单平面组织修复补片的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关专利申请的引用
[0002] 本专利申请为2012年4月10日提交的共同待审的共同转让的美国专利申请序列 号13/443, 347的部分继续申请，该专利申请W引用方式并入本文。
技术领域
[0003] 本发明设及的技术领域为可植入外科组织修复补片，更具体地讲为在痛修复术中 使用的可植入外科网片痛补片。
【背景技术】
[0004] 痛修复是相对简单的外科手术，最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机 械完整性，腹膜W及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的痛，包括 腹痛、厮痛、切口痛、运动痛、股痛和腹股沟痛，而每种痛均具有其特定的外科修复手术。据 信，大多数痛可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。 阳〇化]猛烈活动诸如不寻常地活动或提起极重的重物可能会导致腹壁组织的薄弱之处 过分紧张，从而造成组织分离或破裂，W及使腹膜和下面的内脏（例如肠）的一部分从分离 或破裂的组织部分中突出。该薄弱可归因于若干因素。腹壁中的薄弱可能是先天的，或者 可能与W前的外科手术切口或套管针创口相关联。其他因素可能包括创伤、遗传素质和老 化。
[0006] 虽然常用于校正或修复各种痛的常规外科手术具有一定程度的特殊性，但就机械 修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内 脏的痛气袋。痛气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复 植入物诸如网片补片装置，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到网片植 入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可能期望的是在不使用 植入物的情况下缝合缺损处或W其他方式闭合缺损处，但运样通常无法得到最佳结果。
[0007] 一种常见类型的痛为腹痛。通常，运种痛出现在腹壁上，并可由W前的切口或穿刺 造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和痛的性质，外科医生可通过几 种修复手术来治疗此类痛。在一种技术中，在腹壁前筋膜的背面上植入内铺网。而另一种 技术是为内铺网做准备，运种技术将假体材料缝合到腹壁，并用作闭合腹壁缺损的"桥"。将 假体网片置于腹壁直肌后部的技术被称为ReevesStoppa术或肌后术。在运种技术中，将 网片植入物放在腹壁肌肉下方但腹膜上方。可通过开放方法或腹腔镜方法将网片植入腹膜 内的位置。将网片穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔，并将其定位成覆盖缺损 处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固 定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如钉合器械。可能 期望通过开放方法将网片置入腹膜内的修复技术，其中腹壁层会变薄，并且不想使用腹腔 镜方法。通过运种技术放置网片时存在若干独特的挑战，包括网片处理和固定过程中能见 度较差、不易处理，W及现行产品有人体工程学缺陷。为腹膜内放置而设计的网片修复补片 植入物通常需要附加处理或附加层，用作分离内脏和假体腹壁修复层的组织分离部件，并 从而防止形成术后粘连或充分抑制形成术后粘连。由于附加层的存在和质量，加入该层可 能会增加伤口愈合的复杂性。
[0008] 虽然存在用于开放腹痛修复的痛修复补片植入物，但已知存在与其使用相关联的 缺陷。缺陷包括：难W处理网片；网片处理、植入和固定过程中能见度较差；使用腹腔镜器 械时可用性和人体工程学较差；W及需要使用双层或多层网片。本专利申请的市售网片修 复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有袋或裙边，W通过顶层或裙边附连 到腔壁。还可认识到，多层网片引入了更多的外来物质量，并且与单层网片植入物相比，制 造成本往往更高并且更复杂。
[0009] 因此，本领域需要可用于开放外科手术、且不需要网片错固层或附加层并且可用 单冠技术或多冠技术固定到组织的新型组织修复植入物，诸如腹痛修复补片植入物。
【发明内容】
[0010] 因此，本发明公开了一种新型组织修复补片。运种组织修复补片具有基本上平坦 或平面的基座构件。基座构件优选地为网片。基座构件中具有开口，并且还具有与该开口相 关联的闭合构件。基座构件具有顶侧面和底侧面。运种补片可在基座构件的至少一侧的至 少一部分上具有聚合物层。优选的是，网片面向内脏的那一侧具有基本上覆盖该侧全部的 聚合物层。组织修复补片具有可生物吸收的粘连屏障构件，该可生物吸收的粘连屏障构件 围绕其周边附接到基座构件底侧面的周边，W形成可穿过开口进入的袋。本发明的组织修 复补片特别适用于开放痛修复术，诸如腹痛修复，并且还可用于其他类型的体壁组织修复。
[0011] 本发明的另一个方面是在开放外科手术中用上述组织修复补片植入物修复体壁 缺损诸如痛缺损的方法。
