治疗乳腺癌的制剂的制备方法及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗乳腺癌的制剂的制备方法，尤其是一种对于治疗乳腺癌具有 见效快、疗效好的优点的治疗乳腺癌的制剂的制备方法及其制剂。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，是常见多发病，现代医学认为乳腺癌的病 因尚不明确，但与生育状况、口服避孕药、遗传因素、电离辐射、不健康的饮食习惯等都有 关，尤其是长期的饮食结构、生活习惯等因素造成体质过度酸化，人体整体的机能下降，进 而引起代谢循环变慢，容易造成甲状腺疾病和内分泌失调、免疫功能下降，从而发展为乳腺 组织异常增生，终致癌变。在治疗方面，目前的治疗方法主要有手术治疗、放射治疗以及辅 助的药物治疗，但治疗效果都不理想，手术治疗会影响患者身体的外形美观，对患者身心创 伤大，而且易引发并发症，癌细胞复发和转移的可能性也较大，仅仅只是治标而已，不能抓 住根本对症下药，存在治标不治本的问题；乳腺癌在中医临床中，多属于"乳岩"、"乳石痈" 等范畴，认为乳腺癌是由于情志失调，肝气郁结或因冲任失调，气血运行不畅，气滞血凝，经 络阻塞，结滞于乳中所致。因此，在中医理论中，要治疗乳腺癌，则要抓住根本，行气解郁、祛 瘀散结。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对上述问题，向社会提供一种治疗乳腺癌的制剂的制备方法。
[0004] 本发明的另一个目的是，提供一种具有行气解郁、祛瘀散结、补气和血、提高免疫 力的功效，对于治疗乳腺癌具有效果好、疗效快的优点的治疗乳腺癌的制剂。
[0005] 本发明的技术方案是：一种治疗乳腺癌的制剂的制备方法，包括如下步骤： (1) 、称取下述重量份的各组分： 蛇莓2-9份 猪殃殃2-10份八月扎1-5份 鱼腥草5-15份 山慈菇2-14份黄芪6-16份 夏枯草4-16份猫爪草2_14份 喜树1-7份 瓜蒌2-9份 丹参4-14份 莪术2-10份 川乌1-7份 白芍3-10份 香附4-14份 当归1-7份 桔梗4-16份 甘草2-13份 川芎5-10份 藏红花2_6份 红景天3-8份熊胆汁1-6份 通泉草4-13份苏木2-9份 川贝母2-10份牡 1-9份 马鞍藤3-13份砂仁1-7份 茯苓3-13份 灵芝1-5份 木瓜4-13份 枸杞子3-15份 山药2-9份 玫瑰花4-16份蒲葵1-9份 (2) 、煎煮； 向上述称取后的组分中加入适量水，在80-100摄氏度条件下煎煮30-60分钟，得到煎 煮液； (3) 、过滤； 用过滤器将煎煮液过滤，以除去药渣，得到原药液，并将原药液置于发酵罐中； (4) 、灭活； 将上述发酵罐置于100摄氏度条件下，维持5-15分钟，对原药液进行灭活； (5) 、冷却； 使上述发酵罐冷却至25-28摄氏度； (6) 、接种； 向上述发酵罐中加入复合菌液，使灭活后的原药液与复合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、发酵； 在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐中通入无菌空 气的情况下，发酵6-8天，得到发酵液； (8) 、破壁； 将发酵液置于高压匀浆器中进行破壁处理； (9) 、再过滤； 通过离心分离机将发酵液中的固态物滤除，得到澄清液； (10) 、纯化； 利用反渗透膜对澄清液进行纯化； (11) 、再灭活； 在78-85摄氏度条件下，维持5-15分钟，对纯化后的澄清液进行灭活，得到制剂； (12) 、无菌包装； 在无菌的条件对制剂进行包装。
[0006] 作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤（1)中的称取下述重量份的各组分还 可以是： 蛇莓3-8份 猪殃殃3-9份 八月扎1. 5-4. 5份鱼腥草7_13份 山慈菇4-12份黄芪8-14份 夏枯草6-14份 猫爪草4_12份 喜树2-6份 瓜蒌3-8份 丹参6-12份 莪术3-9份 川乌2-6份 白芍4-9份 香附6-12份 当归2-6份 桔梗6-14份 甘草4-11份 川芎6-9份 藏红花2. 5-5. 5份 红景天4-7份熊胆汁2-5份 通泉草6-11份 苏木3-8份 川贝母3-9份牡 2-8份 马鞍藤5-11份 砂仁2-6份 茯苓5-11份 灵芝1.5-4. 