实施例5-种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，取下述重量配比 的中药原料制备而成(每份取lg):益母草25份、预知子20份、南山楂15份、大血藤15份、 香附10份、蓍草10份、卷柏10份、泽兰8份、土木香8份、苏木5份、西红花5份、月季花 3份。
[0040] 上述治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制备方法，步骤如下： 步骤一：将大血藤、香附清洗干净、切片后，加入原料重量〇. 2倍的黄酒拌匀，闷润至 透，然后置锅内文火炒干，粉碎成100目的细粉； 步骤二：将益母草、蓍草、泽兰、土木香、西红花、月季花分别清洗干净、切碎，加入原料 重量10倍20°C的的水浸泡30min，然后将其放在蒸馏烧瓶中，在80°C条件下加热回流2h， 收集得到挥发油； 步骤三：将预知子、南山楂、卷柏、苏木清洗干净、切片后，置于砂锅内，加原料重量5倍 20°C的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20min，过滤，滤出药 渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍20°C的水，武火煎煮至沸腾后，文火继 续煎煮l〇min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液； 步骤四：将步骤一得到的细粉与步骤二得到的挥发油加入到步骤三的过滤液中，搅拌 均匀，在80°C条件下高温灭菌lOmin后，将其压瓶灌装，铝盖加压封口，得到本发明的中药 灌肠制剂。
[0041] 实验例：1、临床选择：为了验证本发明治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌 肠制剂的效果，我们抽取了 200名患者进行了药物的实验，平均分为两组，实验组及对照 组，两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。
[0042] 2、诊断标准：诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：①进 行性痛经；②经期下腹痛，腰骶部不适并进行性加剧；③周期性直肠刺激症状；④后穹窿子 宫骶骨韧带或子宫峡部触及痛性结节；⑤附件粘连、包块、结节感；月经前后附件肿块有明 显大小变化。凡有①②③点之一加上④⑤⑥点之一即可诊断为本症。
[0043] 3、治疗方法： 实验组：治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，每日100mL。
[0044] 对照组：口服丹那挫，每日2次，每次200mg。
[0045] 4、疗效情况判定标准：有效：治疗后，痛经、经期下腹痛等不适症状减轻或部分消 失。无效：治疗后，不适症状无变化。精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具 体实验结果如下表：
经临床试验证明，本发明中药灌肠制剂治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的有效率为 98%，与口服西药丹那唑治疗该病的功效相比，具有配方科学，成本低廉，药效显著，无副作 用，用药安全的优点，可有效治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症。
【主权项】
1. 一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，其特征在于：取下述重量配 比的中药原料制备而成：益母草20-30份、预知子15-25份、南山楂10-20份、大血藤10-20 份、香附5-15份、蓍草5-15份、卷柏5-15份、泽兰4-12份、土木香4-12份、苏木2-8份、 西红花2-8份、月季花1-5份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，其特 征在于：取下述重量配比的中药原料制备而成：益母草23-27份、预知子18-22份、南山楂 13-17份、大血藤13-17份、香附8-12份、蓍草8-12份、卷柏8-12份、泽兰6-10份、土木 香6-10份、苏木4-6份、西红花4-6份、月季花2-4份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，其特 征在于：取下述重量配比的中药原料制备而成：益母草25份、预知子20份、南山楂15份、 大血藤15份、香附10份、蓍草10份、卷柏10份、泽兰8份、土木香8份、苏木5份、西红 花5份、月季花3份。4. 一种根据权利要求1-3任一项所述的治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠 制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下： 步骤一：将大血藤、香附清洗干净、切片后，加入原料重量〇. 1-0. 3倍的黄酒拌匀，闷润 至透，然后置锅内文火炒干，粉碎成80-120目的细粉； 步骤二：将益母草、蓍草、泽兰、土木香、西红花、月季花分别清洗干净、切碎，加入原料 重量5-15倍15-25°C的水浸泡20-40min，然后将其放在蒸馏烧瓶中，在70-90°C条件下加热 回流l_3h，收集得到挥发油； 步骤三：将预知子、南山楂、卷柏、苏木清洗干净、切片后，置于砂锅内，加原料重量3-7 倍15-25°C的水浸泡30-50分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮10-30min， 过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量2-4倍15-25°C的水，武火煎煮 至沸腾后，文火继续煎煮5-15min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液； 步骤四：将步骤一得到的细粉与步骤二得到的挥发油加入到步骤三的过滤液中，搅拌 均匀，在80°C条件下高温灭菌IOmin后，将其压瓶灌装，铝盖加压封口，得到本发明的中药 灌肠制剂。5. 根据权利要求4所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤一加入原料重量〇. 15-0. 25倍的黄酒拌匀，闷润至透，然后置锅 内文火炒干，粉碎成90-110目的细粉。6. 根据权利要求5所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤一加入原料重量〇. 2倍的黄酒拌匀，文火炒干，粉碎成100目的细 粉。7. 根据权利要求4所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤二加入原料重量8-12倍18-22°C的水浸泡25-35min，然后将其放 在蒸馏烧瓶中，在75-85°C条件下加热回流I. 5-2. 5h，收集得到挥发油。8. 根据权利要求7所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤二加入原料重量10倍20°C的水浸泡30min，然后将其放在蒸馏烧 瓶中，在80°C条件下加热回流2h，收集得到挥发油。9. 根据权利要求4所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤三加原料重量4-6倍18-22°C的水浸泡35-45分钟，然后用武火 煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮15_25min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中 加入原料重量2. 5-3. 5倍18-22°C的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮8-12min，过滤， 得到二次煎液。10.根据权利要求9所述的一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂的制 备方法，其特征在于：步骤三加原料重量5倍20°C的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸 腾后，改用文火继续煎煮20min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重 量3倍20°C的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮lOmin，过滤，得到二次煎液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的中药灌肠制剂，该中药灌肠制剂取下述重量配比的中药原料制备而成：益母草20-30份、预知子15-25份、南山楂10-20份、大血藤10-20份、香附5-15份、蓍草5-15份、卷柏5-15份、泽兰4-12份、土木香4-12份、苏木2-8份、西红花2-8份、月季花1-5份。本发明中药灌肠制剂采用常见中药材作为原料，配方科学，成本低廉，并且药物活性成分可直接作用于病变部位，药效显著，无副作用，具有活血化瘀、消积化滞、疏肝解郁的功效，可有效治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症。
【IPC分类】A61K36/8905, A61P15/00
【公开号】CN105232864
【申请号】CN201510758942
【发明人】闫业丽
【申请人】闫业丽
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月10日