包括防扭折壳体的血压测量系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及构造成围绕患者的身体部位(通常指四肢)的血压测量系统，其包括用于将压力施加到身体部位上的增压机构，以及包括防扭折壳体。本发明还涉及应用血压测量系统的方法。
【背景技术】
[0002]这样的血压测量系统在本技术领域中通常是已知的。例如，OMRON公司提供了这样一种名为“舒适袖带”(PZN 2886114)的系统。“舒适袖带”产品适合围绕着患者的上臂布置。为了将压力施加到患者的上臂上以无创性地测量患者的动脉血压，“舒适袖带”包括压力袖带，其中通过向该压力袖带的流体袋供应空气可使该压力袖带膨胀。压力传感器通过软管管线测量流体袋中的压力。假定流体袋中的压力大体上对应于患者的上臂外表面处的人体组织的压力。而且，“舒适袖带”包括大体上为圆柱形状的相对刚性的(且因此是防扭折的)外壳，该外壳从外部包围带有流体袋的压力袖带。因为不需要将压力袖带缠绕在患者手臂周围，因此该外壳能够更加舒适地将“舒适袖带”应用到患者的上臂上。此外，相比于不带这样的壳体的血压测量系统，流体袋所需的填充量会减少。另外，使用这样的壳体，使得将系统放置到患者上臂周围的过程以及测量患者血压的过程也具有更好的再现性。
[0003]上面所描述的血压测量系统具有当测量血压时流体袋的压缩作用面上会形成皱褶(或扭折)的问题。如果流体袋的压缩作用面上形成了皱褶，那么位于测量点的部分患者组织会陷入到皱褶的凹陷部分中，这会造成测量点处轻微的皮下出血。此外，皱褶对测量信号的振幅、形态和再现性产生了负面影响。
[0004]为了避免使用上面所描述的血压测量系统时在测量点上的，即患者的上臂皮肤上的皮下出血，US 2010/0137725A1提出在流体袋的压缩作用面和测量点之间容置缓冲材料。为了确保缓冲材料而不是皮肤陷入到皱褶的凹陷部分中，缓冲材料必须具有相对高的压缩性。
[0005]然而，在流体袋的压缩作用面和测量点之间容置缓冲材料的做法并不能避免皱褶(或扭折)对测量信号的振幅、形态和再现性的负面影响。相反地，部分的动脉压会被缓冲材料吸收和减弱，因此负面地影响了测量精度。作为防止由压力传输损耗降低测量精度的一种对策，US 2010/0137725A1提出应用经验统计法，即例如基于将测得的最大压力值乘以凭经验确定的因数来计算舒张压值。然而，这样的经验统计法本身具有较差的精准性，导致了难以令人满意的结果。
【发明内容】
[0006]因此，本发明的目的在于改进上述类型的血压测量系统，尤其是为了避免测量点处的皮下出血，且特别在于提高测量精度。
[0007]该目的通过独立权利要求1的特征实现。从属权利要求中描述了本发明的系统的优选特征。特别地，该目的通过构造成围绕患者的身体部位的血压测量系统来实现，所述系统包括用于将压力施加到身体部位上的增压机构，以及包括防扭折壳体，其中，当血压测量系统围绕身体部位时，防扭折壳体布置成位于增压机构和身体部位之间。
[0008]与上面所描述的已知的血压测量系统相比，当血压测量系统围绕身体部分以测量患者血压时，根据本发明的血压测量系统不是在流体袋的径向外部具有防扭折壳体(流体袋起到向患者的身体部位施加压力的增压机构的作用)，而是使得防扭折壳体位于(或者夹在)增压机构(例如包括压力致动器，尤其与流体袋协作)和身体部位之间。因此，相对地坚硬的防扭折壳体避免了或至少显著地减少了在流体袋的压缩作用面上产生皱褶或扭折。因此，由于没有皱褶会负面地影响测量信号的振幅、形态和再现性，因而可提高测量精度。尤其是，如果压力传感器单元至少部分地位于防扭折壳体和身体部位之间，那么可实现通过压力传感器单元测得的信号的高精度。使用这样的压力传感器单元构造，使得防扭折壳体不会吸收或减弱动脉压力信号。
