血液净化装置及系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种血液净化装置及以该血液净化装置构建的血液净化系统。
【背景技术】
[0002]组合型人工肾是一种血液透析(HD)联合血液灌流(HP)的血液净化装置，其充分地利用血液灌流与血液透析的优点，具有生物相容性好、不良反应少、血液净化时间短等优点，并能够全面清除尿毒症等病患体内的各种毒素。
[0003]现有组合型人工肾组成的血液净化系统由流出人体的血液回路动脉管路、灌流器、透析器及流入人体的血液回路静脉管路四部分组成。如图1所示，血液回路动脉管路在血液流动方向上依次设有通过管路连接的动脉端01、血栗02、动脉壶03及设于动脉壶03上的动脉壶侧管04 ;血液回路静脉管路在血液流动方向上依次设有通过管路连接的静脉壶012和静脉端014，以及设于静脉壶012上的静脉壶侧管013 ;灌流器07前端的血嘴通过连接端口 06与血液回路动脉管路的后端口连接，并在连接端口 06与血液回路动脉管路的后端口间设有一安全夹05 ;透析器011前端的血嘴通过连接端口 08及连接端口 010与灌流器07后端的血嘴连接，连接端口 08与连接端口 010之间设有一安全夹09 ;透析器011后端的血嘴与血液回路静脉管路的前端口相连接。该血液净化系统的临床治疗方式为先血液透析(HD)联合血液灌流(HP)治疗2小时，再单独进行血液透析2小时，通过血栗02的工作将动脉血抽出经过灌流器07与透析器011或将灌流器07拆除后只经过透析器011的净化，再经过血液回路静脉管路，将经过去毒、去水、电解质交换后已净化的血液输回人体内，暂时起到替代人体肾脏功能的作用。
[0004]灌流器通过填充于其吸附柱过滤腔内的吸附剂对血液进行吸附达到净化目的，为了使血液能够快速地通过血液灌流器以缩短血液净化治疗时间，随着灌流器中血流量的增加，对灌流器内部血液施加的压力也随之增加，受限于灌流器内部所能承受的最大压力，导致现有常用血液灌流器所能允许的最大血流量通常为200毫升/分钟。但是，与血液灌流器配合使用的血液透析器所能允许的最大血流量可达300毫升/分钟至400毫升/分钟，在联合治疗过程中整个组合型人工肾的血流量被限制于200毫升/分钟以下，导致血液净化治疗的时间加长，不利于血液净化治疗的进行，并增加血液净化治疗成本。
[0005]此外，由于透析治疗过程中需要脱掉一定体积的水，而又受限于灌流器所允许的最大血流量，在进行联合治疗之后，不得不先拆下连接在灌流器上的管路再连接至透析器，进行单独的透析治疗。在这过程中，操作人员需停机，拆下灌流器及相关管路，进行回血操作，在拆卸灌流器的过程中，需要断开血液回路，进行拆卸、短接等一系列操作，这在临床上增加了操作人员的工作量；而且，如果护士在临床操作过程中出现操作不当，可能会导致患者血液丢失，增加病菌侵入到患者血液中的几率，增加病人痛苦，甚至会对患者的生命造成威胁。
【发明内容】
[0006]本发明的主要目的是提供一种同时具备血液灌流与血液透析功能的血液净化装置，以在提高血液净化治疗安全性的基础前提下，提高血液净化治疗的速率；
本发明的另一目的是提供一种以上述血液净化装置构建的血液净化系统。
[0007]为了实现上述主要目的，本发明提供的血液净化装置包括灌流单元、透析单元及连接单元。灌流单元包括吸附柱，沿吸附柱的轴向，吸附柱的过滤腔被隔板分隔成两层以上的过滤层，隔板上设有若干个用于连通位于该隔板两侧过滤层的连通孔。透析单元包括透析柱。连接单元包括第一连接端口、第二连接端口及用于控制第一连接端口与第二连接端口之间的连通的启闭开关，第一连接端口用于与吸附柱的一个端口固定密封连接，第二连接端口用于与透析柱的一个端口固定密封连接。
