在血液采集期间所使用的真空压力调节器的制造方法_3

文档序号:9552500阅读:来源:国知局
者针组件具有 构造为用于与保持件72的安装孔口 80协作的非患者毂体82。非患者针组件81还包括从 毂体82向着近侧延伸且延伸至管保持件72中的非患者插管(在图5中以附图标记88示 出)。
[0042] 血液采集装置40可通过将在柔性塑料管44的近端68处的固定件46连接至非患 者针组件81的毂体82的远端84而使用。通过抓紧用于操作插管56的翼部部件64的翼 部64a、64b而将插管56的尖的远端60推压至例如静脉的目标血管中。翼部64a、64b可接 着折叠接合至患者的皮肤并可粘贴就位。进一步参考附图5,排空管70被推压至血液采集 管保持件72的开口近端74中,以使非患者插管88的近端90刺穿排空管70的塞子86。结 果,患者血管放置为与排空管70的内部连通,并且血管和排空管70之间的压力差将产生通 过插管56、毂体43的通道54、柔性管44、非患者毂体82、非患者插管88并进入至排空管70 中的血液的流动。
[0043] 作为由排空管70连接至非患者针插管88所形成的压力差的结果,在血液采集期 间可能发生患者血管的萎陷。该萎陷可能由于血液从患者血管太快地移出而发生。例如血 管壁的弹性的生理条件也可能促使该问题的产生。在采用标准的排空管70的情况下,当排 空管70附接至血液采集装置40的非患者端时,存在瞬时引入的强烈的真空压力。该强烈 的真空导致离开患者血管的血液具有高的初始流量。该强烈血液流出与患者血管的高弹性 结合可导致血管壁被下拉至患者插管56的远端60的斜面上,导致流动停止。
[0044] 继续参考图1和图1A和1B,本发明的压力调节器10与血液采集装置40相关联, 以在血液采集期间调整流体的流动(即真空压力的流动和血液的流动),从而防止患者血 管萎陷。具体地,压力调节器10控制移动通过血液采集装置40的真空吸力或真空压力的 水平,以使由将排空管70连接至非患者插管88所引起的强烈的真空的初始吸力的影响最 小化并减缓血液从患者血管中移出。该流体流动的控制防止或最小化了患者血管萎陷。压 力调节器10可与血管采集装置40的柔性管44串联放置,导致通过构造的线性流动。柔性 部件18可具有两个功能。该柔性部件18的第一个功能是提供类似弹簧的特征,以用于基 于真空吸力的水平和/或施加至第二面18b的大气压力的结果而限制流体流动"F"。柔性 部件18的第二个功能是作为在血液和外部空气之间的阻隔件而起作用。接触部件22可设 置在柔性部件18的第一面18a上。该接触部件22可在柔性部件18和流体通道14的内表 面23之间形成接触点,以在它们之间形成密封点从而阻止流体流动F通过流道14。该接触 部件22可为结合至柔性部件18的单独部件或者它可采用或者由与柔性部件18相同的材 料一体地形成。
[0045] 在操作中,在血液采集期间调节血液通过血液采集装置40流动的方法包括将如 以上讨论的压力调节器10与血液采集装置40相关联。该方法包括将血液采集装置40的 插管56的患者端或远端60插入至患者的步骤和将血液采集装置40的如图5中所示的插 管88的非患者端连接至排空管70的步骤,其中,在壳体内部中由连接排空管70所引起的 真空压力的施加引起柔性部件18相对于通道14自动移动,以调整移动通过血液流动通道 14的血液的流动。如图1B中所示,在压力调节器10和流体转移装置12中的真空压力初 始峰值期间,柔性部件18可被下拉至流体转移管线13中直到接触部件22抵接在流体通道 14的内表面23。
[0046] 现在参考图2和2A-2C,其示出了根据本发明的实施例的用于在流体采集期间调 整流动以防止患者血管萎陷的压力调节器(总体上以附图标记110指示)。该压力调节器 110在设计上与图1和1A-1B中所示的压力调节器10相同,但不包括盖部件24。压力调节 器110包括如以下所讨论的文丘里通道130。调节器110还包括流体转移装置112,该流体 转移装置用于将流体"F"从患者经由流体转移管线113转移至如图3中所示的采集装置40 中的血液采集管。流体转移装置112具有由管状侧壁116所限定的流体通道114和具有周 边119的柔性部件118,该周边与流体转移装置112的开口框架120相关联。柔性部件118 可通过任何已知类型的夹紧手段而固定至框架120。
