治疗皮肤癌的制剂的制备方法及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗皮肤癌的制剂的制备方法，尤其是一种效果明显、见效 快的治疗皮肤癌的制剂的制备方法及其制剂。
【背景技术】
[0002] 癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类，是常见多发病， 治愈难度极大；根据不同部位的肿瘤，被称为不同的癌症，如肺癌、胃癌、肾癌、宫颈癌、皮肤 癌等；其中，皮肤癌是指发生于皮肤的鳞状细胞癌和基底细胞癌，现代医学认为皮肤癌的病 因尚不明确，其发生可能与以下因素有关：①日常曝晒与紫外线照射；②化学致癌物质；③ 电离辐射；④慢性刺激与炎症；⑤其他：如免疫抑制阶段，病毒致癌物质等；在治疗方面，由 于皮肤癌部位浅表，易于接触，治疗起来比较困难；在中医临床中则认为皮肤癌是风毒燥热 之邪久羁留恋，致肝血枯燥，邪毒蕴结，皮生恶疮，因此，在中医理论中，要治疗皮肤癌，则要 驱燥排毒、散结祛邪，现有的中医治疗皮肤癌的疗法中，除了 口服中药之外，还有通过中药 制的药剂或药膏进行外涂外敷，现在的外涂外敷药虽然多，但大部分不能对症下药，因此效 果往往不佳。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对上述问题，向社会提供一种治疗皮肤癌的制剂的制备方法。
[0004] 本发明的另一个目的是，提供一种具有清热解毒、清热燥湿、抗菌消炎的、效果明 显、见效快的治疗皮肤癌的制剂。
[0005] 本发明的技术方案是：一种治疗皮肤癌的制剂的制备方法，包括如下步骤： (1) 、称取下述重量份的各组分： 黄柏4_14份 乳香2_9份 落地生根2_10份赤苟2_9份 八角莲6-16份人参2-6份 银杏叶3-8份 红枣3-10份 马齿苋4-12份枇杷叶1-9份山慈菇5-15份 白花蛇舌草4-16份 麝香1-6份 土茯苓3-13份薏苡仁3-13份野百合2-10份 石蒜1-9份 半夏2-13份 雪莲1-5份 白芥子5-10份 刘寄奴2-14份龙葵4-13份 蟾皮1-7份 制马钱子2-9份 苦参1-7份 断肠草4-16份农吉利1-7份 鱼腥草3-15份 娃儿藤4-16份墓回头2-10份鸡骨香2-14份两面针4_14份 当归1-7份 枸杞子2-9份 (2) 、煎煮； 向上述称取后的组分中加入适量水，在80-100摄氏度条件下煎煮30-60分钟，得到煎 煮液； (3) 、过滤； 用过滤器将煎煮液过滤，以除去药渣，得到原药液，并将原药液置于发酵罐中； (4) 、灭活； 将上述发酵罐置于100摄氏度条件下，维持5-15分钟，对原药液进行灭活； (5) 、冷却； 使上述发酵罐冷却至25-28摄氏度； (6) 、接种； 向上述发酵罐中加入复合菌液，使灭活后的原药液与复合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、发酵； 在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐中通入无菌空 气的情况下，发酵6-8天，得到发酵液； (8) 、破壁； 将发酵液置于高压匀浆器中进行破壁处理； (9) 、再过滤； 通过离心分离机将发酵液中的固态物滤除，得到澄清液； (10) 、纯化； 利用反渗透膜对澄清液进行纯化； (11) 、再灭活； 在78-85摄氏度条件下，维持5-15分钟，对纯化后的澄清液进行灭活，得到制剂； (12) 、无菌包装； 在无菌的条件对制剂进行包装。
[0006] 作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤（1)中的称取下述重量份的各组分还 可以是： 黄柏6_12份 乳香3_8份 落地生根3_9份赤苟3_8份 八角莲8-14份 人参2. 5-5. 5份银杏叶4-7份 红枣4_9份 马齿苋5. 5-10. 5份枇杷叶2-8份 山慈菇7-13份 白花蛇舌草6_14份 麝香1.5-5. 5份 土茯苓5-11份 薏苡仁5-11份 野百合3_9份 石蒜2-8份 半夏4-11份 雪莲1.5-4. 5份 白芥子6_9份 刘寄奴4-12份 龙葵6-11份 蟾皮2-6份 制马钱子3-8份 苦参2-8份 断肠草6-14份 农吉利2-6份 鱼腥草5-13份 娃儿藤6-14份 墓回头3-9份 鸡骨香4-12份 两面针6_12份 当归2-6份 枸杞子3-8份 作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤（1)中的称取下述重量份的各组分还可以 是： 黄柏8_10份 乳香4_7份 落地生根4_8份赤苟4_7份 八角莲10-12份人参3-5份 银杏叶5-6份 红枣5-8份 马齿苋7-9份 枇杷叶3-7份山慈菇9-11份 白花蛇舌草8-12份 麝香2-5份 土茯苓7-9份薏苡仁7-9份 野百合4-8份 石蒜3-7份 