[0029] 1?增强机体免疫力，提高细胞及体液免疫力。
[0030] 2.直接灭活流感病毒。
[0031] 3.抑制内涵体/溶酶体膜的融合，减少流感病毒复制。
【具体实施方式】
[0032] 下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行 实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施 例。
[0033] 实施例1
[0034] 一种具有防治流感的生物制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分含 量称取原料紫锥花20 %，鱼腥草20 %，黄花25 %，野菊花15 %，红景天20 %，添加原料重量 的6倍的纯净水，60°C回流提取3h，重复两次。将提取液置入高速离心机8000rpm离心澄 清。将澄清液置入5K分子量的超滤膜进行截流，得残留液A。将透出液置入大孔吸附树脂HPD-100层析柱，流速50ml/min。用30 %的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B。
[0035] 将残留液A，洗脱液B混合60°C真空浓缩至密度1. 03,得浓缩液，将浓缩液置入真 空干燥箱，65 °C，真空度500Pa，得干燥物。此干燥物即为本制剂。
[0036] 实施例2
[0037] -种具有防治流感的生物制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分含 量称取原料紫锥花30 %，鱼腥草30 %，黄花20 %，野菊花10 %，红景天10 %，添加原料重量 的10倍的纯净水，80°C回流提取2h，重复两次。将提取液置入高速离心机lOOOOrpm离心澄 清。将澄清液置入10K分子量的超滤膜进行截流，得残留液A。将透出液置入大孔吸附树脂 HPD-100层析柱，流速100ml/min。用80 %的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B。
[0038] 将残留液A，洗脱液B混合80°C真空浓缩至密度1. 06,得浓缩液，将浓缩液置入真 空干燥箱，85 °C，真空度800Pa，得干燥物。此干燥物即为本制剂。
[0039] 实施例3
[0040] 一种具有防治流感的生物制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分含 量称取原料紫锥花25 %，鱼腥草25 %，黄花15 %，野菊花20 %，红景天15 %，添加原料重量 的6-10倍的纯净水，60-80°C回流提取2-3h，重复两次。将提取液置入高速离心机9000rpm 离心澄清。将澄清液置入6K分子量的超滤膜进行截流，得残留液A。将透出液置入大孔吸 附树脂HPD-100层析柱，流速60ml/min。用50 %的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B。
[0041] 将残留液A，洗脱液B混合70°C真空浓缩至密度1. 04,得浓缩液，将浓缩液置入真 空干燥箱，70 °C，真空度600Pa，得干燥物。此干燥物即为本制剂。
[0042] 实施例4
[0043] -种具有防治流感的生物制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分含 量称取原料紫锥花24 %，鱼腥草24 %，黄花20 %，野菊花16 %，红景天16 %，添加原料重量 的9倍的纯净水，70°C回流提取3h，重复两次。将提取液置入高速离心机lOOOOrpm离心澄 清。将澄清液置入8K分子量的超滤膜进行截流，得残留液A。将透出液置入大孔吸附树脂 HPD-100层析柱，流速80ml/min。用50 %的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B。
[0044] 将残留液A，洗脱液B混合70°C真空浓缩至密度1. 05,得浓缩液，将浓缩液置入真 空干燥箱，75 °C，真空度700Pa，得干燥物。此干燥物即为本制剂。
[0045] 实施例5
[0046] -种具有防治流感的生物制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分 含量称取原料紫锥花28 %，鱼腥草28 %，黄花22 %，野菊花10 %，红景天12 %，添加原料 重量的6-10倍的纯净水，6〇-8(TC回流提取2-3h，重复两次。将提取液置入高速离心机 8000-10000rpm离心澄清。将澄清液置入5K-10K分子量的超滤膜进行截流，得残留液A。将 透出液置入大孔吸附树脂即0-100层析柱，流速50-1001111/1^11。用30-80%的乙醇溶液洗 脱，得洗脱液B。
[0047] 将残留液A，洗脱液B混合60-80°C真空浓缩至密度1. 03-1. 06,得浓缩液，将浓缩 液置入真空干燥箱，65-85°C，真空度500-800Pa，得干燥物。此干燥物即为本制剂。
[0048] 本品针对流行性感冒的临床研究数据
[0049]表1体温退热起效时间
[0050]
[0051] 表2退热疗效比较
[0052]
[0053] 表3流感症状泪天时丨日J
[0054]
[0055]
[0056] 由此可见，本制剂具有防治流感的功效。
【主权项】
1. 一种具有防治流感的生物制剂，其特征在于，包括以下重量百分含量的组分： 紫锥花20-30%; 鱼腥草20-30%; 黄花 15-25%; 野菊花10-20%; 红景天2. 根据权利要求1所述的具有防治流感的生物制剂，其特征在于，包括以下重量百分 含量的组分： 紫锥花24-28%; 鱼腥草：24-28%i 黄花 20-22%； 野菊花12-16%; 红景天12-16%。3. -种如权利要求1所述具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，该方法 包括以下步骤：按重量百分含量称取原料紫锥花20-30 %，鱼腥草20-30 %，黄花5-25 %，野 菊花10-20%，红景天10-20%，添加原料重量的6-10倍的纯净水，搅拌混合，回流提取，将 提取液离心分离，所得澄清液置入超滤膜进行截流，得残留液A和透出液，其中透出液置入 大孔吸附树脂HPD-100层析柱层析，然后用30-80%的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B; 将残留液A，洗脱液B混合，于60-80°C真空浓缩得浓缩液，将浓缩液置入真空干燥箱， 65-85°C，真空度500-800Pa，得干燥物，即为本制剂。4. 根据权利要求3所述的具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述的 回流提取的温度为60-80°C，时间为2-3h，次数为2-3次。5. 根据权利要求3所述的具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述的 离心分离采用8000-10000rpm的高速离心机。6. 根据权利要求3所述的具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述的 超滤膜为5K-10K分子量的超滤膜。7. 根据权利要求3所述的具有防治流感的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述的 层析柱中层析液的流速为50-100ml/min。
【专利摘要】本发明涉及一种具有防治流感的生物制剂及其制备方法，该方法包括以下步骤：按重量百分含量称取原料紫锥花20-30％，鱼腥草20-30％，黄花5-25％，野菊花10-20％，红景天10-20％，添加原料重量的6-10倍的纯净水，搅拌混合，回流提取，将提取液离心分离，所得澄清液置入超滤膜进行截流，得残留液A和透出液，其中透出液置入大孔吸附树脂HPD-100层析柱层析，然后用30-80％的乙醇溶液洗脱，得洗脱液B；将残留液A，洗脱液B混合，于60-80℃真空浓缩得浓缩液，将浓缩液置入真空干燥箱，65-85℃，真空度500-800Pa，得干燥物，即为本制剂。与现有技术相比，本发明具有增强机体免疫力，提高细胞及体液免疫力，直接灭活流感病毒，抑制内涵体/溶酶体膜的融合，减少流感病毒复制等优点。
【IPC分类】A61P37/04, A61K36/896, A61P31/16, A61P11/00
【公开号】CN105106554
【申请号】CN201510562980
【发明人】许宏华, 韩超
【申请人】上海善力健生物科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月7日