W在将稳定部2 定位在关节间隙中之前使用例如图4C所示的钻导引件制出设在关节面的骨组织中的开口 /槽11，或者可在稳定部2定位在关节间隙之后用稳定部作为钻导引件制出所述开口 /槽。
[0137] 根据图13A-13D的融合器的错固部1借助可液化材料再次错固在骨组织中，可液 化材料W上述任何方式布置在错固部中。在此，优选与错固骨组织同时地将错固部与稳定 部连接，运例如通过在稳定部上要附接的错固部的位置设置合适的结构表面且通过在错固 部的两侧提供可液化材料（其中一侧用于与骨组织建立形配连接而在另一侧与稳定部2的 表面结构建立形配连接）实现。用于将融合器部件彼此附接且同时将它们错固到骨组织中 的方法的其它例子在国际申请公开号W02008/034276中描述，其通过引用整体纳入本文。 其它运样的方法结合图14A-14C进行描述。
[0138] 根据图13A和图13B的融合器包括一个稳定部2和四个错固部1，其中稳定部2例 如具有模形形状且在其任一侧上具有用于接纳错固部1的两个槽60。根据图13C和图13D 的融合器与根据图13A和图13B的融合器区别在于两个错固部通过与桥接构件61连接形 成成对错固部1'。
[0139] 根据图12-13D中任一个的融合器的稳定部借助于定位工具被推压从而定位在关 节间隙中。还可W使用与设在稳定部2通孔中的螺纹相匹配的螺钉结构。其中，该螺钉结 构被如此地支承在骨组织上从而该螺钉相对于骨头没有相对径向位移，且当转动螺钉时， 稳定部沿着螺钉进入关节间隙中（螺旋拔塞器原理）。
[0140] 图14A-14C示出用于将如图12-13D所示的融合器的错固部错固在骨组织中且同 时将它们烙接到稳定部2的其它方法。为此，稳定部至少在要附接到错固部1的表面区域 包括可液化材料，其中运些可液化材料能被烙接到错固部的可液化材料。图14A-14C均W 平行于植入方向的截面图示出了骨头、一部分稳定部2、在稳定部2的一侧上的骨组织100 和准备用于定位在骨组织100和稳定部2之间且同时被错固在关节面的骨组织中且与稳定 部2烙接的一个错固构件1。为了定位错固构件1，在骨组织100中开设槽11而在稳定部 2中开设槽60。
[0141] 根据图14A，至少稳定部2的槽60区域含有涂层2. 2,错固部的可液化材料在植入 条件下例如在错固部被推入相对置的槽中且同时振动（例如超声振动）时与该涂层烙接。 根据图14B，作为涂层2. 2的替代，多个热塑性销2. 11、2. 12、2. 13布置在稳定部2的槽60 中。W不同角度布置热塑性销2. 11、2. 12、2. 13是有利的。根据图14C，稳定部2带有一个 或多个热塑性插件2. 21、2. 22,其包括突入槽60中且适合烙接到错固部1的部分。
[0142] 图15至图18还示出本发明融合器的其它实施例，该融合器包括多个错固部和/ 或稳定部，其数目不同于图1A-1C实施例中错固部和/或稳定部的数目。实际上上述关于 融合器的所有说明、尤其是如图7至图11所示的错固部的多种构造、相应的错固技术、和如 图12-13D所示的多件式装置可W简单的方式适用于所述融合器的其它实施例。
[0143] 根据图15的融合器包括仅一个错固部1和布置在错固部1侧面的两个稳定部2， 所述两个稳定部彼此相对地布置在错固部1的近端区域。融合器通过凹形轮廓区界定出位 于错固部1的远端区域旁的两个骨传导区3。
[0144] 根据图16的融合器包括两个错固部1和在它们之间的双件式稳定部2,在错固部 1和稳定部2的两部件的远端面和近端面之间界定出骨传导区3。
[0145] 根据图17的融合器包括两个错固部1和=个稳定部2,=个骨传导区3通过稳定 部2中的多个通孔限定出。
