一种治疗咳嗽的中药复方微丸制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗咳嗽的中药复方微丸制剂及其 制备方法。 技术背景
[0002] 现代医学将咳嗽定义为人体的一种保护性呼吸反射动作，通过咳嗽反射清除呼吸 道分泌物或异物。咳嗽诱因可能为上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，急性喉炎等。
[0003] 中医将咳嗽分为较典型的风寒型、风热型、燥热伤肺型、痰湿蕴肺型等，治疗需要 根据不同类型进行调理，咳嗽诱因不同，所以治疗要讲究对症下药。
[0004] 现有治疗咳嗽的药物中，西药镇咳药物分为抑制延髓咳嗽中枢的中枢性镇咳药， 如右美沙芬、喷托维林等和抑制咳嗽反射感受器、传入或传出神经的外周性镇咳药，如苯丙 哌林、苯佐那酯等，其作用机理简单来说，都是抑制神经冲动传导，这类药物副作用强，中枢 性药物甚至引起依赖性，其只是在有效血药浓度内缓解症状，并不能从根源祛除疾病。本发 明采用纯中药配伍，提供一种对于咳嗽具有良好治愈效果的中药组合物，并开发为微丸制 剂，含服直接作用于咽喉，见效快。
[0005] 传统中药汤剂中药物有效成分提取率低，杂质含量高，药物稳定性差。微丸制剂， 相比于传统汤剂，具有更多临床用药优势。其具有有效成分高度富集，服用剂量小的优点， 服用方便，生物利用度高。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于利用中药微丸制剂技术，克服现有技术中药汤剂服用量大，杂 质含量低，药物稳定性的差的缺点，提供一种用于咳嗽的中药复方微丸制剂，达到药物有效 成分富集，服用量小，杂质含量低，药物稳定性好，生物利用度高的目的。
[0007] 为实现上述目的，本发明所采取的具体技术方案如下。
[0008] 本品的配方如下：
[0009] 五倍子400~420汾 莲子8~12份 甘草8~12汾 骨碎补8~12份 肉桂8~12份 杏仁12~18份 玉竹12~18份 麦冬8~12份 薄荷油3~7份 麻黄3~5份 苏子5~15份 黄连5~15份
[0010] 推荐一组优选配方如下：
[0011] 五倍子415汾 莲子10份 甘草10份 骨碎补10份 肉桂10份 杏仁1.5份 玉竹15份 麦冬10份 薄荷油5份 麻黄5份 苏子5份 黄连5份
[0012] 所述的一种用于治疗咳嗽的中药压组合物微丸制剂具体制备过程如下：
[0013] 1)采用渗漉法提取有效成分
[0014] ①按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用。
[0015] ②将药材放入渗漉桶前，用60%乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药 材在桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为15min~6h
[0016] ③药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超 过容积的2/3。
[0017] ④装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上 部缓慢加入溶剂以利于气泡排除。
[0018] ⑤渗漉前浸渍24~48h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程。
[0019] ⑥渗漉速度以1000g药材计，一般为1~3ml/min(慢速），3~5ml/min(快速）， 用4~8份溶剂完成浸渍过程。
[0020] ⑦将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干燥， 粉粹成最细份。
[0021] 2)制备微丸
[0022] 中药微丸剂是以药物提取物为原料，添加适宜的粘合剂或其他辅料制成直径小于 2. 5nm的球形或类球形的一类制剂。本品采用乙醇为润滑剂泛丸。本品选择乙醇作为粘合 剂。
[0023] ①将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇。
[0024] ②重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤。
[0025] ③制得直径2mm微丸，于60°C下干燥过筛，即得。
[0026] 本发明所制得的微丸，原料主药为五倍子，中医认为五倍子味苦、酸，性平，入肺、 胃、大肠三经，具有敛肺涩肠、止血解毒的功效，常用于治疗肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久 痢。
[0027] 本发明的有益效果在于采用多种中药材配伍而成，有效成分采用渗漉法提取，该 方法能够最大程度的提取药物的有效成分，所制备的微丸制剂有效成分富集服药量小，效 果显著，避免服用杂质含量高，有效成分含量低，气味不好的中药汤剂。
[0028] 因感冒等原因久咳不治者使用本品后均效果良好，按要求按时服药后，症状明显 缓解，使用本品经典案例如下：
[0029] 1、张某：男18岁甘肃省兰州市城关区人风寒感冒，咳嗽，有痰，咽喉肿痛。按每8h 服用本品1. 5g，服用三次起效，咳嗽痰多症状缓解，持续服用三天后痊愈，继续巩固治疗两 天，无复发。
[0030] 2、杨某：女26岁甘肃省白银市人咳嗽痰多，服用本品，每8h给药1. 5g，一周之后 痊愈。
[0031] 3、秦某：男52岁甘肃省兰州市定远镇人头痛，发热，咳嗽痰多，胸闷胀痛，服用本 品每8h给药1. 5g，一周之后疫愈。
【具体实施方式】
[0032] 以推荐量为例，对本发明的【具体实施方式】做进一步说明。
