域与绑带之间，以使绑带围绕焊接点弯曲并且由此朝向病人的面颊向内合拢。
[0082]在一个实施例中，头带与软垫组件可以以很小到没有预定形状形成，即头带与软垫组件可以基本是平面的。在使用中，头带绑带的包绕或定位均可以致使软垫区域移动而与病人面部接合，由此使软垫区域变形或弯曲以与特定病人面部的形状匹配。这与具有刚性框架或预定软垫形状的通常的面具系统不同，通常的面罩系统由于其特定形状适合有限的人群。
[0083]1.5 排气
[0084]在一个实施例中，肘管90包括一个或多个排气孔91 (例如，参见图6和图7)，以允许来自面罩系统的气体的排出。
[0085]在另选的实施例中，可以通过头带与软垫组件的织物/泡沫合成物材料实现排气。例如，可以通过软垫区域切割(例如，模切、激光切割)或者以其他方式设置一个或多个排气孔。另选地，合成物可以被选择性地涂覆(例如以层压材料)以在软垫区域中形成透气性区域，例如，涂覆一个或多个选定区域以形成用于密封的不透气区域，以及一个或多个未涂覆区域以形成排气的透气性区域。
[0086]2.密封与框架组件
[0087]密封与框架组件50 (例如图5和图6中示出)包括密封部分51 (在下文中也称作密封膜)与框架部分54。密封膜51的一侧设有用于在其内与头带与软垫组件的软垫区域接合的槽道52。槽道52容纳软垫区域并且将其保持在适当位置处。密封膜的相对侧设有在使用中适于与病人的面部接合并且提供密封的密封表面53。软垫区域提供反作用力以使密封膜的密封表面与病人的面部保持密封接合。槽道也是将框架部分附接到头带与软垫组件的一种方法。
[0088]密封与框架组件由硅树脂制成。优选地，硅树脂可以具有抛光的表面，以至于其是粘性的并且可以由此保持其在使用者的面部上的位置。优选地，密封与框架组件是作为一个部件模制的或多个部件共同模制在一起的单个构件。组件可以是单硬度，例如10-90邵氏A硬度。组件可以包括不同硬度的部分。优选地，密封部分或槽道可以比框架部分更柔软。优选地，设置到框架部分54的肘管连接环95 (用于连接肘管90)可以比框架部分54更硬。
[0089]框架部分54成形为使得在面罩与病人的鼻子之间形成呼吸室。框架部分还成形为使得将肘管或其它连接件容纳到空气传送管。如图5中所示，框架部分适于在相对于框架部分的前端垂直且居中的容座55处容纳肘管或空气传送连接器。图14示出了另选布置，其中框架部分或密封部分适于在框架部分的前端的侧部上的容座455处容纳肘管或空气传送连接器。框架部分可以通过较厚区域或者通过具有较高硬度的材料被加强，以将其保持在使用位置中。框架部分包括可延展性的线或者其它这样的调节特征，使得病人可以在使用中形成舒适地适配到他们面部上的框架。
[0090]在如图19中示出的另选布置中，软垫构件630可以包括外织物部分625、内舒适部分632和夹具部分637。密封部分650可以包括病人接触部分652和夹具容纳部分657。夹具容纳部分657适于容纳夹具部分637，以确保软垫部分630与密封部分650接合。软垫部分630可以定位为支撑病人接触部分652。
[0091]3.另选实施例
[0092]在另选实施例中，面罩系统可以不包括如上所述的密封与框架组件50。此外，由头带与软垫组件30形成的孔口可以被密封或者以其他方式闭合，例如通过纺织品的附加部或织物的延伸部或软垫区域的合成物而被密封或闭合。
[0093]例如，图11示出了具有一体构造的面罩系统210，面罩系统210包括具有外织物层和在织物层内的内软垫层的合成物。如示出的，面罩系统210包括软垫区域230和头带区域240 (具有如上所述的上绑带242和下绑带244)，软垫区域230适于限定呼吸室并且与病人的面部形成密封。管连接器(例如连接环295)可以设置到软垫区域230上，用于连接肘管或空气传送管。
[0094]图12示出了使用中的图11的横截面。形成软垫区域230的外织物层231和内软垫层232定位在病人的气道周围或附近。邻近病人气道并且限定呼吸室的中心部分250可以层压或以其他方式密封。连接环295定位为容纳空气传送管并且将可吸入气体传送到密封室。
