专利名称：一种治疗皮肤癌组合药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于制药技术领域，涉及一种外用制剂，尤其是一种治疗皮肤癌组合药物的制备方法。
背景技术：
皮肤癌是指发生于皮肤的鳞状纫肋癌和基底细胞癌，此外还有附件癌如汗腺癌，原位癌、黑色素瘤等。现代医学认为本病原因问不清楚，可能与皮肤病和物理化学性刺激如紫外线、X射线等辐射有关。在中医临床中多属于“翻花”、石疗”、“黑疗”等范畴，为风毒燥热之邪久羁留恋，致肝血枯燥，皮生恶疮。治疗方法包括手术切除，放射以及激光和冷冻外科，化学药物静脉滴注、局部注射及局部敷贴等方法。治疗皮肤癌的药物较少，而且多为西药，其疗效很不稳定，而且容易复发。中药治疗癌症，已有广泛认可，其应用面很广，疗效显著。特别选用了用动植物药物的协同作用，可以达到满意的治疗效果。中国专利CN200810140485.9 一种治疗皮肤癌的娱蚣软膏，其特征是:取威灵仙、石营蒲、细辛、羊蹄、乳香、没药、土模皮、蒲公英等，提取浓缩液，制成浸膏与娱蚁粉、赡酥油、冰片、樟脑、雄黄、羊毛脂、白凡土林，进行混合搅拌均匀，成半流体状外用产品。但该药物用药广，疗效不确切，治疗较慢。
发明内容
本发明的目的为皮肤癌患者提供一种疗效确切、显效快、能根治的治疗皮肤癌组合药物的制备方法。本发明的目的是这样实现的:
一种治疗皮肤癌组合药物 ，以市售轻粉、蟾酥、壁虎、硫磺、硇砂、凡士林原料，采用常规工艺制成组合药物软膏剂，其配方重量份数为:轻粉6-11份、蟾酥6-11份、壁虎8-15份、硫横8-15份、硝砂5-11份和凡士林6-14份。以上所述的治疗皮肤癌组合药物，原料组成及重量份数:轻粉8-10份、蟾酥8-10份、壁虎10_12份、硫横10-12份、硝砂7-9份和凡士林8_12份。以上所述的治疗皮肤癌组合药物，原料组成及重量份数:轻粉9份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺11份、硝砂8份和凡士林10份。以上所述的治疗皮肤癌组合药物的制备方法，其特征在于:将轻粉6-11份、蟾酥6-11份、壁虎8-15份、硫磺8-15份和硇砂5-11份分别粉碎成小于100目，混合，加入凡士林6-14份混合均匀，成半流体状，膏体用包装机包装杀菌得到本品。以上所述的组合药物使用时，一日2-3次将药物涂于患部。本组合药物具有自动识别肿瘤与正常组织之间的界限，选择性地破坏恶性肿瘤整体，而不损伤肿瘤周围的正常组织。但因肿瘤与正常组织之间的界限紧密，当药物作用于肿瘤的同时，常难免波及到正常组织，致正常组织也会发生轻微的炎症，会自然消失。本发明药品对菜花样型的皮肤癌的摘除优于外科手术治疗，不需住院，五天左右瘤体脱落。本发明所采用药物原的药理:轻粉(Calomel, Mercurous Chloride)别名:萊粉、峭粉、水银粉、腻粉、银粉、扫盆。性味:辛；寒；有毒。归经:肝经；肾经；肺经；大肠经。功能:杀虫；攻毒 ’祛腐;止痒；祛痰；逐水；通便。主治:疮疡溃烂；疥癣痒疹；瘰疬；梅毒；疳疮；酒鈹鼻；痤疮；急慢惊风；痰壅喘逆；水肿胀满；二便不利。用法用量:外用:研末调敷或干撒。内服:研末，2-5厘；或入丸、散。蟾酥(Venenum Bufonis)，别名:蛤蟆酥、蛤蟆浆、癞蛤蟆酥药性甘辛，温，有毒。归心经。功能:解毒，消肿，强心，止痛，开窍醒神。主治:疔疮，痈疽，发背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉肿痛，小儿疳积，心衰，中暑神昏，腹痛吐泻，虫牙痛。内服:0.015 0.03g,多入丸散用。