[0008]由以上方案可见，整个血液净化装置作为一个整体，同时具具备血液灌流与血液透析功能，能够为患者提供更好的血液净化治疗。在血液净化过程中，与血液管路的连接简单，简化操作的同时，提高使用安全性。通过闭合启闭开关，将吸附柱的内腔环境与透析柱的内腔环境隔离，避免吸附柱内可能存在的吸附剂碎片进入透析柱内，对透析膜的透析功能造成影响，同时可以按透析膜与吸附剂对存储环境湿度的不同要求，对应地实现干湿保存。通过在吸附柱过滤腔内设置具有连通孔的隔板，降低吸附剂出现聚集抱团现象，从而提升吸附柱中血流量的最大容许值，进而提高联合治疗的速率，降低血液净化治疗时间，在血液治疗过程中无需先联合治疗再单独透析中出现的管路拆卸与再连接，提高血液净化治疗的安全性。
[0009]—个具体的方案为每层过滤层所容纳吸附剂的容量均相等，或每层过滤层所容纳吸附剂的厚度均相等，或每层过滤层所容纳吸附剂的容量均小于等于20毫升。进一步提高吸附柱中血流量的最
另一个具体的方案为吸附柱中吸附剂的总容量为20毫升至600毫升，透析柱中透析膜的总面积为1.2平方米至2.0平方米。
[0010]—个优选的方案为连接单元包括套筒及用于将该套筒内腔分隔成上述第一连接端口与第二连接端口的隔层板，隔层板板面的中央处设有一个以上用于导通第一连接端口与第二连接端口的导通孔，通过启闭开关与该导通孔的配合，以控制第一连接端口与第二连接端口之间的连通。连接单元的结构简单、可靠性高且便于制造组装。
[0011]—个更优选的方案为导通孔的孔面积总和大于等于10平方毫米。有效降低导通孔对血液压力产生的影响。
[0012]另一个更优选的方案为隔层板的中央处设有一个直径为4毫米至10毫米的导通孔。有效降低导通孔对血液压力产生的影响。
[0013]再一个更优选的方案为吸附柱的一端口通过封口组件封闭，另一端口通过设于其外侧面上的外螺纹与设于第一连接端口内侧面上的内螺纹的螺纹配合而与套筒固定连接。透析柱的一端口通过端盖封闭，另一端口通过设于其外侧面上的外螺纹与设于第二连接端口内侧面上的内螺纹的螺纹配合而与套筒固定连接。结构简单、零配件少，组装方便，有效减低产品成本。
[0014]进一步的方案为封口组件中的滤网为柱状滤网，该柱状滤网包括环状网架、球冠壳体、网片及用于将球冠壳体固定在环状网架的进口端上的支杆，球冠壳体与环状网架的内侧面间存有间隙，网片周边与环状网架的内侧面固定连接；环状网架的中心轴线垂直于球冠壳体开口端的端面，且该端面的径向中心位于环状网架的中心轴线上；开口端朝由环状网架的出口端指向其进口端的方向布置；沿环状网架的轴向，网片位于球冠壳体与出口端之间。可有效减少轴流现象，提高血液吸附的效果。
[0015]另一个优选的方案为连接单元还包括用于对启闭开关的启闭状态进行锁定的锁定机构，及用于对启闭开关的启闭状态进行指示的指示机构。便于操作人员的操作及防止误操作，提高血液净化治疗的安全性。
[0016]进一步的方案为启闭开关为阀门，该阀门包括阀瓣及阀杆，阀杆用于驱动阀瓣沿阀杆的轴向移动或绕阀杆的中心轴线转动；锁定机构包括提杆、插销、弹性件与锁定轮，锁定轮的周向上设有第一锁定槽与第二锁定槽；锁定齿轮与阀杆共轴布置并固定连接，提杆的一端与插销固定连接，插销有选择地插入第一锁定槽或所述第二锁定槽中；弹性件的弹性恢复力阻止插销从插入状态退出。锁定机构的结构简单且有效。
[0017]另一个优选的方案为吸附柱过