5份木瓜6-11份 枸杞子5_13份 山药3-8份 玫瑰花6-14份蒲葵2-8份 作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤（1)中的称取下述重量份的各组分还可以 是： 蛇莓4_7份 猪映映4_8份 八月扎2_4份 鱼腥草9_11份 山慈菇4-10份黄芪10-12份 夏枯草8-12份猫爪草6_10份 喜树3-5份 瓜蒌4-7份 丹参8-10份 莪术4-8份 川乌3-5份 白芍5-8份 香附8-10份 当归3-5份 桔梗8-12份 甘草6-9份 川芎7-8份 藏红花3-5份 红景天5-6份熊胆汁3-4份 通泉草8-9份 苏木4-7份 川贝母4-8份牡 3-7份 马鞍藤7-9份 砂仁3-5份 茯苓7-9份 灵芝2-4份 木瓜8-9份 枸杞子7-11份 山药4-7份 玫瑰花8-12份蒲葵3-7份 作为上述技术方案的进一步改进，所述复合菌液是通过下述方法制得的： (100)、培养液的制备，取重量份的麦芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法处理； (1001 )、淀粉糊化，将淀粉与水按1 :2-3重量份的比例放入糊化锅，升温至90-100摄氏 度，在不断搅拌的情况下，直至淀粉成糊状，再用20-25摄氏度的水将糊化好的浆料的温度 调到68-73摄氏度； (1002) 、将麦芽粉放入糖化锅内，将（11)步制好的浆料移到糖化锅内，在搅拌的情况 下，使麦芽粉与浆料充分混合，然后，静置，并保持温度在64-66摄氏度范围内，4-6小时，直 到淀粉完全被糖化； (1003) 、将糖化好的糖化汁移入煮沸锅内，升温至100摄氏度，煮沸5-10分钟； (1004) 、将煮沸锅内的糖化汁抽入旋涡分离器，分离出固相物质，被分离后的糖化汁进 入发酵罐内； (1005) 、在发酵罐内将温度升至121摄氏度，维持1小时，然后，用无菌空气保持发酵罐 内正压时，将被分离后的糖化汁冷却至25-28摄氏度； (200)、接种； 按被分离后的糖化汁的总重量的3-10%接入混合菌种，其中，混合菌种由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、红曲霉、白地霉和米酒酵母组成； (300)、发酵； 在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向被分离后的糖化汁通 入无菌空气的情况下，发酵5-10小时，得到发酵液； 一种治疗乳腺癌的制剂，该制剂是通过上述的方法制得的。
[0007] 本发明的有益效果是： 蛇莓具有清热，凉血，消肿，解毒的功效； 猪殃殃具有清热解毒，消肿止痛，利尿，散瘀的功效； 八月扎的作用是泻火行水，通血脉； 鱼腥草用于治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等； 山慈菇具有清热解毒，消痈散结等功效； 黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用； 夏枯草能清热泻火，明目，散结消肿； 猫爪草用于化痰散结，解毒消肿； 喜树具有抗癌、清热、杀虫的功效； 瓜蒌具有抗菌、抗癌的作用； 丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效； 莪术能行气止痛、积散结、破血祛瘀； 川乌用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛； 白芍用于养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳； 香附能疏肝解郁，理气宽中，调经止痛； 当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效； 結梗具有宣肺，利咽，怯疲，排胺的功效； 甘草能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药； 川芎的活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症； 藏红花能活血、主心气忧郁，又治惊悸，藏红花具有疏经活络、通经化淤、散淤开结、消 肿止痛、凉血解毒、忧思郁结，长期坚持服用可收到令人心喜，全面提高人体的免疫力的功 效； 红景天具有益气活血，通脉平喘之功，主要用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气 喘； 熊胆汁具有清热解毒、平肝明目、杀虫止血的功效； 通泉草能止痛，健胃，解毒； 苏木的功效是活血祛瘀，消肿止痛，用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，经闭痛经，产 后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛； 川贝母具有清热润肺，化痰止咳，散结消痈的功效； 牡蛎具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结的功效，可治疗惊悸失眠，眩晕耳鸣，自汗盗 汗，遗精崩带，胃痛吞酸等病症； 马鞍藤具有祛风除湿，拔毒消肿，消痈，散结的功效； 砂仁有化湿开胃，温脾止