一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法_3

文档序号:9461309阅读:来源:国知局
导致小儿腹泻的重要病因,且腹泻日久必致脾虚,两者互为因果,导致腹泻迀 延难愈,治疗更加困难,对小儿的健康危害甚大。本发明中药组方中艾叶、木通、马齿苋、穿 心莲清热利湿,共为君药;陈皮理气健脾,燥湿化痰,厚朴燥湿消痰,石斛益胃生津,滋阴清 热,豆蔻化湿消痞,行气温中,藿香快气和中,辟秽祛湿,徐长卿利水消肿,活血解毒,巴戟天 补肾阳,强筋骨,祛风湿,陈皮、厚朴、石斛、豆蔻、藿香、徐长卿、巴戟天共为臣药;乌药、吴茱 萸、山药、知母、葛根、金银花等药为佐使,补脾养胃,温肾散寒,助阳止泻,舒肝理气,清热泻 火,通腑降浊,补血滋阴。诸药共用,起到清热利湿,健脾燥湿之功,可对小儿腹泻起到良好 的治疗效果。
[0055] 本发明的中药组合物配制简便,药源广泛,成本低廉,其遵循中医的处方用药原 贝1J,诸药合用,相得益彰,治疗小儿腹泻方面疗效显著。
【具体实施方式】
[0056] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0057] 实施例1 :
[0058] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶15克, 乌药15克,吴茱萸8克,穿心莲5克,石斛3克,山药14克,豆蔻9克,知母6克,葛根6克, 金银花8克,青黛3克,藿香15克,桂枝5克,荷叶3克,王不留行5克,木通12克,徐长卿 16克,川楝子3克,芦荟12克,仙鹤草12克,巴戟天10克,肉苁蓉9克,佛手8克,荜拨5 克,陈皮1克,厚朴10克,马齿苋5克,合欢皮16克,三七10克,地榆8克,桑葚5克。
[0059] 其中,所述中药组合物按照下列方法进行制备:
[0060] (1)按照重量组分取芦荟、桑葚外的各药材,加药材总重量的10-12倍的水,浸泡 45-60分钟后,煎煮1次,煎煮时间2小时,滤过后,加药材总重量的12-13倍的水,煎煮第2 次,煎煮时间3小时,滤过后,加药材总重量的14-15倍的水,煎煮第3次,煎煮时间4小时, 滤过后,合并3次滤液,120目滤过,滤液加热浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13的稠 膏,备用;
[0061] (2)按照重量组分取芦荟,粉碎处理后放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0062] (3)按照重量组分取桑椹,洗净后浸入5倍量的80-90 %的乙醇溶液浸泡1~2 小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 25的稠膏,备 用;
[0063] (4)将步骤⑴一(3)制得的稠膏、汁液混合后干燥,制成胶囊剂。
[0064] 实施例2 :
[0065] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶20克, 乌药10克,吴茱萸12克,穿心莲2克,石斛7克,山药11克,豆蔻15克,知母3克,葛根4 克,金银花10克,青黛4克,藿香13克,桂枝6克,荷叶4克,王不留行8克,木通20克,徐 长卿10克,川楝子8克,芦荟5克,仙鹤草17克,巴戟天12克,肉苁蓉4克,佛手13克,荜 拨3克,陈皮3克,厚朴5克,马齿苋10克,合欢皮13克,三七3克,地榆13克,桑葚3克。
[0066] 制备方法同实施例1。
[0067] 实施例3 :
[0068] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶18克, 乌药11克,吴茱萸9克,穿心莲4克,石斛6克,山药12克,豆蔻13克,知母4克,葛根5克, 金银花12克,青黛3克,藿香12克,桂枝9克,荷叶4克,王不留行7克,木通13克,徐长卿 11克,川楝子4克,芦荟6克,仙鹤草13克,巴戟天7克,肉苁蓉5克,佛手9克,荜拨4克, 陈皮2克,厚朴6克,马齿苋6克,合欢皮14克,三七5克,地榆10克,桑葚4克。
[0069] 制备方法同实施例1。
[0070] 实施例4 :
[0071] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶16克, 乌药14克,吴茱萸11克,穿心莲3克,石斛5克,山药13克,豆蔻14克,知母5克,葛根4 克,金银花11克,青黛4克,藿香14克,桂枝8克,荷叶3克,王不留行6克,木通17克,徐 长卿15克,川楝子7克,芦荟11克,仙鹤草16克,巴戟天8克,肉苁蓉8克,佛手12克,荜 拨3克,陈皮1克,厚朴10克,马齿苋9克,合欢皮13克,三七7克,地榆11克,桑葚3克。
