图；可W看出该补片在 基座构件中具有提供中屯、开口的狭缝。
[0043] 图29为图28的补片的透视图，其具有围绕狭缝W鞋带型构型安装W闭合狭缝中 的开口的外科缝合线。
[0044] 图30为图29的组织修复补片在缝合线端部被拉紧后的透视图，从而在补片固定 到患者体壁后闭合开口和狭缝。
[0045] 图31示出了本发明的组织修复补片的透视图，其具有附接到基座构件底侧面W 形成袋的粘连屏障构件。
[0046] 图32为图31的修复补片的分解透视图。
[0047] 图33为邻近痛缺损植入的图31的痛补片的透视图。
[0048] 图34为本发明的修复补片的另选实施例的局部剖视图，该修复补片具有安装后 形成袋的粘连屏障。
[0049] 图34为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障围绕基座构件的周边附 接到补片基座构件的顶侧面。
[0050] 图35为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障围绕基座构件的周边附 接到补片基座构件的底侧面。
[0051] 图36为本发明的修复补片的局部剖视图，其中粘连屏障附接到补片基座构件的 周边。
[0052] 图37为图36的修复补片的剖视图，示出了钉合器械，其中钉合器械的轴的远侧端 部位于补片的袋中，并且钉合器械的远侧末端在邻近补片周边的位置W将固定平头钉击发 到邻近的体壁的组织中。
【具体实施方式】
[0053] 本发明的新型组织修复补片或装置尤其适用于开放腹痛或切口痛修复外科手术。 组织修复补片装置由具有开口的基座构件构成。基座构件具有与开口相关联的闭合构件或 装置，用于在植入后固定开口。本发明的修复补片装置可用于其他常规的组织修复手术，包 括腹股沟痛修复术、套管针创口、套管针切口痛等。
[0054] 组织修复植入物和用于施加平头钉W固定组织修复植入物的外科器械在W下共 同转让的共同待审专利申请中公开，所述专利W引用方式并入：美国序列号12/464, 151、 12/464, 165、12/464, 177、12/464, 143、12/944, 651 和 12/815, 275。
[0055] 本发明的组织修复补片可W由任何常规的生物相容性材料制成。补片及其部件优 选地由不可吸收的或可生物吸收的常规生物相容性材料制成。术语"可生物吸收"定义为 具有其常规含意并且包括可生物降解和可生物吸收。此类不可吸收聚合物的示例包括聚丙 締、聚醋、尼龙、超高分子量聚乙締等等、W及它们的组合。合适的可生物吸收聚合物的示例 包括聚交醋（PLA)、聚乙交醋（PGA)、聚二氧六环酬任00，口05)、口64/^亚甲基碳酸醋灯1〇 共聚物、PLA/TMC共聚物等等。如果需要，可使用生物相容性不可吸收聚合物和可生物吸收 聚合物的组合来构造本发明的组织修复植入物补片装置。
[0056] 虽然优选的是使用外科网片构造本发明的痛修复补片，但也可W使用其他常规的 织造或非织造外科修复织物或热成型植入物。另外，组织修复补片也可由其他常规可植入 材料（诸如PTFE(聚四氣乙締），例如ePTFE膜和层合物）制成。补片可由织物和/或聚合 物膜和网片的复合物构成。
[0057] 可用于本发明的痛修复补片装置的网片将用常规制造设备和方法（包括针织、编 织、非织造技术等）W常规方式制造。运些网片将通常具有足W有效支持组织向内生长的 孔径；例如，它们可具有在约0. 3mm至约5mm的范围内、化及其他常规的孔径范围内的孔径。 可用于构造本发明的痛修复补片的市售不可吸收的和可生物吸收的聚合物网片的示例包 括得自Ethicon,Inc.(Route22WestSomerville,NJ08876)的ETHICONPHYSI0MESH?和 ETHICON?30〔6邸?外科网片。