半夏6-9份 雪莲2-4份 白芥子7-8份 刘寄奴6-10份龙葵8-9份 蟾皮3-5份 制马钱子4-7份 苦参3-7份 断肠草8-12份农吉利3-5份 鱼腥草7-11份 娃儿藤8-12份墓回头4-8份 鸡骨香6-10份两面针8-10份 当归3-5份 枸杞子4-7份 作为上述技术方案的进一步改进，所述复合菌液是通过下述方法制得的： (100)、培养液的制备，取重量份的麦芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法处理； (1001 )、淀粉糊化，将淀粉与水按I :2-3重量份的比例放入糊化锅，升温至90-100摄氏 度，在不断搅拌的情况下，直至淀粉成糊状，再用20-25摄氏度的水将糊化好的浆料的温度 调到68-73摄氏度； (1002) 、将麦芽粉放入糖化锅内，将（11)步制好的浆料移到糖化锅内，在搅拌的情况 下，使麦芽粉与浆料充分混合，然后，静置，并保持温度在64-66摄氏度范围内，4-6小时，直 到淀粉完全被糖化； (1003) 、将糖化好的糖化汁移入煮沸锅内，升温至100摄氏度，煮沸5-10分钟； (1004) 、将煮沸锅内的糖化汁抽入旋涡分离器，分离出固相物质，被分离后的糖化汁进 入发酵罐内； (1005) 、在发酵罐内将温度升至121摄氏度，维持1小时，然后，用无菌空气保持发酵罐 内正压时，将被分离后的糖化汁冷却至25-28摄氏度； (200)、接种； 按被分离后的糖化汁的总重量的3-10%接入混合菌种，其中，混合菌种由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、红曲霉、白地霉和米酒酵母组成； (300)、发酵； 在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向被分离后的糖化汁通 入无菌空气的情况下，发酵5-10小时，得到发酵液； 一种治疗皮肤癌的制剂，该制剂是通过上述的方法制得的。
[0007] 本发明的有益效果是： 黄柏有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效； 乳香能活血行气止痛，消肿生肌； 落地生根具有消肿，活血止痛，拔毒生肌的功效； 赤芍具有清热凉血，散瘀止痛之功效； 八角莲的作用是清热解毒，活血散瘀； 人参能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神； 银杏叶的功效是活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂； 红枣归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能，红枣含有蛋白质、脂肪、糖类、 有机酸、维生素 A、维生素 C、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成份，能提高人体免疫 力，抑制癌细胞； 马齿苋有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用； 枇杷叶具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌的作用； 山慈菇具有清热解毒，消痈散结等功效，常用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞 块； 白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋； 麝香开窍醒神，活血通经，止痛，催产； 土茯苓能解毒，除湿，通利关节； 薏苡仁有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用； 野百合有润肺止咳、清热、安神、利尿等作用，有升高血细胞的作用； 石蒜能抗炎、解热、镇静及催吐； 半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效； 雪莲含有蛋白质、氨基酸、黄酮类化合物、生物碱等，具有通经活血、散寒除湿、止血消 月中、排体内毒素等功效； 白芥子的功效是温中散寒，利气豁痰，通经络，消肿毒； 刘寄奴具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃的功效； 龙葵可散瘀消肿，清热解毒； 蟾皮具有清热解毒，利水消胀的作用； 制马钱子具有活血通络、抗菌消炎、止痛、祛瘀生肌的功效； 苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿之功效； 断肠草可攻毒拔毒，散瘀止痛，杀虫止痒，外用可治皮肤湿疹，体癣，脚癣，跌打损伤，骨 折，关节痛，痔疮，疔疮，麻风，还可杀蛆虫、孑孓； 农吉利具有清热，利湿，解毒，消积之功效； 鱼腥草能清热解毒、消肿