[0047] 参考图2A,其示出了压力调节器110,其示出了流体(即血液)通过压力调节器 110并沿着在本领域中是已知的从血液采集装置40的翼部部件64至血液采集或真空管的 流体转移管线113非受限制地流动。柔性部件118具有邻近于流体通道114设置的第一面 118a和邻近于第一压力Pi设置的第二面118b。柔性部件118在流体通道114中流动的流 体"F"和第一压力?1之间形成阻隔件。现在参考图2B,此处示出了压力调节器110,此时, 当血液采集管(例如如之前所描述的血液采集管70)连接至在血液采集装置(例如图3中 所示的采集装置40)时,在血液采集装置40的流体转移管线113和柔性管44中引起真空 压力的初始峰值。该真空压力的初始峰值与例如大气压力或正压的第一压力ΡΑΛ、作以将 柔性部件18拉动至流体转移装置112的流体转移管线113中从而调整或限制施加至患者 血管的真空压力的量并限制移动通过压力调节器110的血液的流量。现在参考图2C,当血 液采集管70开始填充血液时,在流体转移装置112中的真空压力开始与第一压力Pi平衡, 引起柔性部件118移动离开流体通道114,从而形成用于流体从其中流动通过的较大的流 通面积。
[0048] 正如以上所讨论的,柔性部件118可由可具有弹簧类型属性的柔性和/或弹性体 的部件形成,或者可邻近柔性部件118的第二面118b设置的单独的弹簧部件(未示出),该 弹簧部件与柔性部件118协作以在流体通道114中压力平衡时引起柔性部件118返回至它 的原始位置。压力调节器110可包含有文丘里型通道130,该文丘里型通道与柔性部件118 协作以使流体加速通过由通道130和柔性部件118所限定的区域。这种类型的布置将会在 通过流体通道114的流体路径中引起压降升高并导致柔性部件118两侧的压力差升高。可 以理解的是,可设置指垫(未示出)以允许用户优先于流量的自动调节而手动地减缓流动 通过血液转移装置112的血液的流动。
[0049] 现在参考图4和5,其示出了与流体转移装置相关的本发明的另一实施例的压力 调节器(总体上以附图标记212指示)。在该实施例中,柔性部件218可包括一体地形成在 限定了流体通道214的管状侧壁216中或固定至管状侧壁216的柔性材料221。该设计还 允许用于通过该构造的线性流动。可以理解的是,尽管图4和5示出了该装置设置在非患 者毂体282中邻近于用于血液采集管70的保持件72,可以理解的是,压力调节器可设置在 与血液采集装置串联的邻近于患者毂体43的近端50的任何位置处或者与柔性管44串联 的任何位置处。
[0050] 继续参考图4和5,压力调节器212还依赖于跨柔性部件218的两侧作用的压力 梯度以限制如图2-2C中所示的通过压力调节器212的流体流动"F"。如上所述,柔性部件 218由柔性材料221形成。该柔性材料221可形成限定可变流动路径224的管222,其中, 管222作为在沿着在管222内部的流动路径224流动的血液和设置在管外部的第一压力Pi 之间的阻隔件起作用。当将血液采集管70插入至保持件72中并通过非患者插管88的近 端90刺穿塞子86时,与压力调节器212连通的真空压力的初始峰值引起管222的材料221 塌缩一定量,以在没有塌缩在它本身上且没有完全关闭流体流动的情况下足以限制流体的 流动。特别是,形成管222的材料221可基于预期量的真空压力通过规定合适的厚度、直径 和材料的属性(弹性等)而设计塌缩的预定量,以使避免完全塌缩在自身上且切断流体的 流动。另外,或者除设计管222的材料221以控制塌缩的水平之外,如5A所示的管222可 设计有在图5A和6中所示的内部脊部300,该内部脊部在较大的管222已塌缩之后可允许 一些流动继续通过。保
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1