一种治疗蕴毒腐溃型褥疮的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗蕴毒腐溃型褥疮的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 褥疮是由于局部软组织持续受压，血流动力学改变，导致组织细胞缺血、缺氧、营 养代谢障碍而发生变性坏死，从病理、生理学角度来说称之为"压迫性溃疡或压疮"。以疮口 经久不愈为主要特点，多发生于肌肉层较薄，缺乏脂肪保护而又经常受压的骨隆突处，如肩 月甲、肘部、骶尾部、足跟等处。西医药物的压疮治疗原理多基于控制感染、抗菌消毒、营养局 部组织等。常用的方法有患处涂抹碘伏、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、白蛋白等。但是， 局部使用这些药物很容易引起细菌耐药，另外各种抗菌素的使用会产生明显的细胞毒性， 不利于伤口的愈合。
[0003] 中医学称褥疮为"席疮"，因久着床褥生疮而命名。中医辨证分型标准采用国家中 医药行业中医病症诊断疗效标准一褥疮的诊断标准，分为气滞血瘀型（局部皮肤出现褐色 红斑、微肿、继而紫黯水肿或有破损。苔脉随原发病而异）、蕴毒腐溃型（褥疮溃烂、腐肉 及脓水较多或有恶臭，重者溃烂可深及筋骨，四周漫肿，伴有发热或低热，口苦且干，形神萎 靡，不思饮食，舌红，苔少，脉细数）、气血两虚型（疮面腐肉难脱或腐肉虽脱，新肌色淡，愈 合缓慢，伴有面色白，神疲乏力，纳差食少，舌质淡苔少。脉沉细无力）。
[0004] 在医院治疗褥疮的方法中，对于褥疮的治疗西医治疗效果不好，而且容易复发，花 费高，不仅会给患者带来沉重的经济负担还会带来极大的身体痛苦。中医认为人是一个有 机的整体，疾病的产生是因人体脏腑、经络、皮毛、肌肉、筋骨、精髓、气血、津液等受邪，从而 表现出阴阳失去平衡的一系列临床症状。而褥疮的产生也离不开上述的范畴。针对褥疮形 成过程中脏腑功能虚弱的特点，在中医学整体观念指导下，采用中药口服与外治并举的方 法，能够标本兼治，特异性好。
【发明内容】
[0005] 发明人以传统中医辩证理论为指导，结合现代湿性愈合理论，对祖传秘方进行再 次技术创新，同时不断地接受实践的检验，并逐渐完善，提供了一款效果显著、特异性较高 的治疗蕴毒腐溃型褥疮的中药组合物，其由内服药物和外用药物组成；所述内服药物有益 气养阴、清热解毒、利湿消肿之功，所述外用药物具有去腐生肌之效，内外兼治，特异性好。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：一种治疗蕴毒腐溃型压疮的中药 组合物，其特征是在于由内服药物和外用药物组成；所述内服药物由下述重量份的原料制 成：黄耆15-35份、当归8-13份、生地黄8-20份、白术9-15份、辣寥草10-30份、大枣5-10 份、积雪草15-30份、甘草6-11份；
[0007] 所述外用药物由下述重量份的原料制成：刘寄奴15-30份、八仙草15-45份、猫抓 草10-20份、马鞭草8-13份、白芷5-15份。
[0008] 虽然本发明组方中的个别单味药虽然具有治疗褥疮的作用，但均不足以具有良好 的临床治疗效果。为了增加内服药物中有效活性成分的协同作用，与外用凝胶剂配合使用 以达到一加一大于二的技术效果，本发明人在祖传秘方的基础上，经过长期、大量的筛选组 方试验，进一步优选如下技术方案：
[0009] -种治疗蕴毒腐溃型压疮的中药组合物，其特征是在于所述内服药物由下述重量 份的原料制成：黄耆25-30份、当归8-13份、生地黄13-17份、白术11-15份、辣寥草18-24 份、大率5-10份、积雪草20-25份、甘草6-10份；
[0010] 所述外用药物由下述重量份的原料制成：刘寄奴24-30份、八仙草30-36份、猫抓 草10-15份、马鞭草8-13份、白芷8-12份。
[0011] 优选出的较佳方案之一为：一种治疗蕴毒腐溃型压疮的中药组合物，其特征是在 于所述内服药物由下述重量份的原料制成：黄耆25份、当归12份、生地黄15份、白术12份、 辣寥草20份、大枣8份、积雪草20份、甘草8份；
[0012] 所述外用药物由下述重量份的原料制成：刘寄奴25份、八仙草30份、猫抓草12 份、马鞭草10份、白芷10份。
[0013] 《素问?生气通天论》中所说"营气不从，逆于肉理，乃生痈肿"。局部气血凝滞，郁 久而化热，致使血肉腐败而成脓，如《灵枢经?痈疽篇》中所说："营卫稽留于经脉之中，则血 泣而不行，不行则卫气从之而不通，壅遏而不得行，故热。大热不止，热胜则肉腐"。针对蕴 毒腐溃型褥疮，发明人认为应内外兼治，即针对形成过程中脏腑功能虚弱的特点，在中医学 整体观念指导下，采用中药口服与外治并举的方法。所述的内服药物中：黄耆甘温，能益卫 固表，利水消肿，托毒生肌，为君药。生地黄善清热凉血，养阴生津，改善患者口苦干等症状， 与积雪草配伍，清热凉血解毒效果更佳，为臣药。当归能补血活血，能改善和加强病人的血 液循环；白术善健脾益气，使诸药补而不滞；辣寥草既能活血解毒、又健脾化湿；大枣能补 中益气，养血安神；具为佐药。甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，为使药。所述的外用药 物中：八仙草能清热解毒，消肿止痛，马鞭草活血散瘀，解毒消肿；猫抓草辛温散结消肿，刘 寄奴能破瘀通经，消肿；白芷善散风除湿，通窍止痛，消肿排脓，所述诸药协同作用，具有清 热解毒、活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌的作用。本发明口服以益气养阴、清热解毒、利湿消 肿为主，外用以祛腐生肌为，主内外配合，针对"腐、瘀、虚"三大主要病理环节，调节气血，最 终达到生肌长肉之目的。