[0012] 通过W下【具体实施方式】和附图，本发明的运些方面和其他方面W及优点将变得更 为显而易见。
【附图说明】
[0013] 图1为本发明的单平面组织修复网片补片的实施例的平面图；该补片具有基座构 件，该基座构件具有开口和安装在基座构件顶侧面开口上方的闭合补片构件。
[0014] 图2为图1的修复网片补片的分解透视图。
[0015] 图3为示出外科钉合器械的图示，该器械具有部分插入闭合片构件下方并穿过图 1的修复补片的基座构件开口的细长轴；可W看出该器械的轴可进入基座构件的底侧面。
[0016] 图4为本发明的组织修复补片的平面图，该补片类似于图1所示的修复补片，但其 具有沿着其相对的次要侧连接的矩形闭合补片构件；可W看出该闭合补片构件包含方向引 导，用于供外科医生在植入过程中对补片定向。
[0017] 图5为示出本发明的组织修复补片的另一个实施例的两半的分解透视图；运两半 连接在一起W形成具有闭合片的修复网片补片。
[0018] 图6为将图5中所见的两半接合在一起得到的本发明的组织修复补片的平面图； 闭合片处于静止位置。
[0019] 图7为图6的组织修复补片的透视图；其中闭合片处于静止位置。
[0020] 图8为图7的组织修复补片的透视图，其示出两个闭合片均处于直立位置，露出基 座构件中的开口，从而提供穿过基座构件的通道。
[0021] 图9示出了图8的组织修复补片，其中外科钉合器械的弯曲轴部分穿过基座构件 的开口插入。
[0022] 图10为本发明的组织修复补片的另一个实施例的平面图；可W看出该网片补片 具有开口，外科缝合线和外科针W连续稱式缝合构型安装在开口周围。
[0023] 图11示出了图10的组织修复补片，其中在将补片附连到患者腔壁的痛缺损上方 之后，通过对缝合线施加张力使开口闭合。
[0024] 图12为本发明的组织修复补片的另一个优选实施例的分解透视图；可W看出该 补片具有安装在基座构件中的开口周围的上部闭合片和下部闭合片。
[00巧]图13为图13的组织修复网片的平面图，示出了安装在基座构件中的开口周围的 闭合片，其中一个闭合片邻近基座构件的底侧面，并且一个闭合片邻近基座构件的顶侧面； 闭合片处于静止位置。
[00%]图14为本发明的组织修复补片的优选实施例的平面图；可W看出该补片具有一 对闭合片构件。
[0027] 图14a为图12的修复补片沿视线14a-14a的剖视图。 阳02引图14b为图12a的剖视图的放大局部图，示出了定位在补片的基座构件的开口周 围的闭合片。
[0029] 图15为图14的组织修复补片的两半基座构件的分解透视图；运两半均具有从基 座构件部分延伸的闭合片构件。
[0030] 图16为将图15中所见的两半接合在一起得到的组织修复补片的透视图；一个闭 合片定位在基座构件下方，并且一个闭合片定位在基座构件上方。
[0031] 图17为图16的组织修复网片补片的透视图；两个闭合片均处于直立位置，使得可 从闭合片之间进入基座构件中的开口。
[0032] 图18为图17的网片修复补片的透视图，示出了外科钉合器械的弯曲细长轴的远 侧端部穿过基座构件的开口部分插入到补片下方的位置，W将网片修复补片固定到组织。
[0033] 图19为图18的组织修复补片的透视图，其中两个闭合片任选地W向上延伸位置 缝合在一起，W在将补片附连到组织之后闭合基座构件中的开口。
[0034] 图20为插入患者腹腔中并邻近患者的腹腔定位的图16的组织修复补片的横截面 侧视图；可W看出外科钉合器械的弯曲轴穿过进入开口（如患者体壁中的痛缺损）并穿过 修复补片的基座构件中的开口插入，使得弯曲轴的远侧端部位于补片下方的位置，W将补 片基座构件的一部分用平头钉固定到体壁。
[0035] 图21为图17的网片修复补片的透视图，示出了外科钉合器械的直细长轴的远侧 端部穿过基座构件的开口部分插入到将组织修复补片固定到组织的位置。
[0036] 图22为插入患者腹腔并邻近患者的腹腔定位的图21的组织修复补片的侧视图； 可W看出外科钉合器械直轴的远侧部分穿过患者体壁中的进入开口并穿过修复补片基座 构件中的开口插入，使得直轴的远侧端部位于补片下方的位置，W将补片的基座构件的一 部分用平头钉固定到体壁。
[0037] 图23为痛修复术的图示，其中外科医生使用具有弯曲细长轴的外科钉合器械将 图17的组织修复补片固定在痛缺损上方的适当位置；弯曲细长轴的远侧部分穿过患者体 壁中的进入开口并穿过组织修复补片中的开口插入，W将组织补片固定到腹膜；可W看出 外科医生的手触诊外科钉合器械弯曲细长轴的远侧端部上方的腹部，W将平头钉放在补片 上的所需位置。
[0038] 图24为示出在邻近患者腹膜的痛缺损上方的适当位置的本发明的组织修复补片 的优选实施例的横截面侧视图；外科钉合器械的弯曲细长轴穿过患者体壁中的进入开口并 穿过补片中的开口定位，W将补片的基座构件的一部分附接到腹膜；可W看出患者的内脏 器官邻近补片的底侧面和腹膜定位，并且可W看出闭合片向上延伸穿过体壁中的开口。
[0039] 图25为本发明的网片组织修复补片的另选实施例的分解透视图；可W看出基座 构件具有基座构件中由闭合环围绕的开口，并且还示出了具有配合闭合环的闭合补片。
[0040] 图26为图25的组织修复补片的透视图，示出了固定到基座构件的补片。
[0041] 图27示出了用两行外科平头钉固定到腹膜（称为双冠技术）的本发明的组织修 复补片的优选实施例的底侧面的腹膜视图；可W看出基座构件中的开口是闭合的，并且两 个闭合片远离基座构件的顶部向上定位；闭合片被固定W闭合基座构件中的开口。
[0042] 图28为本发明的网片组织修复补片的另选实施例的透视