[0009]特别地，本发明还基于这样的发现，即在测量过程中防扭折壳体可为血压测量系统提供足够的硬度。实际上，已经发现的是，根据一个优选的实施例，血压测量系统所需要的硬度可专门由防扭折壳体来保证。
[0010]通过根据本发明来布置防扭折壳体，当施加压力到身体部位上时，增压机构(即带有流体袋的压力致动器)会维持其大体上呈环形的形态(不带有任何的褶皱)。而且，正如下面将要更加详细描述的那样，如果将可选的(附加的)柔性元件(其具有加强元件以加强柔性元件)安置在防扭折壳体和患者的身体部位之间的话，那么这样的柔性元件可提供硬度。但是，正如下面将要详细描述的那样，这样的可选的(附加的)柔性元件并不是为确保足够硬度所必需的。
[0011]当通过增压机构施加压力到身体部位上时，防扭折壳体的重叠部分会相对于彼此移动或滑动，从而可减小防扭折壳体的直径。
[0012]如果增压机构包括这样的流体袋的话，那么根据本发明的防扭折壳体优选地具有显著地大于流体袋的柔性壁部的硬度的硬度。优选地，防扭折壳体的硬度选择成:在通过增压机构施加压力到身体部位上以测量患者血压时，确保防扭折壳体不会产生屈曲。同时，防扭折壳体应当足够的柔韧性，以允许当施加压力到流体袋上以测量患者血压时防扭折壳体得以减小它的内直径。
[0013]在可选的(附加的)具有加强元件的柔性元件安置在防扭折壳体和患者的身体部位之间的情况下，防扭折壳体的硬度优选地同样大于柔性元件的硬度，至少只要是柔性元件没有被加强元件所加强即是如此。
[0014]类似于“舒适袖带”产品的外壳，在围绕着患者的身体部位(例如患者的上臂或腿)放置血压测量系统方面，相比于不带壳体的传统的血压袖带，根据本发明安置的防扭折壳体因为不需要将压力袖带围绕着臂部缠绕而可提供更多的舒适性。此外，相比于不带有相应的壳体的血压测量系统，流体袋所需的填充量会减小。另外，通过壳体，可以更可靠地再现将系统围绕患者上臂放置的过程以及测量患者的血压的过程。
[0015]增压装置可由机械压力致动器、特别是无液体压力致动器来实现，无液体压力致动器例如包括了致动器(如马达)和缆线牵引部的压力袖带。缆线牵引部的缆线可连接到压力袖带的两个纵向端部上，和/或缆线可围绕身体部位。然而，作为机械压力致动器的附加项或备选项，与上面描述的“舒适袖带”产品类似，增压机构可同样包括带有流体袋的压力致动器。
[0016]如果增压机构包括带有流体袋的压力致动器的话，那么根据本发明来安置防扭折壳体(即，将防扭折壳体安置在带有流体袋的压力致动器和身体部位之间)的另一优点在于，因为部分所施加的压力由于相对坚硬的防扭折壳体而不会传递到患者的身体部位上，因而相比于现有技术中的系统，为了在患者的身体部位上实现相同的压力必须向流体袋施加更多的压力(例如1.5倍量的压力)。向流体袋施加更多的压力会造成作为气性弹簧的流体袋更加刚性或更加柔韧，并且使得系统更加坚硬，从而减小源自患者心脏跳动的压力震荡的发减。因此，可进一步提尚测量精度。
