能，适用于术后辨证为痰湿阻络型的患者。
【具体实施方式】
[0031]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0032]实施例1
百两金6g、橹苦子6g、凤眼果壳6g、红橡木6g、勾儿茶6g、阿利藤6g、八股绳6g、矮人陀6g、矮叶书带蕨6g、八角楓6g、甘草6g 实施例2
一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下:
百两金5g、橹苦子5g、凤眼果壳5g、红橡木5g、勾儿茶5g、阿利藤5g、八股绳5g、矮人陀5g、矮叶书带蕨5g、八角楓5g、甘草5g。
[0033]实施例3
一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下:
百两金7g、橹罟子7g、凤眼果壳7g、红橡木7g、勾儿茶7g、阿利藤7g、八股绳7g、矮人陀7g、矮叶书带蕨7g、八角楓7g、甘草
[0034]实施例4
一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下:
百两金Sg、橹罟子Sg、凤眼果壳Sg、红橡木Sg、勾儿茶Sg、阿利藤Sg、八股绳Sg、矮人陀8g、矮叶书带蕨8g、八角楓8g、甘草8g。
[0035]实施例5
一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，各原料药重量配比如下:
百两金4g、橹罟子4g、凤眼果壳4g、红橡木4g、勾儿茶4g、阿利藤4g、八股绳4g、矮人陀4g、矮叶书带蕨4g、八角楓4g、甘草4g。
[0036]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取腰椎间盘突出症髓核摘除术后下肢麻木(痰湿阻络型)的患者190例。
[0037]1.2诊断标准
腰椎间盘突出症诊断标准所有入选患者均参照年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中“腰椎间盘突出症”的诊断标准。(I)、有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。(2)、常发生于青壮年。(3)、腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加如咳嗽、喷嚏时疼痛加重。(4)、脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。(5)、下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟键反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。(6)、X线摄片检查脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。
[0038]痰湿阻络型参照《中医病证诊断疗效标准》中麻木“痰湿阻络”的辨证标准:肢体麻木不仁，反复发作、日久不愈。伴有肢节酸痛、得温热或按摩而暂减，或兼有轻度浮肿、胸肋不舒、下肢沉困等、舌淡、脉弱。
[0039]1.3纳入标准
(I)根据临床表现、CT扫描和或MRI检查并经手术证实的非中央型或非马尾神经损伤型腰椎间盘突出症。
[0040](2)术后腰腿痛很快缓解，检查直腿抬高试验接近正常，但患肢麻木者。
[0041](3)术后有痰湿阻络征象患者。
[0042](4 )年龄在20-50岁之间，性别、族别不限。
[0043]1.4排除标准
(O中央型或马尾神经损伤型腰椎间盘突出症。
[0044](2)术后患肢无麻木。
[0045](3)术后下肢放射痛无明显缓解或加重，直腿抬高无改善者。
[0046](4)有糖尿病病史患者。
[0047](5)合并严重的心血管，脑血管、肝肾和造血系统等严重的原发性疾病，精神病患者。
[0048](6)中医辨证未见痰湿阻络征象患者 1.5中止和剔除标准
(I)不符合诊断标准，纳入标准而被误纳入者。
[0049](2)未能完成疗程中途要求退出的受试者。
[0050](3)未能严格按照治疗方案执行的受试者。
[0051](4)服用中药出现严重呕吐、腹泻等反应，不适宜继续接受试验者。
[0052](5)临床研究过程中出现严重的并发症或病情变化不能继续接受治疗的受试者。
[0053](6)观察中自然脱落而无任何可利用数据者。
[0054]1.6治疗方法
术后给予本发明实施例的中药组合物口服。水煎服，每日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。
[0055]1.7观察指标
(I)尼龙绳实验:10g单尼龙丝检查(压力1g):应用10克尼龙丝划足背(患者感觉麻痹的皮肤)，观察能否感觉到丝线划过，共10次。感觉到7-10次为正常，1-6次为减弱，O次为消失，分别判为2分，I分，O分。
[0056](2)针刺实验:40g压力针刺觉检查:用40g压力针刺足背部(患者感觉麻痹的皮肤)，分为疼痛和不疼痛，分别判为I和O分。
[0057](3) VAS自我感觉评估:VAS评分(视觉模拟评分系统)VAS评分应用专用评分尺，患者主观满足度分级级:症状无改变，痛苦；2级:症状减轻；3级:症状基本消失；分别评分为O分、I分、2分。
[0058]1.8疗效评价标准
根据积分法来判定疗效:积分值变化的计算按照下面的公式:麻木症状疗效指数(η)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分χ100%。
[0059]临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失痊愈，n ^ 90%
显效:临床症状、体征明显改善，66.7% ( η〈90%
有效:临床症状、体征均有好转，33.3% ^ η〈66.7%
无效:临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，η<33.3%。
[0060]1.9统计方法
全部数据均采用SPSS统计软件进行统计分析，计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0061]2.结果
2.1治疗前后尼龙绳实验评分比较
治疗前尼龙绳实验评分为(0.82 ± 0.22)分，治疗后上升为(1.78 ± 0.21)分，差异具有统计学意义(t=3.454，Ρ〈0.05)。
[0062]2.2治疗前后针刺实验评分比较
治疗前针刺实验评分为(0.22±0.06)分，治疗后上升为(0.97±0.13)分，差异具有统计学意义(t=3.574，P〈0.05)。
[0063]2.3治疗前后VAS评分比较
治疗前VAS评分为(0.62 ± 0.13)分，治疗后上升为(1.89 ± 0.13)分，差异具有统计学意义(t=4.432，Ρ〈0.05)。
[0064]2.4临床疗效
190例患者中痊愈177例，显效10例，有效3例，无效O例，痊愈率93.2%，总显效率98.4%，总有效率 100.0%。
【主权项】
1.一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，由以下重量份的中药组成: 百两金4-8份、橹罟子4-8份、凤眼果壳4-8份、红橡木4-8份、勾儿茶4_8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角楓4-8份、甘草4_8份。2.根据权利要求1所述的治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 百两金5-7份、橹罟子5-7份、凤眼果壳5-7份、红橡木5-7份、勾儿茶5_7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、矮人陀5-7份、矮叶书带蕨5-7份、八角楓5-7份、甘草5_7份。3.根据权利要求2所述的治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 百两金6份、橹罟子6份、凤眼果壳6份、红橡木6份、勾儿茶6份、阿利藤6份、八股绳6份、矮人陀6份、矮叶书带蕨6份、八角楓6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痰湿阻络型腰椎间盘突出症术后下肢麻木的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：百两金4-8份、橹罟子4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、勾儿茶4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、矮人陀4-8份、矮叶书带蕨4-8份、八角枫4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏除湿化痰、理气活血通络之效，紧扣腰椎间盘突出症术后下肢麻木（痰湿阻络型）的病因病机，能有效地缓解病人麻木症状,恢复患者神经浅、深感觉功能,适用于术后辨证为痰湿阻络型的患者。
【IPC分类】A61K36/88, A61P25/02
【公开号】CN105232808
【申请号】CN201510638411
【发明人】张晓伟, 其他发明人请求不公开姓名
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年10月8日