疗功能性子宫出血，预防急性高山反应，治疗神经官能症、白细胞减少症、肾性贫血等。
白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。性味苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
苡仁为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。性味甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
败酱草性味辛，苦，微寒。归胃，大肠，肝经具有辛散苦泄，性寒清解，善疗内痈，肺痈，肠痈均可应用。兼有祛瘀之功。能应用1，清热解毒消痈主治内痈。a.肠痈腹痛，配清肠解毒排脓药。b.肺痈咳吐脓血，配清肺排脓药。2，祛瘀止痛治血分瘀滞胸腹疼痛。
蚤休为百合科植物七叶一枝花、金线重楼及其数种同属植物的根茎。性味苦辛，寒，有毒。①《本经》″味苦，微寒。″②《别录》″有毒。″③《日华子本草》″冷，无毒。″④《滇南本草》″性微寒，味辛苦。″入心、肝经。①《纲目》″足厥阴经。″②《雷公炮制药性解》″入心经。″③《本草再新》″入肺经。″具有清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。主治痈肿，疗疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。
蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
生蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalisPresl或同属植物的干燥花粉。夏季采收蒲棒上部的黄色雄花序，晒干后碾轧，筛取花粉，揉碎结块，过筛。性味甘、微辛，性平，归肝、心、脾经。具有止血，化瘀，通淋。用于治疗吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，阴下湿痒。
古代蒲黄临床的应用用于各种出血病症。如《证治准绳》蒲黄散。用于心腹疼痛。如《经效方》失笑散。此外，本品亦治重舌、木舌、舌胀满口，口舌生疮，流脓，可研末撒患处。疮疡肿毒，蜜调敷之。《纲目》“与五灵脂同用，能治一切心腹之痛。”；《药鉴》“佐黄柏，君故纸，崩漏殊功；同槐花，使条芩，肠风立效。”；《药义明辨》“或从阳以引之，如同干姜而治舌肿；或从阴以达之，如何阿胶而疗口耳大衄。”蒲黄现代研究证实1、蒲黄花粉水提醇沉液对离体兔心有明显增加冠脉流量的作用，注射垂体后叶素使冠脉收缩后，这一作用更为明显；同时心电图亦有改善。2、蒲黄煎剂、醇提物、酊剂及乙醚浸出物对豚鼠、大鼠、小鼠及家兔的离体子宫均呈兴奋作用，小剂量使节律收缩稍有增强，大剂量时子宫兴奋作用加强，呈不规则和痉挛性收缩。3、长苞香蒲花粉的水煎醇沉制剂分别给大鼠腹腔注射25g/kg、50g/kg、100g/kg，对细胞免疫和体液免疫功能均有抑制作用。4、蒲黄水溶性部分体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、2型副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、史密痢疾杆菌和绿脓杆菌均有较强的抑制作用。
莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Valeton、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcumawenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根及杂质。性味辛、苦，温。归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudonipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥体。夏、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥之物。具有破血，逐瘀，通经之功能。用于治疗瘕痞块，血瘀经闭，跌打损伤水蛭，又名“蚂蟥”。水蛭始载于《神农本草经》，谓其能“逐恶血、瘀血”，破“血瘕积聚”，其临床应用已有两千多年的历史。水蛭具有很高的药用价值，经以干燥全体入药，含水蛭素和蛋白质，具有活血、散瘀、通经的功效。在临床上多用于闭经、血瘀腹痛、跌打损伤、瘀血作痛等病症。近年来有用活水蛭吸取术后瘀血、使血管畅通；又用水蛭配其他活血解毒药，应用于治疗肿瘤。
仙灵脾为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanenseT.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋间茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。性味辛、甘，温。归肝、肾经。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压症。
枸杞为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈橙红色时采收，晾至皮皱后，再曝晒至外皮干硬、果肉柔软，除去果梗；或热风低温烘干，除去果梗。性味甘，平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
现代药理实验研究表明，枸杞抗肾脏衰老的作用。实验通过建立小鼠衰老模型，同时以10％枸杞水煎剂灌胃连续42d，采用光镜，透射电镜，组织化学和B12。图像分析系统对小鼠肾脏各项形态学指标进行定量分析。结果枸杞保护组肾小球形态大小，肾小球硬化率，肾组织内微血管指标，肾小球平均细胞数，肾小球基底膜厚度均与老年对照组不同(P＜。.05或尸＜。.01)，而与青年对照组相近。结论枸杞具有延缓小鼠肾脏衰老的作用。
本发明采用下述重量配比中药材制成治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂党参5～30克，白术5～30克，苡仁5～30克，败酱草5～30克，蚤休5～30克，蒲公英5～30克，生蒲黄5～20克，莪术5～30克，水蛭5～20克，仙灵脾5～30克，枸杞5～30克.
