血液净化装置及系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种血液净化装置及以该血液净化装置构建的血液净化系统。
【背景技术】
[0002]组合型人工肾是一种血液透析(HD)联合血液灌流(HP)的血液净化装置，其充分利用血液灌流与血液透析的优点，具有生物相容性好、不良反应少、血液净化时间短等优点，并能够全面清除尿毒症等病患体内的各种毒素。
[0003]现有组合型人工肾组成的血液净化系统由流出人体的血液回路动脉管路、灌流器、透析器及流入人体的血液回路静脉管路四部分组成。如图1所示，血液回路动脉管路在血液流动方向上依次设有通过管路连接的动脉端01、血栗02、动脉壶03及设于动脉壶03上的动脉壶侧管04 ;血液回路静脉管路在血液流动方向上依次设有通过管路连接的静脉壶012和静脉端014，以及设于静脉壶012上的静脉壶侧管013 ;灌流器07前端的血嘴通过连接端口 06与血液回路动脉管路的后端口连接，并在连接端口 06与血液回路动脉管路的后端口间设有一安全夹05 ;透析器011前端的血嘴通过连接端口 08及连接端口 010与灌流器07后端的血嘴连接，连接端口 08与连接端口 010之间设有一安全夹09 ;透析器011后端的血嘴与血液回路静脉管路的前端口相连接。该血液净化系统的临床治疗方式为先血液透析(HD)联合血液灌流(HP)治疗2小时，再单独进行血液透析2小时，通过血栗02的工作将动脉血抽出经过灌流器07与透析器011或只经过透析器011的净化之后再经过血液回路静脉管路，将经过去毒、去水、电解质交换后已净化的血液输回人体内，暂时起到替代人体肾脏功能的作用。
[0004]灌流器通过填充于其吸附柱过滤腔内的吸附剂对血液进行吸附达到净化目的，为了使血液能够快速地通过血液灌流器以缩短血液净化治疗时间，随着灌流器中血流量的增加，对灌流器内部血液施加的压力也随之增加，受限于灌流器内部所能承受的最大压力，导致现有常用血液灌流器所能允许的最大血流量通常为200毫升/分钟。但是，与血液灌流器配合使用的血液透析器所能允许的最大血流量可达300毫升/分钟至400毫升/分钟，在联合治疗过程中整个组合型人工肾的血流量被限制于200毫升/分钟以下，导致血液净化治疗的时间加长，不利于血液净化治疗的进行，并增加血液净化治疗成本。
[0005]此外，受限于灌流器所允许的最大血流量，在进行联合治疗之后，不得不先拆下连接在灌流器上的管路再连接至透析器，进行单独的透析治疗。在这过程中，操作人员需停机，拆下灌流器及相关管路，进行回血操作，在拆卸灌流器的过程中，需要断开血液回路，进行拆卸、短接等一系列操作，这在临床上增加了操作人员的工作量；而且，如果操作人员在临床操作过程中出现了操作不当，可能会导致患者血液丢失，增加病菌侵入到患者血液中的几率，增加病人痛苦，甚至会对患者的生命造成威胁。
【发明内容】
[0006]本发明的主要目的是提供一种同时具备血液灌流与血液透析功能的血液净化装置，以提高血液净化治疗的安全性与速率；
本发明的另一目的是提供一种以上述血液净化装置构建的血液净化系统。
[0007]为了实现上述主要目的，本发明提供的血液净化装置包括透析单元、连接单元及灌流单元。透析单元包括透析柱，且透析单元的进口构成血液净化装置的血液进口。连接单元包括前端口、后端口及用于控制二者之间的连通的启闭开关，前端口与透析单元出口端的端口固定密封连接。灌流单元包括吸附柱，沿该吸附柱的轴向，吸附柱过滤腔侧壁的中部设有侧通孔，该侧通孔远离过滤腔的端口与连接单元的后端口固定密封连接，连接单元的后端口与过滤腔之间设有入口滤网；吸附柱的一轴向端上设有第一出口，另一轴向端上设有第二出口，该第一出口与第二出口构成血液净化装置的血液出口。