[0072] 制备方法同实施例1。
[0073] 实施例5 :
[0074] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶19克, 乌药13克,吴茱萸10克,穿心莲4克,石斛4克,山药11克,豆蔻11克,知母5克,葛根6 克,金银花9克,青黛5克,藿香12克,桂枝7克,荷叶5克,王不留行9克,木通15克,徐长 卿12克,川楝子5克,芦荟9克,仙鹤草15克,巴戟天9克,肉苁蓉7克,佛手10克,荜拨5 克,陈皮3克,厚朴8克,马齿苋8克,合欢皮14克,三七9克,地榆12克,桑葚5克。
[0075] 制备方法同实施例1。
[0076] 实施例6 :
[0077] 本发明的一种用于治疗小儿腹泻的中药组合物,取下列中药原料药:艾叶17克, 乌药13克,吴茱萸10克,穿心莲4克,石斛4克,山药11克,豆蔻11克,知母5克,葛根3 克,金银花8克,青黛5克,藿香15克,桂枝7克,荷叶2克,王不留行4克,木通19克,徐长 卿14克,川楝子6克,芦荟7克,仙鹤草14克,巴戟天9克,肉苁蓉6克,佛手10克,荜拨5 克,陈皮3克,厚朴8克,马齿苋8克,合欢皮14克,三七4克,地榆9克,桑葚5克。
[0078] 制备方法同实施例1。
[0079] 急性毒性试验:
[0080] 试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。药物:本发明胶 囊剂。
[0081] 方法:将本发明实施例2胶囊剂50g,分别用150ml温开水调制成溶液,喂食药物 溶液,容积2ml/10g体重,密切观察8h并作记录,继续观察7天。
[0082] 方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分5次灌喂40ml,连 续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明本发明中药组合物无急性 毒性,临床用药剂量安全。
[0083] 长期毒性实验:
[0084] 试验动物:大白鼠,体重在120_130g,雌雄随机选择,由市场购买。药物:本发明胶 囊剂,将本发明实施例2胶囊剂50g,分别用150ml温开水调制成溶液。方法和结果:取大白 鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次5-10ml 不等,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24 小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察 剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性 反应,是一种安全的药物。
[0085] 临床论证:
[0086] 为了验证本发明中药组合物的效果,2013年7月-2014年11月,门诊处随机选择 180例小儿腹泻患者,对本发明药物的疗效进行了临床观察。将180例病例随机分为两组, 治疗组90例,对照组90例。病例均根据《中医病症诊断疗效标准》的诊断标准,确诊为小 儿腹泻。
[0087] 诊断标准:
[0088] (1)大便次数增多,每日3-5次,多达10次以上,呈淡黄色,如蛋花汤样,或色褐而 臭,可有少量粘液。或伴有恶心,呕吐,腹痛,发热,口渴等症;
[0089] (2)有乳食不节,饮食不洁或感受时邪的病史;
[0090] (3)重者腹泻及呕吐较严重者,可见小便短少,体温升高,烦渴神萎,皮肤干瘪,囟 门凹陷,目珠下陷,啼哭无泪,口唇樱红,呼吸深长,腹胀等症;
[0091] (4)大便镜检可有脂肪球,少量红白细胞;
[0092] (5)大便病原体检查可有致病性大肠杆菌等生长,或分离轮状病毒等;
[0093](6)重症腹泻有脱水、酸碱平衡失调及电解质紊乱。
[0094] 治疗方法:
[0095] 对照组采用思密达,口服,儿童:1岁以下,每日1袋,分3次服用:1_2岁:每日1-2 袋,分3次服用,2岁以上:每日2-3袋,分3次服用。5天为1个疗程,共治疗1~2个疗 程。
[0096] 治疗组将本发明实施例3中胶囊剂,口服即可,每日2次,每次1粒,饭后温开水送 服或入水服;5天为1个疗程,1~2个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。
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