一种治痹止痛的中药组合物及其膏剂的制备方法
【技术领域】
[0001] -种治痹止痛的中药组合物及其膏剂的制备方法，属于中医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 痹症是指人体机表、经络因感受风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻 木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。由于生活水平的逐步提高， 生活节奏的加快，在不注重锻炼身体的同时，因风、寒、湿、热等原因而造成的颈椎痛、风湿 类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、关节活动不利、慢性劳损引起的颈肩腰腿痛、肢体麻 木、瘀血肿胀等症状的人越来越多。
[0003]目前对于上述病症的治疗主要是通过服用止痛药来缓解机体的疼痛，如常用的有 非甾体抗炎药和中枢性止疼药，其中非留体抗炎药长期使用可引起患者上消化道炎症、糜 烂、溃疡、出血，严重损害胃粘膜，另外还可能导致心血管疾病的发生；而中枢性止疼药多是 一些麻醉性、精一、精二类药物，该类药物易成瘾，是国家严格管控的。因此有效而安全的治 疗以上疾病是目前亟待解决的问题。
[0004] 元胡：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛， 经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0005] 姜黄：辛、苦，温。归脾、肝经。破血行气，痛经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛 经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0006] 杜仲：补肝肾，强筋骨：主治肝肾不足，腰痛膝软。
[0007] 蒲公英：苦、干，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒， 乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0008] 伸筋草：微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸 不利。
[0009] 连翘：清热解毒，消肿散结。
[0010] 中国专利文献CN 103599402A(申请号201310624592. X)公开了一种活血化瘀的 膏药，由下述重量份的中药材和凡士林调配制得：赤芍20~40份、乳香20~40份、没药 20~40份、地龙20~40份、川；20~40份、血竭20~40份、三七20~40份、附子10~ 30份、皂角刺10~30份、千年健10~30份、天麻10~30份、羌活10~30份、独活10~ 30份、五加皮10~30份、桂枝5~15份、苏木5~15份、白发5~15份、防风5~15份、 黄丹5~15份、葛根5~15份、红花5~15份、延胡索5~15份、冰片5~15份、降香 5~15份、蒲黄5~15份。
[0011] 上述活血化瘀的膏药，以赤芍、乳香、没药为君药，其功效重在活血止痛，而对于辛 开渐散、祛风胜湿、散寒止痛、祛风湿、通血络、散寒痹止痛方面效果一般，无法从根本上消 除脉络不通而致的不利诸症。
【发明内容】
[0012] 本发明针对现有技术的不足，提供一种治痹止痛的中药组合物及其膏剂的制备方 法。
[0013] 本发明技术方案如下：
[0014] -种治痹止痛的中药组合物，原料药组分如下，均为重量份：
