用于呼吸面罩的颈部条带、冠部条带组件与头套的制作方法_5

文档序号:9552507阅读:来源:国知局
地形成两个部分,外壳体4010的上部4012、以及外壳体4010的下部4014。在 另选的形式中,外壳体4010可以包括一个或多个面板4015。优选地,PAP设备4000包括支 撑PAP设备4000的一个或多个内部部件的底盘4016。在一个形式中,气动块4020由底盘 4016支撑,或者形成为底盘4016的一部分。PAP设备4000可以包括把手4018。
[0199] PAP装置4000的气动路径优选地包括入口空气过滤器4112、入口消音器、能够供 给在正压下的空气的可控制压力装置(优选地,鼓风机4142),以及出口消音器。可以在气 动路径中包括一个或多个压力传感器以及流动传感器。
[0200] 气动块4020可以包括定位在外壳体内的气动路径的一部分。
[0201] PAP装置4000可以具有电能供给4210与一个或多个输入设备4220。电子部件 4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在另选形式中,PAP设备4000可以 包括多于一个的PCBA4202。
[0202] 5. 5 增湿器 5000
[0203] 5. 5. 1增湿器概述
[0204] 在本技术的一种形式中提供了如图3b中所示的增湿器5000,其可以包括储水槽 与加热板。
[0205] 5. 6 术语
[0206] 出于当前技术公开的目的,在本技术的一些形式中,可以应用下面定义中的一个 或多个。在本技术的其它形式中,可以应用另选定义。
[0207] 5. 6. 1 综述
[0208] 空气:在本技术的特定形式中,向患者供给的空气可以是大气空气,并且在本技术 的其他形式中,大气空气可以用氧气补给。
[0209] 连续气道正压通气(CPAP) :CPAP治疗表示将空气或可呼吸气体的供给在关于大 气为连续为正的并且优选地在患者的呼吸循环期间近似恒定的压力下应用到气道入口。在 一些形式中,在到气道的入口处的压力将在单个呼吸循环中有几厘米水柱的改变,例如在 吸气期间更高并且在呼气期间更低。在一些形式中,在到气道的入口处的压力将在呼气期 间略高并且在吸气期间略低。在一些形式中,在患者的不同呼吸循环期间该压力将变化,例 如响应于部分上气道阻塞的指示的检测而增加,并且在部分上气道阻塞的指示缺少的情况 下减小。
[0210] 5. 6. 2 PAP设备的方面
[0211] 空气回路:构造并且设置为用于传递PAP设备与患者接口之间的空气或可呼吸气 体的供给的导管或管道。具体而言,该气体回路可以与气动块和患者接口的出口流体连接。 空气回路可以被称为空气输送管道。在一些情况中,可能存在用于吸气和呼气的独立的回 路分支。在其他情况中,使用单个分支。
[0212] 鼓风机或流量发生器:在周围环境压力之上的压力下传送空气流的装置。
[0213] 控制器:根据输入调节输出的装置或者装置的一部分。例如控制器的一种形式具 有在控制下的变量-该控制变量构成到装置的输入。装置的输出是控制变量的当前值,以 及用于变量的设定点。伺服通风器可以包括具有作为输入的通风的控制器,作为设定点的 目标通风,以及作为输出的压力支撑等级。其它形式的输入可以是氧饱和(Sa02)、二氧化碳 (PC02)的局部压力、移动、来自光体积描记图的信号、以及峰流量中的一个或多个。控制器 的设定点可以是固定、可变化或学习的中的一个或多个。例如,在通风器中的设定点可以是 患者的测量通风的长期平均值。另一个通风器可以具有随时间改变的通风设定点。压力控 制器可以构造为控制鼓风机或栗以以特定压力传送空气。
[0214] 治疗:在本上下文中的治疗可以是正压治疗、氧治疗、二氧化碳治疗、死空间的控 制、以及药品管理中的一个或者多个。
[0215] 气道正压通气(PAP)装置:用于将处于正压下的空气供给提供到气道的装置。
[0216] 5. 6. 3面部的解剖学
[0217] 翼(ala):每个鼻孔的外壁或"翼"(复数:alar)