[0017]值得注意地，使用根据本发明的血压测量系统，可将另一相对刚性的壳体附加地施加到增压机构的径向外部，这类似于上面所描述的“舒适袖带”产品的外壳。如果增压机构包括带有流体袋的增压致动器的话，当流体袋夹在径向外部刚性壳体和径向内部防扭折壳体之间时，这样的构造允许减小流体袋所需要的填充量。反过来，减小填充量允许更快达到要施加到患者的身体部位上所需的压力。
[0018]优选地，防扭折壳体是构造成能确保血压测量系统用于压力测量的硬度的加强部件，尤其通过与增压装置的相互作用来确保。防扭折壳体可以是系统中唯一的加强部件，其中该加强部件具有结构上的坚固性或强度并且构造成为压力测量或在压力测量过程中提供硬度。增压机构不必设置任何的加强元件。而且，该系统根本不必具有任何其他的加强元件。换言之，防扭折壳体是构造成可专门由该防扭折壳体来保证血压测量系统的硬度的加强部件，尤其通过与增压机构的相互作用来确保。因此，本发明还基于这样的理念，即可由防扭折壳体来提供任何的加强作用。不需要为任何加强任何柔性元件而施加任何的真空。不需要任何的排空机构。在不必需任何的腔体排空或任何的附加加强元件的情况下，该系统仍然允许方便且快速地应用。
[0019]而且，通过设置防扭折壳体作为加强部件，将血压测量系统设置为一次性用品是更加可行的。加强式防扭折壳体允许减小部件的数量，提供了成本节约型系统。
[0020]优选地，防扭折壳体构造成与增压机构相互作用，从而通过使加强式防扭折壳体按压着身体部位，来使得防扭折壳体可确保血压测量系统用于压力测量的适当的硬度。这样的加强防扭折壳体允许系统进行直观设计。特别地，加强式防扭折壳体可在不插入任何其他的加强元件的情况下压靠着身体部位，即在加强式防扭折壳体之间不需要可提供加强作用的任何其他的元件。
[0021]优选地，血压测量系统的结构抗力、尤其是抵抗压缩应力的结构抗力由防扭折壳体来提供，尤其是专门由(加强式)防扭折壳体来提供。加强式防扭折壳体可以是系统中唯一具有抵抗压缩应力的结构抗力的部件。由于不需要应用任何的真空，使得压力测量更可行和更可靠。
[0022]优选地，防扭折壳体是构造成提供抗弯强度和变形抗力(尤其是相对于压缩应力而言的抗弯强度和变形抗力)的双功能部件。换言之，(加强式)防扭折壳体具有可确保系统的足够硬度的变形抗力或尺寸稳定性，尤其是与施加到增压机构的压力协同作用时。(加强式)防扭折壳体可以是唯一的尺寸稳定(尤其是相对于压缩应力而言的尺寸稳定)的系统部件。
[0023]优选地，防扭折壳体具有构造成与压力转换器相互作用并且为压力转换器和/或压力传感器衬垫(或垫子)提供基座的表面，尤其是内侧面。压力传感器衬垫可包含压力传递液压物质，例如水基凝胶、硅油或类似物。压力传感器衬垫可包括内部压力转换器或可连接到内部压力转换器上。备选地，压力传感器衬垫可利用填充有压力传递物质的适当的压力管来连接到外部压力转换器上。防扭折壳体和压力转换器或压力传感器衬垫之间的直接相互作用可增强压力测量的精度。压力转换器或压力传感器衬垫可固定在防扭折壳体上或(在使用外部压力转换器时)固定在致动器的外部，由此通过将连接到传感器衬垫的压力转换器放置到心脏的高度可容易地提供到心脏高度的归零调整。从而，防扭折壳体本身提供了用于压力转换器或压力传感器衬垫的尺寸稳定的基座。因此，防扭折壳体甚至可实现三个功能:提供防扭折结构、提供硬度，以及为压力转换器或压力传感器衬垫提供尺寸稳定的基座。这样的设计非常地切实可行，尤其是相对于一次性用品而言。
[0024]优选地，防扭折壳体是加强的一体式壳体。这样的设计允许以直接的方式提供足够的硬度。该系统是简单且成本有效的。尤其地，该系统意易于操作。
[0025]优选地，