外用适量。壁虎(Gekko swinhonis Guenther )别名:守宫、蝈、蜓、蝎虎、壁宫、辟宫子、地塘虫、天龙、爬壁虎。性味:味咸；性寒；小毒。归经:肝经。功能:祛风定惊；解毒散结。主治:关节风痛；四肢不遂;惊痫；破伤风，痈疬；疠风；风癣；噎膈。内服:煎汤，2-5g ;研末，每次l-2g ;亦可浸酒或入丸、散。硫磺(Sulfur),别名:石硫黄、石流黄、流黄、石留黄、昆仑黄、黄牙、黄英、烦硫、石亨脂、九灵黄童、山石住、黄硝砂、将车、白硫黄、天生黄、硫黄花、硫黄粉。性味:酸；热；有毒。归经:肾经；脾经；肝经；大肠经。功能:补火壮阳；温脾通便；杀虫止痒。主治:阳痿；遗精；尿频；带下；寒喘；心腹冷痛；久泻久痢；便秘；疥疮；顽癣；秃疮；天疱疮；湿毒疮；阴蚀；阴疽；恶疮。内服:入丸、散，1.5-3g。外用:适量，研末撒；或油调敷；或烧烟熏。硇砂(sal Ammoniac)，别名:北庭砂、赤砂、黄砂、狄盐、气砂、白碥砂、制碥砂、紫碥砂。性味归经:咸、苦、辛、温，有毒。功效主治:1、消积散结2、破瘀消症3、厚肠止痢4、清热解毒。内服:入丸散03克，外用:研末，或撒、或敷、或入膏药中贴。凡士林(Vaseline)，凡士林系石油润滑油馏份，经深度精制而得的无色、无臭、无荧光透明的油状液体，不含任何 添加剂、水分和机械杂质。溶于乙醚、氯仿、汽油及苯等有机溶剂。不溶于水。化学稳定性和抗氧化性良好，具有良好的抗氧化安定性、稳定性和光安定性。本发明药物优点和积极效果:
1、本发明依据现代医学对该病机理的认识，针对其治疗方法的缺陷，集众医家所长，结合民间壮医壮药验方，药物具有自动识别肿瘤与正常组织之间的界限，选择性地破坏恶性肿瘤整体，而不损伤肿瘤周围的正常组织。本发明药品对菜花样型的皮肤癌的摘除优于外科手术治疗，不需住院，五天左右瘤体脱落。2、药材来源丰富，制备工艺简单，生产成本较低，具有较强的市场竞争力，经济效益和社会效益较好。3、采用本组合药物，其疗效确切，显效快，安全可靠，无不良反应，绝大部分患者能彻底治愈，治疗费用少。对39例皮肤癌患者临床试验，治愈率90.25%。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。一、产品实施例 实施例11、原料组成及重量份数:
轻粉9份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺11份、硇砂8份和凡士林10份。2、制备 方法:
将轻粉9份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺11份和硇砂8份分别粉碎成小于100目，混合，加入凡士林10份混合均匀，成半流体状，膏体用包装机包装杀菌得到本品。实施例2
1、原料组成及重量份数:
轻粉8份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺12份、硇砂7份和凡士林8份。2、制备方法:
将轻粉8份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺12份和硇砂7份分别粉碎成小于120目，混合，加入凡士林8份混合均匀，成半流体状，膏体用包装机包装杀菌得到本品。实施例3
1、原料组成及重量份数:
轻粉6份、蟾酥11份、壁虎15份、硫磺8份、硇砂11份和凡士林13份。2、制备方法:
将轻粉6份、蟾酥11份、壁虎15份、硫磺8份和硇砂11份分别粉碎成小于100目，混合，加入凡士林13份混合均匀，成半流体状，膏体用包装机包装杀菌得到本品。二、应用试验 应用试验I
