增大眼睛瞳孔及阻止其萎陷的装置的制造方法
【专利说明】增大眼睛瞳孔及阻止其萎陷的装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求享有于2013年2月27日向印度(IN)专利局提交的申请225/K0L/2013的优先权。
技术领域
[0003]本发明属于眼科手术的领域，并且涉及针对用于在手术过程中机械增大或扩张眼睛瞳孔的装置的改进。
【背景技术】
[0004]在白内障超声乳化手术和玻璃体-视网膜手术期间，当使用含药滴剂而瞳孔未扩张时，需要一种装置来机械地增大瞳孔。这种装置需要将瞳孔维持在增大的状态下，并且在整个手术持续期间阻止瞳孔萎陷。移除所述装置使得瞳孔恢复至非增大状态，以维持瞳孔的功能和美观性。未扩张瞳孔的眼睛通常伴随有虹膜松弛，这在手术期间造成了附加的困难。
[0005]在白内障超声乳化手术中，需要在角膜侧形成1.6至2.8mm的切口以插入超声乳化探针。切口越小，则会使得安全、且散光非彩色损伤转化成更好的视觉结果。
[0006]玻璃体-视网膜手术需要在巩膜中形成0.6_或更小的切口，以将器械插入眼内。由于无需角膜切口，仅为了插入瞳孔扩张装置的切口应当尽可能小。
[0007]用于瞳孔扩张的现有装置需要2.2至2.5mm的切口以插入眼内。由于在角部处的间隙或袋囊，而所述间隙或袋囊具有带顶部分和底部分的双平面结构，所以现有装置绞结切口。这种绞结使得难以移除装置，并且对角膜造成损伤。现有装置需要精确地对准，以在角部处将瞳孔边缘接合至小且窄的楔形间隙或袋囊内。由于外科医生从上方观察，而装置自身阻碍观察位于装置的侧部处的窄间隙，精确对准尤为困难。间隙或袋囊具有两个结构平面，包括上部分和下部分，使得角部厚且大。间隙或袋囊被动地保持瞳孔边缘和虹膜组织，而在手术操作过程中瞳孔边缘会容易地脱离开。
[0008]在Malyugin于2012年12月4日提交的美国专利8323296、Dusek于2012年11月15日提交的美国专利申请公开号2012/0269786以及Christensen&Colvard于2013年4月18日提交的美国专利申请公开号2013/0096386中已经公开了这种连续环装置。
[0009]虽然在Goldman于1992年11月17日提交的美国专利5163419、Graether于1993年12月7日提交的美国专利5267553、Milverton于2003年9月16日提交的美国专利6620098以及Lee于2003年11月18日提交的美国专利6648819中已经公开了不连续环装置，但是由于需要更大的切口尺寸、涉及的操作繁琐并且接合松散，这些装置未得以接受。
[0010]发明目的
[0011 ] 本发明的主要目的是提供一种增大眼睛瞳孔的装置，所述装置需要非常小的切口以插入眼内。本发明的另一目的是提供一种具有接合瞳孔边缘的机构的装置，所述装置在插入或移除期间不切口。本发明的另一目的是提供一种具有更容易地接合瞳孔边缘的机构的装置，所述装置无需在装置的侧部处将瞳孔边缘精确地对准在窄楔形间隙或袋囊中。本发明的另一目的是提供一种装置，其中角部可以接合瞳孔边缘，但是角部微小且严格位于与装置相同的平面内。本发明的另一目的是提供一种装置，所述装置不仅增大瞳孔，而且还维持牢固但可逆地固定至虹膜组织，从而使得手术操作并不导致其脱离。本发明的另一目的是提供一种降低虹膜松弛的装置，而虹膜松弛通常与未扩张瞳孔相关。
【发明内容】
[0012]本发明涉及在手术期间增大眼睛瞳孔及阻止其萎陷的装置。用于接合瞳孔边缘且处于连续环或非连续环的同一平面内的槽口和凸缘是本发明新颖之处。槽口位于角部处，并且沿着环外周交替具有侧部元件或凸缘。槽口向外打开，而不通的接收部向内。槽口接合瞳孔边缘的不同部分，并且推动瞳孔边缘分离开，导致瞳孔持续扩张。凸缘由宽型绳圈形成，并且向外指向。