[0218] 鼻翼端:鼻翼上最侧边的点。
[0219] 翼曲率(或翼顶峰)点:每个翼的弯曲的基线中的最后面的点,其中,在由脸颊与 翼的结合部形成的褶皱中找到该点。
[0220] 耳廓或耳郭:耳朵的整个可见的外部。
[0221] (鼻部)骨框架:鼻部的骨框架包括鼻骨,上颂骨的额突以及额骨的鼻部。
[0222] (鼻部)软骨框架:鼻部的软骨框架包括鼻中隔软骨、侧翼软骨、大软骨和小软骨。
[0223] 鼻小柱:隔开鼻孔并且从鼻突点延伸到上唇的皮肤带。
[0224] 鼻小柱角:在经过鼻孔开口在中点所画的线条与垂直于法兰克福水平同时与臂下 点所画的线条之间的角度。
[0225] 法兰克福水平平面:从眶缘的最下级点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是在超越耳 廓的耳屏点的凹口中最深的点。
[0226] 眉间:定位在柔软组织上,在额头的中央矢状面中的最突出点。
[0227] 侧鼻软骨:软骨的大体上三角形的板形器官。它的上缘附接到鼻骨与上颂骨的额 突,并且其下缘连接到较大的鼻翼软骨。
[0228] 下唇(下唇中点):
[0229] 上唇(上唇中点):
[0230] 鼻翼大软骨:位于侧鼻软骨下方的板形器官。它在鼻孔的前面部分周围弯曲。它 的后端通过包括翼的三个或四个小软骨的粗糙纤维隔膜连接到上颂骨的额突。
[0231] 鼻孔(鼻子孔):形成到气孔腔体的入口的近似椭圆形的穿孔。鼻孔(nares)的 单数形式是鼻孔(naris)(鼻子孔)。鼻孔通过鼻中隔膜分开。
[0232] 鼻唇沟或者鼻唇褶皱:皮肤褶皱或者凹槽从鼻子的各侧延伸到嘴角,使面颊与上 唇分开。
[0233] 鼻唇角:角度在小柱与上唇之间,经过与鼻中隔下点交叉。
[0234] 耳下基点:耳廓到面部的皮肤的下附接点。
[0235] 耳上基点:耳廓到面部的皮肤的上附接点。
[0236] 鼻突点:鼻部的最突出点或尖端,可以在头部的剩余部分的侧视图中识别它。
[0237] 人中:从鼻隔膜的下边界延伸到在上唇区域中的唇的顶部的中线凹槽。
[0238] 颏前点:定位在下巴的最前面中间点的软组织上。
[0239] (鼻)梁:鼻梁是从鼻根延伸到鼻突点的鼻子的中线突出部。
[0240] 矢状面:从前面(前端)经过到后面(后端)的竖直平面将本体分成右半部与左 半部。
[0241] 鼻根:定位在软组织上,覆盖额鼻骨缝的区域的最凹入点。
[0242] 中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成隔膜的一部分并且分割鼻腔的前部。
[0243] 后上侧片:在鼻翼基部的下缘处的点,其中鼻翼基部与上(上端)唇的皮肤接合。
[0244] 鼻下点:定位在软组织上,小柱与中央矢状面中的上唇结合的点。
[0245] 颏点:在下唇缝与软组织颏前点之间的下唇的中线中的最大腔体的点。
[0246] 5. 6. 4颅骨的解剖学
[0247] 额骨:额骨包括大的竖直部分,额鳞与称作前额的区域相应。
[0248] 下颂骨:下颂骨形成下颂。颏隆凸是形成下巴的颂部的骨突出。
[0249] 上颂骨:上颂骨形成上颂并且定位在下颂骨上方并且在眼眶下方。上颂骨的额突 在鼻部的侧面向上地突出,并且形成其侧边界的一部分。
[0250] 鼻骨:鼻骨时两个小的椭圆形骨,尺寸变化并且形成不同个体;它们并排布置在 面部的中部与上部,并且通过它们的交叉,形成鼻部的"梁"。
[0251] 鼻根点:前额骨与两个鼻骨的交叉,凹陷区域直接地在眼之间并且超过鼻梁。
[0252] 枕骨:枕骨定位在颅骨的后部与下部。它包括椭圆形穿孔、枕骨打孔,通过其颅骨 腔体与椎管联通。在枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0253] 眼眶:用于容纳眼球的在颅骨中的骨腔体。
[0254] 顶骨:顶骨是当接合在一起时,形成颅骨的顶部与侧面的骨。
[0255] 颞骨:颞骨定位在颅骨的基部与侧面上,并且支撑称作太阳穴的面部的部分。