[0008]由以上方案可见，整个血液净化装置作为一个整体，同时具具备血液灌流与血液透析功能，能够为患者提供更好的血液净化治疗。在血液净化过程中，与血液管路的连接方式简单，在简化操作的同时，提高使用安全性。通过闭合启闭开关，将吸附柱的内腔环境与透析柱的内腔环境隔离，避免吸附柱内可能存在的吸附剂碎片进入透析柱内，对透析膜的透析功能造成影响，同时可以按透析膜与吸附剂对存储环境湿度的不同要求，对应地实现干湿保存。最重要的是，经过透析柱透析的血液从吸附柱的侧壁中部进入吸附柱的过滤腔内，经过滤腔内的吸附剂的吸附，完成吸附后从吸附柱两轴向端上的出口流出血液净化装置，提高整个吸附柱的血流量的最大容许值，从而提高联合治疗的速率，降低血液净化治疗时间，在血液治疗过程中无需先联合治疗再单独透析所出现的管路拆卸与再连接问题，提高血液净化治疗的安全性。此外，由于整个吸附柱中吸附剂为采用同批次吸附剂并同时填装，有效地确保从两轴向端上出口流出血液净化效果的同一性。
[0009]—个具体的方案为吸附柱的一轴向端端口由第一封口组件封闭，另一轴向端端口由第二封口组件封闭；第一出口位于第一封口组件的端面上远离侧通孔的一侧；第二出口位于第二封口组件的端面上远离侧通孔的一侧。有利于排除吸附柱内的血液，减少血液残留量。
[0010]另一个具体的方案为入口滤网为一朝远离连接单元后端口的方向凸起的球冠状壳体。该球冠状壳体包括盛装部与溢出网孔部。盛装部为该球冠状壳体的底部部分的实心结构，用于盛装血液。球冠状壳体的开口端面至盛装部之间的部分壳体为由滤网片构成的溢出网孔部。盛装部的深度大于等于球冠状壳体的内径的六分之一。有效地防止血液直接进入与侧通孔相对的侧壁上并直接从两个轴向端出口流出，提高血液净化效率，并能够有效地平衡从两轴向端出口流出的血液流量与净化效果。
[0011]另一个具体的方案为还包括设于过滤腔内的隔板，该隔板将过滤腔分隔成第一过滤腔与第二过滤腔。隔板上设有若干个用于连通第一过滤腔与第二过滤腔的连通孔。隔板厚度方向上的中面与吸附柱的中心轴线相互正交，且侧通孔的中心轴线位于该中面上。隔板有效地阻隔过滤腔内的吸附剂朝一个轴向端聚集抱团，有效确保两轴向端上血液压力相当，从而提高血液净化有效性与同一性。
[0012]另一个具体的方案为连接单元包括套筒及用于将套筒内腔分隔成前端口与后端口的隔层板，隔层板板面的中央处设有用于导通前端口与后端口的导通孔。启闭开关设于导通孔内。连接单元结构简单且有效。
[0013]更具体的方案为透析柱出口端的端口通过设于其外侧面上的外螺纹与设于前端口内侧面上内螺纹的螺纹配合而与套筒固定连接。侧通孔远离过滤腔的端口端面沿远离过滤腔的方向凸起形成有环状耦合壁，该环状耦合壁与侧通孔共轴布置，环状耦合壁通过设于其外侧面上的外螺纹与设于后端口内侧面上内螺纹的螺纹配合而与套筒固定连接。便于组装血液净化装置。
[0014]另一个具体的方案为透析柱的中心轴线与吸附柱的中心轴线相互正交。
[0015]再一个具体的方案为连接单元包括第一连接管与第二连接管。启闭开关包括阀体及置于该阀体阀腔内的阀芯，阀腔的侧壁上形成有第一通孔及第二通孔。第一连接管的一端口与第一通孔的外端口固定密封连接，另一端口构成连接单元的前端口。第二连接管的一端口与第二通孔的外端口固定密封连接，另一端口构成连接单元的后端口。阀芯包括导通管道，通过阀芯绕其旋转轴的旋转，该导通管道有选择地连通第一通孔的内端口与第二通孔的内端口。
[0016]—个优选的方案为吸附柱中