患者黄X X，男，58岁，农民，家住广西都安县安阳镇XX社区，病理号:15063。患者于2005年12月在头部右颞处长有菜花样肿物，逐渐增大，至2006年3月，肿物已大如鸽卵，肿块表面有脓血性分泌物渗出，不痛，患者一直以为是疖子而用草药外敷，无效，又到当地社区卫生所打针，也无效，于2006年3月13日到广西都安县人民医院诊治，经病理检查确诊为皮肤鳞状上皮细胞癌II III。使用本产品软膏剂。用法，涂抹在肿瘤表面，一天一次。第五天发现，肿瘤边缘与正常组织分离、松动，第六天，瘤体脱落，无疼痛、无出血。原瘤体位置因无组织而形成空洞，空洞基底光滑、红色，无出血，无脓性分泌物。瘤体脱落后停止涂擦本产品，在肿瘤的原位用乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺溶液)消毒，每天三次，保持清洁，第8天，空洞被正常组织修复。目前患者的康复状况:6年过去了，患者的右颞部尚见一小片的瘢痕，无新的肿物长出，目前可做家务事，也做户外力所能及的体力劳动，面色红润，无病态现象。应用试验2
患者方X X，女，52岁，农民，家住广西都安县安阳镇XX社区，病理号:27628。患者于2009年9月在右面部长有菜花样肿物，逐渐增大，至2009年11月，肿物已大如黄豆，肿块表面有脓血性分泌物渗出，不痛，患者一直以为是疖子而用草药外敷，无效，又到当地社区卫生所打针，也无效，于2010年I月21日到广西都安县人民医院诊治，经病理检查确诊为皮肤鳞状上皮细胞癌II期。使用本产品软膏剂，涂抹在肿瘤表面，一天一次。第五天发现，肿瘤边缘与正常组织分离、松动，第六天，瘤体脱落，无疼痛、无出血。原瘤体位置因无组织而形成空洞，空洞基底光滑、红色，无出血，无脓性分泌物。瘤体脱落后停止涂擦本产品，在肿瘤的原位用乳酸依沙吖啶溶液即利凡诺溶液消毒，每天三次，保持清洁，第7天，空洞被正常组织修复。目前患者的康复状况:右面部尚见一小片的瘢痕，无新的肿物长出，可做户外力所能及的体力劳动，面色红润，无病态现象。应用试验3
患者朱X X，男，60岁，农民，家住广西都安县高领镇XX村，病理号:33951。患者于2011年8月在左手臂处长有菜花样肿物，逐渐增大，至2012年9月，肿物已大如黄豆，肿块表面有脓血性分泌物渗出，不痛，到村卫生所打针无效，于2012年12月5日到广西都安县人民医院诊治，经病理检查确诊为皮肤鳞状上皮细胞癌II。使用本产品软膏剂，涂抹在肿瘤表面，一天二次。第四天发现，肿瘤边缘与正常组织分离、松动，第五天，瘤体脱落，无疼痛、无出血。原瘤体位置因无组织而形成空洞，空洞基底光滑、红色，无出血，无脓性分泌物。瘤体脱落后停止涂擦本产品，在肿瘤的原位用乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺溶液)消毒，每天两次，保持清洁，第8天，空洞被正常组织修复。目前患者患者的左手臂尚见一小片的瘢痕，无新的肿物长出，可做家务事，也做户外力所能及的体力劳动，面色红润，无病态现象。应用试验4
患者张X X，男，66岁，农民，家住广西都安县地苏乡XX村，病理号:30032。患者于2009年5月在头部左右颞处长有菜花样肿 物，逐渐增大，至2011年12月，肿物已大如黄豆，肿块表面有脓血性分泌物渗出，不痛，患者一直以为是疖子而用草药外敷，无效，又到村卫生所打针，也无效，于2012年8月16日到广西都安县人民医院诊治，经病理检查确诊为皮肤鳞状上皮细胞癌II III。使用本产品软膏剂涂抹在肿瘤表面，一天一次。第五天发现，肿瘤边缘与正常组织分离、松动，第六天，瘤体脱落，无疼痛、无出血。原瘤体位置因无组织而形成空洞，空洞基底光滑、红色，无出血，无脓性分泌物。瘤体脱落后停止涂擦本产品，在肿瘤的原位用乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺溶液)消毒，每天三次，保持清洁，第7天，空洞被正常组织修复。目前患者的右颞部尚见一小片的瘢痕，无新的肿物长出，目前可做家务事，也做户外力所能及的体力劳动，面色红润，无病态现象。应用试验5