[0256] 颧骨:面部包括定位在面部的上部与侧部中并且形成面颊的突出的两个颧骨。
[0257] 5. 6. 5呼吸系统的解剖学
[0258] 横隔膜:横跨胸腔底部延伸的肌肉层。横隔膜将包括心脏、肺与肋部的胸腔与腹腔 分离。当横隔膜收缩时胸腔的体积增加并且空气被吸入到肺中。
[0259] 喉:喉或喉头容纳声带并且将咽部的下部(下咽部)与气管连接。
[0260] 肺:人体中的呼吸的器官。肺的传导区域包含气管、支气管、细支气管、以及终末 细支气管。呼吸区域包括呼吸性细支气管、肺泡小管、以及肺泡。
[0261] 鼻腔:鼻腔(或鼻小窝)是在面部的中部的鼻部上面以及后面的大的空气填充空 间。鼻腔由被称为鼻中隔的竖直的鳍状物分割成两个。在鼻孔的每个侧面上存在三个水平 的长出部,被称为外耳(conchae,其单数形式为concha)或鼻甲骨。鼻腔的前方是鼻部,并 且鼻腔的后方经由后鼻孔弯曲到鼻咽中。
[0262] 咽部:咽喉的正位于鼻腔下方(之下)并且食管和喉部上方的部分。咽部通常被 分割为三个部分:鼻咽(上咽头)(咽部的鼻部)、口咽(中咽)和喉咽(下咽)。
[0263] 5. 6. 6 材料
[0264] 硅树脂或硅树脂橡胶:一种合成橡胶。在本说明书中,所涉及的硅树脂涉及液体硅 树脂橡胶(LSR)或者模压成型娃树脂橡胶(CMSR)。一种形式的可商用LSR是由DowCorning 制造的SILASTIC(包括在该商标之下销售的一系列产品)。LSR的另一个制造物是Wacker。 LSR的优选形式具有如使用ASTMD2240所测量的范围在大约35到大约45的肖氏A(或A 类)压痕硬度。
[0265] 聚碳酸酯:一种双酚A碳酸盐的通常透明的热塑聚合体。
[0266] 5. 6. 7患者接口的方面
[0267] 防室息阀(AAV):面罩系统的部件或子组件,其通过以破损安全方式打开到大气, 降低了由患者呼吸的过多C02的风险。
[0268] 弯管:通过角度指导气流的轴改变方向的导管。在一个形式中,角度可以近似90 度。在另一个形式中,角度可以小于90度。导管可以具有近似圆形的横截面。在另一个形 式中,导管可以具有椭圆形或矩形的横截面。
[0269] 框架:框架表示用于承受与定位和稳定结构的两个或更多个连接点之间的张力载 荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的载荷承受结构。然而,一些形式的面罩 框架可以是气密的。
[0270] 功能性死空间:功能性死空间表示其中可以收集患者呼气的呼吸回路内的至少一 个区域使得呼吸回路内的气体的正常流动不能有效地排放来自呼吸回路的呼气。
[0271] 头套:头套将被认为意味着设计为用于在头部上使用的定位与稳定结构的一种形 式。定位和稳定结构优选地包括一个或多个压杆、系带和硬物的集合,被配置为将患者接口 放置并且保持在患者面部上的位置中,以便呼吸治疗的输送。一些系带由软的、柔性的、弹 性的材料如泡沫胶布的薄片合成物制造成。
[0272] 隔膜:隔膜表示优选地实质上对于弯曲没有抵抗力但是对于伸展具有抵抗力的通 常薄的元件。
[0273] 增压室:面罩增压室表示患者接口的一部分,该部分具有包装空间体积的壁,该体 积中在使用中具有被加压到高于大气压的空气。壳体可以形成面罩增压室的壁的一部分。 在一个形式中,患者面部的区域形成增压室的壁的一部分。
[0274] 密封:其名称形式("密封件")表示有意地抵抗经过两个表面的接口的气流的结 构或障碍物。动词形式("进行密封")表示抵抗气流。
[0275] 壳体:壳体优选地表示具有弯曲的、可拉长的并且可压缩的硬度的弯曲结构,例如 面罩的用于形成面罩的弯曲结构壁的部分。与总尺度相比,其优选地更薄。在一些形式中, 壳体是具有小面的。该壁优选地是气密的,但是在一些形式中它们可以不是气密的。
[0276] 硬体:硬体表示被设计为增加另一个组件至少在一个方向中的压缩抵抗力的结构 组件。
[0277] 压杆:压杆用作一种结构部件,其设计为在至少一个方向上增大另一个部件的耐 压性。
