一种用于治疗急性盆腔炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗急性盆腔炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 急性盆腔炎多见于有月经、性活跃的妇女。炎症可局限于一个部位，也可同时累及 几个部位，最常见的是输卵管炎及输卵管卵巢炎，单纯的子宫内膜炎或卵巢炎较少见。盆腔 炎分急性和慢性两类。急性盆腔炎主要包括急性子宫内膜炎、急性输卵管炎、急性输卵管卵 巢脓肿、急性盆腔腹膜炎、急性盆腔结缔组织炎。急性盆腔炎发展可引起弥漫性腹膜炎、败 血症、感染性休克，严重者可危及生命。若在急性期未能得到彻底治愈，则转为慢性盆腔炎， 往往经久不愈，并可反复发作，导致不孕、输卵管妊娠、慢性盆腔痛等。为此，急要开发出更 多安全有效的治疗急性盆腔炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗急性盆腔炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：盐麸木花25份、刺李18份、丝瓜根20份、山枝仁15份、金银花25 份、金樱子20份、萆蘚25份、茜草15份、莪术20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、 甘草5份。
[0005] 所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂在制备治疗急性盆腔炎药物中的应用。
[0008] 盐麸木花为漆树种植物盐肤木的花。清热解毒；敛疮。主疮疡久不收口；小儿鼻下 两旁生疮；色红瘙痒；渗液浸淫糜烂。
[0009] 刺李为虎耳草科植物大刺茶蔗的果实。酸，平。入肝经。治萎缩性胃炎，胆汁缺乏 病。
[0010] 丝瓜根为萌芦种植物丝瓜或粵丝瓜。活血通络，清热解毒。用于偏头痛，腰痛，痹 证，乳腺炎，鼻炎，鼻窦炎，喉风肿痛，肠风下血，痔漏。
[0011] 山枝仁为海桐花科植物光叶海桐的种子。活血通络，接骨消肿，解毒止痛。用于风 湿性关节炎，坐骨神经痛，骨折，胃痛，牙痛，高血压，神经衰弱，梦遗滑精，咳嗽，四肢乏力， 尿血。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，急性盆腔炎多为热毒或湿浊为患，胞宫胞络气机受阻，影响 冲任功能所致。本发明盐麸木花、刺李、丝瓜根、山枝仁、金银花、金樱子、萆蘚清热解毒、消 炎杀菌为君药，茜草、莪术、桃仁、元胡、川楝子调经活血、疏风散热为臣药，甘草为佐使药， 全方相互配伍，清热解毒、消炎杀菌、调经活血，治疗急性盆腔炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取盐麸木花25g、刺李18g、丝瓜根20g、山枝仁15g、金银 花25g、金樱子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪术20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g， 加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料 温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取盐麸木花25g、刺李18g、丝瓜根20g、山枝仁15g、金银花 25g、金樱子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪术20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g，加 药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取盐麸木花25g、刺李18g、丝瓜根20g、山枝仁15g、金银 花25g、金樱子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪术20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g， 加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料 温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊 剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗急性盆腔炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察急性盆腔炎病例60例，年龄25~48 岁。病程最短者1个月，最长者达2个月。
[0019] 4. 2诊断标准：急性盆腔炎：（1)症状：急性者寒战高热，伴有消化系症状或泌尿系 症状。（2)体检：呈急性病容，体温升高，下腹肌紧张，压痛、反跳痛，腹胀，肠鸣音减弱或消 失。（3)盆腔检查：阴道大量脓性分泌物，阴道充血，穹窿明显触痛，宫颈充血水肿，举痛明 显。宫体略大且压痛，双侧压痛明显或可扪及包块，或宫旁结缔组织炎症时，可扪到一侧或 两侧有片状增厚。（4)实验室检查：白细胞总数及中性均增高，子宫颈管分泌物培养，必要 时后穹窿穿刺液可查到白细胞及细菌。
[0020] 慢性急性盆腔炎：（1)症状：一般全身症状多不明显，下腹坠张，疼痛及腰骶部疼 痛，在劳累、性生活后、经期加剧，常伴有月经不调，白带增多。（2)体征：子宫活动常受限， 粘连固定，在子宫以及卵管一侧或双侧可触及索状物，并有轻度压痛。盆腔结缔组织炎时一 侧或双侧有片状增厚，压痛，或可扪到包块。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：痊愈：盆腔坠痛、高热头疼、月经紊乱、食欲不振等症状消失；食欲 增强，身体痊愈。有效：上述症状有所缓解，食欲增强，身体痊愈。无效：病症无变化。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0026] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗急性盆腔炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：盐麸木花25份、刺李18份、丝瓜根20份、山枝仁15份、金银花25 份、金樱子20份、萆蘚25份、茜草15份、莪术20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、 甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗急性盆腔炎的药物制剂在治疗急性盆腔炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗急性盆腔炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：盐麸木花25份、刺李18份、丝瓜根20份、山枝仁15份、金银花25份、金樱子20份、萆薢25份、茜草15份、莪术20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、甘草5份，本发明能治疗急性盆腔炎。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P15/00
【公开号】CN105288506
【申请号】CN201510874863
【发明人】王菊明
【申请人】苏州枫灵医药科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月3日