[0014] 上述所述内服药物的剂型可为片剂、胶囊剂、颗粒剂等，
[0015] 优选地，上述所述内服药物的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法包括以下步 骤：取当归、辣寥草、积雪草，加入上述药材重量份3~7倍、浓度为40-50%的乙醇，加热回 流提取2次，每次I. 0~1. 5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；取黄耆、生地 黄、白术、大枣、甘草连同当归、辣寥草、积雪草乙醇提取后药渣加入药材重量份6~10倍的 水，煎煮提取2次，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15 (60°C测得），加入乙醇使得 含醇量达到40%~50%，静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，与当归、辣寥草、积 雪草乙醇提取物浓缩稠膏混合均匀，喷雾干燥制得干膏粉，加药用辅料按常规胶囊剂制备 工艺制备得到胶囊剂。
[0016] 所述外用药物的剂型可为涂膜剂、油膏剂、乳膏、凝胶剂、洗剂等，根据外用药物的 性质和所治疗创面的特殊性，优选地，所述外用药物的剂型为凝胶剂。
[0017] 上述所述凝胶剂，按照重量份计算，由刘寄奴15-30份、八仙草15-45份、猫抓草 10-20份、马鞭草8-13份、白芷5-15份、羧甲基纤维素钠 1.0 ~2. O份、甘油10~15份、聚 山梨酯-8010~22份、羟苯乙酯0. 5~I. 0份制备而成。
[0018] 尽管常规方法制得的中药清膏即可用于制备凝胶剂，但由于中药提取物成分较为 复杂，可能与基质发生作用，或者因中药提取液为高渗体系，对凝胶结构产生不可逆的破坏 作用，发明人通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部 分，减少杂质的干扰。
[0019] 本发明提供的上述所述凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：取八仙草，用水渗漉， 收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水 洗脱液弃去不用；再用65%-75%的乙醇（优选70%的乙醇）洗脱，收集得八仙草乙醇洗 脱液；
[0020] 将刘寄奴、猫抓草、马鞭草、白芷粉碎，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓 缩至相对密度为I. 05-1. 10(60°C测得），加乙醇使乙醇的体积百分含量达50%~60%，搅 拌均匀后，醇沉静置；取上清液与八仙草乙醇洗脱液混合，回收乙醇，并浓缩至相对密度为 1. 15~1. 20 (60°C测得），即得中药清膏；
[0021 ] 取羧甲基纤维素钠，加入甘油、聚山梨酯80,混匀，加入40°C -50°C的水，加热溶 解，依次加入羟苯乙酯、清膏，搅勾，加水适量，制成100份，即得。
[0022] 本发明所得凝胶剂，稳定性好，均匀细腻，展开后容易涂布，能够与作用部位长时 间紧密粘附，并具有较好的生物相溶性。
[0023] 本发明中各原料药的药理药性如下：
[0024] 黄耆：【性味】甘，微温。【归经】入肺、脾经。【功能主治】生用：益卫固表，利水消 月中，托毒，生肌。治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久不敛。炙用：补中益气。治内伤 劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带，及一切气衰血虚之证。
[0025] 当归：【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛， 跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0026] 生地黄：【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】生地黄：清热凉血，养 阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
[0027] 白术：【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止 汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安 胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安