[0278] 旋转体:(名词)被配置为关于公共轴优选地独立地并且优选地在小的扭矩之下 旋转的组件的子组件。在一个形式中,旋转体可以被构造为旋转经过至少30度的角度。在 另一个形式中,旋转体可以被构造为旋转经过至少360度的角度。当在空气输送导管的环 境中使用时,该组件的子组件优选地包括匹配的筒形导管对。在旋转体的使用中优选地几 乎没有或者没有气流从其泄漏。
[0279] 系带:系带是被设计为抵抗张力的结构组件。
[0280] 通气口 :(名词)该结构允许空气从面罩或导管的内部到环境空气的有意的、速度 受控的泄漏,以允许呼出二氧化碳(C02)的排放和氧气(02)的供给。
[0281] 5. 6. 8在患者接口中使用的术语
[0282] (表面的)曲率:表面的具有鞍形的区域,其在一个方向中上弯并且在不同方向中 下弯,被称为具有负曲率。表面的具有圆顶形的区域,其在两个主要方向中以相同方式弯 曲,将被称为具有正曲率。平坦表面具有零曲率。
[0283] 松软的:具有以下特征组合的材料、结构或合成物的品质:
[0284] 容易迎合指压。
[0285] 当导致其支撑它自己的重量时它不能保持它的形状。
[0286] 非刚性的。
[0287] 能够毫无费力地弹性地伸展或弯曲。
[0288] 具有松软的品质可以具有相关方向,因此具体的材料、结构或合成物可以在第一 方向中是松软的但是在第二方向例如与第一方向正交的第二方向中是坚硬的或刚性的。
[0289] 有弹力的:能够在相对短的时间周期例如1秒内实质上弹性地变形并且在卸载之 后释放实质上所有能量。
[0290] 刚性的:当竖立并且维持患者接口与到患者气道的入口的密封关系时,不容易被 通常预定的指压和/或张力或载荷变形。
[0291] 半刚性的:意味着足够刚性以在正气道压力治疗期间通常施加的机械力的作用之 下基本上不变形。
[0292] 5. 7其他备注
[0293] 本专利文献的公开的一部分包括受到版权保护的材料。版权拥有者不反对由本专 利文献或本专利公开的任何人进行的复制再生,因为其出现在专利商标局的专利文件或记 录中,但是保留所有版权。
[0294] 除非上下文明确另外地指示或者提供了一系列值,否则应该理解在范围的上限和 下限之间到下限单位的十分之一的每个中间值以及所述范围内的任意其他所述的或中间 值被包括在本技术中。可以被独立地包括在中间范围中的中间范围的上限和下限也被包括 在本技术中,除非在所述范围中具有任意具体地排除的限制。在所述范围包括一个或量个 限制的情况中,不包括这些限制中的一个或两个的范围也被包括在本技术中。
[0295] 此外,在本技术将值表述为被实现为本技术的一部分的情况中,要理解该值可以 是近似的,除非另外说明不是这样,并且该值可用于任意合适的有效数字,只要具体技术应 用允许或需要。
[0296] 除非另外声明不是这样,本文所述的所有技术和科学术语具有与该技术所属领域 的普通技术人员所通常理解的含义相同的含义。虽然与所述的那些方法和材料相同或等效 的任意方法和材料也可用于本技术的实施和测试,但是本文描述了有限数量的示例性方法 和材料。
[0297] 当具体材料被视为优选地用于构造部件时,具有类似的特性的显而易见的可替换 材料可用作替换。此外,本文所述的任意和所有部件被理解为能够被单独地构造或制造或 者被构造或制造在一起,除非具体指明不是这样。
[0298] 必须注意,如在本文以及权利要求中使用的单数形式"一"、"一个"和"所述"包括 它们的复数等效物,除非上下文明确指示不是这样。
[0299] 通过参考的方式将本文所述的所有公开并入本文,并且它们描述那些公开的主题 的方法和/或材料。提供本文所述的公开以仅用于它们在本申请的递交日之前的公开。不 要将本文中的任何东西解释为允许本技术不具有早于该公开的资格。此外,所提供的公开 的日期可以与实际公开日不同,其中,可能需要独立地确认该实际公开日。
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