在血液采集期间所使用的真空压力调节器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于在血液采集期间调整流动以防止患者血管萎陷的调节器，且 更具体地涉及一种用来减缓血液至排空血液采集装置中的初始流量的变流流阻器。本发明 还最小化了由真空压力所引起的流量初始峰值并减缓整个血液采集时间以避免血管中所 驻留的血液快速地耗减。
【背景技术】
[0002] 放血程序经常采用血液采集装置或静脉（IV)输注装置来完成。典型的血液采集 或静脉（IV)输注装置包括具有插管的针组件，该插管包括近端、尖的远端以及在它们之间 的延伸的内腔。针组件还包括毂体，该毂体具有近端、远端以及在上述端之间延伸的通道。 插管的近端安装在毂体的通道中，以使插管的内腔通过毂体与通道连通。防护装置可被提 供以用于在使用之后对插管的远端提供防护。血液采集装置还可包括从毂体或从防护装置 横向突出的翼部部件。翼部部件的翼部可相对于彼此折叠以限定有助于针组件操作的把 手。翼部接着可被转动分开并被保持靠在患者的皮肤上。
[0003] 典型的血液采集装置还可包括一定长度的柔性塑料管。该管具有远端，该远端 连接毂体的近端并与针插管的内腔连通。塑料管的远离针插管的一端可包括用于将针插 管连接至血液采集管或其它容器的固定件。放血程序经常使用排空管，例如可从Becton Dickinson and Company公司商业性购买到的VACUTAINER?牌排空管。排空管经常 和管保持件一起使用，所述管保持件具有近端、远端以及在上述两端之间延伸的管状侧壁。 该保持件的近端通常是开口的且构造为用于可滑动地接收该排空管。保持件的远端通常包 括具有安装孔口的端壁。管保持件可与非患者针组件一起使用，该非患者针组件具有构造 为用于与保持件的安装孔口协作的非患者毂体。非患者针组件还包括从毂体向着近侧延伸 且延伸至管保持件中的非患者插管。
[0004] 血液采集装置可通过将在柔性塑料管的近端处的配件安装至非患者针组件的毂 体的远端而使用。通过抓紧用于操作插管的翼部部件的翼部而将插管的尖的远端推压至例 如静脉的目标血管中。翼部可接着折叠接合至患者的皮肤上并可粘贴就位。排空管被推压 至血液采集管保持件的开口近端中，以使非患者针的近端刺穿排空管的塞子。结果，患者血 管放置为与排空管内部连通，并且在血管和排空管之间的压力差将产生通过插管、毂体、柔 性管、非患者毂体、非患者针并进入至排空管中的血液的流动。
[0005] 作为由排空管与非患者针插管的连接所产生的压力差的结果可能在血液采集期 间发生患者血管萎陷。该萎陷可能由于排空管的真空抽吸而使血液从患者血管太快地移出 而发生。当标准的排空管连接血液采集装置时，还存在瞬时引入施加至患者血管的强烈的 真空压力。该强真空导致离开患者血管的血液出现峰值流量。该强烈的血液流出可能导致 血管壁靠着患者插管远端的斜面萎陷，导致流动停止。
[0006] 因此，存在用于使血管或静脉萎陷发生最小化的真空压力调节器的需求。
【发明内容】
[0007] 本发明的真空压力调节器通过控制离开患者血管的流量而最小化血管萎陷。本发 明减缓了血液至排空管中的初始流量以避免初始压力峰值。
[0008] 根据本发明的实施例，用于在流体采集期间调整流动以防止患者血管萎陷的调节 器包括用于将流体从患者转移至采集装置的流体转移装置。流体转移装置具有由管状侧壁 所限定的流体通道和与管状侧壁的一部分相关联的柔性部件。在流体转移装置暴露于压力 差时，柔性部件构造为用于相对于流体通道移动以调整流体流量。柔性部件在流动通过流 体通道的流体和大气之间形成阻隔件。柔性部件可包括弹簧部件。
[0009] 在某些配置中，采集装置可包括与流体通道流体连通的排空管，并且其中采集装 置与排空管的连接在流体通道中产生真空。流体通道暴露于真空在柔性部件的两侧产生压 力梯度，引起柔性部件的至少一部分延伸至流体通道中，导致在流体通道中形成受限制的 流体通道。
