个相邻Z形波的上下顶点间分布多个倒钩，或者可以在多个相邻Z形波的上下顶点间各分布一个倒钩。
[0044]人造瘤颈的内置通道1，根据需要连接的分支血管数目可以内置2至7个通道，如图2为4个通道，图3为6个通道。内置通道I为中空结构，其横截面形状优选为圆形、椭圆形、三角形、正方形或长方形，也可以为其他多边形，其近远端横截面结构及大小可以分别根据实际需求而变化。为了确保能有效撑开通道，内置通道I的结构可以采用覆膜支架进行制作，所述覆膜与金属支架31的连接方式包括但不限于缝合、胶连和热熔等。
[0045]金属支架31可由多股金属丝编制后或由金属管经激光切割形成,优选地,金属支架31由多个平行分布的支架圈组成，所述支架圈呈Z形波状，由首尾相连的金属丝编制或者金属管激光切割形成，所述金属支架31的材料优选为镍钛合金、钴基合金或不锈钢，所述管状覆膜优选采用PET (Polyethylene terephthalate,聚对苯二甲酸乙二醇酯)或ePTFE (expanded polytetrafluoroethylene,膨体聚四氟乙烯)制成，当然也可采用其他高分子材料。
[0046]人造瘤颈内部密封区域4，可以但不限于通过覆膜缝合或者填充高分子材料的方式进行密封，保证近端血流仅经内置通道5向远端供血，形成新的血流通道，将动脉瘤排除在血液循环系统之外，从而实现对瘤腔的隔绝，达到治疗动脉瘤的目的。
[0047]请参见图4，使用时，人造瘤颈在正常主动脉血管中适当位置释放后，通过股动脉或桡动脉穿刺导入导引导管和超硬导丝，分别建立各内置通道与各分支血管之间的路径，如第一通道51、第二通道52、第三通道53、第四通道54分别与第一支架21、第二支架22、第三支架23、第四支架24连接建立各分支血管之间的路径，通过释放直管型覆膜支架建立血流回路，为左右肾动脉、左右髂动脉和/或腹腔干、肠系膜上动脉等分支血管提供供血。
[0048]实施例1
[0049]请继续参照图2，本实施例提供的人造瘤颈的外壁5和内置通道3均由金属支架和管状覆膜组成。金属支架31由多个Z形波状支架圈组成。金属支架31采用镍钛合金制成，管状覆膜采用PET制成。具体制备步骤如下:
[0050]首先，请参见图5，将金属丝在平板编制模具上进行弯折编绕，通过一次热处理定形后取下平板编制的支架，用连接管将支架的两端丝头套接后通过夹紧的方式进行固定，并套在所需直径的钢管外进行二次热处理，形成多个直径不同的支架圈。定型完成后，对支架圈进行抛光等处理。
[0051]接着，请参加图6，根据人造瘤颈的直径和长度裁剪所需尺寸的覆膜。其中，图6a为制作外壁3的覆膜，图6b和图6c为制作两个内置通道5的覆膜，图6d和图6e为制作人造瘤颈近远端密封区域4的覆膜。将图6a、图6b和图6c中的覆膜沿长度方向的边缘缝合，形成覆膜管。
[0052]将大直径的金属支架圈按照所需间隙要求缝合至图6a中覆膜制成的覆膜管上，形成人造瘤颈的外壁3。将小直径的金属支架圈按照要求缝合至图6b和图6c中的覆膜制成的覆膜管上，形成两个内置通道5的小覆膜支架。将内置通道5的小覆膜支架的近、远端相应缝合至图6d和图6e中所示的覆膜的相应孔径中。再将图6d和图6e中所示的覆膜沿外圆边缘缝合至外壁3的近、远端，使内置通道的两端和外壁密封相连。完成后人造瘤颈的内部结构如图7所示。
[0053]实施例2
[0054]请继续参照图2，本实施例提供的人造瘤颈由金属支架31及管状覆膜组成。金属支架31由多个Z形波状支架圈组成。支架圈采用钴基合金丝制作。具体制备步骤如下:
[0055]首先，请参见图5，将金属丝在平板编制模具上进行弯折编绕，通过激光焊接将两端丝头固定后得到所需尺寸的金属支架圈。
[0056]覆膜为多层ePTFE膜热熔形成，分为内、中、外三层。将金属支架圈包裹在中层膜和外层膜之间进行固定，形成图2所示人造瘤颈的外壁3。内层膜与中层膜的两端密封相连且所述内层膜与中层膜之间充胶形成囊袋结构；形成图2所示人造瘤颈的密封区域4。填充后，所述内层膜被充胶后的囊袋挤压隔离形成中空的内置通道5。
[0057]虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
【主权项】
1.一种人造瘤颈，其特征在于，包括管状外壁和管状内置通道，所述内置通道设置在外壁内，所述内置通道呈中空结构且所述内置通道的两端和外壁密封相连。2.如权利要求1所述的人造瘤颈，其特征在于，所述外壁或/和内置通道由管状覆膜和金属支架构成，所述金属支架设置在管状覆膜的表面。3.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架通过缝合、胶连或热熔方式贴附在管状覆膜的表面。4.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架由多股金属丝编制后形成，或由金属管经激光切割形成。5.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架由多个平行分布的支架圈组成，所述支架圈呈Z形波状，由金属丝首尾相连或由金属管经激光切割后形成。6.