br>[0071] 4.标本采集方法动物禁食（不禁水）2地，从眼眶处注射空气致死，迅速剖开胸腹， 露出屯、脏，用注射器取屯、脏血约3ml，然后露出胆囊，用血管错阻断胆囊管，取下胆囊，先肉 眼观察成石情况，并用注射器吸出全部胆汁。胆汁及血液在常溫下放置40min，而后2000r/ pm离屯、lOmin，取胆汁上清液及血清，放置于-20°C冰箱中保存待测。
[0072] 5.测定指标方法：各种指标测试均采用临床检验试剂盒，于北京市化学试剂公司 购买。其中总胆固醇和胆汁酸为酶比色法；总胆红素和直接胆红素为化学比色法；巧离子 为乙二胺四乙酸钢法。
[0073] 6.统计方法：本实验所得数据利用SPSS8. 0统计软件进行处理，统计方法采用卡 方分析及t检验。
[0074] 7.实验结果
[0075] 模型制作结果：模型组10只豚鼠中8只形成结石，该结石外形不规则，大小不一， 灰褐色薄片状，质地松软，易碎。模型组成石率与正常组相比有非常显著差异（P< 0.01)。 本发明中药制剂对胆汁中各项成分的影响如表2所示。
[0076] 表2本发明中药制剂对胆汁中各项成分的影响
[0077]
阳07引与正常组比较，AAp< 0. 01 ;与模型组比较*P< 0. 05,叩< 0. 01 ;与阳性对照组 比较，Ap< 0. 05。
[0079] 由表2可W看出，本发明中药制剂各治疗组和阳性对照组具有显著降低胆汁中 化、TB比、DBIL水平的作用和升高BA水平的作用。其中阳性对照组的调节作用与本发明中 药低组接近。本发明中药中组和高组与阳性对照组相比在降低胆汁中化、TB比、DBIL水平 和升高BA水平方面具有显著性的差异。
[0080] 为表明本发明药物对肝胆结石的治疗效果，对100例服用本发明实施例5的肝胆 结石患者进行了临床观察，并选择具有可比性的肝胆结石患者100例作为对照组A。治疗组 患者每天服用本发明药物两次，早晚各一剂。对照组A患者服用常规治疗肝胆结石的口服 药物。选择具有可比性的肝胆结石患者100例作为对照组B。对照组B中配方除了不含有 牛募子外，其余条件与实施例5 -致。选择具有可比性的肝胆结石患者100例作为对照组 B。对照组B中配方仅含有牛募子，其余条件与实施例5-致。治疗一个月后，治疗结果见 表3。
[0081] 表3治疗组和对照组治疗结果对照表
[0082]
[0083] 治疗组相比对照组A具有更高的治愈率和有效率，由此认为，本发明药物治疗肝 胆结石具有较好的效果，并且经过一个月的治疗观察，服用本发明药物没有出现任何毒副 作用。同时与对照组B、对照组C的对比，可W看出，本发明在所有组分的配合作用下，具有 明显的治疗效果。
[0084] 典型病例
[00化]病例一：张某，男，37岁。某日上腹部绞痛突发，疼痛难忍，服用打针均无效果。后 经医院诊断为胆结石，服用本发明的中药5天后渐好。后经医院放射拍片报告，胆囊中未见 结石阴影，半年后随访，未复发。
[0086] 病例二：宋某，女，47岁。患者因外出打工途中，发现上腹部疼痛难忍，后送医院检 查为肝胆结石，服用本中药17天，排出大小不一的结石5枚，上腹部疼痛等不良症状基本消 失。
[0087] 病例=:韩某，女，54岁。因发现上腹部疼痛等症状，去医院检查，确诊为肝总管结 石，经服用本发明药15天后，排出大小不一的结石5粒，疼痛等症状全部消失，随访半年，未 复发。
[0088] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0089] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗肝胆结石的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：牛蒡 子20-30份、牡丹皮10-18份、贯众1-5份、红景天5-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗肝胆结石的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份 的原料组成：牛蒡子22-27份、牡丹皮13-16份、贯众2-4份、红景天8-12份。3. 根据权利要求2所述的治疗肝胆结石的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份 的原料组成：牛蒡子25份、牡丹皮15份、贯众3份、红景天10份。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗肝胆结石的中药制剂的制备方法，其特征在于，由 以下步骤组成： 1) 按照重量份称取各原料；并研磨成粉末，过120目筛； 2) 取牛蒡子粉末，用其质量浓度为5倍量的75%的乙醇/水浸泡，加热回流2-3小时， 收集提取液，再加入质量浓度为4倍量的75 %的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液， 合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用离子交换树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空 干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得牛蒡子提取物； 取牡丹皮粉末，用其质量浓度为3倍量的75%的乙醇/水浸泡，加热回流2-3小时，收 集提取液，再加入质量浓度为2. 5倍量的75%的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液， 合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用离子交换树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空 干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得牡丹皮提取物； 取贯众粉末，用其质量浓度为7倍量的75%的乙醇/水浸泡，加热回流2-3小时，收集 提取液，再加入质量浓度为5倍量的75%的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液，合并 二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用大孔树脂色谱法纯化，用稀盐酸调节pH值，回 收溶剂，真空干燥，得粉末，再用无水乙醇洗涤，回收乙醇，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得 贯众提取物； 取红景天粉末，用其质量浓度为7倍量的75%的乙醇/水浸泡，加热回流2-3小时，收 集提取液，再加入质量浓度为5倍量的75%的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液，合 并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用大孔树脂色谱法纯化，用稀盐酸调节PH值， 回收溶剂，真空干燥，得粉末，再用无水乙醇洗涤，回收乙醇，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛， 得红景天提取物。 3) 将牛蒡子提取物、牡丹皮提取物、贯众提取物、红景天提取物混合后，即得治疗肝胆 结石的中药制剂。5. 如权利要求1-3任一所述中药制剂在制备治疗肝胆结石的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝胆结石的中药制剂及其制备方法和用途，该中药制剂由以下按照重量份的原料组成：牛蒡子20-30份、牡丹皮10-18份、贯众1-5份、红景天5-15份。将各原料研磨成粉，经过浸泡、回流、提取、浓缩、醇化、干燥等步骤制得各原料提取物，将其混合后制得。本发明为天然纯中药制剂，配方合理，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。临床观察表明，本药具有活血化瘀，理气利湿排石功能，治疗肝胆结石的有效率高达99％，同时本发明还可以用于减少术后残石率，预防结石复发。药理实验显示其与现有的抗肿瘤药物在抗肿瘤方面具有显著的协同作用，提高癌症病人对于化疗的接受度和用药依从性。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/71
【公开号】CN105213509
【申请号】CN201510712173
【发明人】葛善文
【申请人】葛善文
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月28日