[0010] 根据一个配置，柔性部件可包括围绕柔性膜的框架。流体转移装置的管状侧壁可 包括开口部分，以及围绕柔性膜的框架可与开口部分相关联，以使膜构造为在流体转移装 置暴露于压力差时延伸通过开口部分且延伸至流体通道中。根据另一配置，柔性部件可包 括一体地形成在管状侧壁中的柔性材料。
[0011] 柔性部件可构造为在流体转移装置暴露于压力差时朝向流体通道至少部分地塌 缩以限制流体通道的流通面积。文丘里通道可与柔性部件相关联，该文丘里通道可适于在 暴露于压力差时使流体加速流动通过邻近于柔性部件的区域。文丘里通道适于由于柔性部 件两侧的压力差的升高而在邻近于文丘里通道的流动路径中引起压降的升高。
[0012] 指垫可与柔性部件相关联。该指垫可适于使得用户能够优先于流体流动的任何自 动调节而手动地调节通过流体通道的流体的流动。
[0013] 根据本发明的另一实施例，包括用于在血液采集期间调整流动的调节器的流体转 移装置包括具有患者端的第一插管、具有非患者端的第二插管、设置在第一和第二插管之 间的毂体以及与第二插管相关联的管保持件。管保持件可构造为用于接收血液采集管。血 液采集管可包括用于将真空包封于其中的密封件，该密封件适于通过第二插管刺穿以开始 血液采集工艺。调节器与流体转移装置的流体通路相关联。调节器包括用于将血液从患者 转移至采集装置的血液转移装置。血液转移装置包括由管状侧壁所限定的血液流动通道， 并且柔性部件与管状侧壁的一部分相关联。柔性部件构造为用于在血液转移装置暴露于压 力差时相对于血液流动通道移动。在血液流动通道中的该压力差的施加引起柔性部件相对 于血液流动通道自动移动以调整移动通过血液流动通道的血液的流动。通过将血液采集管 插入至管保持件中并刺穿血液采集管的密封件而取得压力差的施加。
[0014] 在某些配置中，柔性部件可包括围绕柔性膜的框架。血液转移装置的管状侧壁包 括开口部分，且围绕柔性膜的框架与开口部分相关联，以使膜构造为在血液转移装置暴露 于压力差时延伸通过开口部分并延伸至血液流动通道中。在另一配置中，柔性部件可包括 一体地形成在管状侧壁中的柔性材料。在该两个配置中，柔性部件构造为在血液转移装置 暴露于压力差时朝向血液流动通道至少部分地塌缩以限制血液流动通道的流通面积。
[0015] 文丘里通道可与柔性部件相关联，该文丘里通道适于在暴露于压力差时使流体加 速流动通过邻近柔性部件的区域。
[0016] 指垫可与柔性部件相关联，以使得用户能够优先于血液流动的自动调节而手动地 调节通过血液流动通道的血液的流动。
[0017] 根据本发明的另一实施例，在血液采集期间调节通过流体转移装置的血液的流动 的方法包括将真空压力调节器与流体转移装置相关联。真空压力调节器包括用于将血液从 患者转移至采集装置的血液转移装置。血液转移装置包括由管状侧壁所限定的血液流动通 道和与管状侧壁的一部分相关联的柔性部件。该方法包括将流体转移装置的插管的患者端 插入至患者的步骤以及将流体转移装置的插管的非患者端连接至排空的血液采集容器的 步骤，其中，由血液采集容器的连接所引起的在外壳内部的真空压力的施加引起柔性部件 相对于血液流动通道自动地移动以调整移动通过血液流动通道的血液的流动。
[0018] 在某些配置中，翼部装置包括毂体、管以及血液采集保持件，并且真空压力调节器 与管串联设置。指垫可与柔性部件相关联以使得用户能够优先于血液流动的自动调节而手 动地调节通过血液流动通道的血液的流动。
[0019] 根据一个配置，柔性部件可包括围绕柔性膜的框架。血液转移装置的管状侧壁可 包括开口部分，并且围绕柔性膜的框架可与开口部分相关联，以使膜构造为在血液转移装 置暴露于真空压力时延伸通过开口部分并延伸至血液流动通道中。根据另一配置，柔性部 件可包括一体地形成在管状侧壁中的柔性材料。在该两个配置中，柔性部件构造为在血液 转移装置暴露于真空压力时朝向血液流动通道至少部分地塌缩以限制血液流动通道的