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架材料为镍钛合金或钴基合金或不锈钢，所述管状覆膜采用PET或ePTFE制成。7.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架上有倒钩。8.如权利要求7所述的人造瘤颈，其特征在于，所述倒钩通过焊接和/或激光切割成形。9.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述金属支架由Z形波状支架圈组成，所述倒钩位于所述支架圈的Z形波的上顶点和/或下顶点。10.如权利要求1所述的人造瘤颈，其特征在于，所述内置通道的数量为2-7个。11.如权利要求1所述的人造瘤颈，其特征在于，所述内置通道的横截面为圆形、椭圆形、三角形、正方形或长方形。12.如权利要求1所述的人造瘤颈，其特征在于，所述内置通道和外壁通过在两端覆膜缝合或者填充高分子材料的方式进行密封相连。13.如权利要求1所述的人造瘤颈，其特征在于，所述人造瘤颈的长度至少为10_。14.如权利要求2所述的人造瘤颈，其特征在于，所述覆膜为三层ePTFE膜，分为内、中、外三层，所述金属支架包裹固定在中层膜和外层膜之间，形成人造瘤颈的外壁；所述内层膜与中层膜的两端密封相连且内层膜与中层膜之间充胶形成囊袋结构，所述内层膜被充胶后的囊袋挤压隔离形成中空的内置通道。15.一种如权利要求1-13任一项所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 将金属丝在平板编制模具上进行弯折编绕，通过一次热处理定形后，将两端丝头进行套接固定，并套在所需形状和尺寸的钢管外进行二次热处理，形成多个不同尺寸的金属支架圈； 根据外壁、内部通道的尺寸和长度裁剪外壁、内置通道及密封区域所需尺寸的覆膜，将用于外壁、内置通道的覆膜沿长度方向的边缘缝合，形成覆膜管； 将不同尺寸的支架圈按照所需间隙要求分别缝合至外壁和内置通道的覆膜管上，形成人造瘤颈外壁和内部通道； 将密封区域的覆膜相应缝合至相应外壁和内部通道的周向边缘，使内置通道的两端和外壁密封相连。16.如权利要求15所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，用连接管将金属两端丝头套接后通过夹紧或焊接的方式进行固定。17.如权利要求15所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，所述金属支架圈定型完成后，对所述金属支架圈进行抛光处理。18.如权利要求15所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，所述金属支架圈呈Z形波状，所述金属支架圈采用钴基合金或镍钛合金或不锈钢制成，所述覆膜采用PET或ePTFE制成。19.一种如权利要求14所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 将金属丝在平板编制模具上进行弯折编绕，通过一次热处理定形后，将两端丝头进行套接固定，并套在所需直径的钢管外进行二次热处理，形成金属支架圈； 覆膜由三层ePTFE膜热熔形成，分为内、中、外三层，将所述金属支架圈包裹在中层膜和外层膜之间进行固定，形成人造瘤颈的外壁；所述内层膜与中层膜的两端密封相连且所述内层膜与中层膜之间充胶形成囊袋结构；填充后，所述内层膜被充胶后的囊袋挤压隔离形成中空的内置通道。20.如权利要求19所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，所述金属支架圈呈Z形波状；所述金属支架圈采用钴基合金或镍钛合金或不锈钢制作。21.如权利要求19所述的人造瘤颈的制备方法，其特征在于，用连接管将金属两端丝头套接后通过夹紧或焊接的方式进行固定。
【专利摘要】本发明公开了一种人造瘤颈及其制备方法，所述人造瘤颈包括管状外壁和管状内置通道，所述内置通道设置在外壁内，所述内置通道呈中空结构且所述内置通道的两端和外壁密封相连。所述外壁或/和内置通道由管状覆膜和金属支架构成，所述金属支架设置在管状覆膜的表面。术中将人造瘤颈导入到病变位置近端的正常主动脉后进行释放，金属支架将覆膜材料支撑在正常血管壁上，保证人造瘤颈与正常血管间的贴合；使覆膜支架在血管腔内将动脉瘤与血流隔绝，建立主动脉及分支血管的血流通道，同时，人造瘤颈的使用降低了对覆膜支架的结构要求，可以通过直管型覆膜支架实现，对瘤颈长度要求低，可以适用于瘤颈长度极短的病例，且生产工艺有明显简化，可以降低加工成本，提高生产效率。
【IPC分类】A61F2/91
【公开号】CN105213076
【申请号】CN201410261015
【发明人】李中华, 严冬梅, 刘载淳, 朱清, 袁振宇, 苗铮华, 符伟国, 董智慧
【申请人】微创心脉医疗科技（上海）有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年6月12日
【公告号】WO2015188775A1