一种具有防治流感的生物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及感冒药，具体涉及具有防治流感的生物制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 流行性感冒是由于流感病毒引起的急性呼吸道传染病，简称"流感"，是当前严重 影响人类健康的重要疾病之一。具有发病率高、传染性高、死亡人数多的特点。无论是2003 年SARS的流行、禽流感病毒的传播，还是2009年甲流疫情的全球大规模流行，均给人类和 社会造成巨大的危害。
[0003] 由于流感病毒容易发生变异，使化学药物和流感病毒疫苗难以发挥最佳治疗和 预防效果。中医在流行性感冒防治的实践中不断创新方法，积累经验，发挥了优势。流感， 中医又称时行感冒，属于祖国医学"疫疠"、"瘟疫"、"风温"等范畴，是由时行病邪即戾气引 起的一种外感热病。其表现为畏寒发热、咽痛、全身酸痛、乏力、咳嗽少痰，或伴恶心呕吐、腹 胀或便秘，舌质红或舌边尖红，苔薄黄，脉浮数或弦数。重者全身症状重，高热，喘息气促明 显。流感早在古代就有"多相染易"的描述，从公元前《黄帝内经》到东汉张仲景《伤寒杂病 论》，明代吴又可《瘟疫论》再到清代吴鞠通《温病条辨》均有记载。
[0004] 祖国医学在流感的防治方面早有记载，并积累了丰富的经验，优势较明显，主要表 现在：1、中草药来源于大自然，药源广泛，对人体无毒或毒性和不良反应较小，且价格低廉。 2、抗病原微生物谱广，特别是其中的一部分中草药不但具有广谱抗病毒作用，而且具有广 谱抗菌作用。这与仅有抗病毒作用的西药和仅有抗菌作用的抗生素迥然不同。3、在抗病毒 和抗菌作用方面，病原微生物对中草药特别是复方不易产生耐药性。且有些中草药间还显 示出了协同作用。4、具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草药，还有调节机体免疫功能的作 用。
[0005] 采用中草药防治流感病毒具有副作用少，药源丰富，价格低廉，作用靶点多的特 点，有独特的优势和广阔的发展前景，如专利申请200810054766. 2公开了一种中药制剂， 其由下列重量份的原料药制备而成的药剂：苏叶1份、羌活3份、薄荷10份、川穹3份、防风 10份、白芷3份、荆芥10份、生地3份、双花12份、豆豉3份、黄芩30份、前胡3份、苍术10 份、柴胡3份、甘草10份、鱼腥草10份、连翘3份、桔梗10份、藿香10份，该治疗感冒的中 药制剂是一种可以综合治疗感冒的中药制剂，但是组成成分较多，而且见效慢，效果不佳。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种增强机体免疫 力且具有防治流感的生物制剂及其制备方法。
[0007] 本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：一种具有防治流感的生物制剂，其 特征在于，包括以下重量百分含量的组分：
[0008] 紫锥花20-30%; 鱼腥草20-30%; 黄花 15-25%; 野菊花10-20%; 红景天 10-20%。
[0009]优选的技术方案：所述生物制剂的原料包括以下重量百分含量的组分：
[0010] 紫锥花24-28%: 鱼腥草24-28%; 黄花 20-22%； 野菊花12-16%; 红景天 12-16%。
[0011] 一种具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按 重量百分含量称取原料紫锥花20-30 %，鱼腥草20-30 %，黄花5-25 %，野菊花10-20 %， 红景天10-20%，添加原料重量的6-10倍的纯净水，搅拌混合，回流提取，将提取液离心分 离，所得澄清液置入超滤膜进行截流，得残留液A和透出液，其中透出液置入大孔吸附树脂 HPD-100层析柱层析，然后用30-80 %的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B;
[0012] 将残留液A，洗脱液B混合，于60-80°C真空浓缩得浓缩液，将浓缩液置入真空干燥 箱，65-85°C，真空度500-800Pa，得干燥物，即为本制剂。
[0013]所述的回流提取的温度为60-80°C，时间为2-3h，次数为2-3次。