[0146] 根据图18的融合器包括两个错固部1和在其远端和近端之间的中间区域连接到 错固部1的一个稳定部2。两个骨传导区3通过错固部1的近端区域和远端区域W及稳定 部2的近端面和远端面界定出。
[0147] 图19和图20示出本发明方法的上述其它实施例，其中包括两个（或更多）错固部 1和位于所述错固部之间的至少一个稳定部的融合器不是被植入要被融合的关节的关节面 之间的间隙，而是横跨该间隙植入，即融合器的宽度相对于间隙垂直（图19)或与该间隙成 倾斜角度（图20)地定位融合器的错固部被错固在关节面之间的间隙的任一侧上的骨组织 中设置的开口 13中，该开口与关节面的软骨层隔开一个距离。其中，为了融合一个关节， 可植入一个融合器（图19)或多个融合器（如图20所示的两个融合器）。如图19和图20 所示，融合关节的植入过程W与图2A-2D所示的植入基本相同的方法执行。其中，类似于图 4A-4H所示的工具是适用的，间隙探测器如此调整，从而间隙探测器凸起的构造垂直于或倾 斜于工具的横截面的较大尺寸定位。
[014引如图19和图20所示的植入对于融合具有小曲率半径且呈现相对较高的力矩载荷 的关节面的滑液关节是特别有利的，即对于例如小环枢关节或鞍状关节（例如人的手指关 节或脚趾关节）是特别有利的，其中如图20所示的两个融合器的非平行构造还加强了通过 关节融合术实现的刚性。
[0149] 例子
[0150] 图1A-1C所示的、尺寸设定成用于人体小平面关节的融合器被植入两件saw bone?(银木骨?)构件之间，每一个构件包括用于容纳融合器的错固部的两个槽。融合器 完全由PLDLA构成且借助化anson公司的超声机头（带有TW1转换器的20曲z、150W的 BransonLPe产品和带有手掌式转换器的30曲z、500W的BransonLPe产品）被推压到所 述银木骨构件之间。在20-40微米的振幅（在植入物的远侧测量）、10W-60W的功率和在 30N-50N的压力下能实现很好的错固结果。其中使用20曲Z频率的植入看起来对于在植入 过程中整体保持刚性、尤其是在融合器近端面的区域没有观测到软化的融合器来说是有利 的。
【主权项】
1. 一种用于融合病人或患病动物的关节的融合器，其中该关节是滑液关节，其形成在 各包括一个关节面的两骨之间的关节连接以及在两个关节面之间的间隙，该融合器包括： 锚固部⑴和两个稳定部（2); 其中该融合器具有平行于植入方向（I)的整体深度（D)、垂直于植入方向（I)的整体宽 度（W)和厚度轮廓（T1，T2)，该整体深度从融合器的近端面⑷延伸到远端， 其中该锚固部（1)和该稳定部（2)布置成在宽度（W)上是交替的，该锚固部具有大于 该稳定部的厚度（T2)的厚度（Tl)， 其中至少一个锚固部（1)和至少一个稳定部（2)构造成被安置在所述关节的两骨之 间， 其中至少一个锚固部（1)包括布置在锚固部表面上或布置在构成锚固部（1) 一部分的 穿孔鞘（52)内部的可液化材料，其中所述锚固部（1)的所述表面或所述穿孔鞘（52)布置 在融合器上以在植入时与骨组织接触。2. -种用于融合病人或患病动物的关节的融合器，其中该关节是滑液关节，其形成在 各包括一个关节面的两骨之间的关节连接以及在两个关节面之间的间隙，该融合器包括： 至少一个锚固部（1)和至少一个稳定部（2); 其中该融合器具有平行于植入方向（I)的整体深度（D)、垂直于植入方向（I)的整体宽 度（W)和厚度轮廓（T1，T2)，该整体深度从融合器的近端面⑷延伸到远端， 其中所述锚固部和稳定部是独立的部件； 其中所述稳定部针对关节面之间的间隙设计且进而通过导入锚固部被固定； _其中所述稳定部包括用于容纳锚固部多个通孔，所述孔从稳定部的近端面延伸到远 端面并具有在该近端面小于稳定部厚度且在该远端面大于稳定部厚度的直径； -或者其中所述稳定部包括多个凹槽，进而锚固部能被部分接纳在该凹槽中且部分接 纳在骨组织槽中； 其中该锚固部（1)和该稳定部（2)可布置成在宽度（W)上是交替的，该锚固部至少在 一个深度上具有大于该稳定部的厚度（T2)的厚度（Tl)。