兰X X，女，62岁，农民，家住广西都安县三弄乡XX村，病理号:50231。患者于2010年12月在头部左颞处长有菜花样肿物，逐渐增大，至2012年8月，肿物已大如鸽卵，肿块表面有脓血性分泌物渗出，不痛，患者一直以为是疖子而用草药外敷，无效，又到当地社区卫生所打针，也无效，于2012年9月13日到广西都安县人民医院诊治，经病理检查确诊为皮肤鳞状上皮细胞癌II III。使用本产品软膏剂涂抹在肿瘤表面，一天两次。第六天发现，肿瘤边缘与正常组织分离、松动，第六天，瘤体脱落，无疼痛、无出血。原瘤体位置因无组织而形成空洞,空洞基底光滑、红色,无出血,无脓性分泌物。瘤体脱落后停止涂擦本产品,在肿瘤的原位用乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺溶液)消毒，每天两次，保持清洁，第7天，空洞被正常组织修复。目前患者的右颞部尚见一小片的瘢痕，无新的肿物长出，可做家务事，也做户外力所能及的体力劳动，面色红润，无病态现象。
权利要求
1.一种治疗皮肤癌组合药物，以市售轻粉、蟾酥、壁虎、硫磺、硇砂、凡士林原料，采用常规工艺制成组合药物软膏剂，其特征在于:配方重量份数为:轻粉6-11份、蟾酥6-11份、壁虎8-15份、硫横8-15份、硝砂5-11份和凡士林6-14份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤癌组合药物，其特征在于:所述的组合药物原料组成及重量份数:轻粉8_10份、蟾酥8_10份、壁虎10-12份、硫横10-12份、硝砂7-9份和凡士林8-12份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤癌组合药物，其特征在于:所述的组合药物原料组成及重量份数:轻粉9份、蟾酥9份、壁虎11份、硫磺11份、硇砂8份和凡士林10份。
4.一种治疗皮肤癌组合药物的制备方法，其特征在于:将轻粉6-11份、蟾酥6-11份、壁虎8-15份、硫磺8-15份和硇砂5-11份分别粉碎成小于100目，混合，加入凡士林6_14份混合均匀，成半流体状， 膏体用包装机包装杀菌得到本品。
全文摘要
本发明公开一种治疗皮肤癌组合药物及其制备方法，该组合物由轻粉6-11份、蟾酥6-11份、壁虎8-15份、硫磺8-15份、硵砂5-11份和凡士林6-14份组成。本发明药物组合按常规工艺制成软膏剂。本发明具有自动识别肿瘤与正常组织之间的界限，选择性地破坏恶性肿瘤整体，而不损伤肿瘤周围的正常组织。已有药物因肿瘤与正常组织之间的界限紧密，当药物作用于肿瘤的同时，常难免波及到正常组织，致正常组织也发生轻微的炎症，而本组合药物则无炎症现象。本发明药品对菜花样型的皮肤癌的摘除优于外科手术治疗，不需住院，五天左右瘤体脱落。该组合物具有毒性，仅供外用。
文档编号A61K33/28GK103142653SQ20131008600
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月19日 优先权日2013年3月19日
发明者黄庆德 申请人:黄庆德