[0014]所述的离心分离采用8000-10000rpm的高速离心机。
[0015]所述的超滤膜为5K-10K分子量的超滤膜。
[0016]所述的层析柱中层析液的流速为50-100ml/min。
[0017]本生物制剂采用的原料：
[0018]紫锥花又名松果菊，紫锥菊。它在美国是很受欢迎的药用草本植物，也是最畅销的 保健食品之一。其含有烷酰胺、多糖类、糖蛋白等有效成分，但其结构到目前尚未完全被研 究出来。此外，根据最近的研究报告显示，多糖类跟免疫力有关，促进白介素的生长。最近 的研究中陆续发现紫锥花有抗菌作用，能抗细菌、抗病毒与抗炎症等，可知紫锥花对尿道感 染症、疼痛、浮肿、鼻粘膜干燥及过敏等症状都有帮助。在德国，紫锥花是合法医药品，除能 预防感冒及流行性感冒外，对头痛、喉咙痛、鼻炎、支气管炎及缓和咳嗽及发烧、预防肠内感 染、改善免疫功能低下等多种药理效果也受到重视。
[0019]紫锥花是原产于北美的菊科植物，美国的原土著居民将它利用在治疗牙痛、喉咙 痛、感冒及传染病上。到19世纪末，欧洲也开始盛行栽培，之后以德国为中心，积极研究紫 锥花的功效，一直延续到今天。紫锥花在欧洲已是很普遍的医药品，主要功能是：增强免疫 能力，对抗细菌或病毒，可治疗香港脚、莱姆病、酵母菌感染、喉头等；可以有效对抗一般感 冒、上呼吸道慢性感染、下泌尿道慢性感染；可愈合伤口；治疗慢性溃疡，特别是在感冒初 期使用的话效果会更好。
[0020] 鱼腥草（英文名HERBA H0UTTUYNIAE)是中国药典收录的草药，草药来源为三白草 科植物蕺菜（拉丁学名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。夏季莖叶茂盛花 糖多时米割，除去杂质，晒干。
[0021]草药性状：茎呈扁圆柱形，扭曲，长20~35cm，直径0. 2~0. 3cm;表面棕黄色，具 纵棱数条，节明显，下部节上有残存须根；质脆，易折断。叶互生，叶片卷折皱缩，展平后呈心 形，长3~5cm，宽3~4. 5cm;先端渐尖，全缘；上表面暗黄绿色至暗棕色，下表面灰绿色或 灰棕色；叶柄细长，基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生，黄棕色。搓碎有鱼腥气味。
[0022] 鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消 食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实 验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
[0023]黄花为百合科、萱草属多年生草本宿根植物的花蕾，四川的一种调味配料蔬菜，花 期8月，采摘期因品种不同而不同。含有丰富的蛋白质、胡萝卜素、核黄素及磷、铁等矿物元 素，是席上珍品，具有清炎、清热、止血、利尿、通乳、健胃等辅助疗效。
[0024]野菊花为菊科多年生草本植物，野菊花头状花序的外形与菊花相似，野生于山坡 草地、田边、路旁等野生地带。以色黄无梗、完整、苦辛、花未全开者为佳。野菊花性微寒，具 疏散风热、消肿解毒。能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。
[0025] 花序呈类球形，直径0.3~lcm，棕黄色。总苞由4~5层苞片组成。舌状花一轮， 黄色，皱缩卷曲；管状花多数，深黄色。体轻。气辛，味苦，有小毒。
[0026] 红景天为多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根 颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。生长在海拔 1800-2500米高寒无污染地带，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性。 可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护 肤品，也可食用。
[0027]本发明采用的上述原来在本发明制备方法的条件下，通过多环节协同作用来达到 防治流感的作用。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有以下优点：