[0013]本装置由任何有弹性的柔性材料的绳形成。经热处理的4-0尼龙缝合线(0.15至0.17mm)就是这样的绳。当槽口通过切口时，槽口暂时被拉直，以允许通过非常小的切口插入装置。完全设置在单个平面内的无间隙和无袋囊的装置穿过切口，而不发生绞结。装置在槽口和凸缘处弯曲瞳孔边缘和虹膜，略似于纸夹，从而形成牢固的接合。柔性的虹膜可以承受这种弯曲，而不受损伤。位于虹膜前部的凸缘通过限制波浪形效应而降低了虹膜的松弛。
[0014]在相同的发明构思的范围内，本设计需要改型，以允许外科医生根据手术性质、目艮睛大小、前房深度、相关的并发症、切口尺寸、初始瞳孔尺寸、所需的瞳孔尺寸等而进行选择。本设计也需要改型以适应不同的生产能力。
[0015]环的连续形式是具有至少三个侧部的多边形，并且可以具有或不具有结合部。通过打结或系结端部、或通过化学结合、热结合或超声结合端部、或通过任何其它方法而连接端部。当通过模制、冲压或其它方法制备时，不存在结合部。环的不连续形式具有至少三侧部、两个角部和四个槽口。这种不连续形式需要更小的切口以用于插入。
[0016]在本发明的一种形式中，环具有略向后倾斜的交替侧部元件或凸缘，从而能够轻易地将凸缘塞入虹膜的下方。
[0017]槽口由角部处的向内绳圈形成或由介于两个向外的指形突出绳圈之间的向内绳圈形成。在本发明的一种形式中，环的角部具有两个相邻的槽口。
[0018]装置上的定位孔有助于操作装置。当装置由可膨胀材料制成时，装置在插入之后扩张至更大的尺寸。
[0019]环装置被构造成从折叠构造、延伸构造或变形构造中采取一个或多个所选的构造，以允许通过小切口而插入。
【附图说明】
[0020]图1是在Malyugin于2012年12月4日提交的美国专利8323296中所公开的环类型的增大顶视透视图。
[0021]图2是在Malyugin的美国专利8323296中所公开的环类型的增大侧视图，示出了虹膜组织位于绳圈的楔形间隙内。
[0022]图3是在Dusek的美国专利公开号2012/0269786中所公开的改型环类型的增大顶视图。
[0023]图4是在Christensen和Colvard的美国专利公开号2013/0096386中所公开的环类型的透视图。
[0024]图5是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了具有结合部的方形连续环。
[0025]图6是由图5的装置而将瞳孔维持在增大位置的图示。
[0026]图7是示出了虹膜组织与槽口的关系的增大侧视图。
[0027]图8是将环装置插入眼内以及将瞳孔边缘与图5的装置的第一槽口接合的图示。
[0028]图9是在由图5的装置的第二槽口接合之后的已拉伸的瞳孔边缘的图示。
[0029]图10是在由图5的装置的所有四个槽口接合之后的完全扩张的瞳孔的图示。
[0030]图11是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了非连续环具有五个侧部、四个角部以及六个槽口。
[0031]图12是由图11的装置而将瞳孔维持在增大位置处的图示。
[0032]图13是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了图11的装置的略向后倾斜的交替凸缘。
[0033]图14是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了多个定位孔位于无结合部的六边形连续环上。
[0034]图15是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了瞳孔边缘由槽口接合，而所述槽口由介于无结合部的方形连续环的两个向外的指形突出绳圈之间的向内绳圈形成。
[0035]图16是本发明的装置的一种形式的增大顶视图，示出了瞳孔边缘由位于无结合部的方形连续环的角部处的两个相邻槽口接合。
【具体实施方式】
[0036]在附图中示出了现有装置的相关特征和本发明的新颖之处，在所有附图