一种治疗艾滋病的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9497046阅读:来源:国知局
气,滋咳润肺,缓急解毒,调和百药。临床应用分"生用"与"蜜炙"之别。"生用"甘草又名 甘草,生草,生甘草,为原药材除去杂质、洗净、润透切片生用入药;"蜜炙"又名炙草、炙甘 草、蜜甘草、蜜炙甘草,为生甘草片用蜂蜜拌匀,再炒至不粘手取出摊晾,然后入药。本发明 所述甘草为"生用"甘草,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药之功效, 常用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物 毒性、烈性。
[0032] 本发明所述中药组合物中白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天、甘草相互影响, 协同作用,具有显著的祛风除湿,温补肾阳、补肾强筋、清热解毒等功效,可有效缓解和治疗 艾滋病病毒感染及其感染引起的综合征。此外,该中药组合物所用药材既无任何毒性,也无 任何药物依赖性,可应用在制备治疗艾滋病的药物中。
[0033] 本发明中所述的白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天、甘草是本领域技术人员公 知的,可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收制 备得到,其规格符合国家或行业标准即可。
[0034] 在本发明提供的一些实施例中,本发明所述组合物由如下重量份原料制成:
[0035] 白瑞香皮3份、五味子3份、灵芝3份、生姜2份、巴戟天3份、甘草3份。
[0036] 本发明还提供了所述组合物的制备方法。
[0037] -种中药组合物的制备方法,以重量份计,取白瑞香皮2-4份、五味子2-5份、灵芝 2-5份、生姜1-4份、巴戟天2-5份、甘草2-5份,水提取后过滤,滤液浓缩后乙醇沉淀,过滤, 收集滤液。
[0038] 其中,作为优选,所述原料药的重量分数优选为:
[0039] 白瑞香皮3份、五味子3份、灵芝3份、生姜2份、巴戟天3份、甘草3份。
[0040] 本发明所述制备方法中所采用的水提取方法为本领域常规提取方法。作为优选, 本发明所述制备方法所述水提取为水煎煮提取。
[0041] 在一些实施方案中,所述水提取优选为用原料药总重量3-6倍的水煎煮原料药1 次-4次,每次煎煮0. 5小时-3小时。
[0042] 在一些实施方案中,本发明所述中药组合物的制备方法中所述浓缩至浓缩液的相 对密度为1. 10-1. 15。
[0043] 在一些实施方案中,本发明所述中药组合物的制备方法中所述乙醇沉淀为浓缩所 得浓缩液加入乙醇至乙醇体积百分数为50% -90%,然后于0°C-10°C下静置24小时进行 沉淀。
[0044] 此外,为了便于本发明所述中药组合物更方便的制成各种药剂,本发明所述制备 方法还包括对所述中药组合物进行后处理步骤。
[0045]其中,在一些实施方案中,本发明所述制备方法中所述后处理为减压干燥乙醇沉 淀后所得滤液,粉碎后过80目筛网,加入羧甲淀粉钠混匀制成颗粒。
[0046] 在一些优选实施方案中,所述减压干燥为在压力为0·06Mpa-0. 08Mpa,温度为 80 °C条件下的减压干燥得干浸膏。
[0047] 本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。
[0048] 在一个具体实施方案中,本发明采用HIV-1病毒转染(ECJ和对C8166细胞株的 MTT法细胞毒性(CC5。)两个数据来评价本发明所述中药组合物抗HIV活性,结果显示本发 明所述中药组合物具有很好的体外抗HIV的活性和较高的安全性,与西药叠氮胸苷治疗效 果无明显差异。
[0049] 在一个具体实施方案中,本发明采用本发明所述中药组合物对AIDS患者进行治 疗,结果表明,本发明所述中药组合物对AIDS患者治疗具有明确的疗效,具有较好的临床 使用价值。
[0050] 同时,在对本发明所述中药组合物的急性毒性和长期毒性的研究中未发现本发明 所述中药组合物有任何不良反应,对各器官无损伤。在临床试验中,本发明所述中药组合物 对艾滋病有显著的疗效,且无毒副作用和药物依赖性。
[0051] 因此,本发明还提供了所述中药组合物在制备治疗艾滋病的药物中的应用。
[0052] 本发明所述中药组合物可按本领域常规制剂方法制备成各种临床上常规制剂,例 如,可以向本发明有效量的中药组合物中加入药学上可接受辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏 合剂、分散剂等,以常规制剂方法,制备成各种常用制剂。本发明优选制成片剂、颗粒剂、胶 囊剂、散剂、丸剂或口服液。
[0053] 对于本领域技术人员来说,在知晓活性成分的情况下,可根据常规的制剂方法,轻 易的制成各种药剂产品,同时在制备中所采用的辅料也为本领域所公知,如羧甲基淀粉钠、 蔗糖粉、蜂蜜、芝麻油等。
[0054] 本发明所述中药组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素,包括使用者的年 龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严 重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定所述中 药组合物的使用剂量和使用方法。
[0055] 由以上技术方案可知,本发明所述中药组合物选用白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、 巴戟天、甘草为原料制成,配方简单,相互影响,协同作用,具有显著的祛风除湿,温补肾阳、 补肾强筋、清热解毒等功效,可有效缓解和治疗艾滋病病毒感染及其感染引起的综合征。本 发明所述中药组合物的制备方法将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天、甘草按一定比例 混合,水提取后过滤,滤液浓缩后乙醇沉淀,过滤,收集滤液制得,最大程度的保留了各原料 的有效成分,制备得到的中药组合物治疗艾滋病效果显著,同时操作简单,适合于工业化生 产。
[0056] 为了更好的理解本发明,下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0057] 实施例1 :制备本发明所述中药组合物的胶囊剂
[0058] 按下述重量称取各原料(单位:g):
[0059] 白瑞香皮300、五味子300、灵芝400、生姜200、巴戟天300、甘草300 ;
[0060] 制备方法:将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天和甘草用6倍于原料药总重 量的水煎煮2次,每次煎煮1小时,过滤,合并每次过滤的滤液,滤液浓缩至相对密度约为 1. 10-1. 15(56°C),得浓缩液,向浓缩液中加入乙醇调制醇浓度(体积百分数)为80%, 冷藏(0-10°C)24小时,过滤,收集滤液得到所述中药组合物,减压回收乙醇后,在压力为 0. 06Mpa-0. 08Mpa,温度为80°C条件下的减压干燥得干浸膏,干浸膏粉碎,过80目筛,加入 羧甲淀粉钠,充分混匀,制成颗粒,装入1号胶囊,即得胶囊剂。
[0061] 实施例2 :制备本发明所述中药组合物的片剂
[0062] 按下述重量称取各原料(单位:g):
[0063] 白瑞香皮300、五味子200、灵芝300、生姜200、巴戟天300、甘草200 ;
[0064] 制备方法:将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天和甘草用3倍于原料药总重 量的水煎煮3次,每次煎煮3小时,过滤,合并每次过滤的滤液,滤液浓缩至相对密度约为 1. 10-1. 15(56°C),得浓缩液,向浓缩液中加入乙醇调制醇浓度(体积百分数)为70%, 冷藏(0-10°C)24小时,过滤,收集滤液得到所述中药组合物,减压回收乙醇后,在压力为 0. 06-0. 08Mpa,温度为80°C条件下的减压干燥,得干浸膏,干浸膏粉碎,过80目筛,加入羧 甲淀粉钠,充分混匀,制成颗粒,送至压片机压片
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