[0015] 生川乌14~16份、生草乌14~16份、红花14~16份、元胡5~7份、乳香 (制）13~15份、没药（制）13~15份、伸筋草14~16份、独活14~16份、穿山甲 (制）5~7份、当归15~17份、姜黄4~6份、血竭4~6份、自然铜4~6份、天麻4~6 份、杜仲14~16份、蒲公英8~10份、黑木耳3~5份、雄黄9~11份、白矾11~13份、 檀香5~7份、冰片14~16份、连翘14~16份、石霄11~13份、蘑燕1~3份、金针燕 1~3份、儿茶11~13份、细辛2~4份。
[0016] 根据本发明优选的，所述治痹止痛的中药组合物，原料药组分如下，均为重量份：
[0017] 生川乌15份、生草乌15份、红花15份、元胡6份、乳香（制）14份、没药（制）14 份、伸筋草15份、独活15份、穿山甲（制）6份、当归16份、姜黄9份、血竭5份、自然铜5 份、天麻5份、杜仲15份、蒲公英9份、黑木耳4份、雄黄10份、白矾12份、檀香6份、冰片 15份、连翘15份、石膏12份、蘑菇2份、金针菇2份、儿茶12份、细辛3份。
[0018] 本发明的中药组合物可制成适合外用的任何剂型，例如膏剂、霜剂、贴膜剂、散剂、 油剂、ST剂等。
[0019] 上述治痹止痛的中药组合物膏剂的制备方法，包括如下步骤：
[0020] ⑴按比例将乳香（制）、没药（制）、儿茶、石膏、自然铜、雄黄、白矾、血竭、冰片经 粉碎后，过筛，制得粉末；
[0021] (2)按比例将生川乌、生草乌、红花、元胡、伸筋草、独活、穿山甲（制）、当归、姜黄、 天麻、杜仲、蒲公英、黑木耳、檀香、连翘、蘑菇、金针菇、细辛碎断后，置于麻油中油炸，取油 去渣，滤过，熬制60~90min，制得熬制油；
[0022] (3)取铅丹加入步骤⑵制得的熬制油内，搅勾，收膏，去火毒，制得初膏；
[0023] (4)取步骤⑶制得的初膏，溶化后，按比例加入步骤⑴制得的粉末，搅勾，制得 治痹止痛的中药组合物膏剂。
[0024] 根据本发明优选的，还包括将制得的治痹止痛的中药组合物膏剂制备成成品的步 骤，具体如下：
[0025] 将治痹止痛的中药组合物膏剂切成8~12g重的圆形片，分摊于布上，即得。
[0026] 根据本发明优选的，所述步骤（2)中麻油的用量为1200~1400重量份。
[0027] 根据本发明优选的，所述步骤（2)中油炸时间为120~180min。
[0028] 根据本发明优选的，所述步骤（3)中铅丹得用量为400~500重量份。
[0029] 根据本发明优选的，所述步骤（3)中去火毒的具体步骤如下：
[0030] 将膏浸泡于水中6~8天，前三天每天换水两次，以后每天换水1次。
[0031] 本发明所述的治痹止痛的中药组合物由二十七味中药组方，以生川乌、生草乌辛 开渐散、祛风胜湿、散寒止痛为君。辅以红花、元胡、乳香（制）、没药（制）、伸筋草、独活、 穿山甲（制）祛风散寒、胜湿、通利关节，活血化瘀、通络散结、通痹止痛而为臣。方中又以 当归、姜黄、血竭、自然铜活血散瘀、通痹活络止痛；天麻祛风湿止痹痛；杜仲祛风湿、强筋 骨；蒲公英散结消肿；黑木耳活血散瘀；雄黄、白矾解毒止痒，檀香行气散寒止痛，冰片活络 止痛，连翘、石膏取其寒凉，既制以草乌之辛温大热温燥太过，又有敛肌解毒之功；蘑菇、金 针菇、儿茶养血补虚，以防温燥太过耗伤气血，而为佐药。细辛祛风散寒、通窍止痛为使药， 引药达病所。
[0032] 本方的配伍方式既加强了君臣药物之祛风湿，通血络，散寒痹止痛之功效，又防止 全方辛温燥热之过，以护敛肌肤气血之耗伤。全方共奏，祛风散寒，活血化瘀，通络止痛之 功，适用于风寒湿外侵，瘀血内阻，脉络不通而致肢体、关节、肌肤之麻木、疼痛、活动不利诸 症，为治痹痛之良方。
[0033] 本方制备成外用膏药剂型，使药物直接作用于病变部位，"切于皮肤，彻于肉理，摄 于吸气，融于渗液"，"并随其用药拔毒气以外治，抑毒气以内消，能扶正气，通营卫，调升降， 理阴阳，安五脏"。使药物的有效物质直接进入微循环，对病变部位进行最接近的疗治，既避 免了药物的有效成分经胃酸和酶系统的作用而受损，又避免了其他脏器的受累。药效学实 验结果表明，外敷本品可以明显改善微循环障碍，提高微血流速度，抑制炎症反应，提高痛 阈而达到活血通脉、化淤止痛的效果。