通过对181名盆腔炎患者服药后的疗效观察得出本复方制剂对治疗盆腔炎效果明确，有效率达93％以上。治疗中患者免疫功能提高，性激素水平调整，月经恢复正常，白带转清，症状明显消退，得以妊娠，或从盆腔体征方面明显改善，证明本复方制剂使盆腔血流畅通，炎症组织吸收消退，病人得以再获得健康。其中诸补气、清热药除对不同微生物生长有抑制作用外，并有促血流作用，诸清热、活血祛瘀、补肾药均有提高免疫，内分泌功能，相益得彰。
具体实施例方式
实施例1党参 27克 白术 18克 苡仁 27克败酱草 9克蚤休 9克 蒲公英 9克 生蒲黄 12克莪术15克水蛭 9克 仙灵脾 9克 枸杞 9克取上述各药材混和，加90％酒精提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；残渣再加水提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；
合并上述备液再浓缩至相对密度约为1.3以上使成稠膏，于烘箱内干燥至干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
实施例2党参9克 白术 9克苡仁9克 败酱草 27克蚤休27 克蒲公英 27克 生蒲黄 9克 莪术 9克水蛭12克 仙灵脾 27克 枸杞15克取上述各药材混和，加70％酒精提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；残渣再加水提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；合并二备用液再浓缩至相对密度约为1.3以上使成稠膏，于烘箱内干燥至干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
实施例3党参 15克 白术 27克苡仁 15克败酱草 15克蚤休 15克 蒲公英 15克生蒲黄 18克莪术 24克水蛭 15克 仙灵脾 15克枸杞 24克取上述各药材混和，加50％酒精提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；残渣再加水提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时备用；合并二备用液再浓缩至相对密度约为1.3以上使成稠膏，于烘箱内干燥至干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
权利要求
1.一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂，其特征在于由如下重量配比的中药材制成党参5～30克，白术5～30克，苡仁5～30克，败酱草5～30克，蚤休5～30克，蒲公英5～30克，生蒲黄5～20克，莪术5～30克，水蛭5～20克，仙灵脾5～30克，枸杞5～30克。
2.如权利要求1所述的治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂，其特征在于所述中药的重量配比为党参 27克 白术18克 苡仁27克 败酱草 9克蚤休 9克蒲公英 9克生蒲黄 12克 莪术15克水蛭 9克仙灵脾 9克枸杞9克。
3.如权利要求1所述的治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂，其特征在于所述中药的重量配比为党参 9克 白术9克 苡仁9克 败酱草 27克蚤休 27克 蒲公英 27克 生蒲黄 9克 莪术9克水蛭 12克 仙灵脾 27克 枸杞 15克。
4.如权利要求1所述的治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂，其特征在于所述中药的重量配比为党参 15克 白术27克苡仁 15克败酱草 15克蚤休 15克 蒲公英 15克生蒲黄 18克莪术 24克水蛭 15克 仙灵脾 15克枸杞 24克。
5.权利要求1所述的中药复方制剂的备方法，其特征在于通过下述步骤将所述中药混和，加40～95％酒精提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.1时备用；残渣再加水提取二次，每次1小时，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.1时备用；合并二备用液再浓缩至相对密度为1.3以上使成稠膏，于烘箱内干燥至干浸膏，整粒，制成胶囊剂或压制成片剂。
全文摘要
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗妇女盆腔炎的中药复方制剂及其制备方法。本发明针对妇女盆腔炎湿热下注，日久气虚血瘀而定下益气化浊补肾之法。采用中药党参，蚤休为主药，白术，党参，苡仁，蒲公英，败酱草，生蒲黄，莪术，水蛭，仙灵脾辅佐主药扶正驱邪。通过对181名盆腔炎患者服药后，结果表明本复方制剂对治疗盆腔炎效果明确，症状明显消退，有效率达93％以上。
文档编号A61P15/00GK1951492SQ20051003101
公开日2007年4月25日 申请日期2005年10月20日 优先权日2005年10月20日
发明者俞瑾, 刘梅英, 吴云鸣 申请人:绿谷(集团)有限公司