[0095] 在另一个另选实施例中，密封部分，软垫部分和室部分可以由连接在一起的单独构件形成。如图16-图18中所示，密封部分551适于接触病人的面部并且与病人的气道形成密封。密封部分551可以由硅树脂、TPE、TPU或其它舒适聚合物、或包括层压纺织物的合成材料形成。软垫部分530可以邻近并且支撑密封部分551定位。软垫部分530可以由例如泡沫材料内层和织物外层的合成物形成。密封部分551可以粘附、熔合或以其他方式结合到软垫部分530。另选地，密封部分551可移除地附接到软垫部分530。室部分550适于经由连接器部分595容纳空气传送连接器。室部分550还可以形成室，空气通过该室传送到病人。室部分550可以由诸如尼龙、聚碳酸酯、聚氨酯等的聚合物构成。室部分550可以焊接、粘接粘加热成形或以其他方式附接到软垫部分530。
[0096] 尽管已经结合几个实施例描述了本发明，应该理解的是本发明不限于公开的实施例，而是相反地，本发明旨在覆盖包括在本发明的精神和范围内的各种修改与等同布置。此夕卜，上述各个实施例可以结合其它实施例实施，例如，将一个实施例的一个或多个方面可以与另一个实施例的一个或多个方面结合以实现其它实施例。此外，任何给定组件的每个独立特征或构件都可以组成另外的实施例。此外，尽管本发明特别地应用于患有0SA的病人，但应该理解的是患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、减肥手术等)的病人也可以从上面的教导获益。此外，上面的教导可应用于病人与非医疗应用中的相似的非病人。
【主权项】
1.一种面罩系统，该面罩系统包括: 头带与软垫组件；以及 密封与框架组件，其设置到所述头带与软垫组件上， 所述密封与框架组件包括适于与病人的面部形成密封的密封部分和适于形成呼吸室的框架部分，并且所述头带与软垫组件包括适于支撑并且形成密封部分的软垫区域和适于支撑并且使面罩系统稳定在病人面部上的头带区域。2.根据权利要求1所述的面罩系统，其中所述头带与软垫组件包括单件构造。3.根据权利要求1-2中任一项所述的面罩系统，其中所述头带与软垫组件由超声波模切切割，以为所述头带与软垫组件提供基本上圆滑的边缘。4.根据权利要求1-3中任一项所述的面罩系统，其中所述软垫区域包括至少一层泡沫材料。5.根据权利要求4所述的面罩系统，其中所述软垫区域包括第一较柔软泡沫材料层和第二较硬泡沫材料层。6.根据权利要求1-5中任一项所述的面罩系统，其中所述密封与框架组件包括单件构造。7.根据权利要求1-6中任一项所述的面罩系统，其中所述密封与框架组件由硅树脂构成。8.根据权利要求1-7中任一项所述的面罩系统，其中所述框架部分构造为容纳肘管。9.根据权利要求1-8中任一项所述的面罩系统，其中所述头带与软垫组件包括外织物层。10.根据权利要求1-9中任一项所述的面罩系统，其中所述软垫区域包括一个或多个用于气体冲刷的排气孔。11.根据权利要求1-9中任一项所述的面罩系统，其中所述软垫区域被选择性地涂覆以形成用于气体冲刷的透气性区域。12.一种面罩系统，该面罩系统包括: 软垫与头带组件，其包括具有外织物层和在所述织物层内部的内软垫层的一体构造，所述软垫与头带组件包括软垫区域和头带区域，所述软垫区域适于限定呼吸室并且与病人的面部形成密封，所述头带区域包括适于在使用中将所述软垫区域保持在病人面部上的适当位置的绑带。13.根据权利要求12所述的面罩系统，还包括设置到所述软垫区域并且适于与空气传送管联通的管连接器。14.根据权利要求12-13中任一项所述的面罩系统，其中所述软垫区域包括至少一层泡沫材料。15.根据权利要求12-14中任一项所述的面罩系统，其中所述软垫区域的至少一部分被涂覆或者以其他方式密封以形成不透气密封。
【专利摘要】一种面罩系统，其包括头带与软垫组件和设置到头带与软垫组件上的密封与框架组件。密封与框架组件包括适于与病人的面部形成密封的密封部分和适于形成呼吸室的框架部分。头带与软垫组件包括适于支撑并且形成密封部分的软垫区域和适于支撑并且使面罩系统稳定在病人面部上的头带区域。
【IPC分类】A61M16/08, A61M16/00, A61M16/06
【公开号】CN105251093
【申请号】CN201510674166
【发明人】乔尔·爱德华·吉布森, 贾斯廷·约翰·福尔米卡, 亚当·弗朗西斯·巴洛, 杰茜卡·利·邓恩, 乔斯·伊格纳西奥·罗马尼奥利
【申请人】瑞思迈有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2011年8月31日
【公告号】CN103068431A, CN103068431B, EP2611489A1, EP2611489A4, US20130139822, WO2012027792A1