[0034] 原料说明
[0035] 本申请原料穿山甲虽为国家二级保护动物，穿山甲销售单位在国家相关部门备 案，取得经销二级保护动物批文后，其销售行为合法，因此该原料入药不违反相关法律法 规。
[0036] 有益效果
[0037] 1、本发明所述治痹止痛的中药组合物，可有效解决颈椎痛、风湿类风湿性关节炎、 肩周炎、坐骨神经痛、关节活动不利、慢性劳损引起的颈肩腰腿痛、肢体麻木、瘀血肿胀等疾 病的治疗问题。
[0038] 2、本发明所述的元胡具有活血、行气、止痛的作用，与其他成分配合后止痛效果更 优。使用伸筋草作为舒筋活络药，具有祛风除湿力强，与其他成分配合后用于关节酸痛，屈 伸不利。姜黄具有破血行气止痛的作用，与其他成分配合后用于风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。 蒲公英具有散结消肿、清热解毒的作用。杜仲与其他组分配合后，补肝肾，强筋骨的作用更 强。连翘连翘具有清热解毒的功效，与其他组分配合后增强了消肿散结的作用。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于 此。
[0040] 实施例中所述原料药均为本领域普通市售原料药。
[0041] 实施例1
[0042] -种治痹止痛的中药组合物，原料药组分如下，均为重量份：
[0043] 生川乌15份、生草乌15份、红花15份、元胡6份、乳香（制）14份、没药（制）14 份、伸筋草15份、独活15份、穿山甲（制）6份、当归16份、姜黄5份、血竭5份、自然铜5 份、天麻5份、杜仲15份、蒲公英9份、黑木耳4份、雄黄10份、白矾12份、檀香6份、冰片 15份、连翘15份、石膏12份、蘑菇2份、金针菇2份、儿茶12份、细辛3份。
[0044] 上述治痹止痛的中药组合物膏剂的制备方法，包括如下步骤：
[0045] (1)按比例将乳香（制）、没药（制）、儿茶、石膏、自然铜、雄黄、白矾、血竭、冰片经 粉碎后，过筛，制得粉末；
[0046] (2)按比例将生川乌、生草乌、红花、元胡、伸筋草、独活、穿山甲（制）、当归、姜黄、 天麻、杜仲、蒲公英、黑木耳、檀香、连翘、蘑菇、金针菇、细辛碎断后，置于1200重量份麻油 中油炸120min，取油去渣，滤过，熬制90min，制得熬制油；
[0047] (3)取400重量份铅丹加入步骤（2)制得的熬制油内，搅匀，收膏，将膏浸泡于水中 6天，前三天每天换水两次，以后每天换水1次，制得初膏；
[0048] (4)取步骤⑶制得的初膏，溶化后，按比例加入步骤⑴制得的粉末，搅勾，制得 治痹止痛的中药组合物膏剂，然后切成12g重的圆形片，分摊于布上，即得治痹止痛膏药。
[0049] 实施例2
[0050] -种治痹止痛的中药组合物，原料药组分如下，均为重量份：
[0051] 生川乌14份、生草乌16份、红花14份、元胡7份、乳香（制）13份、没药（制）15 份、伸筋草14份、独活16份、穿山甲（制）5份、当归17份、姜黄4份、血竭6份、自然铜4 份、天麻6份、杜仲14份、蒲公英10份、黑木耳3份、雄黄11份、白矾11份、檀香5份、冰片 16份、连翘14份、石膏13份、蘑菇1份、金针菇3份、儿茶11份、细辛4份。
[0052] 上述治痹止痛的中药组合物膏剂的制备方法，包括如下步骤：
[0053] (1)按比例将乳香（制）、没药（制）、儿茶、石膏、自然铜、雄黄、白矾、血竭、冰片经 粉碎后，过筛，制得粉末；
[0054] (2)按比例将生川乌、生草乌、红花、元胡、伸筋草、独活、穿山甲（制）、当归、姜黄、 天麻、杜仲、蒲公英、黑木耳、檀香、连翘、蘑菇、金针菇、细辛碎断后，置于1400重量份麻油 中油炸180min，取油去渣，滤过，熬制60min，制得熬制油；