3. 根据权利要求2所述的融合器，其中，所述锚固部通过与桥接构件连接形成成对锚 固部。4. 根据权利要求3所述的融合器，其中，其中至少一个锚固部（1)包括布置在锚固部 表面上或布置在构成锚固部（1) 一部分的穿孔鞘（52)内部的可液化材料，其中所述锚固部 (1)的所述表面或所述穿孔鞘（52)布置在融合器上以在植入时与骨组织接触。5. 根据权利要求2-4中任一项所述的融合器，其中，所述锚固部和所述稳定部构造成 被安置在所述关节的两骨之间。6. 根据权利要求2-4中任一项所述的融合器，其中，所述稳定部配置成横跨该间隙地 植入，使得融合器的宽度相对该间隙成直角或一定倾斜角地取向。7. 根据权利要求2-4中任一项所述的融合器，其中，所述稳定部与可能有的锚固部（1) 一起形成该融合器的凹形轮廓且由此界定出骨传导区（3)。8. 根据权利要求7所述的融合器，其中，在该骨传导区（3)中布置有促进骨生长材料， 或者在该融合器凹形轮廓中的融合器表面具有用于保持所述材料的机构。9. 根据权利要求8所述的融合器，其中，该促进骨生长的材料是同种异体移植物或自 体移植物骨材料、骨移植材料、海绵体、骨形态发生蛋白（BMP)载体中的至少一种。10. 根据权利要求1或4所述的融合器，其中，所述可液化材料或邻近于可液化材料的 其它融合器区域能吸收可见光或红外频率范围内的电磁辐射能。11. 根据权利要求1或4所述的融合器，其中，整个所述融合器由可液化材料制成。12. 根据权利要求1-4中任一项所述的融合器，其中，所述稳定部（2)设置成通过包括 带能加强骨结合的涂层和/或表面结构的表面来促进骨结合。13. 根据权利要求1-4中任一项所述的融合器，其中，该锚固部（1)的深度大于该稳定 部⑵的深度。14. 根据权利要求1-4中任一项所述的融合器，其中，融合器近端面（4)包括至少一个 开口（5)或凸起和/或凸弧部。15. 根据权利要求1或4所述的融合器，其中，所述可液化材料是弹性模量至少为 0. 5GPa且熔点至多为350°C的热塑性材料。
【专利摘要】本发明提供用于融合病人或患病动物的关节尤其是人的小平面关节、手指关节或脚趾关节的融合器，该融合器包括两个销状的锚固部(1)和位于锚固部之间的稳定部(2)。锚固部(1)包括可通过机械振动被液化的可液化材料。稳定部(2)优选具有设置用于加强骨结合的表面。锚固部(1)相比于稳定部(2)具有较大的厚度(T1)和较大的深度(D)。为了植入融合器，在待融合的关节的关节面中开槽，两个相对置的槽一起形成用于容纳其中一个锚固部(1)的开口。然后，融合器被推压到关节面之间且机械振动尤其是超声振动被施加到融合器的近端面(4)。于是，可液化材料在与骨组织接触处液化并且渗入骨组织中，由此在重固化之后，可液化材料在此构成融合器与骨组织的形配连接。
【IPC分类】A61F2/46, A61F2/44, A61F2/30, A61B17/68
【公开号】CN105213072
【申请号】CN201510350242
【发明人】J·迈耶, M·莱曼, S·梅尔, E·默克, A·米勒, M·贝拉, U·韦伯
【申请人】Ww技术股份公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2009年10月20日
【公告号】CA2740493A1, CN102202611A, CN102202611B, EP2358311A1, EP2358311B1, EP2985000A1, US8951254, US20120022535, US20150119993, WO2010045749A1