[0058] 当由非网片外科织物构造本发明的新型组织修复补片时，织物将具有孔径足W有 效支持组织向内生长的开放孔；例如，典型的孔径为约0. 3mm至约3mm。所谓"开放孔"意 指从织物的一个侧面延伸至相对侧面的开口，其用于提供穿过织物的通路。织物修复构件 可W由单丝、多丝或它们的组合构造。可用于制造本发明的痛修复补片的市售非网片织物 的示例包括用于外科应用的织造织物、纺织物和狭布条。其他织物或材料包括打孔的缩合 ePTFE膜W及具有至少1毫米孔径的非织造织物。非网片织物可由常规生物相容性材料构 造而成。
[0059] 除长期稳定的聚合物之外，织物或网片还可W包含可吸收的聚合物（即，可生物 吸收或可生物降解）。可吸收和长期稳定的聚合物优选地包含单丝和/或多丝。术语"可 吸收的聚合物"和"可生物吸收的聚合物"在本文中可互换使用。术语"可生物吸收"被定 义为具有其常规含意。虽然不是优选的，但织物或网片修复构件可W由可生物吸收的聚合 物或不具有任何长期稳定聚合物的可生物吸收的聚合物制造而成。 W60] 本发明的组织修复补片还可W包括聚合物膜。运些膜可W附接到顶部表面和/或 底部表面，并且还可W覆盖修复补片装置的周边边缘或延伸超过修复补片装置的周边。用 于制造本发明的组织修复补片植入装置的膜将具有足W有效防止形成粘连的厚度，或W其 他方式用作组织屏障或组织分离结构或膜。例如，厚度通常可W在约1ym至约500ym的 范围内，并优选地在约5ym至约50ym的范围内，但运将取决于所选聚合物膜的个体特性。 适合与本发明的修复补片一起使用的膜包括可生物吸收膜和不可吸收膜两者。运些膜优 选地为聚合物基膜，并且可由各种常规的生物相容性聚合物制成，包括可生物吸收聚合物 和不可吸收聚合物。不可吸收的或可非常缓慢吸收的物质包括聚締控（如，聚丙締或聚乙 締）、氣化聚締控（如，聚四氣乙締或聚偏二氣乙締）、聚酷胺、聚氨醋、聚异戊二締、聚苯乙 締、有机娃聚合物、聚碳酸醋、聚芳酸酬（P邸K)、聚甲基丙締酸醋、聚丙締酸醋、芳族聚醋、聚 酷亚胺W及运些物质的混合物和/或共聚物。另外可用的是合成的可生物吸收的聚合物 材料，例如多径基酸（例如，聚交醋、聚乙交醋、聚径基下酸醋、聚径基戊酸醋）、聚己内醋、 聚对二氧环己酬、合成的和天然的寡氨基酸和聚氨基酸、聚憐腊、聚酸酢、聚原酸醋、聚憐酸 醋、聚麟酸醋、多元醇、多糖及聚酸。然而，也可W使用天然存在的材料，诸如胶原、明胶或天 然衍生的材料，诸如可生物吸收的《-3脂肪酸交联的凝胶膜或氧化再生纤维素（ORC)。
[0061] 用于本发明的组织修复补片装置的膜可W覆盖痛补片构件的整个外表面或其一 部分。在一些情况下，有利的是使膜与修复补片的边界和/或周边重叠。本发明的修复补 片还可W具有附接到一个或两个侧面的粘连屏障层。粘连屏障将通常由常规生物相容性聚 合物材料（包括但不限于可吸收聚合物和不可吸收聚合物）构成。可用于粘连屏障的常规 不可吸收聚合物材料的示例包括膨体聚四氣乙締、聚四氣乙締、娃树脂等等。可用于粘连屏 障的常规可吸收聚合物材料的示例包括氧化再生纤维素、聚卡普隆25 (乙交醋和e-己内 醋的共聚物）等等。
[0062] 特别优选的是，本发明的组织修复补片具有网片结构，并且附图中所示实施例具 有此类网片结构。本发明的组织修复植入物特别适用于痛修复术，但也可用于其他组织修 复外科手术。