[0033] 五倍子415份 莲子10份 甘草10份 骨碎补10份 肉桂10汾 杏仁15份 玉竹15份 麦冬10份 薄荷油5份 麻黄5份 苏子5份 黄连5份
[0034] 具体制备过程如下：
[0035] 2)采用渗漉法提取有效成分
[0036] ①按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用。
[0037] ②将药材放入渗漉桶前，用60 %乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药 材在桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为3h。
[0038] ③药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超 过容积的2/3。
[0039] ④装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上 部缓慢加入溶剂以利于气泡排除。
[0040] ⑤渗漉前浸渍24h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程。
[0041] ⑥渗漉速度以1000g药材计，一般为2ml/min (慢速），4ml/min (快速），用6份溶 剂完成浸渍过程，前三份采用慢速，后三份采用快速。
[0042] ⑦将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干燥， 粉粹成最细粉，过200目筛，得药粉130g。
[0043] 3)制备微丸
[0044] ①将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇。
[0045] ②重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤，直到制得直径2mm微丸，于60°C下干 燥过筛，即得。
[0046] ③提取率为25. 24%，按每L 5g分装药物，每袋相当于原生药10g。
【主权项】
1. 一种用于治疗咳嗽的中药复方，其特征在于组成如下： 五倍子400~420份 莲子8~口份 甘草8~12份 骨碎补8~12份 肉桂8~口份 杏仁12~18份 玉竹12~18份 麦冬8~12份 薄荷油3~7份 麻黄3~5份 苏子5~15份 黄连5~巧份。2. -种用于治疗咳嗽的中药复方微丸制剂，其特征在于制备方法如下： 1) 采用渗漉法提取有效成分 ① 按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用； ② 将药材放入渗漉桶前，用60%乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，W免药材在 桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为15min~化； ③ 药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超过容 积的2/^3 ; ④ 装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀口自上部缓 慢加入溶剂W利于气泡排除； ⑥ 渗漉前浸溃24~4她，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程； ⑧渗漉速度WlOOOg药材计，一般为1~3ml/min(慢速），3~5ml/min(快速），用4~ 8份溶剂完成浸溃过程； ⑦ 将渗漉液合并，蒸馈浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低溫干燥，粉粹 成最细份； 2) 制备微丸 ① 将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇； ② 重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤； ③ 制得直径2mm微丸，于60°C下干燥过筛，即得。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗咳嗽的中药复方，其特征在于一组推荐配比如 下： 五倍子415份 莲子10份 甘草10份 骨碎补10份 肉桂10份 杏仁15汾 玉竹15份 麦冬10份 薄荷油5份 麻黃5份 苏子5份 黄连5份4. 如权利要求2所述的一种用于治疗咳嗽的中药复方微丸制剂，其特征在于有效成分 采用渗漉法提取。5. 如权利要求2所述的一种用于治疗咳嗽的中药复方微丸制剂，其特征在于所制备的 微丸剂是直径小于2. 5nm的球形或类球形的一类制剂。6.如权利要求2所述的一种用于治疗咳嗽的中药复方微丸制剂，其特征在于药物中添 加的辅料有粘合剂、稀释剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗咳嗽的中药复方微丸制剂，采用五倍子、莲子、甘草、骨碎补、肉桂、杏仁、玉竹、麦冬、薄荷油、麻黄、苏子、黄连配伍而成，采用渗漉技术最大限度的提取中药中的有效成分，改善传统中药气味、口感不佳的，杂质含量高，有效成分含量低的缺点，制备为微丸制剂，微丸剂有效成分含量高，便于携带和服用，符合中药制剂现代化的要求。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/8969, A61P11/14
【公开号】CN105232953
【申请号】CN201510752503
【发明人】张海涛
【申请人】张海涛
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月9日