[0063] 现在参见图1-3,可W看出本发明的组织修复补片10。补片10具有网片结构。可W看出修复补片10具有基本上平坦或平面的基座构件20和闭合补片构件30。如图所示， 基座构件20具有大致楠圆的形状或构型，但可具有其他构型包括正方形、矩形、圆形、多边 形等、或它们的组合等等。可W看出基座构件20具有顶侧面22、底侧面24和周边26。延 伸穿过基座构件20的狭槽40具有由相对的侧面44和相对的端部43界定的开口 42。可W 看出闭合补片构件30为具有大致楠圆形构型的基本上平坦或平面的构件。可W看出闭合 补片构件30具有顶侧面32、底侧面34和周边35。可W看出闭合补片构件30具有相对的 弯曲端部37和相对的侧面38。补片构件30经由沿着端部37的连接部39安装到基座构 件20的顶部，使得闭合补片30的底侧面34邻近基座构件20的顶侧面22。闭合补片使用 任何常规的附连方法安装，W形成连接部39,包括但不限于缝合、焊接、钉合、馴接、钉住、胶 合等等。闭合补片30安装到基座构件20,W覆盖狭槽40和开口 42。邻近侧面38的开口 48为外科器械进入和穿过狭槽40的开口 42提供了进入通道。图3中可W看出可用于钉合 补片10的基座构件20的外科钉合器械60的部分示意图。器械60具有近侧柄部62和具 有远侧端部78的向远侧延伸的细长轴70。可W看出轴70的远侧部分76延伸穿过闭合片 30的底侧面34下方的开口 48,并且穿过狭槽40的开口 42,使得其定位在基座构件20的底 侧面24的下方。可W看出远侧端部78靠近基座构件20的周边26邻近底侧面24定位，使 得可击发外科平头钉W将补片固定到邻近基座构件20的顶侧面22和闭合补片构件30的 顶侧面32的组织。将修复补片10围绕其周边26固定到组织，固定点之间间隔例如约1至 2畑1，即固定装置或平头钉间隔约Icm至2cm的距离。虽然在本发明的组织或痛修复补片的 许多实施例中，优选的是基座构件中具有狭槽，W提供穿过基座构件的开口，该开口可W是 狭缝，或者也可W利用具有不同几何构型的其他类型的开口，所述几何构型包括圆形、楠圆 形、矩形、多边形等、或它们的组合等等。虽然不是优选的，但形成本发明的组织修复补片是 可能的，使得基座构件和/或闭合构件是弯曲的，或换句话讲具有不止一个平面。
[0064] 一旦通过钉合或其他常规方法（例如钉住、缝合等）将本发明的组织修复补片10 植入并固定到组织，则外科附连器械60的轴部分76经由狭槽40从患者体内移除。闭合补 片构件30防止下层组织或内脏移动穿过狭槽40和开口 42。 W65] 图4示出了组织修复补片10的另选的实施例。可W看出补片10具有相似形状的 基座构件20,但可W看出闭合构件50为大致矩形，具有相对的次要端侧56和相对的主要 侧面57。闭合构件50具有顶侧面52和邻近基座构件20的顶侧面22的底侧面54。补片 构件50通过沿着次要侧面56的连接部59安装到基座构件20的狭槽40上方。可如前所 述制备连接部。侧面57下方的开口 48提供了进入狭槽40和开口 42的通道。如图4中所 示，可W看出组织修复补片10具有包含在闭合构件50上或中的方向指示器80。指示器50 可常规地缝制、模制或形成、印刷、染色或层合到构件50中或其上。可W看出指示器80具 有中屯、部分81，中屯、部分81具有从其延伸的相对的横向部分82。纵向部分85和87W相 对的方式纵向延伸。可W看出部分87比部分85更厚。指示器80使得外科医生能够在插 入补片后通过相对于患者和切口对齐组织修复补片10的相应轴